Este documento describe los objetivos y metodología de un taller sobre la realización de un protocolo de investigación. El objetivo principal del taller es ayudar a los participantes a conocer los conceptos y etapas necesarios para elaborar un protocolo de investigación sobre un tema determinado, con un plazo de entrega del 15 de marzo de 2010. El documento también proporciona recursos como bibliografía, ejemplos y plantillas que los participantes pueden utilizar para elaborar su propio protocolo de investigación.
Como Poner En Marcha Un Proyecto De Investigacion 2009
1. OBJETIVO DEL TALLER
Conocer la tarea a realizar y el plazo para ella
Revisar los conceptos necesarios para realizar
la tarea
Realizar las primeras etapas de la tarea
3. Sistema de Ayuda para realizar la Tarea:
•Taller de metodología de la investigación
Ultimo trimestre de 2008
•Asesorias con TSP:
•Tutorias on-line
Zonas I, Antequera y Ronda con María Teresa
mariat.carrion.sspa@juntadeandalucia.es
Zonas II, Axarquía y Costa del Sol con Paqui
francisca.leiva.sspa@juntadeandalucia.es
•Tutorias presenciales, previa cita
Miércoles mañana/tarde de Octubre a Junio
5. Dificultades de los médicos para la realización de
estudios clínico-epidemiológicos
Toma de decisiones
Práctica Médica Diaria
Resultados de Investigaciones
p<0.05
OR
RRA, NNT
Clínicamente
relevante
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6. El método científico
Observación de la realidad
Hipótesis de trabajo
CONTRASTE DE HIPOTESIS
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7. Dificultades de los médicos para la realización de
estudios clínico-epidemiológicos
Disponibilidad de tiempo
Conocimiento metodológico
Disponibilidad de grupos de apoyo metodológico, estadístico, informático
Disponibilidad de número de pacientes suficientes
Utilización de variables que puedan medirse y cuantificarse
Colaboración con otros profesionales, equipos o centros
Disponibilidad de recursos económicos
Consideraciones ético-legales
Experiencia del investigador
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8. Dificultades de los médicos para la realización de
estudios clínico-epidemiológicos
La pregunta planteada no ha sido contestada, lo ha sido de forma
contradictoria o se requiere adecuarla a la propia práctica
Importancia del problema:
Frecuencia
Gravedad
Interés social
Beneficios que pueden derivarse de los resultados
Importancia de su valor teórico
Los resultados esperables compensan los recursos utilizados
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9. Causas más frecuentes de rechazo de
comunicaciones a congresos
Falta de originalidad Resúmenes mal estructurados
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10. Causas más frecuentes de rechazo de
comunicaciones a congresos
Conclusiones que no se
derivan del estudio
Tipos de estudios no
apropiados para
alcanzar los objetivos
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15. Protocolo de Investigación
•Borradores previos
•Revisar otros protocolos
•Supervisión por otros investigadores
•Claridad en la exposición
•Fidelidad a las normas
17. IDEAS PREGUNTA DE
INVESTIGACIÓN
EJEMPLOS
¿Cómo evolucionan los síntomas de la rinitis alérgica en
jóvenes?
¿Cuál es la magnitud de la exposición al humo ambiental
del tabaco en un área urbana?
¿Cuál es el perfil de la mujer usuaria de la
anticoncepción de emergencia?
¿Influye la adecuada cumplimentación del documento de
interconsulta por el médico de familia en la respuesta
que obtiene del especialista?
18. IDEAS PREGUNTA DE
INVESTIGACIÓN
FACTIBLE
INTERESANTE PARA EL INVESTIGADOR.
NOVEDOSA
ÉTICA Y RELEVANTE
20. HIPÓTESIS
• Respuesta esperada a la pregunta de
investigación.
• Formulación literal y estadística.
• Debe formularse siempre y
preferentemente una.
21.
22. OBJETIVOS
• General y Específicos
• Enunciado claro, en positivo (verbo en infinitivo), con
las menos palabras posibles y de forma operativa.
• Mejor un objetivo general.
