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Reduction of dietary sodium
to less than 100 mmol in heart
failure (SODIUM-HF): an
international, open-label,
randomised, controlled trial
Agenda
01. Introducción
Lorem ipsum dolor sit
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02. Resultados de
el año pasado
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03. Nuestro equipo
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04. Qué es lo
siguiente
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05. Cierre
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2 Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF):
an international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391–400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5
Introducción
3 Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an international,
open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391–400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5
El tratamiento de insuficiencia cardiaca MBE
incluye agentes farmacológicos, dispositivos
y autocuidado para mejorar los resultados
clínicos.
La IC se asocia con anormalidades en la
activación neuro hormonal activación y el
control autonómico, conduciendo a una a la
retención de sodio y agua de una dieta baja
en sodio.
METODOS
5 Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an
international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391–400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5
Diseño del
estudio
ensayo aleatorizado,
pragmático, multinacional y
abierto
Centro canadiense VIGOR
(CVC) de la Universidad de
Alberta (Edmonton,
AB,Canadá).
Participantes
>=18 años,ICC( NYHA 2-3 )
criterios de exclusión: ingesta
dietética <1500 mg/día de
sodio, concentración sérica 130
mmol/L, (TFGe) inferior a 20
ml/min por 1,73 m² o IR
dependiente de hemodiálisis e
ingreso hospitalario por causa
cardiovascular en el último mes.
Aleatorización y
enmascaramiento
asignados aleatoriamente (1:1)
a la atención habitual de una
dieta baja en sodio.
CVC: usando un patrón
aleatorio estándar generador de
números en tamaños de bloque
que varían aleatoriamente de
dos, cuatro o seis y estratificado
por sitio.
6 Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an
international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391–400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5
Procedimientos
En el grupo de dieta baja
en sodio,objetivo de
sodio <1500 mg/día
dieta normocalórica con
una distribución de 15 a
20% de proteínas, 50 a
55% de carbohidratos, 25
a 30% de grasas y 7% de
grasas saturadas
período total de
intervención fue de 12
meses con seguimiento 12
meses adicionales.
Resultados
resultado primario fue el
compuesto de
enfermedades
cardiovasculares
hospitalización, urgencia
cardiovascular visita al
departamento y muerte.
secundarios fueron el
tiempo al primer evento
dentro de 12 meses y 24
meses, calidad de vida
distancia de caminata de 6
minutos y clase funcional
de la NYHA,
Análisis Estadístico
7 Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an
international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391–400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5
8 Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an
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• edad, sexo, clase funcional NYHA, consumo de calorías, consumo de
sodio, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, masa corporal
índice y FGe)
Características iniciales preespecificadas de
los pacientes
• edad (<65 años frente a ≥65 años)
• función renal (eGFR <60 mL/min por 1·73 m² vs ≥60 mL/min por 1·73
m²)
• diabetes (sí vs no)
• hipertensión (sí vs no)
• fracción de eyección del ventrículo izquierdo (<40% vs ≥40%).
Subgrupos preespecificados del resultado compuesto
primario sobre la base de los siguientes covariables:
Resultados
Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al.
Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an
international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391–
400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5
9
Atención habitual
- 551 (68%) de 806 pacientes tenían
insuficiencia cardíaca durante al menos 1
año antes inscripción, 270 (33%) habían
sido ingresados ​​en el hospital debido
insuficiencia cardíaca en los últimos 12
meses, y la mediana la fracción de
eyección fue del 36%
- En los 325 pacientes con una medición
de péptido natriurético en los 90 días
antes del reclutamiento, mediana de
péptido natriurético tipo B (BNP) fue de
197 pg/mL (IQR 83-492) y la mediana El
proBNP N-terminal (NT-proBNP) fue de
801 pg/mL
Resultados
Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al.
Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an
international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391–
400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5
10
- En la aleatorización, 649 (81%) de 806
pacientes estaban recibiendo un IECA, un
bloqueador del receptor de angiotensina, o
sacubitrilo-valsartan
- 702 (87%) un bloqueador β
- 461 (57%) un antagonista del receptor de
mineralocorticoides.
- Al inicio del estudio, la ingesta mediana de
sodio fue de 2286 mg/día (IQR 1653-3005)
para el grupo de dieta baja en sodio y 2119
mg/día (1673–2804) para el grupo de atención
habitual
Resultados
Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al.
Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an
international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391–
400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5
11
Discusión
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Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an
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400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5
12
- pacientes ambulatorios con el reducir la
ingesta de sodio en la dieta a menos de 1500
mg diarios no fue más eficaz que la atención
habitual.
- La prevención de los resultados adversos en la
insuficiencia cardíaca mediante la prueba piloto
Limiting Sodium (PROHIBIT Sodium)10 asignó
al azar a 27 pacientes con insuficiencia
cardíaca a recibir comidas diarias que
contengan 1500 mg o 3000 mg de sodio.
- la modificación de la dieta para reducir aún
más la ingesta de sodio NO genero reducción
de los resultados clínicos alterados asi como
hospitalización o muerte
Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF):
an international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391–400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5
13
“
La intervención dietética en este estudio
fue factible y eficaz en la reducción de la
ingesta de sodio en pacientes con
problemas cardíacos, pero no dio lugar a
cambios en los resultados clínicos,
aunque se observaron pequeñas mejoras
en la calidad de vida y clase funcional
NYHA.
