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DESDE MEDIADO
DE LOS AÑOS 40
LA PRACTICA
MEDICA HA
CAMBIADO
RADICALMENTE
▶ ANTIBIOTICOS
▶ DROGAS
CARDIOVASCULARES
▶ NEUROLOGICAS
▶ ANTINEOPLASICAS
▶ PSIQUIATRICAS
▶ AINES
▶ CUATENAS
▶ ANSIOLITICOS
▶ HIPNOTICOS
A DIFERENCIA DE LOS
MEDICAMENTOS
EXISTENTES EN EL
PRIMER CUARTO DE
SIGLO, ESTOS
PUEDEN MODIFICAR
PROFUNDAMENTE LA
FISIOLOGIA DEL
ORGANISMO
HISTORI
A
HISTORI
A
El consumo de medicamentos a nivel mundial se triplicado en la ultima
década.
La explosión terapéutica ha llevado a grandes avances, pero este
progreso se ha acompañado también de accidentes obligando a una
mayor seguridad en la administración.
Se emplean en el mundo mas de 10.000 productos
farmacéuticos con finalidades terapéuticas.
47 años para descubrir que la AMIDOPIRINA era capaz
de producir reacciones adversas de tipo
medicamentoso graves (como depresor de la medula
ósea)
HISTORI
A
A principios de los 70, el desastre terapéutico con la TALIDOMIDA,
que provoco una epidemia de focomelia entre las madres que la
tomaron durante el embarazo.
HISTORI
A
Nueva percepción respecto al riesgo de los medicamentos.
Modificaciones en la legislación de los diferentes países.
Formación de organizaciones y comités de seguridad de
medicamentos.
La OMS crea el “centro mundial de monitoreo de
medicamentos”, centralizando la información sobre estos.
REACCIÓN ADVERSA
“Es cualquier efecto perjudicial que ocurre tras la
administración de un fármaco a dosis normales utilizadas en la
especie humana, para la profilaxis, el diagnostico o el
tratamiento de una enfermedad o para la modificación de una
función fisiológica.”
“CUALQUIER SUCESO MÉDICO INDESEABLE QUE PUEDE
PRESENTARSE DURANTE UN TRATAMIENTO CON UN MEDICAMENTO
X, PERO QUE NO TIENE NECESARIAMENTE RELACIÓN CAUSAL
CON EL MISMO.”
¿CUAL ES LA IMPORTANCIA DE LAS
REACCIONES ADVERSAS A
MEDICAMENTOS?
FRECUENTE
CAUSA DE
ABANDONO DE LA
MEDICACION
DISMINUYEN LA
ADHESION AL
TRATAMIENTO
AUMENTAN LOS
COSTOS
ECONOMICOS
GLOBALES
AUMENTAN LA
DURACION Y EL
COSTO DE LA
INTERNACION
DETERIORAN LA
CALIDAD DE
VIDA, LA
RELACION
MEDICOPACIENTE
FACTORES DE RIESGO DE REACCIONES ADVERSAS
A MEDICAMENTOS
HISTORIA PREVIA DE RAM
EDADES EXTREMAS
COADMINISTRACION DE FARMACOS
PATOLOGIAS PREVIAS: HEPATICAS, RENALES, CARDIACAS, ETC
DOSIS EMPLEADA
MEDICAMENTOS CON MAYOR
FRECUENCIA EN PRESENTAR
RAM
AINES DROGAS
CARDIOVASCULARES
HIPNOTICOS
ANTIMICROBIANOS
RAM
ANSIOLITICOS E
Las reacciones adversas son, en muchos
casos, una consecuencia directa de la
propia acción o acciones farmacológicas
de la sustancia en cuestión.
Puede estar en el origen de reacciones
adversas de tipo A, dependen de la cantidad
de medicamento contenido en una
presentación o la velocidad de liberación del
mismo.
 Toxicidad local en la mucosa gástrica  AINES
 Perforación intestinal
 Infarto
 ENDOMETACINA
 NIFEDIPINO (vasodilatador)
SON AQUELLAS QUE SE MANIFIESTAN DEBIDO A UNA
REACTIVIDAD ANORMAL DE UN PACIENTE FRENTE A
UN MEDICAMENTO. ESTÁN DETERMINADOS
GENÉTICAMENTE.
