ANÁLISE E INTERPRETAÇÃO DA SPEC API Q1(9th Edition)

1. ANÁLISE E INTERPRETAÇÃO DA
SPEC API Q1(9TH EDITION)
REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTÃO DA
QUALIDADE

2. 4.1 SISTEMA DE GESTÃO DE
QUALIDADE
 4.1.1 GENERALIDADE
 A organização deve estabelecer, documentar,
implementar e manter em todos os momentos de
um sistema de gestão da qualidade para todos os
produtos fornecidos para uso da indústria de
petróleo e gás natural. A organização deve medir a
eficácia e melhorar o sistema de gestão da
qualidade de acordo com os requisitos dessa
especificação.

3. 4.1 SISTEMA DE GESTÃO DE
QUALIDADE
 4.1.2 POLÍTICA
 A política da organização para o seu compromisso
com a qualidade deve ser identificado,
documentado e aprovado pela alta gerência,
revendo quando necessário a política de qualidade,
de forma que seja adequado, sendo comunicada,
entendida, aplicada e mantida por todos os níveis e
funções relevantes da organização, incluindo o
compromisso de cumprir com os requisitos e
melhorar continuamente a eficácia do sistema de
gestão da qualidade

4. 4.1 SISTEMA DE GESTÃO DE
QUALIDADE
 4.1.3 OBJETIVOS DA QUALIDADE
 Devem ser mensuráveis e coerentes com a política
de qualidade

5. 4.1 SISTEMA DE GESTÃO DE
QUALIDADE
 4.1.4 PLANEJAMENTO
 A administração assegurará que:
 a) critérios e métodos necessários para a operação
e controle de todos os processos do sistema de
gestão da qualidade são determinados, geridos e
eficaz, e;
 b) o planejamento do sistema de gestão da
qualidade é realizada de forma a atender os
requisitos desta especificação

6. 4.1 SISTEMA DE GESTÃO DE
QUALIDADE
 4.1.5 COMUNICAÇÃO
 4.1.5.1 INTERNA
 Deve ser estabelecida e assegurada a
comunicação eficaz da gestão de qualidade por
meios apropriados

7. 4.1 SISTEMA DE GESTÃO DE
QUALIDADE
 4.1.5 COMUNICAÇÃO
 4.1.5.1 INTERNA
 A organização deve estabelecer processos para
assegurar que:
 a) importância das reuniões com o cliente, legais e
outros requisitos aplicáveis ​​é comunicada em
funções relevantes dentro da organização, e
 b) os resultados da análise dos dados (ver 6.3) são
comunicadas aos níveis e funções relevantes
dentro da organização.

8. 4.1 SISTEMA DE GESTÃO DE
QUALIDADE
 4.1.5 COMUNICAÇÃO
 4.1.5.2 EXTERNA
 A organização deve determinar e implementar um
processo de comunicação com organizações
externas, incluindo clientes, para garantir que os
requisitos são entendidos ao longo da execução do
contrato e realização do produto.

9. 4.1 SISTEMA DE GESTÃO DE
QUALIDADE
 4.1.5 COMUNICAÇÃO
 4.1.5.2 EXTERNA
 O processo de comunicação deve abordar
 a) a execução de pedidos de clientes, contratos ou
pedidos e alterações (ver 5.1),
 b) a prestação de informações sobre o produto,
incluindo as não conformidades de produtos
identificados após a entrega ao cliente (ver 5.10.4),
 c) feedback e reclamações, e
 d) quando exigido por contrato, fornecer informações
necessárias pelos planos de qualidade do produto e as
alterações subsequentes desses planos (ver 5.7.2).

10. 4.2 RESPONSABILIDADE DA GESTÃO
DE QUALIDADE
 4.2.1 ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
 A alta administração deve assegurar a
disponibilidade de recursos essenciais para
estabelecer, implementar, manter e melhorar o
sistema de gestão da qualidade.
 Nota: Recursos pode incluir recursos humanos e
habilidades especializadas, infraestrutura
organizacional, tecnologia e recursos financeiros.

11. 4.2 RESPONSABILIDADE DA GESTÃO
DE QUALIDADE
 4.2.1 ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
 A gestão deve fornecer evidência do seu
comprometimento com o desenvolvimento e
implementação do sistema de gestão da qualidade
e melhorar continuamente a sua eficácia,
 a) assegurar que os objetivos da qualidade são
estabelecidos, incluindo indicadores de
desempenho para uso em análise de dados e.
 b) realização de revisões de gestão (ver 6.5).

