1. Fármacos usados en psiquiatría en el embarazo y lactancia POTENCIAL TERATÓGENO Y RIESGO EN LACTANCIA UNIVERSIDAD DE SAN CARLOS DE GUATEMALA FACULTAD DE C.C.Q.Q. Y FARMACIA - FARMACOLOGÍA 2

3. Primero…..categorías de potencial teratogénico Contraindicado. No usar en mujeres embarazadas. Estudios en animales o humanos han demostrado anormalidades fetales y/o hay evidencias concluyentes de riesgo para el feto humano, basadas en datos sobre reacción adversa a partir de experiencia en investigación o marketing, y los riesgos involucrados en el uso de la droga en mujeres embarazadas son claramente mayores que potenciales beneficios. X Hay evidencias de riesgo fetal. Usar como último recurso. Hay evidencias concluyentes de riesgo para el feto humano, basadas en datos de reacción adversa a partir de experiencia en investigación o marketing ó estudios en humanos, pero beneficios potenciales pueden justificar el uso de la droga en mujeres embarazadas a pesar de potenciales riesgos. D Potencialmente riesgoso. Evaluar riesgo/beneficio. Estudios de reproducción en animales han demostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, pero beneficios potenciales pueden justificar el uso de la droga en mujeres embarazadas a pesar de los potenciales riesgos. C Uso aceptado. Riesgo fetal en humanos no demostrado. Estudios de reproducción en animales no han podido demostrar un riesgo para el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas; ó estudios en animales han demostrado un efecto adverso, pero estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han podido demostrar un riesgo para el feto en ningún trimestre. B Considerado seguro a dosis habituales. No hay evidencia de riesgo fetal. Estudios adecuados y bien controlados no han podido demostrar un riesgo para el feto en el primer trimestre del embarazo (y no hay evidencias de riesgo en los trimestres posteriores). A SIGNIFICADO CATEGORIA

4. Categorías de riesgo potencial de daño al lactante.. Contraindicado: no debe usarse durante la lactancia, por riesgo de efectos adversos severos en el niño 4 Potencialmente riesgoso: pueden causar efectos adversos leves o moderados en el lactante o cuya farmacocinética puede sugerir un riesgo potencial de toxicidad. 3 Probablemente seguro: información insuficiente sobre efectos adversos en el niño o sus efectos adversos son clínicamente no significativos. 2 Seguro a dosis habituales: sin riesgo para el lactante. 1 SIGNIFICADO CATEGORIA

5. TABLA DE RIESGO TERATOGÉNICO Y EN LACTANCIA DE FÁRMACOS UTILIZADOS EN PSIQUIATRIA 2 D Clobazam 3 C Citalopram 2 D Carbamazepina 3 B Buspirona 3 B Bupropion 3 C Bromperidol 3 D Bromazepam 3 C Biperideno 3 C Atomoxetina 3 C Aripiprazol 2 D Amitriptilina 2 C Amisulprida 2 D Alprazolam 2 C Agomelatina 4 C Acamprosato Lactancia Teratogénesis Fármaco

6. 2 C Haloperidol 2 C Fluvoxamina 3 C Fluspirileno 3 X Flurazepam 3 C Fluoxetina 3 D Flunitrazepam 3 D Diazepam 3 D Desipramina 2 B Clozapina 4 D Cloxazolam 3 C Clotiapina 2 C Clorpromazina 2 C Clorimipramina 2 D Clordiazepóxido 2 D Clorazepato dipotásico Lactancia Teratogénesis Fármaco

7. 2 C Risperidona 3 C Quetiapina 3 C Propericiazina 3 C Prometazina 2 C Pregabalina 3 C Pimozida 3 C Perfenazina 2 D Paroxetina 3 C Paliperidona 2 D Oxcarbazepina 3 D Oxazepam 4 D Litio 3 D Ketazolam 2 D Imipramina 3 D Hidroxicina Lactancia Teratogénesis Fármaco

8. 3 C Ziprasidona 2 C Zaleplón 2 C Venlafaxina 2 D Valproato 4 C Trimipramina 2 C Trifluperazina 4 X Triazolam 3 D Topiramato 3 C Tioridazina 3 C Tiaprida 2 C Sulpirida 2 B Sertralina 3 C Sertindol Lactancia Teratogénesis Fármaco

9. En conclusión… De los fármacos antipsicoticos presentados en la tabla, solamente la Clozapina se encuentra en la categoría B (uso aceptado; riesgo fetal en humanos no demostrado), todos los demás antipsicóticos están ubicados en la categoría "C", lo que implica que su utilización en mujeres embarazadas debe ser evaluada según riesgo/beneficio y que no se hallan formalmente contraindicados para ser administrados durante la gestación.

10. En cuanto a los ansiolíticos e hipnóticos benzodiacepínicos la mayoría se encuentra en la categoría "D", esto es "con evidencias de riesgo fetal" (usar como recurso extremo), y dos en la categoría "X", es decir con "contraindicación absoluta" de administración durante el embarazo. Este aporte es de real importancia ya que muchos médicos, en general los no especialistas en Psiquiatría, suelen indicar a las mujeres gestantes estos fármacos ansiolíticos –de amplio uso en la población general- por ser medicamentos 'suaves' o 'livianos' y -con alguna frecuencia-suspendiendo las drogas antipsicóticas que pudiera estar tomando unapaciente por ser psicofármacos 'pesados' o 'peligrosos'.