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Processo di implementazione e
certificazione di un sistema di gestione
per la qualità
Bologna, 6 marzo

DNV GL © 2013

SAFER, SMARTER, GREENER
Scenario normativo
 La prima edizione della norma ISO 9001 è stata pubblicata 25 anni fa e in questo
periodo il Comitato Tecnico dell'ISO (ISO/TC 176 SC 2) è stato costantemente
impegnato nel miglioramento delle norme sui sistemi di gestione.

 L’ISO è la più importante organizzazione che si occupa della
emissione e divulgazione, a livello mondiale, di Norme
Internazionali la cui applicazione è su base volontaria.
 La conferenza delle Organizzazioni Nazionali di Normalizzazione,
dalla quale fu presa la decisione di creare l’ISO, si tenne presso
l’Istituto dell’Ordine degli Ingegneri Civili di Londra nell’ottobre
del 1946.
 Ai lavori participarono 65 delegazioni in rappresentanza di 25
Paesi.
 L’obiettivo dell’Organizzazione era “di facilitare il
coordinamento e l’unificazione degli standard industriali
internazionali”.

DNV GL © 2013

2
International Standard > National standard
International Organization for
Standardization
www.iso.org
Sviluppa gli Standard a livello mondiale

European Committee for
Standardization
www.cen.eu
Sviluppa gli Standard a livello europeo
e/o recepisce gli Standard ISO

Ente Nazionale Italiano di
Unificazione
www.uni.com
Sviluppa gli Standard a livello italiano
e/o recepisce gli Standard EN-ISO e
ne cura la traduzione in italiano
DNV GL © 2013

3

ISO 9001:2008

EN ISO 9001:2008

UNI EN ISO 9001:2008
Accreditation
International Accreditation Forum
www.iaf.nu

E’ l’associazione mondiale degli Enti di Accreditamento
Definisce le linee guida per un approccio comune
nell’accreditamento degli Enti di Certificazione

European co-operation for Accreditation
www.european-accreditation.org

E’ l’associazione europea degli Enti di Accreditamento

Ente Italiano di Accreditamento
www.accredia.it

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4
Standards Development

The ISO standards development
process
VERIFICATION
PREPARATION

SPECIFICATIONS
USER NEEDS

PROJECTS

WDs

CD1

CD2 DIS

VALIDATION revA
ISO/TC 176/SC 2/WG 18 N102

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5

FDIS

7
ISO 9000 Series
ISO 9000
Fundamentals and vocabulary

Fundamentals of a quality management system
Definitions for common terminology
Quality management principles

ISO 9001
Requirements

ISO 9004
Guidelines for
performance improvement

Not an interpretation of ISO 9001
Description of minimum generic requirements
Assist in establishing a quality management system
Provides information to facilitate improvement
Guidelines for self-assessment and continual improvement

For both quality and environment
(can also be used for OHSAS)
Definitions
Principles of auditing
Managing and audit programme
Audit activities
Competence and evaluation of auditors

ISO 19011
Guidelines for auditing

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6
From Conformity to Sustainability

1959…
…1979
MIL-Q-9858
American
Military
Standard 1959

1987
Prima
pubblicazione
della serie
ISO 9000
(29000)

1994

2000

Prima
revisione
della ISO
9000

Pubblicazione
della
Vision 2000

Pubblicazio
ne della
revisione
della ISO
9001

Soddisfazione
bisogni latenti
del cliente

Miglioramenti
interpretativi
e chiarimenti
richiesti dagli
utilizzatori

NATO AQAP 1969
BS 5179:1974
BS 5750:1979

2008

Soddisfazio
Soddisfazione
bisogni espliciti ne
bisogni
del cliente
impliciti
del cliente

