Prof. Dr. Carmen Gómez Candela.- Hospital Universitario La Paz

1. ALCALA DE HENARES, 26 DEMAYO DE 2011
IIª JORNADA EXTRACTOS VEGETALES
CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN
DE LAS DECLARACIONES
GENERALMENTE ACEPTADAS
Prof. Dr. Carmen Gómez Candela
Jefe S Nutrición Clínica y Dietética y
Grupo de Investigación en Nutrición y Alimentos
Funcionales
HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ. IdiPAZ
UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE MADRID

2. Determinantes de la salud
SALUD
S
B I
M E
I S
E S
O T
D T
L E
I I
O M
O L
G A
O
I
A
A S
M D
A
B E
H N
I
U I
E V
M T
N I
A A
T D Lalonde
N R
E A (modificado)
A I
O

3. Determinantes de la salud
Contribución potencial a la Afectación de gastos
reducción de la mortalidad para la salud en EEUU
6.9% 1.6%
27% Biología Humana
Medio ambiente 1.5%
19%
43% Estilo de vida 90%
11% Sistema sanitario
L a modificación del estilo de vida es fundamental para prevenir las enfermedades
cardiovasculares y ECNT en general

4. Factores de Riesgo
• Las conductas que representan un
peligro para la conservación de la
salud se consideran factores de
riesgo. Tres de los principales, con
mayor influencia negativa en las
patologías crónicas, son el
tabaquismo, el sedentarismo y la
alimentación inadecuada.

5. La alimentación en la historia
Alimento
Humanidad

6. Alimentación y salud
Hipócrates: “Deja que la alimentación
sea tu medicina” (S V aC)
Ritmo de vida
Vs
Dieta saludable

7. Cambios en la pasada década
Se ha producido un significativo incremento de las
enfermedades crónicas no transmisibles (ECNT)
Enfermedades
Obesidad Cáncer Diabetes
cardiovasculares

8. Enfermedades Crónicas NoTrasmisibles
• Se espera ( 1995-2025 ) dos veces y media más de
diabéticos en los países en vías de desarrollo
• Las cifras de obesidad se han duplicado o triplicado en los
países pobres en la pasada década
Estrategia Mundial sobre Régimen
Aimentario, Actividad Física y Salud.
OMS Ginebra 2004
Promover y proteger la salud mediante
el establecimiento de políticas y planes integrales para promover dietas
saludables y la práctica de actividad física, con inclusión de la sociedad civil,
el sector privado y los medios de difusión

9. ¿Prevenir o curar?
Mayor esperanza de vida y
Menor crecimiento demográfico
Envejecimiento de la población
Aumento de la incidencia
de las enfermedades crónicas

10. 1 - Alimentos para la salud
2 - Alimentos de conveniencia
(larga conservación, fácil Alimentos para la salud
preparación, agradables)
Seguros
Interés Social por la Salud y/o
Los primeros: Japón Útiles para una dieta sana
1991 FOSHU y/o
(Foods for SpecificHealth Use) Eficaces para prevenir enfermedades
y/o
Activos para mejorar el estado de salud
Alimentos saludables / Alimentos de uso específico para la salud
DISEÑO
Formular = establecer la composición

11. Alimentos de uso específico para la salud
Complementos Dietéticos Alimentos
Alimenticios Funcionales
Los Alimentos Funcionales son aquellos alimentos, que se
consumen como parte de una dieta normal y contienen
componentes biológicamente activos, que ofrecen beneficios para
la salud y reducen el riesgo de sufrir enfermedades.
≠ ≠

12. NUEVAS OPORTUNIDADES PARA LA CIENCIA Y LA
TECNOLOGIA
• INTERÉS CIENTÍFICO, ECONÓMICO Y SOCIAL
• Alimentos: 5% publicaciones científicas; 1%
patentes
• Industria alimentaria: 17% producción total,
8%PIB, 15% empleo total
• Gasto Sanitario:Gasto sanitario España 8,2 %
PIB ( Francia 11 % ).
HERRAMIENTA DE FUTURO

13. CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS DECLARACIONES
GENERALMENTE ACEPTADAS.
Japón: Foshu ( FOOD FOR SPECIFIED HEALTH
USE). 1991
Reglamento (CE) No 1924/2006 del
Comisión Europea/EFSA Parlamento Europeo y del Consejo
(finales del 2006)
, relativo a las declaraciones
Agencias Nacionales No Europeas nutricionales y de propiedades
saludables en los alimentos y
Reglamentos derivados de
modificaciones y desarrollo.
International Life Science Institute (ILSI)
Evidencias científicas
7PM: KBBE 2011. Alimentación, Agricultura y Pesca,
Biotecnología. Forktofarm: Food, healthand well-being

14. Clasificación según normativa
Alegaciones
Perfil Nutricionales
Reducción de
Nutricional enfermedad
Alegaciones (articulo 14)
Saludables Desarrollo
infantil
Generales Específicas (articulo 14)
(artículo 13) (dossier) Nuevas
New
alegaciones
(articulo 13.5)

15. Investigación Estratégica
Específica para cada
alegación/producto Humanos
in vivo
Nivel progresivo de
conocimiento
In vitro/In silico
Bibliografía

16. El desarrollo de un alimento funcional
• Obtención de los ingredientes funcionales
• Caracterización química
• Actividad biológica in vitro
• Biodisponibilidad
• Actividad en cultivos celulares
• Diseño del alimento funcional
• Estudios preclínicos
• Estudios clínicos
• Genómica, proteomica, metabolómica.

17. Obtención de los ingredientes funcionales
• Proceso respetuoso con:
•El ingrediente
•La salud del consumidor
•Medioambiente
•Viable económicamente
•Repetitivo

18. Caracterización
• Metodología específica
• Diseño específico
• Alta sensibilidad
• Validación
• Internacionalización

19. Actividad biológica in vitro
Posibilidad de clasificar un
número elevado de compuestos
Simulación de sistemas fisiológicos
poco accesibles

20. Biodisponibilidad
Dosis del compuesto bioactivo
que alcanza el órgano diana
Alterable por el efecto de la c
c
c
matriz alimentaria c c
c c
Medida de metabolitos y c c
c c
biomarcadores c
c
c
c c

21. Actividad en cultivos celulares
Posibilidad de comparar en condiciones homogéneas
gran número de muestras
Dosis/efecto
Diferentes líneas
celulares

22. Diseño del alimento funcional
Dosis activa del ingrediente funcional
Matriz compatible
Perfil nutricional
Palatabilidad
Viabilidad industrial
La i de I+D+i

23. Estudios preclínicos
Sistemas biológicos completos
Posibilidad de simular patologías, estados de riesgo o
estados fisiológicos
Homogeneidad genética
Acceso a órgano diana
Toxicidad
Condiciones controladas

25. Estudios preclínicos
LEGISLACIÓN
1. El Real Decreto 1201/2005 español sobre protección de los animales
utilizados en experimentación y otros fines científicos (BOE 21 de
Octubre de 2005):
El manejo de animales para investigación o docencia requiere personal
FORMADO
Todo procedimiento con animales debe estar aprobado por un Comité
Ético de Bienestar Animal
Debe realizarse en un centro AUTORIZADO
2. Ley del Estado Español 32/2007 de Cuidado de los Animales.
3. La Directiva Europea 2010/63/UE de la Unión Europea de 2010.

26. Estudios preclínicos
Principales Ventajas
 Mayor control de los factores ambientales
 Obtenemos información que éticamente no es
posible obtener en el hombre
 Control de la seguridad del producto
 Mejor monitorización
 Menor variabilidad genética
 Tiempos de estudio y costes menores

27. Modelos experimentales
biológicos
 Fuente de conocimiento
 Estudio y validación de nuevas substancias de uso farmacológico
 Estudios de toxicidad
 Estudios de biodisponibilidad
 Desarrollo y validación de nuevos alimentos funcionales

28. Modelos experimentales biológicos
Tipos
• Modelos celulares y tisulares
• Modelos de órgano aislado
• Modelos animales

