Este documento proporciona instrucciones para los trámites de permisos sanitarios ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (Invima). Explica los 14 pasos requeridos para solicitar un permiso sanitario, incluyendo la documentación necesaria como el pago de tasas, la ficha técnica del producto, y certificados de representación legal y existencia del fabricante y titular. También indica consideraciones adicionales sobre normativas específicas, recursos de reposición, marcas, y correos electrónicos
Formularios de permiso sanitario para la fabricaciýýn y venta de alimentos elaborados invima
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INSTRUCTIVO TRAMITES PARA PERMISO SANITARIO
(1)
Documento de identidad: indicar el número del documento de identidad según corresponda, cédula de
ciudadanía, cédula de extranjería, Nit.
Transacción Bancaria: Aporte recibo original de la consignación por el valor de la tarifa vigente del código
correspondiente al trámite solicitado. El pago se realiza en el Banco Davivienda en la cuenta corriente No.
(2) 00286999868-8 (el recibo de pago se obtiene en el banco) si realiza pago electrónico aporte copia de la transacción
o contancia de pago. Allegar tarifa ÚNICA Y EXACTA acorde a lo estipulado en la circular 1 de 2012 del Invima que
encuentra en la pag. Web www.invima.gov.co
(3)
Código de la tarifa: para solicitud de permiso sanitario código 4046, para modificación la tarifa corresponde
al valor asignado al código 4001, certificación y autorización la tarifa corresponde al valor asignado al
código 4002-1 al 4002-5 respectivamente
(4)
Si realiza su trámite a través de un apoderado, presente el correspondiente Poder otorgado a un abogado (este
debe ser con presentación personal)
(5)
Modalidad del permiso sanitario: fabricar y vender
(6)
Ficha técnica independiente por cada variedad (diligenciar según modelo Invima)
(A)
Nombre del producto: Indique el nombre del producto de conformidad con lo establecido en la Resolución 5109 de
2005 Artículo 5º Numeral 5.1 del Ministerio de la Protección Social. Si el producto tiene normatividad específica,
debe indicar el nombre establecido.
Composición: Relacione todos los ingredientes en orden decreciente de peso inicial (m/m) en el momento de la
fabricación del alimento. Si un ingrediente es a su vez producto de dos o más ingredientes indique la composición
de éstos, entre paréntesis y en orden decreciente de peso inicial (m/m). Si el ingrediente compuesto tiene un
nombre establecido en la legislación sanitaria vigente y constituye menos del 5% del alimento, declare únicamente
los aditivos que cumplen una función tecnológica en el producto terminado. No declare el agua u otros ingredientes
(B) volátiles que se evaporan durante la fabricación. Declare los aditivos con nombre genérico y específico. Para
alimentos con declaraciones de propiedades nutricionales, propiedades de salud o declaración de nutrientes, tenga
en cuenta la Resolución 333 de 2011 o norma que la modifique. Aporte composición cuantitativa para: fórmulas
para lactantes, alimentos enriquecidos, adicionados, fortificados y bebidas cafeinadas. NOTA: Los productos que
presentan normatividad especifica deberán cumplir con los lineamientos fisicoquímicos y microbiológicos
establecidos por la norma.
(C)
Tipo y material de envase: Indique el tipo de envase (por ejemplo: botella, bolsa, envoltura, caja), y el material de
empaque y/o envase.Ej: Polietileno, polipropileno, vidrio, entre otros
(D)
Presentaciones comerciales: declare en unidades del sistema métrico (Sistema Internacional) el peso neto del
producto a comercializar en unidades de peso o volumen dependiendo del tipo de alimento (consulte la Resolución
5109 de 2005 Artículo 5º Numeral 5.3).
E)
Indique las condiciones de conservación y almacenamiento del producto, que garantizan la vida útil estimada para el
mismo.