Extrema sensibilidad Dosis
Extrema insensibilidad Dosis
DEBIDO A SU CONDICIÓN DE XENOBIOTICOS,
SUSTANCIAS AJENAS AL ORGANISMO, POR LO QUE
PUEDEN ACTUAR COMO HAPTENOS, UNIÉNDOSE A
PROTEÍNAS DEL ORGANISMO Y FORMANDO ASÍ
VERDADEROS ANTÍGENOS.
REACCIONES ADVERSAS NO RELACIONADAS CON LA DOSIS
(MECANISMOS INMUNOLOGICOS)
CLASIFICACIÓN TIEMPO
EXPOSICIÓN
Se clasifican en base a la relación de exposición del fármaco y las
manifestaciones clínicas, mecanismos inmunológicos y no inmunológicos
Anafilaxia
Aceleradas
Retardadas
Anafilaxia
Urticaria
Angioedema
Urticaria
Rash
Fiebre
Hematológicas
Cardiopulmonares
Hepáticas
Renales
< 1 hrs
< 72 hrs
> 72 hrs
CLASIFICACIÓN NO INMUNOLOGICA
Se clasifican en base a la relación de exposición del fármaco y las manifestaciones clínicas,
mecanismos inmunológicos y no inmunológicos
Activación
Vías Efectoras
Liberación de Mediadores
Alteracion Vía Ac. Araquidónico
Opiáceos
Sobredosis
Exageración de la acción
farmacológica
Vasodilatadores
Periféricos
Acumulación
En piel, mucosa, órganos o
células fagociticas
Argiria
Efectos
Secundarios
Por acción farmacológica
No son un objetivo primario
Alopecia por
Quimioterapicos
Desequilibrio
Ecológico
Alteración de la flora normal
de piel y mucosas
Esteroides
Sistémicos
Interacciones
Medicamentosas
Competencia por los mismos
sitios de fijación
AINES +
acenocumarina
REACCIONES ADVERSAS NO RELACIONADAS CON LA DOSIS
(MECANISMOS INMUNOLOGICOS)
Clásicamente se diferencian 4 tipos:
REACCIONES DE TIPO I
• De carácter anafiláctico o de hipersensibilidad inmediata
REACCIONES DE TIPO II
• De carácter Citotoxico
REACCIONES DE TIPO III
• Por Inmunocomplejos
REACCIONES DE TIPO IV
• Hipersensibilidad diferida
REACCIONES DE TIPO I
reacciona con
El fármaco
IgE fijados a las células,
anticuerpos
en general
mastocitos o leucocitos basófilos
Esta reacción provoca mecanismos de
liberación de mediadores endógenos:
histamina, 5-HT
, cininas y derivados
eicosanoides. (prostaglandinas y
leucotrienos, etc.)
Clínicamente se manifiesta en forma de
urticaria, rinitis, broncoespasmo,
angioedema o shock anafiláctico.
REACCIONES DE TIPO II
Los anticuerpos circulantes (IgG, IgM e IgA)
interactúan con el hapteno farmacológico que
se encuentra unido a la membrana de la
célula, por lo general un hematíe una
plaqueta o un leucocito.
Se suma el complemento que es activado
produciendo la lisis celular.
hemolisis,
Se producen, por consiguiente
trombocitopenia o granulositosis.
REACCIONES DE TIPO III
con el
propia
El anticuerpo IgG - IgM se combina
hapteno farmacológico en la
circulación.
Puede aparecer pasadas unas horas a la
administración del
semanas después.
fármaco, hasta varias
(lupus eritematoso,
vasculitis purpura trombocitopenica)
isoniacida
Enfermedad del suero
penicilina hidralazina procainamida
fenitoina
REACCIONES DE TIPO IV
Mediada por linfocitos T
El hapteno farmacológico sensibiliza a
linfocitos que se infiltran en los tejidos.
Cuando el linfocito entra en contacto
con el antígeno, desencadena una
reacción inflamatoria tisular.
A este grupo de reacción pertenecen las
dermatitis por contactos y las
fotodermatitis.
Es la actividad de salud pública que tiene por objetivo la
identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los
riesgos derivados del uso de los medicamentos, con el fin de mantener
favorable la relación entre sus beneficios y sus riesgos.
