2. Thai FoodandDrug Administration
เป้าหมายของการนํา “ระบบคุณภาพ” มาใช้ในร้านยา
l เพื3อคุ้มครองความปลอดภัยด้านยาแก่ผู้บริโภค
l มีหลักฐานในการต่อสู้ หากถูกฟ้องร้องกล่าวหา
l เตรียมความพร้อมผู้ประกอบการสู่การเปิดเขตการค้าเสรี
l เพื3อธุรกิจที3ยั3งยืน
3. Thai FoodandDrug Administration
กฎหมายคุ้มครองผู้บริโภคฉบับใหม่ (1)
l Product Liability Law (พ.ร.บ. ความรับผิดต่อ
ความเสียหายที3เกิดจากสินค้าที3ไม่ปลอดภัย พ.ศ.2551)
l การแบ่งบรรจุยา การเขียนซองยา จําเป็นต้องรอบคอบ
ครบถ้วน รัดกุม
l การมีระบบจัดการที3ดี
- การควบคุมยาหมดอายุ
- การเสื3อมคุณภาพของยา
12. Thai FoodandDrug AdministrationT
ทีNมาของGPP
l พ.ศ.2534(ค.ศ.1991) เริ3มพัฒนาขึXนโดย FIP
( FIP : The International Pharmaceutical Federation)
l พ.ศ.2537(ค.ศ.1994) องค์การอนามัยโลก(WHO)ให้การ
รับรองในเดือนพฤษภาคม ตามมติที3WHA 47.12
l พ.ศ.2554(ค.ศ.2011) ออกฉบับปรับปรุงภายใต้ชื3อ
Joint FIP/WHO guidelines on good
pharmacy practice: standards for
quality of pharmacy services
13. Thai FoodandDrug AdministrationT
GPP are organized around 4 major
roles for pharmacists
l Role 1:
Prepare, obtain, store, secure, distribute, administer,
dispense and dispose of medical products
l Role 2:
Provide effective medication therapy management
l Role 3:
Maintain and improve professional performance
l Role 4:
Contribute to improve effectiveness of the health-care
system and public health
เพื3อให้เกิดความชัดเจน ของขอบเขตในการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม
14. Thai FoodandDrug AdministrationT
l WHO/FIP GPP should serve as
a guidance document for
the development of specific standards
of GPP at national levels
by national pharmacists associations
and other related stakeholders.
15. Thai FoodandDrug AdministrationT
มาตรฐานร้านยา
l ฉบับปี พ.ศ.2545
l การดําเนินงานร่วมระหว่างสภาเภสัชกรรม และ อย.
l เป็นข้อกําหนดของ สปสช.
ในการนําร้านยาเข้าร่วมให้บริการ
ภายใต้หลักประกันสุขภาพของรัฐ
31. Thai FoodandDrug AdministrationT
1. ส่วนให้บริการโดยเภสัชกร
l จัดเก็บยาอันตราย/ ยาควบคุมพิเศษ
l มีป้ายบอกกลุ่มยาตามหลักเภสัชวิทยา
l ป้ายแสดงตนของเภสัชกรผู้ให้บริการ
l เภสัชกรไม่อยู่ จะไม่จ่ายยาตรงจุดนีX
36. Thai FoodandDrug AdministrationT
2. ส่วนให้ลูกค้าบริการตนเอง
l จัดเรียงสินค้าเป็นสัดส่วน (ยาใช้ภายใน ยาใช้ภายนอก
วัตถุอันตรายที3ใช้ทางสาธารณสุข)
l ไม่มี“ยาอันตราย” จัดวางตรงส่วนนีX
l ระวังการทําโปรโมชั3นในผลิตภัณฑ์ที3เป็น“ยา”
ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ผลิตภัณฑ์“ยา”
37. Thai FoodandDrug AdministrationT
3. บริเวณให้คําปรึกษาโดยเภสัชกร
l มีพืXนที3เพียงพอต่อการให้บริการ
l ให้ความเป็นส่วนตัวแก่ผู้มารับบริการในระดับหนึ3ง
l มีเก้าอีXสําหรับให้ผู้รับบริการปรึกษานั3ง
l มีป้ายแสดง
38. Thai FoodandDrug AdministrationT
4. บริเวณ / สถานทีNเก็บยาสํารอง(Stock)
l กรณีใช้บริเวณเดียวกับหน้าร้านควรมีการจัดสัดส่วนปิดบัง
เพื3อไม่ให้ลูกค้าเข้าถึง
l กรณีเป็นสถานที3เฉพาะต้องมีการควบคุมอุณหภูมิด้วย
l ไม่วางสินค้าสัมผัสพืXนโดยตรง
l ไม่จัดวางใกล้สถานที3มีความชืXนสูง หรือสัมผัสแสงแดด
102. Thai FoodandDrug AdministrationT
1. ยา และผลิตภัณฑ์อืNนในร้าน
l การคัดเลือกยา และผลิตภัณฑ์เข้าร้าน(ยาทุกตัวมีทะเบียนยา)
l การจัดเรียง/ ความเป็นระเบียบเรียบร้อย
l อุณหภูมิในการเก็บรักษา
l การดูแลคลังเวชภัณฑ์
103. Thai FoodandDrug AdministrationT
2. การให้บริการอย่างวิชาชีพ (1)
l มีแนวทางที3ดีในการซักประวัติก่อนจ่ายยา
l มีการเฝ้าระวังการแพ้ยา/ ป้องกันการแพ้ยา
l จ่ายยา และผลิตภัณฑ์สุขภาพอย่างสมเหตุผลตามหลัก
วิชาการ
l ควบคุมการจ่ายยาควบคุมพิเศษ ยาเสพติด และวัตถุออกฤทธิ*
อย่างรัดกุม และเคร่งครัดตามกฎหมาย
104. Thai FoodandDrug AdministrationT
2. การให้บริการอย่างวิชาชีพ (2)
l ไม่จ่ายยาชุด ไม่เปลี3ยนถ่ายภาชนะบรรจุ
l รายละเอียดบนซองยาครบถ้วน
l มีแนวทางในการส่งมอบยาที3ดี
l การประเมินการแพ้ยา/ การรายงานADR