12. 4.2 RESPONSABILIDADE DA GESTÃO
DE QUALIDADE
 4.2.2 RESPONSABILIDADE E AUTORIDADE
 Funções, responsabilidades e autoridades devem
ser definidas, documentadas, atribuídas
internamente e comunicadas para toda a
organização.

13. 4.2 RESPONSABILIDADE DA GESTÃO
DE QUALIDADE
 4.2.3 REPRESENTANTE DA DIREÇÃO
 A alta administração deve designar e manter um
membro da administração da organização que,
independentemente de outras responsabilidades,
deve ter responsabilidade e autoridade, que inclui:
 a) assegurar que os processos necessários para o
sistema de gestão da qualidade sejam
estabelecidos, implementados e mantidos

14. 4.2 RESPONSABILIDADE DA GESTÃO
DE QUALIDADE
 4.2.3 REPRESENTANTE DA DIREÇÃO
 b) relatar à alta administração sobre o desempenho
do sistema de gestão da qualidade e qualquer
necessidade de melhoria
 c ) iniciar a ação (s) para minimizar a probabilidade
de ocorrência de não conformidades, e
 d) assegurar a promoção da conscientização sobre
os requisitos do cliente em toda a organização.

15. 4.3 CAPACIDADE DE ORGANIZAÇÃO
 4.3.1 PROVISÃO DE RECURSOS
 A organização deve determinar e alocar os
recursos necessários para programar, manter e
melhorar a eficácia dos elementos do sistema de
gestão da qualidade.

16. 4.3 CAPACIDADE DE ORGANIZAÇÃO
 4.3.2 RECURSOS HUMANOS
 4.3.2.1 GENERALIDADES
 A organização deve manter um procedimento
documentado para definir a competência pessoal,
identificando necessidades de treinamento ou
outras ações para atingir a competência necessária
de pessoal, cujas responsabilidades são
abrangidas pelo âmbito de aplicação do sistema de
gestão da qualidade. O procedimento deve incluir
disposições para determinar e documentar a
eficácia do treinamento ou outras ações realizadas
para a realização de competência necessária.

17. 4.3 CAPACIDADE DE ORGANIZAÇÃO
 4.3.2 RECURSOS HUMANOS
 4.3.2.2 COMPETÊNCIA PESSOAL
 O pessoal deve ser competente com base em
educação apropriada, treinamento, habilidades e
experiência necessárias para atender os requisitos
do produto e do cliente. Provas da determinação de
competência do pessoal devem ser registradas e
mantidas (ver 4.5).

18. 4.3 CAPACIDADE DE ORGANIZAÇÃO
 4.3.2 RECURSOS HUMANOS
 4.3.2.3 FORMAÇÃO E SENSIBILIZAÇÃO
 A organização deve
 a) proporcionar treinamento sistema de gestão da
qualidade e capacitação para o trabalho;
 b) assegurar que a formação especificada pelo
cliente e / ou treinamento fornecido pelo cliente ,
quando necessário , está incluído no programa de
formação;
 c) assegurar que a frequência e o conteúdo da
formação é identificado;

19. 4.3 CAPACIDADE DE ORGANIZAÇÃO
 4.3.2 RECURSOS HUMANOS
 4.3.2.3 FORMAÇÃO E SENSIBILIZAÇÃO
 A organização deve
 d) assegurar que o seu pessoal está consciente
quanto à pertinência e importância de suas
atividades e de como elas contribuem para a
consecução dos objetivos de qualidade;
 e) identificar e fornecer treinamento sobre
requisitos legais e outros aplicáveis ​​, e
 f) manter registros apropriados de educação,
treinamento, habilidades e experiência (ver 4.5).

20. 4.3 CAPACIDADE DE ORGANIZAÇÃO
 4.3.3 AMBIENTE DE TRABALHO
 A organização deve determinar, prover, gerenciar e
manter o ambiente de trabalho necessário para
alcançar a conformidade aplicável à fabricação do
produto .

