Ponencia presentada por el Dr. Manuel Anguita Sánchez en el directo online ‘Riesgo CV en pacientes españoles con FANV: estudio EMIR tras un año’, realizado el 26 de noviembre de 2019 en la Casa del Corazón.

1. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
Estudio EMIR
“Estudio observacional para la identificación de los factores de riesgo asociados a
eventos cardiovasculares Mayores en pacientes con fIbrilación auricular no
valvular tratados con Rivaroxaban”
Promovido por Bayer Hispania, S.L.

2. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
Francisco Marín Ortuño, Marcelo Sanmartín Fernández,
Manuel Anguita Sánchez, Carles Rafols, Alejandro Isidoro
Pérez Cabeza, Gonzalo Baron Esquivias, Iñaki Lekuona
Goya, José Manuel Vázquez Rodríguez, Juan Cosín Sales,
Fernando Arribas Ynsaurriaga, Vivencio Barrios Alonso y
Román Freixa Pamias
Investigadores del estudio EMIR
Estudio EMIR

3. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
•Objetivos
Analizar la incidencia de eventos cardiovasculares distintos al
ictus y a las hemorragias mayores en pacientes con FA no valvular
tratados con rivaroxaban.
Identificar los factores de riesgo asociados a dichos eventos, y, en
concreto, el valor del score 2MACE

4. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
Justificación
• El ictus es la principal complicación de la
FA
• La FA se asocia a un riesgo global de ictus 5
veces mayor1
• La FA duplica el riesgo de ictus cuando se
hace el ajuste de otros factores de riesgo2
• Sin tratamiento preventivo, cada año
aproximadamente 1 de cada 20 pacientes
con FA presentará un episodio de ictus3
• Cuando se consideran los AIT y los ictus
clínicamente “silentes”, la tasa de
isquemia cerebral asociada a FA no
valvular supera el 7% anual
• La FA es responsable del 15% de todos los
ictus, y es la principal causa de ictus
embólico4
1. Savelieva I et al. Ann Med 2007;39:371–91; 2. Fuster V et al. European Heart Journal 2006;27:1979–2030;
3. Atrial Fibrillation Investigators. Arch Intern Med 1994;154:1449–57; 4. Benjamin EJ et al. Circulation 1998;98:946–52

5. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
Justificación

6. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
Justificación
Piccini JP. Clinical course of atrial fibrillation in older adults: the importance of cardiovascular events beyond stroke. Eur Heart J 2014;35:250–6.

7. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
Justificación
Marijon E et al. Circulation. 2013;128:2192-2201

8. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
Justificación
Anguita M et al. Estudio FANTASIIA. Rev Esp Cardiol 2019

9. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
Justificación
“No todo en la fibrilación
auricular es embolismo,
ictus o hemorragia”

10. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
Estudio EMIR: diseño
Estudio post-autorización observacional, multicéntrico, prospectivo
y de ámbito nacional.
Población del estudio: cohorte de pacientes con FANV tratados
con rivaroxaban durante al menos 6 meses antes de la inclusión.
n =1493 con FANV, anticoagulados con rivaroxabán, incluidos de
forma consecutiva en el primer semestre de 2017 en 88 centros
españoles (en este análisis, n = 1328 pacientes seguidos durante
al menos 1 año).

11. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
Estudio EMIR: criterios de inclusión
Pacientes de ambos sexos con edad de 18 o más años.
Pacientes con fibrilación auricular no valvular.
Tratados con rivaroxaban durante al menos 6 meses antes de la
inclusión en el estudio
Que hayan otorgado el consentimiento informado.

12. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
Estudio EMIR: criterios de exclusión
Participación en algún programa de investigación que conlleve alguna intervención
más allá de la práctica clínica.
Inicio de rivaroxaban después del período de inclusión.
Pacientes con prótesis valvulares mecánicas o estenosis mitral significativa.
Deterioro cognitivo severo.
Infecciones crónicas (VIH, VHC, VHB) o enfermedades autoinmunes sistémicas.
Cáncer activo.
Insuficiencia hepática significativa (pe: cirrosis)

13. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
Estudio EMIR: score 2MACE
Síndrome metabólico.
Edad mayor o igual a 75 años.
Infarto de miocardio o revascularización coronaria.
Ictus, AIT o tromboembolismo.

14. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
Estudio EMIR: características basales
77,5
22,5
Dosis de rivaroxaban
20 mg/día
15 mg/día

15. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
N = 1493
Edad (años) 74,1±9,7
Sexo femenino 44,5%
Peso (Kg) 79,8±15,9
Talla (cm) 165,4±9,3
IMC(Kg/m2) 29,1±4,9
Perímetro abdominal (cm) 102,3±13,6
Glucosa en ayunas (mg/dl) 111,7±38,4
Triglicéridos (mg/dl) 118,9±60,3
Creatinina sérica (mg/dl) 1,0±0,4
TFG (MDRD-4) (ml/min1,73 m2) 74,7±21,2
HDL colesterol (mg/dl) 53,6±15,5
LDL colesterol (mg/dl) 100,2±30,9
Hemoglobina (g/dl) 14,1±1,6
Estudio EMIR: características basales

16. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
N = 1493
Nivel de estudios (secundarios o superiores) 44,1%
Tabaquismo 9,1%
Hipertensión 76,0%
Diabetes 25,3%
Insuficiencia renal 15,4%
EPOC 15,7%
Hemorragia mayor 3,3%
Cancer previo 6,0%
Arteriopatía periférica 3,7%
Ictus previo 12,0%
Disfunción hepática 0,8%
Embolismo no cerebral previo 1,1%
Hipertiroidismo 3,2%
Estudio EMIR: características basales

17. Características basales, estratificación del riesgo
(2MACE) y resultados globales del estudio Dr. Manuel Anguita Sánchez
N = 1493
Cardiopatía previa 50,5%
Insuficiencia cardíaca 21,3%
Enfermedad coronaria 16,0%
Miocardiopatía dilatada 5,9%
Valvulopatías 8,1%
Stents coronarios 10,5%
Bypass coronario 2,9%
FA permanente 36,7%
Flutter auricular previo 11,4%
Ablación de FA previa 6,2%
Indice Charlson 1,0±1,0
CHA2DS2-VASC 3,4±1,5
HAS-BLED 1,5±1,0
Estudio EMIR: características basales