29. Clasificación de los modelos animales
Modelos Inducidos :
• Manipulación quirúrgica
• Administración de substancias biológicamente activas
• Cambios etológicos
• Administración de dietas modificadas
Modelos manipulados genéticamente :
•Sobreexpresión, generación de transgénicos
•Eliminación del gen de interés: “Knock-out”
•Reemplazo (con formas alteradas): “Knock-in”
•Inducidas por el uso de mutágenos
Modelos espontáneos :
• Son consecuencia de mutaciones espontáneas que
se heredan en una determinada línea animal
• Ratas Hipertensas espontáneas /Ratón Nude

30. Alimentos funcionales y Enfermedad Cardiovascular:
Ateroesclerosis
• Ateroesclerosis inducida por la dieta
– Modificados genéticamente: Conejo New Zealand (Apo A-1)
– No modificados genéticamente: Ingesta elevada de colesterol o grasas
saturadas
“Dieta Cafetería”
• Modificados genéticamente
Ratones C57BL/6 apoE Knock-out (apoE-/-)
Ratones Knock-out para el receptor de las LDL (LDL-/-)
Doble Knock-out para la apoE y el receptor de las LDL
Knock-in, expresan la apo E2 humana

31. Obesidad y Alimentos funcionales
 Factores hereditarios:
Genéticamente obesos : ratones (ob/ob) ratas
(fa/fa)
Geneticamente obesos y diabéticos ratón
(db/db)
 Obesidad inducida por la dieta
Dieta “cafetería”
Ingesta elevada en grasas

32. Ejemplo
Valorar el efecto beneficioso de un producto cárnico enriquecido
con extracto de romero supercrítico.
Actividad Ez.
antioxidante
¿Mejora el estatus GPX
ROS CAT
oxidativo? SOD
NOS
+ Actividad enzimas
Muestras antioxidante
20% 80% Tejido cardíaco PL y ROS
Hipocampo
12 semanas Corteza cerebral
Grupo control pavo normal
Grupo 1: pavo 0,2% romero
Grupo2: pavo 0,02% romero
Peroxidación Lipídica
Protective effect of supercritical fluid rosemary extract, Rosmarinus officinalis, on
antioxidants of major organs of aged rats. Exp Gerontol. 2009 Jun-Jul;44(6-7):383-9

33. PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EN HUMANOS
ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
http://www.aemps.es/profHumana/docs/estructura_Proy_Proto_FIS-08.pdf

34. Criterios de evidencia científica
Alta Revisiones sistemáticas
Meta-análisis Estudio más sólido para
establecer la
eficacia y la seguridad de
Estudio Controlado un tratamiento
Aleatorizado
ESTUDIOS
Estudio Controlado No EXPERIMENTALES:
Aleatorizado ENSAYOS CLÍNICOS
Estudios de cohorte
ESTUDIOS
Casos - Controles OBSERVACIONALES
Baja
Serie de casos

35. ESTRATEGIAS PARA LA EVIDENCIACIÓN DE CEPAS DECLARACIONES
CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS
GENERLAMENTE ACEPTADOS.
PROBIÓTICAS RELACIONADAS CON EL SISTEMA INMUNE
Exhaustividad
En la actualidad existen 460 millones de habitantes en Europa, por lo tanto el producto
el alimento tendrá impacto sobre un gran número de consumidores.
• Recoger todos los estudios: positivos y no tan positivos
• Jerarquizar y segmentar en función del su índice de impacto
• “grado de derrotabilidad”
• Los estudios deben ir concatenados  Evidencia en cascada
Evidencia en Humanos
Base de la Evidencia
Necesario un diseño correcto Criterios de inclusión/exclusión
Dosis utilizadas
Representatividad (n)
Tratamiento Estadístico
Estudios Aleatorizados  Patrón de referencia para conocer la eficacia