DNV GL © 2013

7

2015
Pubblicazione
della seconda
revisione della
Vision 2000

Contesto
Risk
Management
ISO SURVEY – 9001
2012: 1.101.272
Overview
Year

1993

Africa
Central and South America
North America

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

46571

70364

127348

162700

223298

271846

343641

457833

510349

561766

497919

660132

773843

896905

951486

980322

1063751

1118510

1079647

1101272

1009

TOTAL

1994

1177

1563

2255

2555

3342

4928

4769

3903

4529

3769

4865

6763

7441

7446

8534

8435

7667

8164

9795

140

475

1220

1713

2989

5221

8972

10805

14409

13679

9303

17016

22498

29382

39354

37458

35549

49260

52104

51459

East Asia and Pacific
Central and South Asia
Middle East

2613

4915

10374

16980

25144

33550

45166

48296

50894

53806

40185

49962

59663

61436

47600

47896

41947

36632

37530

38586

37779

Europe

55400

92611

109961

143674

166255

190247

269332

269648

292878

242455

320748

377172

414208

431479

455303

500286

530039

459367

474574

4767

7719

19766

27885

42824

54671

81950

109217

155597

177767

185846

240938

266100

320320

354056

366491

408498

438477

471836

474241

74

330

1038

1712

2963

3556

5508

6411

6348

9383

9162

13856

27966

44923

50379

44171

44432

37596

33577

33175

189

348

776

2194

3149

5251

6870

9003

9550

9724

7199

12747

13681

19195

21172

20469

24604

18839

17069

19442

TOT 2012: +2%
Europe 2012: +3%

Fonte: ISO Survey 2012

Annual growth - in %
Year

1994

Africa

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

51%

TOTAL

1995
81%

28%

37%

22%

26%

33%

11%

10%

-11%

33%

17%

16%

6%

3%

9%

5%

-3%

2,0%

17%

33%

44%

13%

31%

47%

-3%

-18%

16%

-17%

29%

39%

10%

0%

15%

-1%

-9%

6%

20%

239%

157%

40%

74%

75%

72%

20%

33%

-5%

-32%

83%

32%

31%

34%

-5%

-5%

39%

6%

-1%

North America

88%

111%

64%

48%

33%

35%

7%

5%

6%

-25%

24%

19%

3%

-23%

1%

-12%

-13%

2%

3%

Europe

47%

67%

19%

31%

16%

14%

42%

0%

9%

-17%

32%

18%

10%

4%

6%

10%

6%

-13%

3%

East Asia and Pacific

62%

156%

41%

54%

28%

50%

33%

42%

14%

5%

30%

10%

20%

11%

4%

11%

7%

8%

1%

346%

215%

65%

73%

20%

55%

16%

-1%

48%

-2%

51%

102%

61%

12%

-12%

1%

-15%

-11%

-1%

84%

123%

183%

44%

67%

31%

31%

6%

2%

-26%

77%

7%

40%

10%

-3%

20%

-23%

-9%

14%

Central and South America

Central and South Asia
Middle East

DNV GL © 2013

8
Logica dei sistemi di gestione

PLAN

ACT
Miglioramento

Politica

Riesame
della gestione

CHECK

Pianificazione

Valutazione delle
prestazioni

Sviluppo
e funzionamento

DNV GL © 2013

9

DO
Un SGQ basato sui processi
Miglioramento continuo del sistema gestione per la qualità

A P

Clienti

C D

Clienti

Responsabilità
della direzione

(ed altre parti

A P

Requisiti

Misurazioni,
Analisi e
miglioramento

Gestione

C D

interessate)

delle risorse

Input

A P
C D

Realizzazione del
servizio

A P

Soddisfazione

C D

Erogazione del

Output

servizio

Attività con valore aggiunto
Flusso di informazioni

Sistema di Gestione Qualità

DNV GL © 2013

10
I benefici di un SGQ
 Quali sono i benefici collegati all’implementazione di un sistema di gestione per la
qualità?
 E quelli della certificazione?

DNV GL © 2013

11
Un buon sistema di gestione qualità
 Raggiungimento degli obiettivi di business
 Gestione efficace dei processi
 Utilizzo efficiente delle risorse
 Maggior convolgimento delle risorse interne
 Aumento della soddisfazione e del livello di fiducia dei clienti
 Miglioramento continuo
 Miglior monitoraggio dell’efficienza dei servizi erogati

DNV GL © 2013

12
Un sistema certificato
 Norme riconosciute a livello internazionale e maggior visibilità
 Valutazioni esterne indipendenti
 Monitoraggio dell’andamento dei processi interni
 Confronto con professionisti con esperienza settoriale specifica
 Riduzione del bisogno di doppie verifiche e monitoraggi
 Opportunità di marketing

Comunicare al mercato di avere conseguito una certificazione in accordo ad uno
standard internazionale di natura volontaria, da un ente di terza parte
indipendente, dimostra un impegno fattivo nei confronti dei clienti interni ed esterni
oltre a valorizzare la professionalità della struttura dell’Organizzazione.

