1. Inovação no Segmento
da Saúde Humana
Eduardo Cruz, MBA
ec@axisbiotec.com.br
Maio/2012
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2. Eduardo Cruz - Perfil
• Graduado e pós-graduado em Farmácia, especialista em Bioquímica e Análises Clínicas pela UFRJ
(1983)
• Cursou Medicina na Escola de Medicina Souza Marques (1986)
• Cursou Pós-graduação no Instituto de Administração Gerencial da PUC-RJ (1989) e MBA em
Marketing na COPPEAD/UFRJ
• Fundador e Presidente da AxisBiotec que se dedica à tradução de pesquisa em produtos e serviços,
no setor saúde e biotecnologia, inovadores e comercialmente viáveis
• Incorporou e lançou empresas no setor bio-farmacêutico e de alta tecnologia em saúde humana,
como a Chron Epigen (2001) – uma das primeiras empresas no Brasil a desenvolver processos de
expressão de Eritropoietina humana recombinante e mais recentemente a PharmaPraxis (2009),
para a expressão de proteínas recombinantes em vegetais transgênicos.
• É também presidente da IABAS, uma Organização Social com mais de 4.200 colaboradores e R$
350 mil reais de faturamento.

3. Innovation has a zip code
• AS EMPRESAS INOVADORAS FORMAM CLUSTERS
• Por que precisam de determinadas condições estruturais?
• Por que precisam de recursos financeiros?
• Por que precisam de cérebros?

4. SÃO FRANCISCO
Innovation
“The process by which an idea or invention is
translated into a good or service for which people
will pay” (www.businessdictionary.com)
ZIP CODE
Cenário de Inovação
• Universidade Federal Rio de Janeiro
• COPPEAD
• COPPE
EUROPA
• BIORIO
• Universidade Estadual do Rio de Janeiro
RIO
• Universidade Católica do Rio de Janeiro
• Universidade Federal Fluminense
• Unirio
• FioCruz
• E mais 200 universidades pequenas
(Universidades Privadas)

5. AxisBiotec Brasil – Rio de Janeiro

6. Onde estamos?
Fundação BIO RIO
O Brasil é um país com muitas
oportunidades na área de
Biotecnologia. No Rio de Janeiro
existe um pólo de biotecnologia, o
PÓLO BIO RIO. Além de ser uma
incubadora, o BIO RIO possui um
parque industrial, onde encontram-se
empresas bem sucedidas.

7. Quem Somos
•Seleção de Projetos
•Gestão de Projetos
•Propriedade Intelectual
•Dermatologia •Sangue de Cordão •Anticorpos Monoclonais
•Tecido Adiposo •rDNA
•Higiene Oral
•Sêmen •Diagnóstico
•Saúde da Mulher •Medula Óssea
•Córnea •ReACT
•Biomateriais •LipAge
•Células-tronco do
fluido menstrual •U-Cord (ELA,
Hipóxia)
Missão Corporativa: “traduzindo pesquisa em produtos e serviços, comercialmente viáveis e inovadores, no setor
da Saúde”

8. Nossa História
Nosso grupo de empresas tem sucesso na tradução de pesquisa em produtos e serviços
inovadores. Alguns exemplos são:
• 1989 – A equipe da Silvestre desenvolveu a tecnologia para a síntese de sulfadiazina de prata
micronizada – princípio ativo do Dermazine.
• 1991 – Dermazine©, antimicrobiano tópico com propriedades curativas de amplo espectro foi
lançado. Referência entre os medicamentos genéricos.
• 1999 – Dermacerium©, antimicrobiano e imunomodulador de amplo espectro foi lançado. Este
medicamento representou uma grande evolução no tratamento tópico de queimaduras e de feridas
crônicas. Patente depositada.
• 2001 - DentPlaque©, creme dental único capaz de identificar e destruir bactérias e prevenir a
placa bacteriana. Este excelente produto já foi usado por mais de 4 milhões de crianças e
adolescentes desde a sua criação. Patente concedida (2009).
2001 – Cryopraxis, spin-off da a Silvestre, se tornou o maior banco biológico de armazenamento
criogênico de sangue do cordão umbilical no Brasil e na América Latina.
• 2005 - Gino Dermazine© foi lançado. Gino Dermazine é o primeiro antimicrobiano da Silvestre
para o tratamento de infecções vaginais.
• 2005 – Chron Epigen executou acordo de tranfesrência de tecnologia de EPO recombinante.
• 2006 - Extra Graft XG-13©, totalmente biocompatível, este substituto ósseo foi desenvolvido
como matriz de proliferação celular com propriedades indutoras de crescimento ósseo. Patente
depositada.
• 2007 – Cellpraxis USA, Spin-off da Cryopraxis. Empresa focada na tradução de pesquisa em
ferramentas terapêuticas da medicina regenerativa, Foi incorporada nos EUA.
• 2008 – Cellpraxis Bioengineering foi incorporada no Brasil para desenvolver e conduzir protocolos
clínicos de produtos e plataformas tecnológicas de terapia celular e bioengenharia.
• 2009 – Pharmapraxis, outro spin-off especializada em produtos biotecnológicos.