• Muchos objetivos específicos impresionan de
ambigüedad.
• Debe incluir:
– Factor de estudio.
– Variable respuesta.
– Población.
25. HIPÓTESIS Y OBJETIVOS
¿Cuál es el perfil de la mujer usuaria de la
anticoncepción de emergencia?
Establecer el perfil de la solicitante de anticoncepción
de emergencia y su percepción de este tipo de
anticoncepción como una urgencia
¿Influye la adecuada cumplimentación del documento de
interconsulta por el médico de familia en la respuesta
que obtiene del especialista?
Analizar la cumplimentación de la hoja de interconsulta
en un centro de especialidades y valorar si su adecuada
cumplimentación por parte de AP puede influir en la
respuesta de la especializada
26. OBJETIVOS = EJE VERTEBRADOR DEL ESTUDIO
TIPO DE ESTUDIO
SELECCIÓN DE LA MUESTRA
TAMAÑO MUESTRAL
VARIABLES A MEDIR
ANÁLISIS ESTADÍSTICO
27.
28. TAREAS PENDIENTES
1. Pregunta de investigación 10 Mayo
2. Hipótesis y Objetivos 2009
Específicos
3. Revisión bibliográfica
Antecedentes y estado actual del
tema
Bibliografia comentada
29. DISEÑOS EPIDEMIOLÓGICOS
CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN
A. Capacidad de intervenir por parte del investigador
B. Capacidad de distribuir aleatoriamente a los sujetos del estudio para
obtener grupos comparables
A = Si A = Si A = No
B = Si B = No B = No
Experimentos Casi-Experimentos Observacionales
Ensayo Clínico Ensayos de campo Descriptivo
Ensayos comunitarios Cohortes
E. Antes-Después Caso control
32. DISEÑO
¿Cuál es el perfil de la mujer usuaria de la anticoncepción
de emergencia?
Establecer el perfil de la solicitante de anticoncepción de
emergencia y su percepción de este tipo de
anticoncepción como una urgencia
¿Influye la adecuada cumplimentación del documento de
interconsulta por el médico de familia en la respuesta que
obtiene del especialista?
Analizar la cumplimentación de la hoja de interconsulta en
un centro de especialidades y valorar si su adecuada
cumplimentación por parte de AP puede influir en la
respuesta de la especializada
34. MEDIDA DE VARIABLES de un estudio VARIABLES
1. V. dependiente
2. V. independientes:
Estructurales de la muestra
Modificadoras/Predictoras del efecto que mido
Confundentes
TANTAS COMO SEAN NECESARIAS Y
TAN POCAS COMO SEA POSIBLE
BIBLIOGRAFIA
DISPONIBILIDAD REGISTROS Y/O INSTRUMENTOS DE
MEDIDA
35. VARIABLES
MEDIDA DE VARIABLES RESPUESTA
1. Verdaderas variables = Resultados en salud
Incidencia de un evento, Mortalidad; Curación,
Tiempo libre de enfermedad, Supervivencia, CVRS
2. Variables Sustitutas = Resultados intermedios
1. Preventivos: reducción de exposición, reducción
de riesgo
2. Clínicos: síntomas, signos, analíticos, radiológicos
3. Terapéuticos: cumplimiento, efectos secundarios.
4. Coberturas
42. MUESTRA
Cualitativo Técnicas de Muestreo
Cuantitativo Tamaño Muestral
43. MUESTRA
TAMAÑO DE LA MUESTRA
Debe permitir obtener medidas fiables (nivel de
confianza: 95%) y precisas (intervalos de confianza
estrechos) de la eficacia de la intervención.
Compensar posibles pérdidas, abandonos o retiradas
de sujetos a lo largo del estudio.
El tamaño muestral suele ser el principal
determinante del coste del estudio y de su
factibilidad, y debe ser considerado desde un punto
de vista ético.
50. Dificultades
Proceden del contexto
Se relacionan con recursos existentes
Limitaciones
Proceden del contexto / metodologia
Se relacionan con
recursos existentes
errores sistemáticos (Sesgos)