DNV GL © 2013

13
Benefici dell’applicazioni dei requisiti ISO 9001 per gli Studi
Professionali
 Migliore pianificazione della attività e controllo sulle scadenze (es. Con impiego
razionale del sistema gestionale e delle risorse umane)
 Focus sulla condivisione delle metodiche per gestire gli adempimenti imputabili
allo Studio (es. definizione flussi – procedure operative e controllo per prevenire
errori umani e/o di sistema)
 Miglior definizione aspetti formativi e sviluppo delle competenze (es.
aggiornamento professionale, valutazione gap-formativi, abilità ed esperienze)
 Monitorare la percezione del livello di gradimento del cliente sulla prestazione
erogata (ovvero la capacità di erogare la prestazione professionale coerente ai
bisogni del cliente)
 Maggior trasparenza e definizione degli obiettivi-attività concordate con il cliente
(es. gestione incarichi)
 Maggior capacità di determinare processi stabili, ripetibili nel tempo e,
conseguentemente, monitorabili attraverso indicatori oggettivi e dimostrabili allo
stakeholder.

DNV GL © 2013

14
A chi è utile un audit di parte terza “con valore aggiunto”?

All’ organizzazione certificata

Ai clienti dell'organizzazione

 fornendo informazioni all’alta direzione
sulla capacità dell'organizzazione di
raggiungere gli obiettivi strategici

 migliorando la capacità
dell'organizzazione di fornire
prodotti/servizi conformi;

 individuando problemi che, se risolti,
migliorerebbero le prestazioni
dell'organizzazione;

 trovando un interlocutore più attento
alle loro esigenze implicite ed esplicite

 individuando possibilità di miglioramento
e possibili aree di rischio.

DNV GL © 2013

15
Definizione di audit
 Audit

Processo sistematico, indipendente e documentato per ottenere
evidenze dell’audit e valutarle con obiettività, al fine di stabilire in
quale misura i criteri dell’audit sono stati soddisfatti
ISO 19011

 Criteri di audit

Insieme di politiche, procedure o requisiti utilizzati come riferimento rispetto
a cui si confrontano le evidenze dell’audit.

DNV GL © 2013
16

ISO 19011
Certification process

DNV GL © 2013

17
Chi siamo

Tra i principali enti di certificazione a livello
mondiale, DNV GL - Business Assurance
supporta i clienti, nel raggiungere la qualità
dei prodotti, l’efficienza dei processi e
dell’organizzazione, con un’offerta completa
di servizi di certificazione, verifica,
assessment e training.
SUSTAINABLE BUSINESS PERFORMANCE

Parte integrante del Gruppo DNV GL, che
oggi conta più di 16.000 esperti e 300 uffici
in tutto il mondo, DNV GL - Business
Assurance con i suoi 2.000 professionisti
affianca i clienti per costruire performance
sostenibili e consolidare la fiducia tra gli
stakeholder.

DNV GL © 2013

18
DNVGL Business Assurance in Italia
Milano

 In Italia, DNVGL
Business Assurance è
presente con 10 sedi
operative e più di 250
dipendenti.

Venezia

Torino

Bologna

Genova
Firenze

Roma

Bari

Napoli

Catania

DNV GL © 2013

19
Global Macro Trend

Crescita della
popolazione

Globalizzazione

Modelli di
acquisto

Sostenibilità

DNV GL © 2013

20

Urbanizzazione

Efficienza
energetica
Sostenibilità in tutto ciò che facciamo
Certificazione, Assessment e Training

Attraverso i servizi che offriamo, ci proponiamo di aiutare i clienti
nel raggiungere performance sostenibili