9. Equipe

10. Silvestre Labs
Segmento: Farmacêutico
A Silvestre Labs é uma empresa nacional que vem construindo sua imagem ao
longo dos anos através de pesquisa e desenvolvimento de produtos diferenciados
Apontada como empresa mais inovadora do país, no grupo de média-alta
intensidade tecnológica, de acordo com o Índice Brasil de Inovação 2007 (IBI).
Produtos em Comercialização
Produto Indicação
DERMAZINE - REFERÊNCIA Cicatrizante Tópico
DERMACERIUM - REFERÊNCIA Cicatrizante Tópico para Feridas de Difícil Resolução
GINO-DERMAZINE - - REFERÊNCIA Cicatrizante Ginecológico
DENTPLAQUE - REFERÊNCIA Gel Dental para Higiene e Controle de Placa (Educação)
EXTRAGRAFT XG-13* Enxerto Ósseo – Cirurgia Buco-maxilo facial

11. Exemplo de Tradução de Pesquisa em Produto
Dermatologia Saúde da Mulher Saúde Oral

12. Cryopraxis
Segmento: Armazenamento Criogênico de Materiais Biológicos
Materiais Biológicos:
• Sangue do Cordão Umbilical e Placentário
• Sêmen
• Tecido Adiposo
• Fluido Menstrual
Maior banco de sangue de cordão umbilical e pioneiro
no Brasil
25.000 amostras armazenadas

13. Ano Passado, Mês Passado, Semana Passada e ontem
eclectic.ss.uci.edu/~drwhite/Movie/ppframe.htm

14. Example of translation of research into product
ReACT: Refractory Angina Therapy
Innovative and unique
treatment for an orphan
pathology: refractory
angina. Refractory angina is
a high cost, high impact
disease condition (both in
public and private hospitals).
2 patents filed

15. PharmaPraxis
Profile:
- Brazilian based biopharmaceuticals corporation
and also r-DNA technological platform to
manufacture and commercialize
- Market Penetration:
Public market - government connections
Private market - contacts with KOLs etc
- Strong regulatory expertise in Brazil:
Speed to market capacity
Goal:
To become Brazil’s leading Biopharmaceutical
company

16. Core Expertise
Recursos Financeiros $$$
Origem dos Análise dos Gestão dos
Projetos Projetos Projetos
Nosso Pipeline “Ideation” “Desenvolvimento”
Análise de Mercado
Centros de Estudos Pré e Clínicos Produtos
Análise de Assuntos Regulatórios
Pesquisa Patenteabilidade
Análise de Inovação
Go Aspectos Legais Dossiês
Pesquisadores
Análise Regulatória Regulatórios
Propriedade Intelectual
Empresas Viabilidade Financeira
Viabilidade Tecnológica
Marketing Patentes
Comercialização
Licenciamento
Distribuição
IPO
Promoção Ensaios
Regulatórios & Clínicos
Vendas “Regulatórios”
Patentes
Desenvolvi- Garantia da
&
mento Qualidade
No Go Proteção
Royalties
Retorna
J T, EC, MC, TL

17. Core Expertise
Viabilidade de
Viabilidade Viabilidade Viabilidade de Viabilidade
Proteção
Tecnológica Regulatória Mercado Financeira
Intelectual
- Determinar as - Checar se dispõe de
vantagens competitivas recursos e gestão
- Verificar a existência de (diferenciais da financeira para
- Verificar se a tecnologia) e avaliar desenvolver tal projeto
legislações claras e
tecnologia apresenta possíveis concorrentes; ou demonstrar
específicas para a
robustez científica; capacidade de captá-los
tecnologia;
- Definir como junto a terceiros;
aproveitar as - Verificar possibilidades
- Verificar se as de proteção (patentes,
- Comprovar a oportunidades e - Medir se o retorno
matérias-primas e marcas, contratos,
inexistência de qualquer minimizar as ameaças financeiro do projeto é
utilidades requeridas pioneirismo, etc) e
tipo de impedimento para que o produto seja compatível com os
são de fácil aquisição; realizar análise FTO.
legal ou regulatório para viabilizado; riscos e gastos
a pesquisa e o associados ao seu
- Verificar se o “scalling desenvolvimento; - Identificar e desenvolvimento;
up” é compatível com dimensionar o público-
os objetivos de alvo, suas motivações. - Verificar a
-Verificar se a estratégia e tendências futuras; possibilidade de acesso
marketing para os
regulatória é clara e à fontes de
próximos anos.
eficiente. - Verificar se existe um financiamento para o
plano de promoção e desenvolvimento do
vendas. produto.

18. Valoração em estágios iniciais

19. Probabilidade x Fase x Valor

20. IDEAS PRODUCT

21. GESTÃO DA
CADEIA DE
VALOR!
Idéia
Desenvolvimento
Industrialização
Comercialização

22. Open Innovation
Fluxo aberto, no qual os recursos se movem
facilmente na fronteira porosa entre empresa e
mercado
Ideia central: empresas não aplicam
inteiramente a confiança de seus recursos em
suas pesquisas compram/licenciam
processos de inovação (ex. patentes) de
outras empresas
Pipeline não usado pelos negocios das
empresas licenciamento,
oportunidade para outras empresas
utilizarem.

