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VIGILANCIA DE EVENTOS ADVERSOS
SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A
VACUNACION E INMUNIZACION
(ESAVI)
EDUCACION PARA LA SALUD I
Definicion
Se define como todo cuadro clínico que aparece luego de la
administración de una vacuna y que SUPUESTAMENTE puede atribuirse a
la misma.
Un ESAVI severo es todo aquel evento que resulte en hospitalización o
fallecimiento.
Estos últimos son los que en general se notifican de manera obligatoria al
sistema de vigilancia
Evento Supuestamente Atribuido a
la Vacunacion o Inmunizacion
El cuadro clinico que ocurre despues de la
administracion de una vacuna, que causa
preocupacion y es SUPUESTAMENTE ATRUBUIDO a
la vacunacion o inmunizacion
MODERADAS
CLASIFICACION / POR SU GRAVEDAD
LETALES
04. Contribuyen directa o
indirectamente a la
muerte del paciente
02. Requiere cambio de
terapia medicamentosa
en el tratamiento
específico.
GRAVES
03. Potencialmente
amenazadoras de la
vida, causan daño
permanente requiere de
un cuidado medico.
LEVES
01. Reacciones menores, no
requieren tratamiento ni
prolongacion de la
hospitalizacion.
Diferencias entre ESAVI severo y no severo
ESAVI relacionado con
la vacuna
• Proceso de manejo de las vacunas
• Componentes propios de la vacuna
ESAVI COINCIDENTE
Cuando el evento definitivamente no esta
relacionado a la vacuna (enfermedad
producida por otra etiologia)
ESAVI no concluyente
Cuando la evidencia disponible no
permite determinar la etiologia del
evento
Clasificacion de los casos
Infeccioso
Transmision de
agentes patógenos a
travéz de la sangre
Hepatitis B,
Hepatitis C, VIH
Absceso,
septicemia
tétanos
Parálisis
traumática,
linfadenitis
No infeccioso
Infecciones debido a
equipos no esteriles
Eventos adversos a
tecnicas inadecuadas
Eventos adversos
debido a inyecciones
de sustancias
inadecuadas
Inyección
toxica, shock
anafiláctico
Cual es la diferencia entre ESAVI leve o severo?
ESAVI severo
Cumple uno o mas de los siguientes
criterios:
1. Hospitalizacion
2. Riesgo de muerte
3. Discapacidad
4. Fallecimiento
• En epidemiologia es la definición
operativa desencadena el proceso
de investigacion, analisis para
confirmar o descartar la relacion de
causa efecto.
• La asociacion temporal entre la
vacunacion del cuadro clinico no
necesariamente corresponde a una
relacion causal
Es todo cuadro clinico severo o fatal que
ocurre déspues de la administracion de una
vacuna
Investigación
Los ESAVI
severos
Deben ser
investigados en las
siguientes 48 horas
luego de la
captacion del caso
La
investigacion
del caso ESAVI
Es de
responsabilidad de
epidemiología
01
En coordinacion
con el responsible
de inmunizaciones
y del componente
farmacológico
En este tiempo se
debe presentar
La ficha de
investigación, un
informe preliminar
y copia de la HCI,
reporte de
autopsia, autopsia
verbal y otros
02 03
Todo ESAVI severo
Eventos relacionados con el
programa
“cluster”, grupo de eventos leves /
tazas no esperadas Los rumores
Que vigilar?
• Dosificaion inadecuada de vacuna
• Metodo de administración
incorrecto
• Practicas no seguras en la
manipulación
• Falta de verificación del empaque
• Reconstitución de las vacunas con
el diluyente equivocado
• Cantidad indebida de diluyente
• Preparación inadecuadas de
vacunas
Que puede ocasionar un ESAVI
El sistema de vigilancia ESAVI en el Perú es pasiva y compartida
CDS-MINSA
• Severos
• Caso individual
• Flujo RENACE
• DS N°054-
MINSA/DGE-V.01
DIGEMID
• Leves moderados
• Consolida
• Flujo UFV
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Consultorio externo
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Vigilancia de rumores
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Establecimiento
de Salud, IPRES
Comunidad
Cualquier persona que identifica un caso ESAVI debe comunicar
El profesional medico llena la
ficha de investigación y la remite
a las oficinas de epidemiologia
Oficina de epidemiologia /
Inteligencia sanitaria (control de
calidad de ficha)
La notificación, determina el inicio del proceso ESAVI
Epidemiología
Ficha de
notificación
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Atención al paciente (ESAVI) en cualquier establecimiento de salud
● Comunicación c/familiar o
tutor
● Atención preferente del
paciente
● Evaluación, manejo según
cuadro clínico
● Referencia de ser necesario
● Informar al jefe del EESS
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  • 1. VIGILANCIA DE EVENTOS ADVERSOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A VACUNACION E INMUNIZACION (ESAVI) EDUCACION PARA LA SALUD I
  • 2. Definicion Se define como todo cuadro clínico que aparece luego de la administración de una vacuna y que SUPUESTAMENTE puede atribuirse a la misma. Un ESAVI severo es todo aquel evento que resulte en hospitalización o fallecimiento. Estos últimos son los que en general se notifican de manera obligatoria al sistema de vigilancia
  • 3. Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunacion o Inmunizacion El cuadro clinico que ocurre despues de la administracion de una vacuna, que causa preocupacion y es SUPUESTAMENTE ATRUBUIDO a la vacunacion o inmunizacion
  • 4. MODERADAS CLASIFICACION / POR SU GRAVEDAD LETALES 04. Contribuyen directa o indirectamente a la muerte del paciente 02. Requiere cambio de terapia medicamentosa en el tratamiento específico. GRAVES 03. Potencialmente amenazadoras de la vida, causan daño permanente requiere de un cuidado medico. LEVES 01. Reacciones menores, no requieren tratamiento ni prolongacion de la hospitalizacion.