Qualità

Certificazione
& Verifica

Ambiente
Assessment

Performance
Sostenibile
Salute & Sicurezza

Training

DNV GL © 2013

Responsabilità delle
imprese

21
Grazie per l’attenzione….

Andrea Mazzoni
andrea.mazzoni@dnvgl.com
3455370655

www.dnvgl.com

SAFER, SMARTER, GREENER

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Bologna 6 marzo 2014 - Andrea Mazzoni

  • 1. Processo di implementazione e certificazione di un sistema di gestione per la qualità Bologna, 6 marzo DNV GL © 2013 SAFER, SMARTER, GREENER
  • 2. Scenario normativo  La prima edizione della norma ISO 9001 è stata pubblicata 25 anni fa e in questo periodo il Comitato Tecnico dell'ISO (ISO/TC 176 SC 2) è stato costantemente impegnato nel miglioramento delle norme sui sistemi di gestione.  L’ISO è la più importante organizzazione che si occupa della emissione e divulgazione, a livello mondiale, di Norme Internazionali la cui applicazione è su base volontaria.  La conferenza delle Organizzazioni Nazionali di Normalizzazione, dalla quale fu presa la decisione di creare l’ISO, si tenne presso l’Istituto dell’Ordine degli Ingegneri Civili di Londra nell’ottobre del 1946.  Ai lavori participarono 65 delegazioni in rappresentanza di 25 Paesi.  L’obiettivo dell’Organizzazione era “di facilitare il coordinamento e l’unificazione degli standard industriali internazionali”. DNV GL © 2013 2
  • 3. International Standard > National standard International Organization for Standardization www.iso.org Sviluppa gli Standard a livello mondiale European Committee for Standardization www.cen.eu Sviluppa gli Standard a livello europeo e/o recepisce gli Standard ISO Ente Nazionale Italiano di Unificazione www.uni.com Sviluppa gli Standard a livello italiano e/o recepisce gli Standard EN-ISO e ne cura la traduzione in italiano DNV GL © 2013 3 ISO 9001:2008 EN ISO 9001:2008 UNI EN ISO 9001:2008
  • 4. Accreditation International Accreditation Forum www.iaf.nu E’ l’associazione mondiale degli Enti di Accreditamento Definisce le linee guida per un approccio comune nell’accreditamento degli Enti di Certificazione European co-operation for Accreditation www.european-accreditation.org E’ l’associazione europea degli Enti di Accreditamento Ente Italiano di Accreditamento www.accredia.it DNV GL © 2013 4
  • 5. Standards Development The ISO standards development process VERIFICATION PREPARATION SPECIFICATIONS USER NEEDS PROJECTS WDs CD1 CD2 DIS VALIDATION revA ISO/TC 176/SC 2/WG 18 N102 DNV GL © 2013 5 FDIS 7
  • 6. ISO 9000 Series ISO 9000 Fundamentals and vocabulary Fundamentals of a quality management system Definitions for common terminology Quality management principles ISO 9001 Requirements ISO 9004 Guidelines for performance improvement Not an interpretation of ISO 9001 Description of minimum generic requirements Assist in establishing a quality management system Provides information to facilitate improvement Guidelines for self-assessment and continual improvement For both quality and environment (can also be used for OHSAS) Definitions Principles of auditing Managing and audit programme Audit activities Competence and evaluation of auditors ISO 19011 Guidelines for auditing DNV GL © 2013 6
  • 7. From Conformity to Sustainability 1959… …1979 MIL-Q-9858 American Military Standard 1959 1987 Prima pubblicazione della serie ISO 9000 (29000) 1994 2000 Prima revisione della ISO 9000 Pubblicazione della Vision 2000 Pubblicazio ne della revisione della ISO 9001 Soddisfazione bisogni latenti del cliente Miglioramenti interpretativi e chiarimenti richiesti dagli utilizzatori NATO AQAP 1969 BS 5179:1974 BS 5750:1979 2008 Soddisfazio Soddisfazione bisogni espliciti ne bisogni del cliente impliciti del cliente DNV GL © 2013 7 2015 Pubblicazione della seconda revisione della Vision 2000 Contesto Risk Management