IDENTIFICACIÓN DE RIESGO: SISTEMA DE
NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA DE CASOS
PARTICULARES Y ESTUDIOS
EPIDEMIOLÓGICOS.
CUANTIFICACIÓN DEL RIESGO:
Estudios epidemiológicos, bases de datos y
Ficha de notificación.
• Efectos observados en medicamentos de reciente introducción al mercado.
• Todas las sospechas de RAM graves que sean mortales o que opongan en peligro
la vida.
• Provoquen ingresos hospitalarios o prolonguen su estadía.
• Originen baja laboral o escolar.
• Presenten secuelas o malformaciones.
• Aumento de frecuencia de un efecto en particular.
• Las RAM que tengan un valor científico educativo.
DIAGNÓSTIC
O
Esencialmente
clínico
Biopsia cutánea
Recuento
eosinofílico
Pruebas de
funcionamiento
hepático y renal
Pruebas de
anticuerpo
antinuclear, estudio
serológico y PCR
Pruebas cutáneas por
escarificación, parche,
intradérmicas, nasales
y oftálmicas.
TRATAMIENTO
Suspender
admin. de
fármaco
No suspender
aquellos que no
están en
sospecha
TERAPEUTICA
sindromatica
Prurito =
Antihistaminico
Procesos
eccematosos o
vesiculoampollares
= fomentos o
polvos secantes.
Baños colides y
pastas inertes
Perdida importante
epidérmica es
necesaria la
rehidratación y
antibioticoterapia.
Casos graves
Admon. De
prednisona
1mg/dia
ANEXO
S
URTICARIA
ANGIOEDEMA
RINITIS
ANAFILAXIA
▶ Flórez J 3ra. ed. Farmacología humana. Barcelona: MASSON S.A.;1997:155 -164.
▶ Farmacovigilancia en Chile y el mundo, Rev. chil. infectol. v.19 supl.1 Santiago 2002
▶ El Centro Nacional de Información de Medicamentos y Farmacovigilancia – CENIMEF
,
http://www.ispch.cl/ctrl/cenimef/cenimef.html
▶ http://www.mpps.com.ve/inicio/descargas/ficha.pdf
▶ http://es.slideshare.net/OswaldoAngeles/reacciones-adversas-
medicamentosas?next_slideshow=1
▶ http://www.se-fc.org/gestor/farmacovigilancia/generalidades.html
ÁRMACOS DE ALTO RIESGO DE INTERACCIÓN
El 23% de los ingresos de la población anciana son
consecuencia de los EA causados por fármacos.
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  • 1.
  • 2. DESDE MEDIADO DE LOS AÑOS 40 LA PRACTICA MEDICA HA CAMBIADO RADICALMENTE ▶ ANTIBIOTICOS ▶ DROGAS CARDIOVASCULARES ▶ NEUROLOGICAS ▶ ANTINEOPLASICAS ▶ PSIQUIATRICAS ▶ AINES ▶ CUATENAS ▶ ANSIOLITICOS ▶ HIPNOTICOS A DIFERENCIA DE LOS MEDICAMENTOS EXISTENTES EN EL PRIMER CUARTO DE SIGLO, ESTOS PUEDEN MODIFICAR PROFUNDAMENTE LA FISIOLOGIA DEL ORGANISMO HISTORI A
  • 3. HISTORI A El consumo de medicamentos a nivel mundial se triplicado en la ultima década. La explosión terapéutica ha llevado a grandes avances, pero este progreso se ha acompañado también de accidentes obligando a una mayor seguridad en la administración. Se emplean en el mundo mas de 10.000 productos farmacéuticos con finalidades terapéuticas.
  • 4. 47 años para descubrir que la AMIDOPIRINA era capaz de producir reacciones adversas de tipo medicamentoso graves (como depresor de la medula ósea) HISTORI A A principios de los 70, el desastre terapéutico con la TALIDOMIDA, que provoco una epidemia de focomelia entre las madres que la tomaron durante el embarazo.
  • 5. HISTORI A Nueva percepción respecto al riesgo de los medicamentos. Modificaciones en la legislación de los diferentes países. Formación de organizaciones y comités de seguridad de medicamentos. La OMS crea el “centro mundial de monitoreo de medicamentos”, centralizando la información sobre estos.