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(F)
(G)
Describa el proceso de elaboración del producto (sea en forma descriptiva o en diagrama de flujo)
Indique la vida útil del producto y la forma en que se declarará su fecha de vencimiento
(H)
Declarar la porción: Una “porción” o el “tamaño de una porción” es la cantidad de un alimento normalmente
consumida en una ocasión
(I)
Declarar el grupo poblacional: es la población a la que va dirigido el alimento
(J)
Firma de la ficha técnica, bien sea por el representante legal o el jefe de producción
(7)
Aporte los documentos que soporten la información nutricional. Estos pueden ser: análisis de laboratorio, tablas de
composición de alimentos o demostración a partir de la composición cuantitativa del producto y tablas comparativas
para productos enriquecidos
(8)
Aporte certificado de existencia y representación legal del titular cuando se trate de persona jurídica o matrícula
mercantil cuando se trate de persona natural, con una vigencia no superior a los tres meses a la fecha de
radicación del trámite.
(9)
Aporte certificado de existencia y representación legal o matrícula mercantil del fabricante cuando el alimento sea
fabricado por persona diferente al titular, con vigencia no superior a los tres meses a la fecha de radicación del
trámite.
(10)
El formulario deberá estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurídica, el propietario del
producto cuando se trate de persona natural, o el respectivo apoderado.
(11)
Aportar contrato de cesión determinando claramente el nombre del producto y el número del permiso
sanitario), además debe estar suscrito por las partes que intervienen en la cesión
(12)
Indicar las falencias por las cuales solicita agotamiento de etiquetas, de conformidad con lo establecido en la
Resolución 5109 de 2005 Artículo 18º
(13)
Tenga en cuenta los requisitos establecidos en la Resolución 5109 de 2005 (rotulado general)
(14)
Indicar fecha y grupo de trabajo territorial del INVIMA que efectuó la visita para Concepto Sanitario Favorable. Por
Decreto antitrámites 019 de 2012 será revisado al interior del Instituto.
Tenga en cuenta que para alimentos enriquecidos, energizantes, hidratantes, debe observar las resoluciones
propias de cada producto: Resolución 333 de 2011, Resolución 4150 de 2009 y Resolución 2229 de 1994,
(15)
respectivamente. De igual forma verificar los conceptos en las actas de Comision Revisora - Sala Especializada de
Alimentos y Bebidas Alcohólicas. Lo anterior, es información adicional a la ficha técnica contemplada en el formato
INVIMA
(16)
(17)
(18)
Tenga en cuenta que si se interpone un Recurso de Reposición contra un acto administrativo, el interesado debe
hacerlo dentro de los CINCO (5) días siguientes a su notificación, en los términos señalados en el Código
Contencioso Administrativo. Dicho recurso debe ser presentado por su representante legal o su apoderado
haciendo la debida presentación personal ante notario o ante las oficinas del Instituto.
Tenga en cuenta que, una marca es una categoría de signo distintivo que identifica los productos o servicios de una
empresa o empresario (no confundir con el nombre del producto)
Tenga en cuenta que, para efectos de una comunicación efectiva de cualquier requerimiento, se hace necesario
que indique un correo electrónico (e-mail) el cual será solicitado al momento de radicar cualquier trámite
PARA SER DIRECCIONADO AL FORMULARIO DE INFORMACION BASICA MARQUE AQUÍ.
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INFORMACIÓN BÁSICA
(Obligatoria para todos los trámites)
No diligencie los espacios sombreados, Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada
(numerada), en carpeta blanca. Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en
computador o máquina de escribir. Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y Dec. 4444 de 2005.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar
completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
1. DATOS GENERALES DEL TITULAR
Nombre o razón social:
Nit o Cédula de Ciudadanía:
Dirección:
Ciudad:
Departamento:
País:
Propietario:
Representante legal:
Nombre del representante legal:
Documento Identidad (1)
Dirección para notificación:
Ciudad/ Dpto.:
Email (18):
Teléfono(s):
2. DATOS DEL RESPONSABLE DE LA TRANSACCIÓN BANCARIA (2)
Nombre o razón social:
Dirección:
Cédula de ciudadanía (1)
Ciudad:
Teléfono(s):
Código de tarifa (3)
Valor ($):
Recibo de pago original o soporte de pago:
SI
NO
Si existe cesión por derechos de uso de una tasa (tarifa) que no figure a nombre del titular declarado,
adjunte la autorización de uso de la tasa (tarifa) de un tercero al titular del permiso sanitario
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3. TIPO DE TRAMITE:
Expe. permiso'!A1
Permiso sanitario
Desglose!A1 Desglose
FORMULARIO MODIFICACION'!A1
Modificación
Perdida de Fuerza Ejecutoria'!A1ejecutoria
Pérdida de fuerza
IN
FORMATO FICHA TECNICA'!A1
Anexo formato ficha técnica
Certificado de Libre Venta
Autorización!A1
Autorización
Si requiere presentar información mediante anexos, indique el número correspondiente del folio.