  • 8. ISO SURVEY – 9001 2012: 1.101.272 Overview Year 1993 Africa Central and South America North America 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 46571 70364 127348 162700 223298 271846 343641 457833 510349 561766 497919 660132 773843 896905 951486 980322 1063751 1118510 1079647 1101272 1009 TOTAL 1994 1177 1563 2255 2555 3342 4928 4769 3903 4529 3769 4865 6763 7441 7446 8534 8435 7667 8164 9795 140 475 1220 1713 2989 5221 8972 10805 14409 13679 9303 17016 22498 29382 39354 37458 35549 49260 52104 51459 East Asia and Pacific Central and South Asia Middle East 2613 4915 10374 16980 25144 33550 45166 48296 50894 53806 40185 49962 59663 61436 47600 47896 41947 36632 37530 38586 37779 Europe 55400 92611 109961 143674 166255 190247 269332 269648 292878 242455 320748 377172 414208 431479 455303 500286 530039 459367 474574 4767 7719 19766 27885 42824 54671 81950 109217 155597 177767 185846 240938 266100 320320 354056 366491 408498 438477 471836 474241 74 330 1038 1712 2963 3556 5508 6411 6348 9383 9162 13856 27966 44923 50379 44171 44432 37596 33577 33175 189 348 776 2194 3149 5251 6870 9003 9550 9724 7199 12747 13681 19195 21172 20469 24604 18839 17069 19442 TOT 2012: +2% Europe 2012: +3% Fonte: ISO Survey 2012 Annual growth - in % Year 1994 Africa 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 51% TOTAL 1995 81% 28% 37% 22% 26% 33% 11% 10% -11% 33% 17% 16% 6% 3% 9% 5% -3% 2,0% 17% 33% 44% 13% 31% 47% -3% -18% 16% -17% 29% 39% 10% 0% 15% -1% -9% 6% 20% 239% 157% 40% 74% 75% 72% 20% 33% -5% -32% 83% 32% 31% 34% -5% -5% 39% 6% -1% North America 88% 111% 64% 48% 33% 35% 7% 5% 6% -25% 24% 19% 3% -23% 1% -12% -13% 2% 3% Europe 47% 67% 19% 31% 16% 14% 42% 0% 9% -17% 32% 18% 10% 4% 6% 10% 6% -13% 3% East Asia and Pacific 62% 156% 41% 54% 28% 50% 33% 42% 14% 5% 30% 10% 20% 11% 4% 11% 7% 8% 1% 346% 215% 65% 73% 20% 55% 16% -1% 48% -2% 51% 102% 61% 12% -12% 1% -15% -11% -1% 84% 123% 183% 44% 67% 31% 31% 6% 2% -26% 77% 7% 40% 10% -3% 20% -23% -9% 14% Central and South America Central and South Asia Middle East DNV GL © 2013 8
  • 9. Logica dei sistemi di gestione PLAN ACT Miglioramento Politica Riesame della gestione CHECK Pianificazione Valutazione delle prestazioni Sviluppo e funzionamento DNV GL © 2013 9 DO
  • 10. Un SGQ basato sui processi Miglioramento continuo del sistema gestione per la qualità A P Clienti C D Clienti Responsabilità della direzione (ed altre parti A P Requisiti Misurazioni, Analisi e miglioramento Gestione C D interessate) delle risorse Input A P C D Realizzazione del servizio A P Soddisfazione C D Erogazione del Output servizio Attività con valore aggiunto Flusso di informazioni Sistema di Gestione Qualità DNV GL © 2013 10
  • 11. I benefici di un SGQ  Quali sono i benefici collegati all’implementazione di un sistema di gestione per la qualità?  E quelli della certificazione? DNV GL © 2013 11
  • 12. Un buon sistema di gestione qualità  Raggiungimento degli obiettivi di business  Gestione efficace dei processi  Utilizzo efficiente delle risorse  Maggior convolgimento delle risorse interne  Aumento della soddisfazione e del livello di fiducia dei clienti  Miglioramento continuo  Miglior monitoraggio dell’efficienza dei servizi erogati DNV GL © 2013 12
  • 13. Un sistema certificato  Norme riconosciute a livello internazionale e maggior visibilità  Valutazioni esterne indipendenti  Monitoraggio dell’andamento dei processi interni  Confronto con professionisti con esperienza settoriale specifica  Riduzione del bisogno di doppie verifiche e monitoraggi  Opportunità di marketing Comunicare al mercato di avere conseguito una certificazione in accordo ad uno standard internazionale di natura volontaria, da un ente di terza parte indipendente, dimostra un impegno fattivo nei confronti dei clienti interni ed esterni oltre a valorizzare la professionalità della struttura dell’Organizzazione. DNV GL © 2013 13
