22. La principal responsabilidad del Departamento de Garantía de Calidad es desarrollar el Sistema de Calidad y la Función de Calidad La calidad es un rasgo distintivo Los procesos estratégicos de las empresas farmacéuticas son fundamentales para su supervivencia y desarrollo
24. Garantía de Calidad tiene un papel preponderante en el cambio conceptual y estratégico Participar en el diseño de los sistemas Verificar su implementación y controlar su eficacia Establecer caminos para que la comunicación sea fluida
28. Obtener la documentación necesaria para demostrar que personal, instalaciones, servicios, equipos y procesos trabajan de manera consistente para asegurar la calidad y eficacia de mis productos
29. La menor cantidad posible de papel necesario para mantener satisfechos a los inspectores, poner a funcionar mis instalaciones y poder vender mis productos
30. Un drenaje interminable de recursos financieros para un inalcanzable nivel de perfección, con continuos y crecientes requisitos de personal, equipos y medios
31. Se hace imprescindible acercarse a la calidad sin perder de vista las dos grandes necesidades: Generar la documentación necesaria Mantener los costes dentro de los márgenes presupuestados
32. Algunos sistemas de calidad han llegado a convertirse en una actividad que genera enormes cantidades de documentos, en lugar de focalizarse en su objetivo principal: GARANTIZAR LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS
33. El conocimiento y la comprensión definen la estrategiade control apropiada. El Sistema de Calidad debe asegurar que el proceso está razonablemente protegido de posibles fuentes de variación que afecten negativamente su resultado.
36. SIGLO XXI = CAMBIO REVOLUCIÓN TECNOLÓGICA INFOTECNOLOGÍA BIOTECNOLOGÍA NANOTECNOLOGÍA
37. Los modelos de negocio también se ven afectados Una gigantesca expansión de los mercados y una intensificación de la competencia Globalización industrial Nuevos nichos de actividad creativa Ciclos de vida cada vez más breves
38. Y los gestores… Una de las principales necesidades de las empresas de hoy en día es la de potenciar, en los niveles directivos, las capacidades gerenciales, innovadoras y emprendedoras.
39. Los sistemas de calidad modernos pasan del cumplimiento regulatorio ciego... ...al cumplimento basado en el conocimiento científico y la prevención de riesgos.
40. Y GARANTÍA DE CALIDAD TIENE UN ROL FUNDAMENTAL EN LA NUEVA ESTRATEGIA
41. Hoy no se necesitan administradores de lo conocido
43. ¡Muchas Gracias..! Asesoría Industrial Farmacéutica www.asinfarma.com asinfarma@asinfarma.com Tel.: +34.618.519.468 Te invito a participar en mi blog www.fernandotazon.com.es