4. DATOS APODERADO (opcional)
Nombre:
No. Tarjeta profesional:
Ubicación:
Poder (4)
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FORMULARIO DE EXPEDICIÓN DE
PERMISO SANITARIO
No diligencie los espacios sombreados, Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada, foliada (numerada) y encarpetada.
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir. Verifique la normatividad sanitaria
aplicable a su producto y Dec. 4444 de 2005.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario
exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
SEÑOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIÓN SOPORTE DEL PERMISO SANITARIO NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A
LAS ETIQUETAS O TABLAS NUTRICIONALES, RAZÓN POR LA CUAL, SI DADO EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACIÓN NO EMITIRÁ
PRONUNCIAMIENTIO AL RESPECTO.
1. DATOS DEL PRODUCTO
Modalidad del registro sanitario (5):
FABRICAR Y VENDER
Nombre del producto (6A):
(Nota: si el nombre es muy extenso, indicarlo en una hoja anexa al formulario y debe ser igual al declarado en la ficha técnica
Marca(s)(17):
Si requiere presentar información mediante anexos, indique el número correspondiente del folio.
2. INFORMACIÓN GENERAL
Titular (es) (8)
Nit
Teléfono
Ubicación (dirección y ciudad)
Fabricante(s) (9)
Nit
Teléfono
Ubicación (dirección y ciudad)
3. DOCUMENTACIÓN SOPORTE (orden de foliado)
Recibo de pago (consignación original) o constancia de la consignación (2)(3)
Formulario de información básica y formulario de expedición de permiso sanitario debidamente diligenciado firmado por representante legal o apoderado
Ficha técnica (por variedad)(ver anexo ficha técnica en formulario de información básica)(6A-6J)
Certificado de existencia y representación legal del titular y fabricante o matricula mercantil (8)(9)
Fecha de la última visita para concepto sanitario favorable y/o favorable condicionado
(DD/MM/AAAA)_____/_____/________;
y Grupo de Trabajo territorial del INVIMA que realizó la visita
14
Poder para actuar, si actúa a través de apoderado(4)
Al llegar documentación debidamente foliada (enumerada) tomando como primer folio la consignación (conforme al numeral 3), foliado en la parte
superior derecha de la hoja, legajada (gancho legajador plástico) y en carpeta blanca oficio.
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Firma:(10)
C.C
Representante legal
Nombre:
C.C
ApoderadoApoderado
C.C
Representante legal
Revisó documentos:
C.C
ApoderadoApoderado
VISTO TECNICO
VISTO LEGAL
Código
Fecha
Observaciones:
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MODIFICACION
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición
legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
SEÑOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIÓN SOPORTE DEL PERMISO SANITARIO NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A LAS ETIQUETAS O TABLAS
NUTRICIONALES, RAZÓN POR LA CUAL, SI DADO EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACIÓN NO EMITIRÁ PRONUNCIAMIENTIO AL RESPECTO.
1. DATOS GENERALES DEL TITULAR
Nombre o razón social:
Dirección:
Departamento:
Propietario:
Representante legal
Tarjeta profesional No.
Expediente:
Nombre de producto:
Nit o Cédula de Ciudadanía:
( )
y/o Apoderado ( ):
Ciudad:
Pais:
Cédula de Ciudadania No.