  • 14. Benefici dell’applicazioni dei requisiti ISO 9001 per gli Studi Professionali  Migliore pianificazione della attività e controllo sulle scadenze (es. Con impiego razionale del sistema gestionale e delle risorse umane)  Focus sulla condivisione delle metodiche per gestire gli adempimenti imputabili allo Studio (es. definizione flussi – procedure operative e controllo per prevenire errori umani e/o di sistema)  Miglior definizione aspetti formativi e sviluppo delle competenze (es. aggiornamento professionale, valutazione gap-formativi, abilità ed esperienze)  Monitorare la percezione del livello di gradimento del cliente sulla prestazione erogata (ovvero la capacità di erogare la prestazione professionale coerente ai bisogni del cliente)  Maggior trasparenza e definizione degli obiettivi-attività concordate con il cliente (es. gestione incarichi)  Maggior capacità di determinare processi stabili, ripetibili nel tempo e, conseguentemente, monitorabili attraverso indicatori oggettivi e dimostrabili allo stakeholder. DNV GL © 2013 14
  • 15. A chi è utile un audit di parte terza “con valore aggiunto”? All’ organizzazione certificata Ai clienti dell'organizzazione  fornendo informazioni all’alta direzione sulla capacità dell'organizzazione di raggiungere gli obiettivi strategici  migliorando la capacità dell'organizzazione di fornire prodotti/servizi conformi;  individuando problemi che, se risolti, migliorerebbero le prestazioni dell'organizzazione;  trovando un interlocutore più attento alle loro esigenze implicite ed esplicite  individuando possibilità di miglioramento e possibili aree di rischio. DNV GL © 2013 15
  • 16. Definizione di audit  Audit Processo sistematico, indipendente e documentato per ottenere evidenze dell’audit e valutarle con obiettività, al fine di stabilire in quale misura i criteri dell’audit sono stati soddisfatti ISO 19011  Criteri di audit Insieme di politiche, procedure o requisiti utilizzati come riferimento rispetto a cui si confrontano le evidenze dell’audit. DNV GL © 2013 16 ISO 19011
  • 18. Chi siamo Tra i principali enti di certificazione a livello mondiale, DNV GL - Business Assurance supporta i clienti, nel raggiungere la qualità dei prodotti, l’efficienza dei processi e dell’organizzazione, con un’offerta completa di servizi di certificazione, verifica, assessment e training. SUSTAINABLE BUSINESS PERFORMANCE Parte integrante del Gruppo DNV GL, che oggi conta più di 16.000 esperti e 300 uffici in tutto il mondo, DNV GL - Business Assurance con i suoi 2.000 professionisti affianca i clienti per costruire performance sostenibili e consolidare la fiducia tra gli stakeholder. DNV GL © 2013 18
  • 19. DNVGL Business Assurance in Italia Milano  In Italia, DNVGL Business Assurance è presente con 10 sedi operative e più di 250 dipendenti. Venezia Torino Bologna Genova Firenze Roma Bari Napoli Catania DNV GL © 2013 19
  • 20. Global Macro Trend Crescita della popolazione Globalizzazione Modelli di acquisto Sostenibilità DNV GL © 2013 20 Urbanizzazione Efficienza energetica
  • 21. Sostenibilità in tutto ciò che facciamo Certificazione, Assessment e Training Attraverso i servizi che offriamo, ci proponiamo di aiutare i clienti nel raggiungere performance sostenibili Qualità Certificazione & Verifica Ambiente Assessment Performance Sostenibile Salute & Sicurezza Training DNV GL © 2013 Responsabilità delle imprese 21
  • 22. Grazie per l’attenzione…. Andrea Mazzoni andrea.mazzoni@dnvgl.com 3455370655 www.dnvgl.com SAFER, SMARTER, GREENER DNV GL © 2013 22