1. Un estudio clínico aleatorizado evaluó los efectos de una dieta mediterránea tradicional suplementada con aceite de oliva virgen extra o frutos secos en la prevención de enfermedades cardiovasculares.
2. Los resultados mostraron una reducción del 30% en eventos cardiovasculares mayores como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
3. Este importante estudio aporta evidencia de que una dieta mediterránea puede prevenir de manera efectiva las enfermedades cardiovasculares.
Estudio de intervención nutricional mediante dieta mediterránea (PREDIMED).
1. Estudio de Intervención
Nutricional mediante Dieta
Mediterránea
ESTUDI PREDIMED
Ramon Estruch
S. Medicina Interna – Hospital Clínic
Universitat de Barcelona,
CIBER obn – ISCIII, Madrid
4. Factores genéticos – poco probableFactores genéticos – poco probable
Hábitos de vida - probableHábitos de vida - probable
• DietaDieta MediterráneaMediterránea
• Actividad FísicaActividad Física
Se requieren estudios con el mayor grado deSe requieren estudios con el mayor grado de
evidencia científicaevidencia científica
Factores que explican laFactores que explican la ↓↓ riesgo CV enriesgo CV en
los países del Sur de Europalos países del Sur de Europa
5. La enfermedad cardiovascular es la principal
causa de muerte al inicio del siglo XXI
IAM
AVC
IEEII Aneurisma Aorta
10. Dieta Mediterránea, Riesgo Vascular y EventosDieta Mediterránea, Riesgo Vascular y Eventos
Cardiovasculares tras un Infarto de Miocardio:Cardiovasculares tras un Infarto de Miocardio:
Informe delInforme del Lyon Diet Heart StudyLyon Diet Heart Study
DiseñoDiseño
•Ensayo clínico aleatorizado sobre los efecttos de una
Dieta de estilo Mediterráneo en una muestra de 605
pacientes que habían sufrido un infarto de
miocardio.
Grupos de Intervention GroupsGrupos de Intervention Groups
•Dieta Mediterránea suplementeda con una
margarina rica en ácido α-linolénico (n= 303).
•Dieta Step I de la Asociación Americana de
Cardiología (n= 302)
SeguimientoSeguimiento
•46 meses (Circulation, 1999; 99: 779-785)(Circulation, 1999; 99: 779-785)
11. DOG
de Lorgeril M, Salen P, Martin JL, et al. Final Report ofde Lorgeril M, Salen P, Martin JL, et al. Final Report of
thethe LyonLyon Diet Heart Study.Diet Heart Study. Circulation 1999;99:779-785.Circulation 1999;99:779-785.
12. Efectos de la Dieta Mediterránea
en la Prevención Primaria de la
Enfermedad Cardiovascular
(PREDIMED)
13. • Valorar los efectos de una Dieta Mediterránea suplementada
con aceite de oliva virgen extra sobre la incidencia
de complicaciones cardiovasculares mayores (muerte
cardiovascular, infarto de miocardio y accidente vascular
cerebral).
• Valorar los efectos de una Dieta Mediterránea suplementada
con frutos secos (nueces, avellanas y almendras) sobre la
incidencia de complicaciones cardiovasculares mayores.
• Valorar el efecto de la ingesta moderada de vino sobre la
incidencia de complicaciones cardiovasculares.