No. Permiso Sanitario:
Marca(17):
Dirección para notificación:
Ciudad/ Departamento:
Email (18):
Teléfono(s):
2. TIPO DE ACTUALIZACIÓN
Seleccione con una (x) el tipo o tipos de modificación del permiso sanitario
CAMBIO
A
B
____________ MODIFICACIÓN DE RAZÓN SOCIAL
C
____________ MODIFICACIÓN DE FABRICANTE*
D
____________ MODIFICACIÓN DE UBICACIÓN
E
____________ MODIFICACIÓN DE MARCA COMERCIAL
F
____________ MODIFICACIÓN DEL NOMBRE DEL PRODUCTO
G
____________ MODIFICACIÓN EN LA COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO
H
____________ MODIFICACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL
ITEM
ADICIÓN
____________ MODIFICACIÓN DE TITULAR DEL PERMISO*
____________ OTROS
Titular
Fabricante
Titular
Fabricante
CUAL:
*EXPRESAR CLARAMENTE EN EL FORMULARIO LA DIRECCIÓN Y EL DOMICILIO DEL FABRICANTE
2.1
ITEM
FIGURA EN EL PERMISO
DEBE FIGURAR
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Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de
alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación a un permiso sanitario.
C.C
Firma:(10)
C.C
Representante legal
Nombre:
Apoderado
C.C
C.C
Representante legal
Revisó documentos:
Apoderado
VISTO TÉCNICO
VISTO LEGAL
Código
Fecha
OBSERVACIONES:
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MODIFICACIÓN DE TITULAR DEL PERMISO
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar
completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
A. Modificación del titular del Permiso
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
CAMBIO
ADICIÓN
x
x
x
x
3 solamente, si el titular actúa mediante apoderado.
x
x
Certificado de existencia y representación legal o
matricula mercantil de titular, según sea el caso
4 del titular actual y del nuevo titular (vigente no
mayor a 3 meses a la fecha de radicación del
trámite) (8)
x
x
Contrato de Cesión de titularidad y/o contrato de
compraventa de permiso sanitario , identificando
5 plenamente el número de permiso sanitario,
producto, marca, expediente. (11)
x
Formulario de información básica y formulario de
solicitud diligenciado y firmado por el
1 representante legal o apoderado legalmente
constituido
Recibo de Pago en original por la tarifa
2 correspondiente. Código 4001
legal
Poder debidamente otorgado a un abogado
(4)
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las
fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un permiso sanitario
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B. MODIFICACIÓN DE RAZÓN SOCIAL
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el
formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
B. Modificación de la razón social
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
TITULAR
FABRICANTE
x
x
x
x
3 el titular actúa mediante apoderado.(4)
x
x
Certificado de existencia y representación legal o
matricula mercantil de titular y/o fabricante, según sea
4 el caso, en el cual debe constar el cambio de razòn social
solicitado (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de
radicación del trámite) (8)
x
x
Formulario de información básica y formulario de
representante
legal o apoderado legalmente constituido
1 solicitud diligenciado y firmado por el
Recibo de Pago en original por la tarifa
2 correspondiente. Código 4001
legal
Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de
alimentos y del producto para el cual se solicita la modifiación de un permiso sanitario
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C. MODIFICACIÓN DE FABRICANTE
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar
completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
C. Modificación de Fabricante
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
ADICIÓN
Formulario de información básica y formulario de
1 solicitud diligenciado y firmado por el
representante legal o apoderado legalmente constituido
legal
CAMBIO
x
x
x
x
2
Recibo de Pago en original por la tarifa
correspondiente. Código 4001
3
Poder debidamente otorgado a un abogado solamente,
si el titular actúa mediante apoderado.(4)
x
x
Certificado de existencia y representación legal o
matricula mercantil según sea el caso del nuevo
4
fabricante (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de
radicación del trámite) (8)(9)
x
x
x
x
Fecha de la última visita para concepto sanitario
favorable y/o favorable condicionado
5
(DD/MM/AAAA)_____/_____/________;
y Grupo de Trabajo territorial del INVIMA que realizó
la visita
_______________________________________________
_________________(14)
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modifiación de un permiso sanitario.
