1. VIGILANCIA DE EVENTOS ADVERSOS
SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A
VACUNACION E INMUNIZACION
(ESAVI)
EDUCACION PARA LA SALUD I
2. Definicion
Se define como todo cuadro clínico que aparece luego de la
administración de una vacuna y que SUPUESTAMENTE puede atribuirse a
la misma.
Un ESAVI severo es todo aquel evento que resulte en hospitalización o
fallecimiento.
Estos últimos son los que en general se notifican de manera obligatoria al
sistema de vigilancia
3. Evento Supuestamente Atribuido a
la Vacunacion o Inmunizacion
El cuadro clinico que ocurre despues de la
administracion de una vacuna, que causa
preocupacion y es SUPUESTAMENTE ATRUBUIDO a
la vacunacion o inmunizacion
4. MODERADAS
CLASIFICACION / POR SU GRAVEDAD
LETALES
04. Contribuyen directa o
indirectamente a la
muerte del paciente
02. Requiere cambio de
terapia medicamentosa
en el tratamiento
específico.
GRAVES
03. Potencialmente
amenazadoras de la
vida, causan daño
permanente requiere de
un cuidado medico.
LEVES
01. Reacciones menores, no
requieren tratamiento ni
prolongacion de la
hospitalizacion.
6. ESAVI relacionado con
la vacuna
• Proceso de manejo de las vacunas
• Componentes propios de la vacuna
ESAVI COINCIDENTE
Cuando el evento definitivamente no esta
relacionado a la vacuna (enfermedad
producida por otra etiologia)
ESAVI no concluyente
Cuando la evidencia disponible no
permite determinar la etiologia del
evento
Clasificacion de los casos
7. Infeccioso
Transmision de
agentes patógenos a
travéz de la sangre
Hepatitis B,
Hepatitis C, VIH
Absceso,
septicemia
tétanos
Parálisis
traumática,
linfadenitis
No infeccioso
Infecciones debido a
equipos no esteriles
Eventos adversos a
tecnicas inadecuadas
Eventos adversos
debido a inyecciones
de sustancias
inadecuadas
Inyección
toxica, shock
anafiláctico
8. Cual es la diferencia entre ESAVI leve o severo?
9. ESAVI severo
Cumple uno o mas de los siguientes
criterios:
1. Hospitalizacion
2. Riesgo de muerte
3. Discapacidad
4. Fallecimiento
• En epidemiologia es la definición
operativa desencadena el proceso
de investigacion, analisis para
confirmar o descartar la relacion de
causa efecto.
• La asociacion temporal entre la
vacunacion del cuadro clinico no
necesariamente corresponde a una
relacion causal
Es todo cuadro clinico severo o fatal que
ocurre déspues de la administracion de una
vacuna
10. Investigación
Los ESAVI
severos
Deben ser
investigados en las
siguientes 48 horas
luego de la
captacion del caso
La
investigacion
del caso ESAVI
Es de
responsabilidad de
epidemiología
01
En coordinacion
con el responsible
de inmunizaciones
y del componente
farmacológico
En este tiempo se
debe presentar
La ficha de
investigación, un
informe preliminar
y copia de la HCI,
reporte de
autopsia, autopsia
verbal y otros
02 03
11. Todo ESAVI severo
Eventos relacionados con el
programa
“cluster”, grupo de eventos leves /
tazas no esperadas Los rumores
Que vigilar?
12. • Dosificaion inadecuada de vacuna
• Metodo de administración
incorrecto
• Practicas no seguras en la
manipulación
• Falta de verificación del empaque
• Reconstitución de las vacunas con
el diluyente equivocado
• Cantidad indebida de diluyente
• Preparación inadecuadas de
vacunas
Que puede ocasionar un ESAVI
13. El sistema de vigilancia ESAVI en el Perú es pasiva y compartida
CDS-MINSA
• Severos
• Caso individual
• Flujo RENACE
• DS N°054-
MINSA/DGE-V.01
DIGEMID
• Leves moderados
• Consolida
• Flujo UFV
farmacovigilancia
• “ Hoja amarilla “
15. Cualquier persona que identifica un caso ESAVI debe comunicar
El profesional medico llena la
ficha de investigación y la remite
a las oficinas de epidemiologia
Oficina de epidemiologia /
Inteligencia sanitaria (control de
calidad de ficha)
16. La notificación, determina el inicio del proceso ESAVI
Epidemiología
Ficha de
notificación
inmediata
Flujo de Renace
17. Atención al paciente (ESAVI) en cualquier establecimiento de salud
● Comunicación c/familiar o
tutor
● Atención preferente del
paciente
● Evaluación, manejo según
cuadro clínico
● Referencia de ser necesario
● Informar al jefe del EESS