  • 6. REACCIÓN ADVERSA “Es cualquier efecto perjudicial que ocurre tras la administración de un fármaco a dosis normales utilizadas en la especie humana, para la profilaxis, el diagnostico o el tratamiento de una enfermedad o para la modificación de una función fisiológica.”
  • 7. “CUALQUIER SUCESO MÉDICO INDESEABLE QUE PUEDE PRESENTARSE DURANTE UN TRATAMIENTO CON UN MEDICAMENTO X, PERO QUE NO TIENE NECESARIAMENTE RELACIÓN CAUSAL CON EL MISMO.”
  • 8. ¿CUAL ES LA IMPORTANCIA DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS? FRECUENTE CAUSA DE ABANDONO DE LA MEDICACION DISMINUYEN LA ADHESION AL TRATAMIENTO AUMENTAN LOS COSTOS ECONOMICOS GLOBALES AUMENTAN LA DURACION Y EL COSTO DE LA INTERNACION DETERIORAN LA CALIDAD DE VIDA, LA RELACION MEDICOPACIENTE
  • 9. FACTORES DE RIESGO DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS HISTORIA PREVIA DE RAM EDADES EXTREMAS COADMINISTRACION DE FARMACOS PATOLOGIAS PREVIAS: HEPATICAS, RENALES, CARDIACAS, ETC DOSIS EMPLEADA
  • 10. MEDICAMENTOS CON MAYOR FRECUENCIA EN PRESENTAR RAM AINES DROGAS CARDIOVASCULARES HIPNOTICOS ANTIMICROBIANOS RAM ANSIOLITICOS E
  • 11. Las reacciones adversas son, en muchos casos, una consecuencia directa de la propia acción o acciones farmacológicas de la sustancia en cuestión.
  • 12. Puede estar en el origen de reacciones adversas de tipo A, dependen de la cantidad de medicamento contenido en una presentación o la velocidad de liberación del mismo.  Toxicidad local en la mucosa gástrica  AINES  Perforación intestinal  Infarto  ENDOMETACINA  NIFEDIPINO (vasodilatador)
  • 13. SON AQUELLAS QUE SE MANIFIESTAN DEBIDO A UNA REACTIVIDAD ANORMAL DE UN PACIENTE FRENTE A UN MEDICAMENTO. ESTÁN DETERMINADOS GENÉTICAMENTE. Extrema sensibilidad Dosis Extrema insensibilidad Dosis
  • 14. DEBIDO A SU CONDICIÓN DE XENOBIOTICOS, SUSTANCIAS AJENAS AL ORGANISMO, POR LO QUE PUEDEN ACTUAR COMO HAPTENOS, UNIÉNDOSE A PROTEÍNAS DEL ORGANISMO Y FORMANDO ASÍ VERDADEROS ANTÍGENOS. REACCIONES ADVERSAS NO RELACIONADAS CON LA DOSIS (MECANISMOS INMUNOLOGICOS)
  • 15. CLASIFICACIÓN TIEMPO EXPOSICIÓN Se clasifican en base a la relación de exposición del fármaco y las manifestaciones clínicas, mecanismos inmunológicos y no inmunológicos Anafilaxia Aceleradas Retardadas Anafilaxia Urticaria Angioedema Urticaria Rash Fiebre Hematológicas Cardiopulmonares Hepáticas Renales < 1 hrs < 72 hrs > 72 hrs
  • 16. CLASIFICACIÓN NO INMUNOLOGICA Se clasifican en base a la relación de exposición del fármaco y las manifestaciones clínicas, mecanismos inmunológicos y no inmunológicos Activación Vías Efectoras Liberación de Mediadores Alteracion Vía Ac. Araquidónico Opiáceos Sobredosis Exageración de la acción farmacológica Vasodilatadores Periféricos Acumulación En piel, mucosa, órganos o células fagociticas Argiria Efectos Secundarios Por acción farmacológica No son un objetivo primario Alopecia por Quimioterapicos Desequilibrio Ecológico Alteración de la flora normal de piel y mucosas Esteroides Sistémicos Interacciones Medicamentosas Competencia por los mismos sitios de fijación AINES + acenocumarina
  • 17. REACCIONES ADVERSAS NO RELACIONADAS CON LA DOSIS (MECANISMOS INMUNOLOGICOS) Clásicamente se diferencian 4 tipos: REACCIONES DE TIPO I • De carácter anafiláctico o de hipersensibilidad inmediata REACCIONES DE TIPO II • De carácter Citotoxico REACCIONES DE TIPO III • Por Inmunocomplejos REACCIONES DE TIPO IV • Hipersensibilidad diferida
  • 18. REACCIONES DE TIPO I reacciona con El fármaco IgE fijados a las células, anticuerpos en general mastocitos o leucocitos basófilos Esta reacción provoca mecanismos de liberación de mediadores endógenos: histamina, 5-HT , cininas y derivados eicosanoides. (prostaglandinas y leucotrienos, etc.) Clínicamente se manifiesta en forma de urticaria, rinitis, broncoespasmo, angioedema o shock anafiláctico.