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D. MODIFICACIÓN DE UBICACIÓN
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar
completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
D. Modificación de Ubicación
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
TITULAR
FABRICANTE
x
x
x
x
3 solamente,
Poder debidamente otorgado a un abogado
si el titular actúa mediante
apoderado.(4)
x
x
Certificado de existencia y representación legal
o matricula mercantil del titular o fabricante en
4 el cual conste la nueva dirección solciitada,
según sea el caso (vigente no mayor a 3 meses
a la fecha de radicación del trámite) (8)
x
x
x
x
Formulario de información básica y formulario
de solicitud diligenciado y firmado por el
1 representante legal o apoderado legalmente
constituido
Recibo de Pago en original por la tarifa legal
2 correspondiente. Código 4001
Fecha de la última visita para concepto sanitario
favorable y/o favorable condicionado
5
(DD/MM/AAAA)_____/_____/________;
y Grupo de Trabajo territorial del INVIMA que
realizó la visita
_________________________________________
_______________________(14)
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las
fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un ermsio sanitario.
15. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
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E. MODIFICACIÓN DE LA MARCA COMERCIAL
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar
completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
E. Modificación de la marca comercial
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
CAMBIO
ADICIÓN
1
Formulario de información básica y formulario
de solicitud diligenciado y firmado por el
representante legal o apoderado legalmente
constituido
x
x
2
Recibo de Pago en original por la tarifa legal
correspondiente. Código 4001
x
x
3
Poder debidamente otorgado a un abogado
solamente, si el titular actúa mediante
apoderado.(4)
x
x
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las
fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un permiso sanitario.
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F. MODIFICACIÓN NOMBRE DE PRODUCTO
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar
completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
F. Modificación Nombre de producto
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
ADICIÓN
CAMBIO
x
X
x
X
Poder debidamente otorgado a un abogado
3 solamente, si el titular actúa mediante apoderado.
(4)
x
X
Ficha técnica del producto modelo Invima firmado
4 por el representante legal o Jefe de producción .
(6A-6J)
x
Formulario de información básica y formulario de
solicitud diligenciado y firmado por el
1
representante legal o apoderado legalmente
constituido
2
Recibo de Pago en original por la tarifa
correspondiente. Código 4001
legal
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las
fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un permiso sanitario.
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G. MODIFICACIÓN DE COMPOSICIÓN
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar
completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
G. Modificación de composición
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
CAMBIO
Formulario de información básica y formulario de
1 solicitud diligenciado y firmado por el
representante legal o apoderado legalmente constituido
ADICIÓN
x
x
2
Recibo de Pago en original por la tarifa legal
correspondiente. Código 4001
x
x
3
Poder debidamente otorgado a un abogado solamente,
si el titular actúa mediante apoderado. (4)
x
x
4
Ficha técnica del producto modelo Invima firmado por
el representante legal o jefe de produccion .(6A-6J)
x
x
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones
sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un permiso sanitario.
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SANITARIO Decreto 4444 de 2005
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H. MODIFICACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar
completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
H. Modificación de Presentación Comercial
DOCUMENTACION SOPORTE
1
Formulario de información básica y
formulario de solicitud diligenciado y
firmado por el
representante
legal
o
apoderado
legalmente
constituido
Recibo de Pago en original por la
2 tarifa legal correspondiente. Código
CAMBIO
ADICIÓN
x
x
x
x
x
x
4001
Poder debidamente otorgado a un
3 abogado solamente, si el titular
actúa mediante apoderado.(4)
Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan
las condiciones sanitarias de las fabricas de alimentos y del producto para el cual
se solicita el registro sanitario.
