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Obtención del registro sanitario.
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Plan de calidad.
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PLAN DE CALIDAD

SU CERTIFICACIÓN Y
NORMALIZACIÓN
CARACTERÉSTICAS

• Son compromisos voluntarios.
• Pueden certificarse o no.
¿PARA QUÉ?
• Clave interna: Mejora de la competitividad.
• Clave externa: Mejora de la imagen, puntos en

contrataciones…
Conceptos
• NORMAS ISO 9001
Norma internacional.
Requisitos para la elaboración de un plan de
calidad.
Conceptos
Otras normas:
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ISO 18001 Normas seguridad en el trabajo.
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EMPRESA CERTIFICADORA
• Da fe que hemos implantado un sistema de
calidad cumpliendo las normas ISO.
Empresas:
AENOR - BUREAU VERITAS – TUV- DNV - SGS
PARA ACLARARNOS:
Busca información en internet sobre:
• Entidad Nacional de Acreditación ENAC.
• La Asociación Española de Normalización y
Certificación AENOR.
• Descarga las normas ISO 9001:2008
FASES IMPLANTACIÓN
• Confección del plan de calidad con base a
unas normas. (ISO 9000).
• Implantación y auditoria interna del plan.
• La certificación es el procedimiento mediante
el cual un organismo da una garantía por
escrito, de que un producto, un proceso o un
servicio está conforme a los requisitos
especificados
PROBLEMAS DE IMPLANTACIÓN:
• Documentación demasiado extensa: habitualmente
los sistemas de gestión de calidad ISO 9000 suele
estar concebida para grandes organizaciones.
• Registros complicados. Los registros de calidad para
cumplir la ISO 9000 suelen resultar muy complejos.
• Largos periodos de implantación: Periodos de
implantación de más de 3 meses.
• Necesidad de gran dedicación del equipo de la
empresa.
IMPLANTACION A TRAVES DE
CONSULTORIA:
Mecanismo más habitual.

Dos empresas:

• EMPRESA CONSULTORA.
• EMPRESA CERTIFICADORA.
La norma ISO 9001 no permite que la misma
empresa que realice la implantación sea la que
luego certifique el sistema.
Precios aproximados:
Implantación:
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Generalidades de un plan de calidad

  • 1. Otras necesidades empresariales • • • • • • Obtención del registro sanitario. Obtención del marcado CE. Plan de calidad. Implantación de APPCC. Plan de prevención de riegos laborales. Plan de protección de datos.
  • 2. PLAN DE CALIDAD SU CERTIFICACIÓN Y NORMALIZACIÓN
  • 3. CARACTERÉSTICAS • Son compromisos voluntarios. • Pueden certificarse o no.
  • 4. ¿PARA QUÉ? • Clave interna: Mejora de la competitividad. • Clave externa: Mejora de la imagen, puntos en contrataciones…
  • 5. Conceptos • NORMAS ISO 9001 Norma internacional. Requisitos para la elaboración de un plan de calidad.
  • 6. Conceptos Otras normas: ISO 14001 Normas medioambiente. ISO 18001 Normas seguridad en el trabajo. ISO 39001 Normas seguridad vial.
  • 7. EMPRESA CERTIFICADORA • Da fe que hemos implantado un sistema de calidad cumpliendo las normas ISO. Empresas: AENOR - BUREAU VERITAS – TUV- DNV - SGS
  • 8. PARA ACLARARNOS: Busca información en internet sobre: • Entidad Nacional de Acreditación ENAC. • La Asociación Española de Normalización y Certificación AENOR. • Descarga las normas ISO 9001:2008
  • 9. FASES IMPLANTACIÓN • Confección del plan de calidad con base a unas normas. (ISO 9000). • Implantación y auditoria interna del plan. • La certificación es el procedimiento mediante el cual un organismo da una garantía por escrito, de que un producto, un proceso o un servicio está conforme a los requisitos especificados
  • 10. PROBLEMAS DE IMPLANTACIÓN: • Documentación demasiado extensa: habitualmente los sistemas de gestión de calidad ISO 9000 suele estar concebida para grandes organizaciones. • Registros complicados. Los registros de calidad para cumplir la ISO 9000 suelen resultar muy complejos. • Largos periodos de implantación: Periodos de implantación de más de 3 meses. • Necesidad de gran dedicación del equipo de la empresa.
  • 11. IMPLANTACION A TRAVES DE CONSULTORIA: Mecanismo más habitual. Dos empresas: • EMPRESA CONSULTORA. • EMPRESA CERTIFICADORA. La norma ISO 9001 no permite que la misma empresa que realice la implantación sea la que luego certifique el sistema.
  • 12. Precios aproximados: Implantación: • Consultoría : 3000 € • Certificación: 1000 € Mantenimiento: • Consultoría : 1000 € • Certificación: 1000 €