36. CRITERIOS DE PARA LA EVIDENCIACIÓN DE CEPAS
ESTRATEGIAS SUBSTANCIACIÓN DE
LAS DECLARACIONES
PROBIÓTICAS RELACIONADAS CON EL SISTEMA INMUNE
GENERLAMENTE ACEPTADOS.
4.1. CRITERIOS CONSORT (Consolidated Standards
of Reporting Trials)

37. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN ENSAYO CLINICO EN HUMANOS
1. Justificación
2. Objetivo e Hipótesis del Ensayo
3. Diseño del Ensayo
4. Selección y Retirada de Sujetos
5. Tratamiento de los Sujetos
6. Valoración de la Eficacia
7. Valoración de Seguridad
8. Estadística
9. Ética
10. Financiación y Seguros
11. Política de Publicación

38. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
1. Justificación
Justificación de la pertinencia de realizar el ensayo planteado
 Plantear la problemática que ha llevado a desarrollar el proyecto
 Resumen de los hallazgos de los estudios no clínicos y clínicos que
puedan ser relevantes para el ensayo actual.
 Descripción del medicamento (alimento funcional) en investigación.
 Resumen de los riesgos y beneficios, conocidos y potenciales, para
humanos
 Referencias de datos relevantes para el ensayo y que proporcionen
una justificación del mismo (dosis, población…)

39. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
2. Objetivo e Hipótesis del Ensayo
Descripción detallada de los objetivos y finalidades del ensayo.
Objetivos: son enunciados que describen la meta que se ha propuesto el investigador.
Hipótesis: es una proposición general enunciada para responder a un problema.
• hábitos alimentarios y/o estado nutricional
• factores socioeconómicos y medioambientales que los determinan
• relaciones entre dieta y estado nutricional
• relaciones entre dieta el estado de salud y enfermedad.

40. CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS DECLARACIONES
GENERLAMENTE ACEPTADOS.
Un Claim por solicitud
• Si tuviera otros efectos sobre la salud debe hacerse por medio de otra
solicitud
ASPECTOS RELEVANTES
Los estudios deben proporcionar:
Descripción del efecto de salud específico de la función deseada.
Explicación plausible sobre la selección de biomarcadores
Discusión metodológica y biológica del efecto de salud y sus biomarcadores
Discusión de los datos de prevalencia del efecto de salud en población diana

41. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
3. Diseño del Ensayo
La integridad científica del ensayo y la credibilidad y evidencia científica que
muestren los datos obtenidos dependen del diseño del ensayo
•Descripción del tipo/diseño:
 Observacional/intervencional
Elección del placebo
 Enmascaramiento: no/ciego/doble ciego
 Paralelo/Cruzado
 Aleatorizado o no
 Unicéntrico/multicéntrico
Tiempo de duración
Criterios de evidencia científica

42. 1ª FASE 2ª FASE
Lavado
intervención intervención
Mes 0 Mes 1 Mes 2 Mes 3 Mes 5 Mes 6 Mes 7
Mes 4
Visita 0 Visita 1 Visita 2 Visita 3 Visita 4 Visita 5 Visita 6
Selección y entrada del estudio
(toma de placebo)
Criterio de inclusión/exclusión
Consentimiento Informado
Aleatorización
Historia Clínica
Tensión Arterial y Frecuencia cardíaca
Estudio Antropométrico
Estudio Actividad Física
Analítica Bioquimico
Estudio dietético (Registro 3 días)
Cumplimiento del tratamiento

43. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
3. Diseño del Ensayo
La integridad científica del ensayo y la credibilidad y evidencia científica que
muestren los datos obtenidos dependen del diseño del ensayo
• Descripción del tipo/diseño
• Diagrama esquemático del diseño del ensayo (Procedimientos y periodos)
• Descripción específica de las variables principales y secundarias
 Antropométricas: valorar estado nutricional en función de la
composición corporal (peso, talla, circunferencias, pliegues, BIA,
DEXA….)
 Clínicas: signos clínicos de alteraciones nutricionales.
 Bioquímicas: valorar estado nutricional/desarrollo patología.
 Dietéticas: recogen información de ingesta de alimentos y bebidas
(registro de 24 h, registro de 3 días, frecuencia de consumo de
alimentos…)