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SANITARIO Decreto 4444 de 2005
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I. OTRAS MODIFICACIONES
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar
completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
I. Otras Modificaciones
DOCUMENTACION SOPORTE
1
Formulario de información básica y
formulario de solicitud diligenciado y
firmado por el
representante
legal
o
apoderado
legalmente
constituido
CAMBIO
ADICIÓN
x
x
x
x
x
x
x
x
Recibo de Pago en original por la
2 tarifa legal correspondiente. Código
4001
Poder debidamente otorgado a un
3 abogado solamente, si el titular
actúa mediante apoderado.(4)
4
Fecha de la última visita para
concepto sanitario favorable y/o
favorable condicionado
(DD/MM/AAAA)_____/_____/________
;
y Grupo de Trabajo territorial del
INVIMA que realizó la visita
_______________________________
_______________________________
__(14)
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CERTIFICACIÓN DE LIBRE VENTA
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el
formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
1. DATOS GENERALES DEL TITULAR
Nombre o razón social:
Dirección:
Departamento:
Propietario:
Nit o Cédula de Ciudadanía:
Ciudad:
País:
( ):
y/o Apoderado
Tarjeta profesional No.
Ciudad:
Teléfono(s):
No. Permiso Sanitario:
Marca:
Representante legal
( )
Cédula de Ciudadania No.
Dirección para notificación:
Email(18):
Expediente:
Nombre de producto:
2 CERTIFICACIÓN DE LIBRE VENTA
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
Expediente No.
Nombre de producto:
Permiso Sanitario No.
Marca(17):
Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002-2 para certificado de venta libre con observaciones) y
(código 4002-4 para certificado de venta libre automático con firma digital). (2)
Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
Firma:(10)
C.C
C.C
Apoderado
Representante legal
Nombre:
Revisó documentos:
VISTO TÉCNICO
VISTO LEGAL
Código
Fecha
Observaciones:
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FORMULARIO DE AUTORIZACIONES
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar
completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
Para cumplimiento de requisitos de rotulado de alimentos - Resolución No. 5109 de 2005 y demás normas concordantes
Tenga en cuenta que para agotamientos o autorización de usos de adhesivos, los requisitos deben ir acorde lo establecido por la
Resolución 5109 de 2005 Artículo 18º
1. DATOS GENERALES
Nombre o razón social:
Dirección:
Departamento:
Propietario:
Representante legal
(
)
Cédula de Ciudadania No.
Dirección para notificación:
Email:
Nombre de producto:
Nit o Cédula de Ciudadanía:
Ciudad:
País:
o
Apoderado
( ):
Tarjeta profesional No.
Ciudad/ Departamento:
Teléfono(s):
Marca(17)
Expediente No.
Permiso Sanitario No.
2. AUTORIZACIONES (marcar una X única opción)
2.1. TIPO DE AUTORIZACIÓN (marcar una X única opción)
AUTORIZACIÓN DE ROTULADO GENERAL RESOLUCIÓN 5109 DE 2005
AUTORIZACIÓN DE ROTULADO GENERAL Y NUTRICIONAL RESOLUCIÓN 5109 DE 2005, RESOLUCIÓN 333 DE
2011 O LA NORMA QUE LA MODIFIQUE
AUTORIZACIÓN DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y/O USO DE STICKER (ADHESIVO)
AUTORIZACIÓN DE PRESENTACIÓN CONJUNTA
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Fecha de Emisión: 12/02/2013
3. DOCUMENTACIÓN SOPORTE (Diligenciar exclusivamente la autorización que necesita. Cada numeral de autorización es
diferente que requiere pago independiente bajo código 4002-5)
3.1 AUTORIZACIÓN DE ROTULADO (Etiquetas)(13)* Resolución 5109 de 2005. Si es con rotulado nutricional Resolución
333 de 2011 (7)
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
No. Permiso Sanitario:
Nombre del producto:
No. Expediente:
Marca(17):
Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002-5). (2)
Memorial de solicitud del trámite, formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el
representante legal o apoderado legalmente constituido.
Etiqueta o arte final por presentacion comercial (escala 1:1) o ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles NO SE
ACEPTAN EMPAQUES
Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lote de producción y fecha de Vencimiento.
3.2 AUTORIZACIÓN DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y USO DE STICKER (ADHESIVO) - Resolución 5109/2005.