23. Brazil: a Pharmerging Market

24. Geografia e Demografia Brasileira
5º Maior país do Mundo
Área: 8,511,965 sq km
Litoral: 7,491 sq km
Divisões Administrativas: 26 estados
Grupos Étnicos: branco 54%, mulato 39%, negro 6 %, outros 1%
População: 190.732.694 51% mulher and 49% homem
Taxa de Nascimento: 20,40 nascimentos/1000
Expectativa de vida: 72,5 anos Homens: 68,5 e Mulheres: 76,6 anos
Fonte: IBGE – Instituto Brasileiro
de Geografia e Estatística

25. Brasil
Ex-Mercado Emergente
Fonte: IMS Health MIDAS, Market Prognosis October 2009
Fonte: IMS Health Market Prognosis June 2009

26. Indústria da Saúde
Brasil: 7º maior mercado farmacêutico
Pharmaceutical Sales (US$ billions)
40,0
Forecast
36,0
32,0
28,0
24,0
Expectativa de
20,0 Crescimento : 12% p.a.
16,0
12,0
8,0
4,0
0,0
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Fonte: Sindusfarma / IMS Health (2011)
Venda para varejistas

27. Crescente demanda por produtos de saúde devido a:
Maior Expectativa de Vida
75
Years
70
Alteração no Perfil Epidemiológico
65
Deaths caused by diseases
74,1%
60
80% 66,3%
1998
80
85
90
95
00
05
10
19
19
19
19
20
20
20
2013 (forecast)
60%
33,7%
40% 25,9%
20%
0%
Chronic and degenerative Other

28. Agência Regulatória - ANVISA
The National Health Surveillance Agency (Anvisa) was established by Law
9.782, of January 26, 1999. The Agency is designated an autonomous agency
operating under a special regime. This means that ANVISA is an independently
administered, financially-autonomous regulatory agency, with security of tenure
for its directors during the period of their mandates. The Agency is managed by
a Collegiate Board of Directors, comprised of five members.
Em 2010, ANVISA e FDA assinaram contrato
permitindo a troca de informações para acelerar os
processos de:
- Registro de Produtos
- Inspenção
- Recall de Produtos

29. Propriedade Intelectual
The National Institute of Industrial Property (INPI) is the
Office responsible for the Industrial Property in Brazil.
Linked to the Ministry of Development, Industry and
Foreign Trade, INPI is in charge of:
1. Register of Trademarks 2. Grant of Patents 3. Official
Recording of Technology Transfer And Franchising
Contracts 4. Register of Industrial Design 5. Register of
Geographical Indications 6. Register of Software 7. Register
of Integrated Circuits Topography 8. Activities of
Dissemination Of Intellectual Property And Technological
Information
INPI is now one of the 14 International Searching Authorities approved by WIPO whose tasks include
the establishing of documentary search reports on prior art with respect to inventions which are the subject
of applications.

30. Comparação entre os Critérios de Patenteabilidade em Biotecnologia
COMUNIDADE
ÁREA BRASIL AUSTRÁLIA CHINA EUA ÍNDIA JAPÃO
EUROPÉIA
Descoberta
Isolamento do material da Natureza
Microorganismo isolado
Microorganismo transgênico
Célula Humana
Célula Animal (Não-humana)
Variedade Animal (Não-humana)
Animal Transgênico (Não-humano)
Processos biológicos não essenciais
para a produção de animais (não-
humanos).
Célula Vegetal
Planta Transgênica
Variedade Vegetal
Processos biológicos não essenciais
para a produção de plantas
Métodos de Tratamento
Patenteável

31. Aeroporto de Congonhas, Maio 2010, São Paulo

32. Quantas Pessoas, Quantas Patentes?
http://eprints.utas.edu.au/7557/1/West.Five_Myths_About_Innovation.ARMS.5_Sep_2008.pdf

33. • Exemplo de oportunidade
biofarmacêutica no Brasil
– PharmaPraxis

34. Mercado Mundial Medicamentos
Figura 5: Mercado mundial de medicamentos
(US$ bilhões)
600 569
535
500
400
282
300
200 169
108
100 28
0
2000 2008 2014
Biotecnológicos Outros
Fonte: Burrill & co. (2010), a partir de EvaluatePharma
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35. Demanda do SUS
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37. ...necessidades
INOVAÇÃO
• Eficiência não é suficiente!
• Adoção de novas idéias, produtos, processos produtivos,
estratégias de marketing e modelos de negócio
•Inovação é a chave para os países elevarem o crescimento
sustentável e o bem-estar social
• Setor Privado como parte da solução e CAMPEÕES
NACIONAIS são a chave

38. TAKE HOME MESSAGE!
Inovar é…
…criação
E alimentação, mas também…
…necessidade de matar idéias
”Fail frequently, but fail fast!”

39. Muito Obrigado!
ec@axisbiotec.com.br