Gracias

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  • 1. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an international, open-label, randomised, controlled trial
  • 2. Agenda 01. Introducción Lorem ipsum dolor sit amet, consectetuer adipiscing elit, sed diam nonummy nibh. 02. Resultados de el año pasado Lorem ipsum dolor sit amet, consectetuer adipiscing elit, sed diam nonummy nibh. 03. Nuestro equipo Lorem ipsum dolor sit amet, consectetuer adipiscing elit, sed diam nonummy nibh. 04. Qué es lo siguiente Lorem ipsum dolor sit amet, consectetuer adipiscing elit, sed diam nonummy nibh. 05. Cierre Lorem ipsum dolor sit amet, consectetuer adipiscing elit, sed diam nonummy nibh. 2 Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391–400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5
  • 3. Introducción 3 Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391–400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5 El tratamiento de insuficiencia cardiaca MBE incluye agentes farmacológicos, dispositivos y autocuidado para mejorar los resultados clínicos. La IC se asocia con anormalidades en la activación neuro hormonal activación y el control autonómico, conduciendo a una a la retención de sodio y agua de una dieta baja en sodio.
  • 5. 5 Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391–400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5 Diseño del estudio ensayo aleatorizado, pragmático, multinacional y abierto Centro canadiense VIGOR (CVC) de la Universidad de Alberta (Edmonton, AB,Canadá). Participantes >=18 años,ICC( NYHA 2-3 ) criterios de exclusión: ingesta dietética <1500 mg/día de sodio, concentración sérica 130 mmol/L, (TFGe) inferior a 20 ml/min por 1,73 m² o IR dependiente de hemodiálisis e ingreso hospitalario por causa cardiovascular en el último mes. Aleatorización y enmascaramiento asignados aleatoriamente (1:1) a la atención habitual de una dieta baja en sodio. CVC: usando un patrón aleatorio estándar generador de números en tamaños de bloque que varían aleatoriamente de dos, cuatro o seis y estratificado por sitio.
  • 6. 6 Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391–400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5 Procedimientos En el grupo de dieta baja en sodio,objetivo de sodio <1500 mg/día dieta normocalórica con una distribución de 15 a 20% de proteínas, 50 a 55% de carbohidratos, 25 a 30% de grasas y 7% de grasas saturadas período total de intervención fue de 12 meses con seguimiento 12 meses adicionales. Resultados resultado primario fue el compuesto de enfermedades cardiovasculares hospitalización, urgencia cardiovascular visita al departamento y muerte. secundarios fueron el tiempo al primer evento dentro de 12 meses y 24 meses, calidad de vida distancia de caminata de 6 minutos y clase funcional de la NYHA,
  • 7. Análisis Estadístico 7 Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391–400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5
  • 8. 8 Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391–400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5 • edad, sexo, clase funcional NYHA, consumo de calorías, consumo de sodio, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, masa corporal índice y FGe) Características iniciales preespecificadas de los pacientes • edad (<65 años frente a ≥65 años) • función renal (eGFR <60 mL/min por 1·73 m² vs ≥60 mL/min por 1·73 m²) • diabetes (sí vs no) • hipertensión (sí vs no) • fracción de eyección del ventrículo izquierdo (<40% vs ≥40%). Subgrupos preespecificados del resultado compuesto primario sobre la base de los siguientes covariables:
  • 9. Resultados Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391– 400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5 9 Atención habitual - 551 (68%) de 806 pacientes tenían insuficiencia cardíaca durante al menos 1 año antes inscripción, 270 (33%) habían sido ingresados ​​en el hospital debido insuficiencia cardíaca en los últimos 12 meses, y la mediana la fracción de eyección fue del 36% - En los 325 pacientes con una medición de péptido natriurético en los 90 días antes del reclutamiento, mediana de péptido natriurético tipo B (BNP) fue de 197 pg/mL (IQR 83-492) y la mediana El proBNP N-terminal (NT-proBNP) fue de 801 pg/mL
  • 10. Resultados Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391– 400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5 10 - En la aleatorización, 649 (81%) de 806 pacientes estaban recibiendo un IECA, un bloqueador del receptor de angiotensina, o sacubitrilo-valsartan - 702 (87%) un bloqueador β - 461 (57%) un antagonista del receptor de mineralocorticoides. - Al inicio del estudio, la ingesta mediana de sodio fue de 2286 mg/día (IQR 1653-3005) para el grupo de dieta baja en sodio y 2119 mg/día (1673–2804) para el grupo de atención habitual
  • 11. Resultados Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391– 400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5 11
  • 12. Discusión Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391– 400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5 12 - pacientes ambulatorios con el reducir la ingesta de sodio en la dieta a menos de 1500 mg diarios no fue más eficaz que la atención habitual. - La prevención de los resultados adversos en la insuficiencia cardíaca mediante la prueba piloto Limiting Sodium (PROHIBIT Sodium)10 asignó al azar a 27 pacientes con insuficiencia cardíaca a recibir comidas diarias que contengan 1500 mg o 3000 mg de sodio. - la modificación de la dieta para reducir aún más la ingesta de sodio NO genero reducción de los resultados clínicos alterados asi como hospitalización o muerte
  • 13. Ezekowitz JA, Colin-Ramirez E, Ross H, Escobedo J, Macdonald P, Troughton R, et al. Reduction of dietary sodium to less than 100 mmol in heart failure (SODIUM-HF): an international, open-label, randomised, controlled trial. Lancet [Internet]. 2022;399(10333):1391–400. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00369-5 13
  • 14. “ La intervención dietética en este estudio fue factible y eficaz en la reducción de la ingesta de sodio en pacientes con problemas cardíacos, pero no dio lugar a cambios en los resultados clínicos, aunque se observaron pequeñas mejoras en la calidad de vida y clase funcional NYHA.