  • 5. Diferencias entre ESAVI severo y no severo
  • 6. ESAVI relacionado con la vacuna • Proceso de manejo de las vacunas • Componentes propios de la vacuna ESAVI COINCIDENTE Cuando el evento definitivamente no esta relacionado a la vacuna (enfermedad producida por otra etiologia) ESAVI no concluyente Cuando la evidencia disponible no permite determinar la etiologia del evento Clasificacion de los casos
  • 7. Infeccioso Transmision de agentes patógenos a travéz de la sangre Hepatitis B, Hepatitis C, VIH Absceso, septicemia tétanos Parálisis traumática, linfadenitis No infeccioso Infecciones debido a equipos no esteriles Eventos adversos a tecnicas inadecuadas Eventos adversos debido a inyecciones de sustancias inadecuadas Inyección toxica, shock anafiláctico
  • 8. Cual es la diferencia entre ESAVI leve o severo?
  • 9. ESAVI severo Cumple uno o mas de los siguientes criterios: 1. Hospitalizacion 2. Riesgo de muerte 3. Discapacidad 4. Fallecimiento • En epidemiologia es la definición operativa desencadena el proceso de investigacion, analisis para confirmar o descartar la relacion de causa efecto. • La asociacion temporal entre la vacunacion del cuadro clinico no necesariamente corresponde a una relacion causal Es todo cuadro clinico severo o fatal que ocurre déspues de la administracion de una vacuna
  • 10. Investigación Los ESAVI severos Deben ser investigados en las siguientes 48 horas luego de la captacion del caso La investigacion del caso ESAVI Es de responsabilidad de epidemiología 01 En coordinacion con el responsible de inmunizaciones y del componente farmacológico En este tiempo se debe presentar La ficha de investigación, un informe preliminar y copia de la HCI, reporte de autopsia, autopsia verbal y otros 02 03
  • 11. Todo ESAVI severo Eventos relacionados con el programa “cluster”, grupo de eventos leves / tazas no esperadas Los rumores Que vigilar?
  • 12. • Dosificaion inadecuada de vacuna • Metodo de administración incorrecto • Practicas no seguras en la manipulación • Falta de verificación del empaque • Reconstitución de las vacunas con el diluyente equivocado • Cantidad indebida de diluyente • Preparación inadecuadas de vacunas Que puede ocasionar un ESAVI
  • 13. El sistema de vigilancia ESAVI en el Perú es pasiva y compartida CDS-MINSA • Severos • Caso individual • Flujo RENACE • DS N°054- MINSA/DGE-V.01 DIGEMID • Leves moderados • Consolida • Flujo UFV farmacovigilancia • “ Hoja amarilla “
  • 14. Identificación de ESAVI Emergencia Hospitalización Consultorio externo UCI Vigilancia de rumores Investigacion del caso Establecimiento de Salud, IPRES Comunidad
  • 15. Cualquier persona que identifica un caso ESAVI debe comunicar El profesional medico llena la ficha de investigación y la remite a las oficinas de epidemiologia Oficina de epidemiologia / Inteligencia sanitaria (control de calidad de ficha)
  • 16. La notificación, determina el inicio del proceso ESAVI Epidemiología Ficha de notificación inmediata Flujo de Renace
  • 17. Atención al paciente (ESAVI) en cualquier establecimiento de salud ● Comunicación c/familiar o tutor ● Atención preferente del paciente ● Evaluación, manejo según cuadro clínico ● Referencia de ser necesario ● Informar al jefe del EESS
  • 18. Medidas para prevenir los ESAVI durante las campañas de vacunación