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Ingeniería y Soporte Farmacéutico 
S.A. de C.V. 
Q.F.B. Carol Jacqueline Medina Torres 
14-NOV-2013
 Conocer las herramientas estadísticas básicas para 
controlar un proceso. 
 Conocer, comprender, elaborar e implementar el 
diagrama causa-efecto para la resolución de problemas 
dentro de la empresa.
Calidad, al cumplimiento de especificaciones 
establecidas para garantizar la aptitud de uso.
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MANTENIMIENTO 
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Verificar que la temperatura 
del puerto de Inyección, 
Horno para Columnas y 
Detector estén por debajo de 
50 ºC. 
ATENCIÓN A CLIENTES
Control, es el proceso de 
gestión necesario para fijar 
y hacer cumplir normas.
Desviación o no conformidad, al no 
cumplimiento de un requisito previamente 
establecido.
Proceso, cualquier combinación de máquinas, 
herramientas, métodos , materiales, hombres y medio 
ambiente empleados para lograr productos o 
servicios de la calidad deseada.
Metodología que utilizando fundamentalmente 
gráficos, permite monitorear la estabilidad 
(calidad) de un proceso de producción o de 
suministro de un servicio, de forma que se detecte, 
cuanto antes, cualquier situación inadecuada; lo 
que permitirá eliminar las causas especiales de 
variabilidad en la obtención del resultado final.
Hoja de recolección de datos 
Diagrama de Pareto 
Diagramas de flujo 
Histograma 
Diagrama de dispersión 
Gráfica de control 
Diagrama de Causa-Efecto
Sirve para reunir y 
clasificar la información 
según determinadas 
categorías, mediante la 
anotación y registro de 
sus frecuencias bajo la 
forma de datos.
Es una técnica que separa las pocas vitales de las muchas 
triviales. 
Una gráfica Pareto se utiliza para separar gráficamente los 
aspectos significativos de un problema, de manera que un 
equipo sepa donde dirigir sus esfuerzos para mejorar (las 
barras más largas).
Es un método visual para 
describir las actividades 
de trabajo secuenciales o 
relacionadas; de cómo el 
proceso fluye y se 
conecta.
Representación visual de la 
amplitud y la distribución 
de frecuencias mediante 
barras verticales. 
Sirve para detectar tendencia central y dispersión 
(variación). 
Se requieren al menos 50 mediciones para revelar el 
patrón básico de variación.
Correlación fuerte positiva 
El valor de la variable Y, aumenta con el 
valor de la variable X. 
Representación gráfica del grado de 
relación entre dos variables cuantitativas. 
Correlación débil negativa
En los gráficos de control se representa a lo largo del 
tiempo el estado del proceso que estamos monitoreando. 
Es una comparación de los datos del funcionamiento del 
proceso con “límites de control” calculados que se dibujan 
en el gráfico como líneas límite. 
Se incluyen dos líneas, de tal 
forma que la probabilidad de 
que una observación esté 
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muy baja si el proceso está 
en estado de control. 
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LIC
Pero…¿qué esta causando estos defectos? 
KAORU ISHIKAWA (1915-1989) 
ACCIONES A DESARROLLAR 
• El cliente es lo más importante. 
• Hay que prevenir, no corregir. 
• Reducir costos y desperdicios en general. 
• Resultados a largo plazo. No caminos cortos para alcanzar la calidad. 
• Participación e involucramiento de todos los miembros. 
• Hay que trabajar en equipo. 
• Medir resultados. 
• Dar reconocimientos. 
• Se requiere el compromiso y el apoyo de la alta dirección. 
• Instituir programas de capacitación y desarrollo efectivos e intensos. 
• Crear conciencia de la necesidad de la calidad y la mejora continua. 
• Tener un proceso y herramienta para el mejoramiento permanente.
Diagrama que muestra la relación entre una característica 
de calidad y los factores que se atribuyen a la variabilidad 
de un proceso.
1. Elaborar el diagrama en equipo. 
2. Incluir operadores y personal de mantenimiento. 
3. Incluir a todas las personas involucradas en el problema y 
que dada su experiencia pueden aportar ideas. 
4. El diagrama de Ishikawa y el Pareto son herramientas que 
pueden apoyar una de otra. 
5. Un diagrama de Causa y efecto puede estar mal elaborado 
si el grupo que lo hace no tiene interés de obtener 
información real o no tiene conocimiento del proceso.
1. Es educativo 
2. Guiar discusiones 
3. Buscar diligentemente la causa y consigan los resultados 
en el diagrama. 
4. Reúne datos 
5. Pone de manifiesto en nivel de calidad y tecnología. 
6. Puede utilizarse para resolver cualquier problema.
1. Decidir la característica de calidad que se desea mejorar y 
controlar. 
2. Escribir la característica de calidad a la derecha, trazar 
una flecha gruesa de izquierda a derecha. 
3. Indicar los factores más importantes que pueden causar el 
efecto, trazando flechas secundarias en dirección a la 
principal (6 M´s), inmediatamente después trazar flechas 
en dirección a las flechas secundarias.
4. Incorporar a cada una de estas ramas los factores que se 
pueden considerar causas, realizando la pregunta ¿por 
qué?. 
5. Verificar que todos los factores que pueden causar 
dispersión estén incluidos en el diagrama. Si lo están, y si 
han quedado adecuadamente ilustradas las relaciones entre 
causas y efectos, el diagrama esta completo. 