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
No. Permiso Sanitario:
Nombre del producto:
No. Expediente:
Marca(17):
Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002-5). (2)
Memorial de solicitud del trámite indicando las falencias de acuerdo a la Resolución 5109 de 2005 (12), formulario de
información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.
Etiqueta o arte final (escala 1:1) o ampliada si es necesario, Que sean legibles y visibles del producto a agotar por presentacion
comercial (NO SE ACEPTAN EMPAQUES), con rótulo complementario (sticker) o su boceto final por presentacion comercial.
Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lote de producción y fecha de Vencimiento.
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3.3 AUTORIZACIÓN DE PRESENTACIÓN CONJUNTA
DOCUMENTACIÓN SOPORTE
Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002-5). (2)
Memorial de solicitud indicando el tiempo requerido para la presentación conjunta, relacionando los productos con sus
correspodientes permisos sanitarios, formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el
representante legal o apoderado legalmente constituido.
Firma:
C.C
Representante legal
C.C
Apoderado
Nombre:
Revisó documentos:
VISTO TÉCNICO
VISTO LEGAL
Código
Fecha
Observaciones:
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SANITARIO Decreto 4444 de 2005
Versión: 10
Página: 1 de 1
Fecha de Emisión: 12/02/2013
DESGLOSE
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
Tenga presente que para poder desglosar la información de un trámite, la resolución que haya negado, desistido o abandonado debe
encontrarse en firme (debidamente ejecutoriada)
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar
completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
Nombre producto:
Marca(17):
No. del permiso sanitario
No. de expediente:
Motivo de la solicitud:
Documentos a desglosar:
Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado
legalmente constituido.
Firma: (10)
C.C.
C.C.
Representante legal
Apoderado
Nombre:
Revisó documentos:
VISTO TÉCNICO
VISTO LEGAL
Código
Fecha
Observaciones:
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27. Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
28. Código: F06-PM01-RS
Versión: 10
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SANITARIO Decreto 4444 de 2005
Página: 1 de 3
Fecha de Emisión: 12/02/2013
PÉRDIDA DE FUERZA EJECUTORIA
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el
formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
Nombre del producto:
Marca (17):
No. del permiso sanitario
No. de expediente:
Motivo de la solicitud:
C.C
Firma: (10)
Representante legal
C.C
Apoderado
Nombre:
Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado
legalmente constituido.
Revisó documentos:
VISTO TÉCNICO
VISTO LEGAL
Código
Fecha
Observaciones:
EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
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29. Código: F06-PM01-RS
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Versión: 10
Decreto 4444 de 2005
Página: 1 de 2
Fecha de Emisión: 12/02/2013
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS
PERMISO SANITARIO
(Decreto 4444 de 2005)
FICHA TÉCNICA
No diligencie los espacios sombreados
Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca.
Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir
Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.
SI REQUIERE PRESENTAR INFORMACIÓN MEDIANTE ANEXOS, INDIQUE EL NÚMERO CORRESPONDIENTE DEL
FOLIO.
RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar
completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º)
3. FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO
A. NOMBRE DEL PRODUCTO (6A):
B. COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO EN ORDEN DECRECIENTE (6B):
C. PRESENTACIONES COMERCIALES (6D):
EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
30. Código: F06-PM01-RS
FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Versión: 10
Decreto 4444 de 2005
Página: 2 de 2
Fecha de Emisión: 12/02/2013
D.TIPO DE ENVASE (6C):
E. MATERIAL DE ENVASE (6C):
F. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (6E):
G. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACIÓN) (6F)
H. VIDA ÚTIL ESTIMADA (6G):
I. PORCIÓN RECOMENDADA (6H):
J. GRUPO POBLACIONAL (6I):
K. FIRMA DE FICHA TÉCNICA (6J):
Nombre:
Firma
Representante legal
Jefe de Producción
* Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de
alimentos y del producto para el cual se solicito el permiso sanitario.
Ver formato de instructivo trámites para su diligenciamiento.
NOTA: SI LA INFORMACIÓN ES MUY EXTENSA, FAVOR ALLEGARLA TAMBIÉN EN MEDIO MAGNÉTICO
Observaciones:
EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia