W dniu 20 lipca weszły w życie nowe przepisy regulujące znakowanie i reklamę środków spożywczych specjalnego przeznaczenia. Zmiany te obejmą również produkty przeznaczone dla niemowląt - preparaty do początkowego i do następnego żywienia niemowląt, oraz żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt. Wśród najbardziej znaczących zmian wymienić można ograniczenia treści przekazywanych w reklamach i znakowaniu preparatów do dalszego żywienia niemowląt, które będą zbliżone do obowiązujących dotychczas regulacji dotyczących preparatów do początkowego żywienia niemowląt. Pomimo że nowe regulacje przewidują kilkuletni okres na dostosowanie produktów do nowych wymagań, warto aby przedsiębiorcy wprowadzający do obrotu i prowadzący szeroko pojętą promocję tego typu środków spożywczych już dziś zapoznali się z nadchodzącymi zmianami. Zapraszamy do lektury materiału przygotowanego przez nasz zespół Life Sciences, który w przystępnej formie porównuje dotychczasowe i przyszłe regulacje.

1. Zmiany w reklamie i oznakowaniu
środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia dla niemowląt
20 lipca 2016
Marta Gadomska-Gołąb
Senior Associate
Błażej Grochowski
Prawnik

2. Data obowiązywania nowych regulacji

3. Wierzbowski Eversheds | 28/07/2016 | 3
22.02.2019 żywność specjalnego przeznaczenia
medycznego dla małych dzieci i dorosłych
22.02.2020 preparaty do początkowego żywienia
niemowląt i preparaty do dalszego żywienia
niemowląt
22.02.2020 żywność specjalnego przeznaczenia
medycznego dla niemowląt
22.02.2021 preparaty do początkowego żywienia
niemowląt i preparaty do dalszego żywienia
niemowląt wytwarzane z hydrolizatów
białkowych
Data obowiązywania nowych regulacji
Zmiany w reklamie i oznakowaniu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

4. Preparaty do początkowego żywienia
niemowląt i preparaty do dalszego
żywienia niemowląt

5. Wierzbowski Eversheds | 28/07/2016 | 5
− Przeznaczenie IF
− Wskazówki dotyczące przygotowania, przechowywania, pozbywania
się produktu oraz ostrzeżenie dotyczące zagrożeń dla zdrowia
(w razie niewłaściwego przygotowania/przechowywania)
− „Ważne informacje”
Informacje umieszczane na preparatach do
początkowego żywienia niemowląt („IF”)
Zmiany w reklamie i oznakowaniu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Obecnie Umieszczane w sposób czytelny i zrozumiały
Od
22.02.2020 /
22.02.2021
Umieszczane czcionką o określonym rozmiarze:
Pole największej powierzchni > lub = 80 cm2:
Wysokość czcionki „x”= 1,2 mm
Pole największej powierzchni < 80 cm2:
Wysokość czcionki „x”= 0,9 mm

6. Wierzbowski Eversheds | 28/07/2016 | 6
− Przeznaczenie FOF
− Rekomendacja uzyskania porady specjalisty przed rozpoczęciem
karmienia FOF
− Wskazówki dotyczące przygotowania, przechowywania, pozbywania
się produktu oraz ostrzeżenie dotyczące zagrożeń dla zdrowia
(w razie niewłaściwego przygotowania/przechowywania)
Informacje umieszczane na preparatach do dalszego
żywienia niemowląt („FOF”)
Zmiany w reklamie i oznakowaniu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Obecnie Umieszczane w sposób czytelny i zrozumiały
Od
22.02.2020/
22.02.2021
Umieszczane czcionką o określonym rozmiarze:
Pole największej powierzchni > lub = 80 cm2:
Wysokość czcionki „x”= 1,2 mm
Pole największej powierzchni <80 cm2:
Wysokość czcionki „x”= 0,9 mm

7. Wierzbowski Eversheds | 28/07/2016 | 7
Informacje przekazywane na oznakowaniu /
w reklamie / w prezentacji
Zmiany w reklamie i oznakowaniu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
− Zakaz wizerunków niemowląt, obrazów niemowląt, innych
obrazów/tekstów idealizujących stosowanie produktu
Obecnie Dotyczy wyłącznie IF
Od 16.07.2016 Dotyczy IF oraz FOF (tylko w zakresie oznakowania)

8. Wierzbowski Eversheds | 28/07/2016 | 8
Oświadczenia żywieniowe i zdrowotne na IF,
z wyłączeniem sformułowań dotyczących laktozy
lub DHA
Zmiany w reklamie i oznakowaniu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Obecnie Można stosować na zasadach określonych w Załączniku
nr 8 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16
września 2010 r. w sprawie środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Od
22.02.2020/
22.02.2021
Zakaz stosowania

