La Dra. Guiomar Mendieta Badimon comenta los resultados del estudio publicado en AHA Scientific Sessions 2022.

1. Guiomar Mendieta Badimon
PROMINENT
Pemafibrate to Reduce cardiovascular OutcoMes by
reducing triglycerides iN patiENts with diabeTes
PROMINENT TRIAL
- AHA CONGRESS 2022 -
Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022.

2. Guiomar Mendieta Badimon
PROMINENT
– El pemafibrato es un modulador selectivo del receptor alfa activado por
proliferadores de peroxisomas (PPAR-α) con mayor capacidad para disminuir
triglicéridos e incrementar el colesterol HDL (HDL-c) funcional que otros
fibratos.
– Los triglicéridos se han asociado a un aumento del riesgo cardiovascular (CV).
BACKGROUND
SE DESCONOCE SI DISMINUIR LOS TRIGLICÉRIDOS PUEDE REDUCIR LA
INCIDENCIA DE EVENTOS CV
Fruchart JC. Pemafibrate (K-877), a novel selective peroxisome proliferator-activated receptor alpha modulator for management of atherogenic dyslipidaemia. Cardiovasc Diabetol 2017; 16:124.
Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022.

3. Guiomar Mendieta Badimon
PROMINENT
DISEÑO
– EC multinacional, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.
Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022.

4. Guiomar Mendieta Badimon
PROMINENT
CRITERIOS DE SELECCIÓN
Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022.
OBJETIVOS DEL ESTUDIO

5. Guiomar Mendieta Badimon
PROMINENT
EJECUCIÓN DEL ESTUDIO
Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022.

6. Guiomar Mendieta Badimon
PROMINENT
RESULTADOS
Características basales (N=10,497)
Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022.

7. Guiomar Mendieta Badimon
PROMINENT
RESULTADOS
Medicación CV y niveles de lípidos basales
Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022.

8. Guiomar Mendieta Badimon
PROMINENT
RESULTADOS
Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022.
– Cambio mediano en niveles de apolipoproteína B respecto a basal (4 meses): 3.2% en el grupo de pemafibrato versus -1.6% en el
grupo de placebo.
– Cualquier evento renal adverso: 10.7% en el grupo de pemafibrato versus 9.6% en el grupo de placebo (p=0.004).
– Tromboembolismo venoso (TEV): 0.4% en el grupo de pemafibrato versus 0.2% en el grupo de placebo (p<0.001).
– Reducción del número total de eventos adversos hepáticos y enfermedad por hígado graso no alcohólico (NAFLD) reportada por
investigador en el grupo de pemafibrato versus grupo de placebo (exploratorio).
Tras 3.4 años de seguimiento medio, el objetivo primario del estudio ocurrió en
3.6% del grupo de pemafibrato versus 3.5% del grupo de placebo (p=0.67).
– Análisis de subgrupos pre-especificados consistentes con el resultado principal.
– Cambio mediano en niveles de triglicéridos respecto a basal (4 meses): -31.1% en el grupo de
pemafibrato versus -6.9% en el grupo de placebo.

9. Guiomar Mendieta Badimon
PROMINENT
CONCLUSIONES
– En pacientes con diabetes tipo 2, hipertrigliceridemia y HDL-c bajo, que estaban
con estatinas, el tratamiento con pemafibrato se asoció con una reducción de
triglicéridos pero no redujo la incidencia de eventos CV.
– El tratamiento con pemafibrato se asoció con un riesgo incrementado de eventos
adversos renales y TEV.
– Los hallazgos exploratorios en cuánto al posible papel de pemafibrato en NAFLD
requieren de validación adicional.
Presented by Dr. Aruna D. Pradhan at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 5, 2022.