6. Implementar un plan de acción.
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Herramientas estadísticas para control de procesos

  • 1. Ingeniería y Soporte Farmacéutico S.A. de C.V. Q.F.B. Carol Jacqueline Medina Torres 14-NOV-2013
  • 2.
  • 3.  Conocer las herramientas estadísticas básicas para controlar un proceso.  Conocer, comprender, elaborar e implementar el diagrama causa-efecto para la resolución de problemas dentro de la empresa.
  • 4. Calidad, al cumplimiento de especificaciones establecidas para garantizar la aptitud de uso.
  • 5. Buenas prácticas de laboratorio, al conjunto de reglas , procedimientos operacionales y prácticas establecidas para asegurar la calidad e integridad de las actividades realizadas en el laboratorio y de los datos obtenidos de ensayos o pruebas. MANTENIMIENTO PREVENTIVO Verificar que la temperatura del puerto de Inyección, Horno para Columnas y Detector estén por debajo de 50 ºC. ATENCIÓN A CLIENTES
  • 6. Control, es el proceso de gestión necesario para fijar y hacer cumplir normas.
  • 7. Desviación o no conformidad, al no cumplimiento de un requisito previamente establecido.
  • 8. Proceso, cualquier combinación de máquinas, herramientas, métodos , materiales, hombres y medio ambiente empleados para lograr productos o servicios de la calidad deseada.
  • 9. Metodología que utilizando fundamentalmente gráficos, permite monitorear la estabilidad (calidad) de un proceso de producción o de suministro de un servicio, de forma que se detecte, cuanto antes, cualquier situación inadecuada; lo que permitirá eliminar las causas especiales de variabilidad en la obtención del resultado final.
  • 10. Hoja de recolección de datos Diagrama de Pareto Diagramas de flujo Histograma Diagrama de dispersión Gráfica de control Diagrama de Causa-Efecto
  • 11. Sirve para reunir y clasificar la información según determinadas categorías, mediante la anotación y registro de sus frecuencias bajo la forma de datos.
  • 12. Es una técnica que separa las pocas vitales de las muchas triviales. Una gráfica Pareto se utiliza para separar gráficamente los aspectos significativos de un problema, de manera que un equipo sepa donde dirigir sus esfuerzos para mejorar (las barras más largas).
  • 13. Es un método visual para describir las actividades de trabajo secuenciales o relacionadas; de cómo el proceso fluye y se conecta.
  • 14. Representación visual de la amplitud y la distribución de frecuencias mediante barras verticales. Sirve para detectar tendencia central y dispersión (variación). Se requieren al menos 50 mediciones para revelar el patrón básico de variación.
  • 15. Correlación fuerte positiva El valor de la variable Y, aumenta con el valor de la variable X. Representación gráfica del grado de relación entre dos variables cuantitativas. Correlación débil negativa
  • 16. En los gráficos de control se representa a lo largo del tiempo el estado del proceso que estamos monitoreando. Es una comparación de los datos del funcionamiento del proceso con “límites de control” calculados que se dibujan en el gráfico como líneas límite. Se incluyen dos líneas, de tal forma que la probabilidad de que una observación esté fuera de esos límites sea muy baja si el proceso está en estado de control. LSC LIC
  • 17. Pero…¿qué esta causando estos defectos? KAORU ISHIKAWA (1915-1989) ACCIONES A DESARROLLAR • El cliente es lo más importante. • Hay que prevenir, no corregir. • Reducir costos y desperdicios en general. • Resultados a largo plazo. No caminos cortos para alcanzar la calidad. • Participación e involucramiento de todos los miembros. • Hay que trabajar en equipo. • Medir resultados. • Dar reconocimientos. • Se requiere el compromiso y el apoyo de la alta dirección. • Instituir programas de capacitación y desarrollo efectivos e intensos. • Crear conciencia de la necesidad de la calidad y la mejora continua. • Tener un proceso y herramienta para el mejoramiento permanente.
  • 18. Diagrama que muestra la relación entre una característica de calidad y los factores que se atribuyen a la variabilidad de un proceso.
  • 19. 1. Elaborar el diagrama en equipo. 2. Incluir operadores y personal de mantenimiento. 3. Incluir a todas las personas involucradas en el problema y que dada su experiencia pueden aportar ideas. 4. El diagrama de Ishikawa y el Pareto son herramientas que pueden apoyar una de otra. 5. Un diagrama de Causa y efecto puede estar mal elaborado si el grupo que lo hace no tiene interés de obtener información real o no tiene conocimiento del proceso.
  • 20. 1. Es educativo 2. Guiar discusiones 3. Buscar diligentemente la causa y consigan los resultados en el diagrama. 4. Reúne datos 5. Pone de manifiesto en nivel de calidad y tecnología. 6. Puede utilizarse para resolver cualquier problema.
  • 21. 1. Decidir la característica de calidad que se desea mejorar y controlar. 2. Escribir la característica de calidad a la derecha, trazar una flecha gruesa de izquierda a derecha. 3. Indicar los factores más importantes que pueden causar el efecto, trazando flechas secundarias en dirección a la principal (6 M´s), inmediatamente después trazar flechas en dirección a las flechas secundarias.
  • 22. 4. Incorporar a cada una de estas ramas los factores que se pueden considerar causas, realizando la pregunta ¿por qué?. 5. Verificar que todos los factores que pueden causar dispersión estén incluidos en el diagrama. Si lo están, y si han quedado adecuadamente ilustradas las relaciones entre causas y efectos, el diagrama esta completo. 6. Implementar un plan de acción.