Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017 21/03/2017 14:00h Casa del Corazón, Madrid http://acc17.secardiologia.es #PostACC17 Lo mejor en riesgo vascular y anticoagulación en FA Dra. Rosa Fernández Olmo, Complejo Hospitalario de Jaén @MAROSFO

1. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
Lo mejor en riesgo vascular y
anticoagulación
M. Rosa Fernández Olmo
Complejo Hospitalario de Jaén.

2. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
INDICE
• ANTICOAGULACIÓN
– Anticoagulación en FA: RE-CIRCUIT
– Anticoagulación en tromboembolismo venoso: EINSTEIN CHOICE
– Anticoagulación en prevención secundaria: GEMINI-ASC-1
• FIBRILACIÓN AURICULAR
– Digoxina y mortalidad en FA con y sin IC
• PREVENTIVA
– RESET-HCM
– MR INFORM
– Etiquetado alimentario
– REACH
– SPAIN

3. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
ANTICOAGULACIÓN
Anticoagulación en FA
Safety and Efficacy of Uninterrupted Anticoagulation with
Dabigatran Etexilate versus Warfarin in Patients Undergoing
Catheter Ablation of Atrial Fibrillation: The RE-CIRCUIT Study

4. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
• The objective of the RE-CIRCUIT study was to investigate the safety
and efficacy of uninterrupted dabigatran versus warfarin for peri-
procedural anticoagulation in patients undergoing catheter ablation of
atrial fibrillation
• This prospective multicenter open-label clinical trial enrolled 704
patients across 104 sites in 11 countries between April 2015 and July
2016

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7. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
TTR

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11. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
Conclusion
• In conclusion, the results of the RE-CIRCUIT study demonstrate that
performance of AF ablation on uninterrupted dabigatran is a superior
anticoagulation strategy as compared with performance of AF
ablation on uninterrupted warfarin.

12. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
ANTICOGULACIÓN
Anticoagulación en tromboembolismo venoso
Rivaroxaban or Aspirin for Extended
Treatment of Venous Thromboembolism

13. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
Study Design
• Comparar la eficacia y seguridad de una dosis de Rivaroxaban (10 o 20 mg) vs AAS
100 mg en pacientes que han completado 6 – 12 meses de tratamiento y necesitan
extender tratamiento
• Randomizado, doble ciego, estudio de superioridad
1 month
observation
period
Rivaroxaban 20 mg od
Rivaroxaban 10 mg od
N=3396
Patients with confirmed
symptomatic DVT/PE
who completed
6–12 months of
anticoagulation
R
Aspirin 100 mg od
12-month treatment duration
Weitz JI et al. Thromb Haemost 2015;114:645–50

14. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
Patient Flow
Randomized
N=3396
1127
1136 randomized to
rivaroxaban 10 mg
1139 randomized to
aspirin 100 mg
1131
138 prematurely discontinued
study treatment*
8 died
14 withdrew consent
3 were lost to follow-up
1107
1121 randomized to
rivaroxaban 20 mg
1063 10691046
Included in
per-protocol
analyses
Included in ITT/
safety analyses
143 prematurely discontinued
study treatment*
2 died
17 withdrew consent
3 were lost to follow-up
182 prematurely discontinued
study treatment*
7 died
16 withdrew consent
4 were lost to follow-up
8 Did not take
study medication
9 Did not take
study medication
14 Did not take
study medication

15. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
Clinical Characteristics
Outcome Rivaroxaban 20
mg
(n=1107)
Rivaroxaban 10
mg
(n=1127)
Aspirin 100 mg
(n=1131)
Male, n (%) 602 (54.4) 620 (55.0) 643 (56.9)
Age, (mean years±SD) 57.9±14.7 58.8±14.7 58.8±14.7
Body mass index, n (%) <30 kg/m2 712 (64.3) 751 (66.6) 756 (66.8)
≥30 kg/m2 394 (35.6) 376 (33.4) 375 (33.2)
Creatinine clearance, n
(%)
<30 ml/min 1 (0.1) 2 (0.2) 1 (0.1)
30–<50
ml/min
40 (3.6) 49 (4.3) 63 (5.6)
50–<80
ml/min
279 (25.2) 302 (26.8) 277 (24.5)
≥80 ml/min 787 (71.1) 774 (68.7) 790 (69.8)
*Differences in baseline characteristics were not significant; SD, standard deviation

16. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
Clinical Characteristics
Outcome Rivaroxaban 20
mg
(n=1107)
Rivaroxaban 10 mg
(n=1127)
Aspirin 100 mg
(n=1131)
Index event, n (%) DVT 565 (51.0) 565 (50.1) 577 (51.0)
PE 381 (34.4) 381 (33.8) 366 (32.4)
Both 155 (14.0) 179 (15.9) 181 (16.0)
Asymptomatic or
unconfirmed
6 (0.5) 2 (0.2) 7 (0.6)
Classification of index VTE,
n (%)
Unprovoked 441 (39.8) 480 (42.6) 468 (41.4)
Provoked 666 (60.2) 647 (57.4) 663 (58.6)
History of prior VTE, n (%) 198 (17.9) 197 (17.5) 194 (17.2)
Known thrombophilia, n
(%)
79 (7.1) 74 (6.6) 70 (6.2)
Active cancer, n (%) 25 (2.3) 27 (2.4) 37 (3.3)
Study drug duration
(median days, IQR)
349 (189-362) 353 (190-362) 350 (186-362)

17. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
Recurrent VTE – Cumulative Incidence
Aspirin 4.4% (50/1131)
Rivaroxaban 20 mg 1.5% (17/1107)
Rivaroxaban 10 mg 1.2% (13/1127)
Days
0
1
2
3
4
5
Cumulativeincidence(%)
1 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300 330 367
Number of patients at risk
Rivaroxaban 20 mg 1107 1102 1095 1090 1084 1079 997 876 872 860 794 718 0
Rivaroxaban 10 mg 1126 1124 1119 1118 1111 1109 1029 890 886 867 812 723 0
Aspirin 1131 1121 1111 1103 1094 1088 1010 859 857 839 776 707 0

18. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
Major Bleeding – Cumulative Incidence
Treatment-emergent major bleeding: onset during study treatment up to 2 days after stop of study treatment
Number of patients at risk
Rivaroxaban 20 mg
110
7
108
1
106
3
104
8
103
6
102
4
963 818 801 780 712 642 449 10 0 0 0
Rivaroxaban 10 mg
112
6
110
3
108
0
107
0
105
8
104
6
988 823 812 790 733 653 469 8 0 0 0
Aspirin
113
1
109
6
107
5
105
8
104
0
102
3
970 800 791 768 709 645 445 5 2 2 0
0
1
2
4
5
3
1 30 60 120 150 180 240 270 300 360 390 420 45090 210 330 480
Days
Aspirin 0.3% (3/1131)
Rivaroxaban 20 mg 0.5% (6/1107)
Rivaroxaban 10 mg 0.4% (5/1127)
Cumulativeincidence(%)

19. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
Conclusiones
En los pacientes con tromboembolismo venoso que precisan
continuar anticoagulación:
- Rivaroxaban 10 mg o 20 mg al día es superior a AAS 100 mg
en eficacia con similar riesgo de sangrado.
- Comparado con AAS 100 mg, el NNT de Rivaroxaban 10 mg
y 20 mg es de 33 y 30 respectivamente.
- Los resultados son consistentes en todos los subgrupos
- La dosis de Rivaroxaban 10 mg al día sería razonable para
continuar el tratamiento anticogulante en éstos paciente.

20. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
ANTICOGULACIÓN
Anticogulación en prevención secundaria
Safety of Rivaroxaban Versus Acetylsalicylic Acid in Addition
to Either Clopidogrel or Ticagrelor Therapy in Participants
With Acute Coronary Syndrome - GEMINI-ACS-1

21. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
< 10 d

22. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017

23. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017

24. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017

25. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
FIBRILACIÓN AURICULAR
Digoxin And Mortality in Patients With Atrial
Fibrillation With and Without Heart Failure: Does
Serum Digoxin Concentration Matter?

26. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
Using data from the ARISTOTLE trial, we aimed to:
• Explore the association between digoxin use and
mortality
– According to serum digoxin concentration
– In patients with and without HF
• Assess the efficacy and safety of apixaban versus
warfarin in patients taking and not taking digoxin.
Objectives

27. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017

28. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017

29. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
PREVENTIVA

30. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017

31. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017

32. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
PREVENTIVA
Objetivos primarios:
- Mejora de VO2 1,27 ml/kg/min frente al
grupo control (p 0,02; (95% CI, 0.17 – 2.37)
Aumento absoluto del 6%
Objetivos secundarios
- No hubo cambios en la función del VI,
BNP o grosor VI.
- Mejora en la calidad del ejercicio y en
la carga.
Seguridad
- No se produjeron efectos adversos
mayores

33. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
MR-INFORM: STRESS PERFUSION IMAGING TO GUIDE THE MANAGEMENT
OF PATIENTS WITH STABLE CORONARY ARTERY DISEASE

34. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
PREVENTIVA
- 918 pacientes randomizados (AngioRNM de estrés vs angiografía FFR) con
angina estable y riesgo intermedio o alto de enfermedad coronaria.
- No hubo diferencias en eficacia y seguridad en el primer año de seguimiento,
solo más revascularizaciones en el brazo de angiografía con FFR.

35. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
Effects of different front-of-pack labelling formats on the
healthiness of food purchases – a randomized trial

36. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
PREVENTIVA
Multiple Traffic Lights
Daily Intake Guide
Health Star Rating
Warnings or recommendations

37. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
Randomization (n 1578)
HSR MTL DIG WARN NIP
1 month collection of all packaged food purchases
Registration and 1 week run-in
HEALTHY CHOICE
HSR vs. MTL HSR vs. DIG HSR vs. WARN
Mean nutrient profile
score
-0.37 (-1.20, 0.46) 0.68 (-0.14, 1.50) -0.51 (-1.33, 0.32)
p non-inferiority <0.001 <0.001 <0.001
p superiority 0.38 0.10 0.23
Más útiles y más
fáciles de
entender

38. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
E- Counseling for self - care Adherence Adds
Therapeutic Benefit for Hypertension: the REACH Trial

39. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
Reducción de la PAS de -10 mmHg (p 0,03) en el grupo de intervención
vs -6 mmHg en el grupo control ( p 0,35) a los 12 meses

40. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017

41. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017

42. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017

43. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
El 72,2 % asignados inicialmente a DDD-CLS
presentaron una reducción del 50%
4 pacientes presentaron sincope con
estimulación DDD-CLS vs 21 con DDD-I
durante el ensayo

44. Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017