Objetivos
14. Varones: 55-80 aVarones: 55-80 a
Mujeres: 60-80 aMujeres: 60-80 a
Alto riesgo CV sin ECVAlto riesgo CV sin ECV
Diabtéticos tipo 2Diabtéticos tipo 2
3+ factores de riesgo3+ factores de riesgo
ESTUDIO PREDIMED: DISEÑOESTUDIO PREDIMED: DISEÑO
AzarAzar
1.1. TabaquismoTabaquismo
2.2. HipertensiónHipertensión
3.3. ↑↑ LDLLDL
4.4. ↓↓ HDLHDL
5.5. Sobrepeso/obesidadSobrepeso/obesidad
6.6. Historia FamiliarHistoria Familiar
16. Intervención
Introducir cambios en el patrón alimentario global
Dieta Baja
en grasa
Control
Reducir todo tipo de grasa
Aumento de CHO
NO limitación de energía
Dieta
Mediterránea
2 grupos
Grasa total: ad libitum
Alto en:
MUFA (aceite de oliva virgen)
Pescado
Frutas, verduras, legumbres
Bajo en:
Carnes
Productos lácteos
Alcohol permitido: vino y cerveza
tocoferoles
polifenoles
flavonoides
fitosteroles
Tocoferoles
Polifenoles
Fitosteroles
17. 30g/día
Estrategias para el cambio
Listas de la compra por estación
Menús y recetas
ESTRATEGIAS ADICIONALES
SÓLO en los 2 grupos de Dieta Mediterránea
Provisión de alimentos clave
1L/semana
18. VARIABLES FINALES PRINCIPALES
• Muerte Cardiovascular
• Infarto de Miocardio No-fatal
• Non-fatal stroke
VARIABLES FINALES SECUNDARIAS
• Muerte por cualquier causa
• Angina que requiere técnicas de revascularización
• Insuficiencia cardiaca
• Diabetes
• Cáncer
24. Fitó for the PREDIMED group. Arch Inter Med 2007;167:1195-1203.
n = 372n = 372
Mediet+VOO=123 Mediet+nuts=128Mediet+VOO=123 Mediet+nuts=128 control=121control=121
25. Ann Intern Med 2006;145:1-11
PREDIMED TRIAL: 3-m changes
34. 1. Una intervención con una Dieta Mediterránea tradicional
suplementada con Aceite de Oliva Virgen Extra y Frutos
Secos reduce en un 30% la incidencia de complicaciones
cardiovasculares mayores (muerte de causa
cardiovascular, infarto de miocardio y accidente vascular
cerebral).
2. Este estudio aporta una evidencia científica de primer
orden a favor de la eficacia de la Dieta Mediterránea
tradicional en la prevención primaria de la enfermedad
cardiovascular.
Conclusiones
35. • Nunca es tarde para cambiar (mejorar) nuestros hábitos
alimentarios y reducir nuestros factores de riesgo vascular.
• Una dieta mediterránea suplementada con alimentos ricos en
grasa no saturada (AOVE y FS):
• No da lugar a un aumento de peso ni del perímetro
abdominal.
• Se asocia a un menor riesgo de diabetes, mejora el perfil
lipídico y disminuye la presión arterial.
• Reduce la prevalencia de síndrome metabólico
• Reduce los marcadores de estrés oxidativo, así como los
biomarcadores de inflamación.
CONCLUSIONES
36. Estruch, Ramón (Hospital Clínic, IDIBAPS, Universidad de Barcelona)
Ros, Emilio (Hospital Clínic, IDIBAPS, Barcelona)
Salas-Salvado, Jordi (Hospital Universitari Sant Joan, IISPV, Reus)
Covas, Maribel (Institut de Recerca Hospital del Mar, Barcelona)
Corella, Dolores (Universidad de Valencia)
Aros, Fernando (Hospital Universitario de Álava, Vitoria)
Gómez-Gracia, Enrique (Universidad de Málaga)
Ruíz-Gutiérrez, Valentina (CSIC, Sevilla)
Fiol, Miguel (Hospital Son Espases, Universidad de las Islas Baleares, Mallorca)
Lapetra, José (División de Asistencia Primaria, Centro San Pablo, Sevilla)
Lamuela-Raventos, Rosa Mª (Universidad of Barcelona)
Serra-Majem, Lluis (Universidad Las Palmas, Canarias)
Pinto, Xavier (Hospital Bellvitge, L’Hospitalet)
Basora, Josep (Institut d’Investigació en Atenció Primaria-JG, Tarragona)
Muñoz, Miguel Angel (Institut d’Investigació en Atenció Primaria-JG, Barcelona)
Sorli, José V. (Instituto de Salud de Valencia)
Martínez, Alfredo (Universidad de Navarra)
Martínez-González, Miguel Angel (Universidad de Navarra)
Investigadores del Estudio PREDIMED
40. HACIA UN DIETA MEDITERRÁNEA
TODAVÍA MÁS SANA
• CAMBIAR EL ACEITE DE OLIVA COMÚN POR ACEITE DE
OLIVA VIRGEN EXTRA.
• AUMENTAR EL CONSUMO DE FRUTOS SECOS Y
PESCADO AZUL.
• SUSTITUIR LOS CEREALES REFINADOS POR
INTEGRALES; AUMENTO DEL CONSUMO DE FIBRA
DIETÉTICA.
• REDUCIR LA INGESTA DE SAL (SODIO).
• MANTENER EL CONSUMO MODERADO DE VINO.
• REDUCIR EL CONSUMO DE CARNE ROJA Y
PRODUCTOS PROCESADOS DE LA CARNE.
• EVITAR EL CONSUMO DE BEBIDAS REFRESCANTES
AZUCARADAS, BOLLERIA, DULCES Y PASTELES.
41. Paul Klee, Tate Modern Exhibition, London 2013-14
MUCHAS GRACIASMUCHAS GRACIAS
Hinweis der Redaktion
We know that we are fighting against the main cause of death in the Western world, that is we are fighting against acute myocardial infarction, stroke, aortic aneurism and peripheral vascular disease.
The only randomized trial with hard end-points is the Lyon Diet Heart Study. This is a 46-month randomized clinical trial on the effects of a Mediterranean-style diet in a sample of 605 patients who had had a myocardial infarction. One arm followed a Mediterranean diet supplemented with a margarine enriched with alpha-linolenic acid and the other followed the Step I Diet recommended by the American Association of Cardiology
The final report was published eleven years ago and they found a dramatic protective effect of the randomized intervention. However, several methodological issues deserve further consideration. In first place the definition of the Mediterranean Diet is important. Some authors have questioned certain so-called “Mediterranean diets” that have used major sources of fat other than olive oil, such as margarines or seed oils which are not typical of Mediterranean countries.
Good afternoon.
It is a pleasure and an honor for me to be here today in the Friday Forum in Cardiovascular Epidemiology and I want to thank Prof. Eric Rimm and Ken Mukamal for inviting me to present the latest results of the PREDIMED trial, and I also want to thank Frank Hu for his work on the Drug and Safety Monitoring Board of the PREDIMED trial. I know that last year another good friend, Dr. Miguel Angel Martinez-González from Spain explained the objectives, design and first results of this trial in the Monday Nutrition Seminar of this institution. Today I will go further and give an update of the latest results of this trial.
The trial has 3 ARMS and we have recruited men (aged: 55 to 80 years) and women (aged: 60 to 80 years) with either diabetes or three or more major cardiovascular risk factors out the six factors shown in this slide.
All participants were free of cardiovascular disease at baseline.
They were randomly allocated into three equally-sized groups. Two intervention groups were assigned to a traditional Mediterranean Diet. In one of these two groups we supplemented the diet with VOO (1 liter/week) and the other with 30 g/day of mixed nuts (walnuts, hazelnuts, and almonds). The third arm of randomization is the control group, in which participants receive education on how to follow a low-fat diet according to the guidelines of the American Heart Association.
As explained before, the primary end-point we want to assess is a composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction and non-fatal stroke. Up to now, we have detected 235 primary end-points, but we have to wait until the end of the study to report the results. Secondary end-points are total mortality, angina leading to a revascularization procedure, heart failure, new diagnosis of diabetes and major cancers.
An important key of the intervention studies is the assessment of compliance. In the PREDIMED study we use a 14-point scale and biochemical markers related to the intake of virgin olive oil and walnuts.
Now I will discuss the mechanisms of the effects of the MedDiet
In a study published in the Archives of Internal Medicine in 2007 we analyzed the effects of a Mediterranean diet on lipoprotein oxidation and we found a significant protective effect on the circulating levels of oxidized LDL in plasma, but not on Serum glutathione peroxidase activity with the intervention with both Mediterranean diets at 3 months.
At 3 months of intervention, we observed a significant reduction in C reactive protein, an important marker of systemic inflammation, in the Mediterranean diet plus olive oil group, whereas there were no changes in the nuts or low fat groups.
We also observed a significant decrease in Interleukin 6, another marker of inflammation, in this case in both Mediterranean diet groups, whereas in the low fat group the increase observed was not significant.
When we analyzed the changes in ICAM I and VCAM I, we observed the same pattern, a decrease in both Mediterranean diet groups and a significant increase in the low fat diet.