44. ESTRATEGIAS PARA LA EVIDENCIACIÓN DE CEPAS DECLARACIONES
CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS
GENERLAMENTE ACEPTADOS.
PROBIÓTICAS RELACIONADAS CON EL SISTEMA INMUNE
2) EFECTO FISIOLÓGICO: DISEÑO DEL ESTUDIO
Doble ciego
Cruzado
Controlado
Randomizado
EFSA (European… Alimentation)
Novedoso: nuevos marcadores, estudios de nutrigenética, etc.
Fiabilidad y traspolabilidad de resultados
Marcadores de impacto “Homeóstasis de población sana”
Criterios CONSORT

45. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
3. Diseño del Ensayo
La integridad científica del ensayo y la credibilidad y evidencia científica que
muestren los datos obtenidos dependen del diseño del ensayo
• Descripción del tipo/diseño
• Diagrama esquemático del diseño del ensayo (Procedimientos y periodos)
• Descripción específica de las variables principales y secundarias
• Descripción de herramientas/ instrumental a utilizar para medición de variables
marca y modelo de aparatos
procedimientos de medida (estandarizados y validados)
cuestionarios dietéticos: tipo y descripción detallada (validado)
analizador BC-420MA Registro de 24 h
(Biológica. Tecnología Médica SL) Registro de 3 dias
Frecuencia de consumo de alim.
Historia dietética
…

46. ESTRATEGIAS PARA LA EVIDENCIACIÓN DE CEPAS DECLARACIONES
CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS
GENERLAMENTE ACEPTADOS.
PROBIÓTICAS RELACIONADAS CON EL SISTEMA INMUNE
5. Demostración de Causalidad
1. Relación causa-efecto
2. Relación dosis-respuesta
3. Significación estadística
6. Relevancia biológica del efecto pretendido
a) Modificación de marcadores Explicación
plausible del
Validados Seguros
mecanismo de
acción.
b) Impacto Clínico

47. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
4. Selección y Retirada de Sujetos
Disminuir interferencias
• Criterios de inclusión de sujetos (Homogeneidad)
• Criterios de exclusión de sujetos Representación de la población diana
(Heterogeneidad)
• Criterios de retirada de los sujetos:
 Cuándo y cómo retirar a los sujetos del ensayo o del tratamiento
con el medicamento/AF en investigación.
 Si van a ser reemplazados los sujetos y cómo se realizará.
 El seguimiento de los sujetos retirados del ensayo.

48. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
5. Tratamiento de los Sujetos
•Descripción de los tratamientos del ensayo
(nombre)
•Dosis
•Pauta de tratamiento del medicamento(s) en
investigación
•Descripción de la forma farmacéutica/matriz
alimentaria
•Envasado
•Etiquetado del medicamento(s) en investigación

49. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
6. Valoración de la Eficacia
7. Valoración de Seguridad
• Especificación de las variables
• Métodos y el calendario para la evaluación, registro y análisis de los parámetros
• Procedimientos para obtener informes de acontecimientos adversos
• El tipo y la duración del seguimiento de los sujetos después de los
acontecimientos adversos

50. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
8. Estadística
• Métodos estadísticos que se usarán (incluyendo
calendario de análisis intermedios planificados).
• Cálculo del tamaño de la muestra

51. 9. Ética
CLINICAL TRIAL GOV
• Garantía de revisión por consejo de revisión institucional/Comité Ético
independiente/Consejo de ética de investigación
• Garantía de criterios de Buena Práctica Clínica:
 Guía ICH para la Buena Práctica Clínica (ICH Harmonised Tripartite Guidelines for Good Clinical Practice)
1996.
 Directiva 91/507/EEC, Las normas que rigen los productos medicinales en la Comunidad Europea (The
Rules Governing Medicinal Products in the European Community).
 Código 21 de las regulaciones Registro en : EE.UU. que trata GOV
federales de CLINICAL TRIAL de los estudios clínicos (incluidas las
secciones 50 y 56 relativas al consentimiento informado y las regulaciones IRB).
 Declaración de Helsinki y enmiendas, relativas a la investigación médica en humanos (Recommendations
Guiding Physicians in Biomedical Research Involving Human Subjects).
 Ministerio de Sanidad, Política social e Igualdad. REAL DECRETO 223/2004, de 6 de febrero, por el que
se regulan los ensayos clínicos con
medicamentos.http://www.aemps.es/actividad/legislacion/espana/ensayos.htm
• Protocolo completo
• Resumen del Protocolo
• Hojas de Información al paciente y
Consentimiento Informado.
• Compromiso de los investigadores
• Cuadernos de Recogida de datos de voluntarios

52. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
10. Financiación y Seguros
PRESUPUESTO DETALLADO
• Personal
• Asistencias técnicas
• Material inventariable
• Material fungible
• Viajes y Dietas
• Gastos indirectos: gastos de gestión 10-20%
(Universidad, Fundación u otros…)

53. ESTRUCTURA ESTÁNDAR DE UN PROTOCOLO
11. Política de Publicación
• Los resultados del estudio (POSITIVOS O
NEGATIVOS) podrán ser comunicados a las
autoridades sanitarias y a la comunidad
científica a través de congresos y/o
publicaciones.
• PATENTES
• Determinación de la autoría

54. ESTRATEGIAS PARA LA EVIDENCIACIÓN DE CEPAS DECLARACIONES
CRITERIOS DE SUBSTANCIACIÓN DE LAS
GENERLAMENTE ACEPTADOS.
PROBIÓTICAS RELACIONADAS CON EL SISTEMA INMUNE
7. Viabilidad
Condiciones de uso del producto ó patrón de consumo para alcanzar el efecto beneficioso.
Viables y adecuadas en el marco de una dieta equilibrada para población diana.
8. El Claim y el Wording
“protege tu sistema inmune”
 Wording
“ayuda a reforzar la función inmune”
 Claim  ESPECÍFICOS “estimula la producción de placas de peyer
despues de la vacunación antigripal”

55. Pluridisciplinaridad

56. Beneficios
Oportunidades
Diferenciación
I+D+i
Salud
Motor de empuje
Aplicabilidad

57. GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN
NUTRICIÓN Y ALIMENTOS
FUNCIONALES

58. CONTEXTO
Hospital Universitario La Paz:
• Centro de referencia del SNS
• Entre los 5 primeros hospitales en número de
ensayos clínicos anuales
Instituto de Investigación Hospital Universitario La
Paz (IdiPAZ)
• Nuevo espacio de investigación biomédica
(Servicio Madrileño de Salud, Universidad
Autónoma de Madrid, Fundación para la
Investigación Biomédica del Hospital Universitario
la Paz y Agencia Pedro Laín Entralgo)
• Herramienta de apoyo para la convergencia entre
investigación básica y clínica.

59. ESTRUCTURA NUTRINVEST
NUTRICION
CIRUGÍA
CLÍNICA Y
EXPERIMENTAL
DIETETICA

60. EQUIPO MULTIDISCIPLINAR
Enrique de Miguel del Campo, MD, PhD. Jefe de Sección de Cirugía Experimental. Categoria C y B
Carlota Largo Aramburu, PhD. Veterinaria. Categoria B,C,D1 y D2. Secretatia CEBA
Maria Tabernero Urbieta, PhD. Responsible de alimentos funcionales
Juán Victor Caz Bonillo. Investigador Predoctoral. Categoria B y C Línea: radioprotección
Coordinadora :
Carmen Gómez Candela, MD, PhD.
Jefe de S Nutrición Clínica y Dietética
Laura M Bermejo López, PhD. Coordinadora del equipo de ensayos clínicos en humanos
Bricia Plaza. PhD. Responsable de ensayos clínicos en humanos
Viviana Loria Kohen, PhD. Responsable de ensayos clínicos en humanos
Ceila Fernández Fernández. Investigador predoctoral. Línea obesidad
Laura Zurita Rosa. Diplomado en Nutrición y Dietética. Linea cardiovascular
Almudena Pérez Torres. Diplomado en Nutrición y Dietética. Linea Renal
Marta Villarino Sanz. Diplomado en Nutrición y Dietética linea: Cáncer
Diego Rodriguezdurán. Diplomado en Nutrición y Dietética. Linea Disfagia
Marcos Elvira Lozano. Licenciado en Químicas y
responsable de laboratorio de Biología Molecular

61. LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN
• Evaluación de la eficacia y seguridad de compuestos
bioactivos/alimentos funcionales/dieta en diferentes colectivos
•Obesidad / Diabetes
•Enfermedad Cardiovascular
•Cancer
•Enfermedad Renal
• Antioxidantes naturales en procesos de estrés oxidativo
•Radioprotección
•Senescencia
•Inflamación
• Neuroprotección
• Hormonas gastrointestinales

62. MÉTODOS
Experimentación en modelos animales Ensayos clínicos en humanos
•Biomarcadores (Perfil lipídico, •Evaluación dietética (cuestionarios
Metabolismo de la Glucosa, validados)
Marcadores de inflamación, •Composición corporal (antropometría
Marcadores de oxidación…) clásica, BIA, DEXA)
•Biomarcadores (Perfil lipídico,
•Expresión génica
Metabolismo de la Glucosa,
•Proteómica Marcadores de inflamación,
Marcadores de oxidación…)
•Nutrigenética
Estudios de screening Estudios demostrativos
Análisis en órganos diana Estudios en poblaciones diana

63. VALOR AÑADIDO
• Grupo multidisciplinar
• Gran capacidad de reclutamiento en distintos colectivos
• Equipamiento propio:
•Animalario y disponibilidad de modelos animales
•Laboratorio de Biología molecular
•Salas de consultas, de almacenamiento…
• Acceso a Servicios comunes:
•Estadística
•Cultivos celulares
•Histología
• Entorno de excelencia científica
• Red de colaboración:
•Universidad Autónoma de Madrid
•CSIC
•Instituto de investigaciones Genéticas
•Consorcio autonómico ALIBIRD
•Consoricios Nacional CONSOLIDER FUN-C-FOOD, CENIT-HIGEA, CENIT-
PRONAOS, CENIT HENUFOOD.
•Consorcio Europeo ePREDICE

64. ÚLTIMOS ESTUDIOS
“Diseño y validación de ingredientes activos para el desarrollo de alimentos funcionales (ALIBIRD2) (S-
2009/AGR/1469)”. Entidad Financiadora: Convocatoria 2009 de Ayudas para la Realización de Programas de
Actividades de I+D entre Grupos de Investigación para la Comunidad de Madrid.
“Herramientas para investigar y generar nuevas metodologías y tecnologías para la prevención de
enfermedades crónicas alimentarias, (CENIT HIGEA) (CEN-20071008)”. Entidad financiadora: Ministerio de
Industria, Turismo y Comercio, Proyecto CENIT. .
“Investigación científica dirigida al desarrollo de una nueva generación de alimentos para el control de peso y
prevención de la obesidad (CENIT-PRONAOS) (CEN-20081004)”. Entidad financiadora: Ministerio de Ciencia e
Innovación, Proyecto CENIT.
“Nuevos ingredientes de alimentos funcionales para mejorar la salud (Fun-C-Food)”. Entidad financiadora:
Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, Proyecto: Consolider-Ingenio 2010
“Desarrollo de nuevas metodologías y tecnologías emergentes de evidenciación de la eficacia de alimentos
con propiedades de salud, para la reducción de riesgos de patologías crónicas en la edad media (CENIT
HENUFOOD)”. Entidad financiadora: Ministerio de Ciencia e Innovación. Proyecto CENIT.
“Early Prevention of Diabetes Complications in Europe (ePREDICE)”. Entidad Financiadota: Unión Europea (7PM);
programa HEALTH.2011.2.4.3-1: Investigator-driven clinical trials to reduce diabetes complications. FP7-HEALTH-
2011-two-stage.

65. GRACIAS