9. Wierzbowski Eversheds | 28/07/2016 | 9
Sformułowania dotyczące laktozy
Zmiany w reklamie i oznakowaniu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Obecnie W stosunku do IF: Można stosować na zasadach określonych
w Załączniku nr 8 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia
16 września 2010 r. w sprawie środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego
W stosunku do FOF: Brak regulacji
Od
22.02.2020/
22.02.2021
W stosunku do IF: Można stosować na zasadach określonych
w Rozporządzeniu 2016/127 (zasady tożsame z obecnie
obowiązującymi)
W stosunku do FOF: Można stosować na zasadach
określonych w Rozporządzeniu 2016/127
− „Zawiera laktozę”
− „Nie zawiera laktozy”

10. Wierzbowski Eversheds | 28/07/2016 | 10
Sformułowania dotyczące DHA
Zmiany w reklamie i oznakowaniu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Obecnie W stosunku do IF: Można stosować na zasadach określonych
w Załączniku nr 8 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia
16 września 2010 r. w sprawie środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego
W stosunku do FOF: Brak regulacji
Od
22.02.2020/
22.02.2021
W stosunku do IF: Można stosować na zasadach
dotychczasowych wyłącznie do 22.02.2025
W stosunku do FOF: Zakaz stosowania
od 22.02.2020/22.02.2021
DHA będzie obowiązkowym składnikiem IF oraz FOF
− „Zawiera dodatek wielonienasyconych kwasów tłuszczowych”
− Inne równoważne oświadczenie dotyczące dodatku DHA
gdyż

11. Wierzbowski Eversheds | 28/07/2016 | 11
Przekazywanie/wyprzedaż IF po obniżonych cenach
na rzecz instytucji lub organizacji
Zmiany w reklamie i oznakowaniu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Obecnie Brak regulacji (może stanowić niedozwoloną reklamę)
Od
22.02.2020/
22.02.2021
Wyłącznie na rzecz niemowląt, które muszą być żywione
preparatami do początkowego żywienia niemowląt
− Przekazywanie/wyprzedaż po obniżonych cenach zapasów
preparatów do początkowego żywienia niemowląt na rzecz
instytucji lub organizacji na potrzeby tych podmiotów lub
w celu dalszego ich rozpowszechniania

12. Wierzbowski Eversheds | 28/07/2016 | 12
Informacja o wartości odżywczej IF
Zmiany w reklamie i oznakowaniu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Obecnie • Wartość energetyczna
• Zawartość białek
• Zawartość tłuszczów
• Zawartość węglowodanów
• Zawartość składników mineralnych oraz witamin wymienionych
w załączniku nr 1 i 4 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia
16 września 2010 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego
• Zawartość choliny, inozytolu i karnityny (w razie potrzeby)
Od
22.02.2020 /
22.02.2021
• Wartość energetyczna
• Ilość tłuszczu
• Ilość węglowodanów
• Ilość cukrów
• Ilość białek
• Brak informacji o soli
• Obowiązek informacji o ilości choliny
• Obowiązek informacji o ilości inozytolu
• Obowiązek informacji o ilości kanityny
• Obowiązek informacji o ilości każdego składnika mineralnego
i witaminy wymienionych w załącznikach I i II do Rozporządzenia UE
2016/127 z wyjątkiem molibdenu
Cała informacja o wartości odżywczej musi pojawić się na opakowaniu,
niezależnie od powierzchni „największej powierzchni opakowania”.

13. Wierzbowski Eversheds | 28/07/2016 | 13
Informacja o wartości odżywczej FOF
Zmiany w reklamie i oznakowaniu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Obecnie • Wartość energetyczna
• Zawartość białek
• Zawartość tłuszczów
• Zawartość węglowodanów
• Zawartość składników mineralnych oraz witamin wymienionych
w załączniku nr 1 i 4 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia
16 września 2010 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego
• Zawartość choliny, inozytolu i karnityny (w razie potrzeby)
Od
22.02.2020/
22.02.2021
• Wartość energetyczna
• Ilość tłuszczu
• Ilość węglowodanów
• Ilość cukrów
• Ilość białek
• Brak informacji o soli
• Obowiązek informacji o ilości każdego składnika mineralnego
i witaminy wymienionych w załącznikach I i II do Rozporządzenia UE
2016/127 z wyjątkiem molibdenu
Cała informacja o wartości odżywczej musi pojawić się na opakowaniu,
niezależnie od powierzchni „największej powierzchni opakowania”.