  • 19. REACCIONES DE TIPO II Los anticuerpos circulantes (IgG, IgM e IgA) interactúan con el hapteno farmacológico que se encuentra unido a la membrana de la célula, por lo general un hematíe una plaqueta o un leucocito. Se suma el complemento que es activado produciendo la lisis celular. hemolisis, Se producen, por consiguiente trombocitopenia o granulositosis.
  • 20. REACCIONES DE TIPO III con el propia El anticuerpo IgG - IgM se combina hapteno farmacológico en la circulación. Puede aparecer pasadas unas horas a la administración del semanas después. fármaco, hasta varias (lupus eritematoso, vasculitis purpura trombocitopenica) isoniacida Enfermedad del suero penicilina hidralazina procainamida fenitoina
  • 21. REACCIONES DE TIPO IV Mediada por linfocitos T El hapteno farmacológico sensibiliza a linfocitos que se infiltran en los tejidos. Cuando el linfocito entra en contacto con el antígeno, desencadena una reacción inflamatoria tisular. A este grupo de reacción pertenecen las dermatitis por contactos y las fotodermatitis.
  • 22. Es la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos derivados del uso de los medicamentos, con el fin de mantener favorable la relación entre sus beneficios y sus riesgos.
  • 23. IDENTIFICACIÓN DE RIESGO: SISTEMA DE NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA DE CASOS PARTICULARES Y ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS. CUANTIFICACIÓN DEL RIESGO: Estudios epidemiológicos, bases de datos y Ficha de notificación.
  • 24. • Efectos observados en medicamentos de reciente introducción al mercado. • Todas las sospechas de RAM graves que sean mortales o que opongan en peligro la vida. • Provoquen ingresos hospitalarios o prolonguen su estadía. • Originen baja laboral o escolar. • Presenten secuelas o malformaciones. • Aumento de frecuencia de un efecto en particular. • Las RAM que tengan un valor científico educativo.
  • 25. DIAGNÓSTIC O Esencialmente clínico Biopsia cutánea Recuento eosinofílico Pruebas de funcionamiento hepático y renal Pruebas de anticuerpo antinuclear, estudio serológico y PCR Pruebas cutáneas por escarificación, parche, intradérmicas, nasales y oftálmicas.
  • 26. TRATAMIENTO Suspender admin. de fármaco No suspender aquellos que no están en sospecha TERAPEUTICA sindromatica Prurito = Antihistaminico Procesos eccematosos o vesiculoampollares = fomentos o polvos secantes. Baños colides y pastas inertes Perdida importante epidérmica es necesaria la rehidratación y antibioticoterapia. Casos graves Admon. De prednisona 1mg/dia
  • 29. ▶ Flórez J 3ra. ed. Farmacología humana. Barcelona: MASSON S.A.;1997:155 -164. ▶ Farmacovigilancia en Chile y el mundo, Rev. chil. infectol. v.19 supl.1 Santiago 2002 ▶ El Centro Nacional de Información de Medicamentos y Farmacovigilancia – CENIMEF , http://www.ispch.cl/ctrl/cenimef/cenimef.html ▶ http://www.mpps.com.ve/inicio/descargas/ficha.pdf ▶ http://es.slideshare.net/OswaldoAngeles/reacciones-adversas- medicamentosas?next_slideshow=1 ▶ http://www.se-fc.org/gestor/farmacovigilancia/generalidades.html
  • 30.
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  • 34. ÁRMACOS DE ALTO RIESGO DE INTERACCIÓN El 23% de los ingresos de la población anciana son consecuencia de los EA causados por fármacos. EVITARLO ES POSIBLE
  • 35.
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