De regelgeving omtrent medische alarmering staat op het punt strenger te worden en dat heeft serieuze consequenties voor elk ziekenhuis. Veel ziekenhuizen zijn hier op één of andere manier mee bezig. We willen een aantal aspecten hiervan belichten en op die manier onder de aandacht brengen. Zetacom ZORG Seminar, 31 oktober 2013 www.zetacom.nl/zorg-seminar

1. Introductie medische alarmering
Martijn van der Meulen
Technisch Consultant @ Zetacom

2. Wat is een medisch
alarm?

3. Classificatie
Productsoort
risico
Klasse
Voorbeeld
Niet-invasief
Laag
1
Pleister
Ziekenhuisbed
Invasief, kortdurig
Middel – laag
2A
Injectienaald
Endoscoop
Invasief, langdurig
Middel-hoog
2B
Infuuspomp
Bloedzak
Vitale functies
hoog
3
Pacemaker
Katheter

4. Intelligente koppelingen
o.b.v. IP
Maar ook op basis van
contacten

5. Waarom
koppelen?

6. Business Communications
1: éénpersoons kamers

7. Gevolg: alarmen
niet meer
hoorbaar op de gang

8. 2: Patiënten genezen
sneller in een rustige
omgeving

9. 3: Urgentie kan beter
worden ingeschat

10. Intended use
Risk
Management

11. Risk
Management
Naleving
Productiviteit

12. Verantwoordelijkheid
Fabrikant van
medische
apparatuur
De verantwoordelijke organisatie
Top Management
Klinisch vakgebied
Biomedisch
technologisch
vakgebied
Med-IT
Risico
Manager
Leverancier van IT
apparatuur
ICT vakgebied
Overige
Medical ITNetwork beheer
Keurt goed
Resterend risico
Beleid
Processen
Onderaannemer
Procedures
Bron: IEC 80001-1

13. IEC 60601-1
IEC 80001-1
ISO 13485
Algemeen
Risico
management
Kwaliteit

14. Continue
processen
Incident rapportage
Change Management
Technisch
dossier

15. Dank u wel!
m.meulen@zetacom.nl
088 938 2224