14. Żywność specjalnego przeznaczenia
medycznego

15. Wierzbowski Eversheds | 28/07/2016 | 15
Nazwa, pod którą produkt jest wprowadzany
do obrotu; nazwa używana w oznakowaniu,
reklamie, prezentacji produktu
Zmiany w reklamie i oznakowaniu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Obecnie Dietetyczny środek spożywczy specjalnego
przeznaczenia medycznego
Od
22.02.2019/
22.02.2020
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego

16. Wierzbowski Eversheds | 28/07/2016 | 16
Sposób przedstawienia szczególnych danych
w oznakowaniu
Zmiany w reklamie i oznakowaniu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
− produkty musi być stosowany pod
nadzorem lekarza pod nadzorem
lekarza
− produkt jest odpowiedni do
stosowania jako jedyne źródło
pożywienia
− produkt jest przeznaczony dla
określonej grupy wiekowej
− produkt stanowi zagrożenie dla
zdrowia, jeżeli spożywany przez
osoby niemające określonej choroby,
zaburzenia lub schorzenia, których
dotyczy zamierzone stosowanie
produktu (o ile dotyczy)
Obecnie Umieszczane w sposób czytelny i zrozumiały
Od 22.02.2020 Umieszczane czcionką o określonym rozmiarze:
Pole największej powierzchni > lub = 80 cm2:
Wysokość czcionki „x”= 1,2 mm
Pole największej powierzchni <80 cm2:
Wysokość czcionki „x”= 0,9 mm
− stwierdzenie „do postępowania
dietetycznego” wraz z określeniem choroby,
zaburzenia lub schorzenia, których dotyczy
zamierzone stosowanie produktu
− stwierdzenie dotyczące odpowiednich
środków ostrożności i przeciwskazań
(o ile dotyczy)
− opis właściwości i cech, które czynią produkt
użytecznym w stosowaniu w danej chorobie,
zaburzeniu, schorzeniu
− stwierdzenie, że produkt nie jest
przeznaczony do stosowania pozajelitowego
(o ile dotyczy)
− instrukcje przygotowywania, stosowania
i przechowywania produktu

17. Wierzbowski Eversheds | 28/07/2016 | 17
Reklama i prezentacja produktu
Zmiany w reklamie i oznakowaniu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Obecnie Norma generalna=> zakaz wprowadzania w błąd
W pozostałym zakresie – brak szczegółowych regulacji.
Od
22.02.2019/
22.02.2020
• Brak wizerunku niemowląt, innych wizerunków/tekstów
idealizujących stosowaniu produktu
• Reklama konsumencka ograniczona do publikacji
wyspecjalizowanych w tematyce opieki nad dziećmi
i publikacji naukowych
• Zakaz reklamy konsumenckiej w punktach sprzedaży
• Zakaz dystrybucji próbek
• Zakaz działań promocyjnych w celu pobudzenia sprzedaży
detalicznej
• Zakaz dostarczania konsumentom produktów
bezpłatnych/po obniżonych cenach
• Zakaz dostarczania konsumentom upominków
promocyjnych
Wymogi dotyczą również etykiet

18. Wierzbowski Eversheds | 28/07/2016 | 18
Oświadczenia żywieniowe i zdrowotne
Zmiany w reklamie i oznakowaniu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Obecnie Brak szczegółowych regulacji
Od
22.02.2019/
22.02.2020
Zakaz stosowania

19. Wierzbowski Eversheds | 28/07/2016 | 19
Informacja o wartości odżywczej
Zmiany w reklamie i oznakowaniu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Obecnie • Wartość energetyczna
• Zawartość białek
• Zawartość tłuszczów
• Zawartość węglowodanów
• Zawartość składników mineralnych oraz witamin wymienionych
w załączniku nr 19 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia
16 września 2010 r. w sprawie środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego
• Zawartość choliny, inozytolu i karnityny (w razie potrzeby)
Od
22.02.2019/
22.02.2020
• Ilość każdego składnika mineralnego i każdej witaminy
wymienionych w załączniku nr 1 do Rozporządzenia UE
2016/128
• Wartość energetyczna
• Ilość tłuszczu
• Ilość węglowodanów
• Ilość cukrów
• Ilość białek
Cała informacja o wartości odżywczej musi pojawić się na
opakowaniu, niezależnie od powierzchni „największej powierzchni
opakowania”.

20. eversheds.pl
©2016 Wierzbowski Eversheds Sp. k.
Wierzbowski Eversheds jest członkiem Eversheds International Limited
Kontakt
Marta Gadomska-Gołąb
Senior Associate
+48 22 50 50 732
marta.gadomska-golab@eversheds.pl
Wierzbowski Eversheds
Centrum Jasna
ul. Jasna 14/16A
00-041 Warszawa
Błażej Grochowski
Prawnik
+48 22 54 23 116
blazej.grochowski@eversheds.pl