21. 4.3 CAPACIDADE DE ORGANIZAÇÃO
 4.3.3 AMBIENTE DE TRABALHO
 O ambiente de trabalho deve incluir:
 a) edifícios, espaço de trabalho e instalações
associadas
 b) equipamentos de processo e sua manutenção
(hardware e software) (ver 5.7.8)
 c) serviços de apoio (por exemplo, sistemas de
transporte, de comunicação, de informação) e
 d) As condições em que o trabalho é executado,
incluindo fatores físicos, ambientais e outros

22. 4.4 REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO
 4.4.1 GENERALIDADES
 A documentação do sistema de gestão da
qualidade deve incluir:
 a) declarações de política de qualidade e objetivos
de qualidade

23. 4.4 REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO
 4.4.1 GENERALIDADES
 b) um manual da qualidade que atende cada
requisito desta especificação e inclui:
 1) o escopo do sistema de gestão da qualidade,
incluindo a justificativa para quaisquer exclusões a
elementos específicos do sistema de gestão da
qualidade (ver ponto 1)
 2) identificação dos requisitos legais e outros
aplicáveis ​​a que a organização reivindica
conformidade que são necessárias para alcançar a
conformidade do produto

24. 4.4 REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO
 4.4.1 GENERALIDADES
 b) um manual da qualidade que atende cada
requisito desta especificação e inclui:
 3) uma descrição da sequencia e interação entre
os processos do sistema de gestão da qualidade
 4) identificação de processos que exigem validação
(ver 5.7.1.5) e
 5) referência aos procedimentos documentados
que controlam os processos do sistema de gestão
da qualidade.

25. 4.4 REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO
 4.4.1 GENERALIDADES
 c) os procedimentos estabelecidos para o sistema
de gestão da qualidade documentado e
 d) documentos e registros, para assegurar o
planejamento efetivo, operação e controle de seus
processos, e de conformidade com os requisitos
especificados

26. 4.4 REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO
 4.4.2 PROCEDIMENTO
 Todos os procedimentos mencionados nesta
especificação deve ser estabelecido, documentado,
implementado e mantido para adequação.
 NOTA Um único documento pode atender aos
requisitos de um ou mais procedimentos. Um
requisito para procedimentos documentados pode
ser satisfeita por mais de um documento.

27. 4.4 REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO
 4.4.3 CONTROLE DE DOCUMENTOS
 A organização deve manter um procedimento
documentado para a identificação, distribuição e
controle de documentos requeridos pelo sistema de
gestão da qualidade e esta especificação, incluindo
os documentos exigidos de uma origem externa à
organização.

28. 4.4 REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO
 4.4.3 CONTROLE DE DOCUMENTOS
 O procedimento deve especificar as responsabilidades
para aprovação e reaprovação e deve identificar os
controles necessários para garantir que os documentos
requeridos pelo sistema de gestão da qualidade,
incluindo revisões, traduções e atualizações:
 a) são revistos e aprovados para adequação antes de
sua emissão e utilização
 b) identificar as alterações e situação da revisão
 c) permaneçam legíveis e prontamente identificáveis, e
 d) estão disponíveis onde a atividade está sendo
realizada.

29. 4.4 REQUISITOS DE DOCUMENTAÇÃO
 4.4.4 USO DE DOCUMENTOS EXTERNOS NA
REALIZAÇÃO DE PRODUTOS
 Quando o produto API ou outros requisitos da
especificação da indústria, incluindo aditamentos,
erratas e atualizações, são utilizados no projeto ou
fabricação do produto, a organização deve manter
um procedimento documentado para a integração
destes requisitos no processo de realização do
produto e quaisquer outros processos afetados.

30. 4.5 CONTROLE DE REGISTROS
 A organização deve manter um procedimento
documentado para identificar os controles necessários
para o tempo de iniciação, identificação, coleta,
armazenamento, proteção, recuperação e conservação
dos registros. O procedimento deve especificar as
responsabilidades para coleta e disposição dos
registros.
 Registros, incluindo os de atividades terceirizadas,
devem ser estabelecidos e controlados para fornecer
evidências da conformidade com requisitos e da
operação eficaz do sistema de gestão da qualidade.
 Os registros devem permanecer legíveis,
identificáveis ​​e recuperáveis. Os registros devem ser
mantidos por um período mínimo de cinco anos ou
conforme exigido por cliente, requisitos legais e outros
aplicáveis ​​, o que for maior.