Este documento presenta los resultados de un análisis de calidad de medicamentos que contenían ácido acetilsalicílico. Se evaluaron dos medicamentos, Antiplac y Aspirina, midiendo el porcentaje de principio activo en comparación con los límites establecidos. Los resultados mostraron que Antiplac contenía un 65.5% de principio activo, por debajo del límite mínimo, mientras que Aspirina contenía un 91.09%, también por debajo del límite mínimo. Por lo tanto, ambos medicamentos no cumplieron con los

1. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CATEDRA DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
PRACTICA No BF.9.01-06
1. DATOS INFORMATIVOS:
ALUMNO: Ruth Nagua Jumbo
CURSO: 9vo Semestre PARALELO: “B”
DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves, 16 de Agosto del 2018
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves, 23 de Agosto del 2018
Título de la Práctica:
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE PATRONES APLICANDO LA ESTADISTICA
(ASPIRINA)
1. FUNDAMENTACIÓN:
El ácido acetilsalicílico o AAS, es un fármaco de la familia de los salicilatos, usado
frecuentemente como antiinflamatorio, analgésico,antipiréticoyantiagregante plaquetario,
principalmente individuos que ya han tenido un infarto agudo de miocardio
2. OBJETIVOS:
3.1 Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el
Ácido Ascórbico.
3. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS:
A) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Balanza
analítica
 Alcohol potable  Ácido
acetilsalicílico
(Antiplac)
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
B) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO

2. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
 Vaso de
precipitación
 Balanza
analítica
 Alcohol potable  Ácido
acetilsalicílic
o (Aspirina)
 NaOH 0.1N
 Bureta  Fenolftaleína
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
4. PROCEDIMIENTO:
Para la realizaciónde estapráctica se efectuaránlos siguientespasos:
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
 Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer
 Agregar 15ml de alcohol potable
 Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína
 Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.
 Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
 Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad
 Disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C
 Una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con solución de
NaOH 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
 Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.
5. GRAFICOS

3. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
6. CUADRO DE RESULTADOS:
Valoración de ácido acetilsalicílico (ANTIPLAC)
CALCULOS
ANTIPLAC. Ácido acetilsalicilico (Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicana pág. 885-886)
Datos:
Peso promedio: 200mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 12.08 mg
p.a
Viraje: 7.2 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 224,176 mg de polvo
Consumo teórico: 11,9976 ml de I 0,1N
% Teórico: 199.99 mg PA
Consumo real: 10,078 ml de I 0.1N
% Real: 84 %
Peso promedio
𝑋 =
0,1893 + 0,1870 + 0,1879 + 0,1817 + 0.1865 + 0.1873 + 0.1890 + 0.1872 +
0.1865 + 0.1868
10
X= 1,8692 g

4. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
1.8692 g
1000
1𝑔
= 1869.2 mg
Cantidad a trabajar
609.6 mg …....... 100 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 1219.2 mg de polvo
Consumoteórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 11.098 ml de NaOH
Porcentaje teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
11,098 ml de NaOH 0,1N X
X = 199.985mg PA
200 mg de P.A …............... 100%
199.985 mg de P.A X
X = 99.99%
Consumo real
CR= Volumen práctico x K
CR= 7.2 ml de NaOH X 1,011
CR= 7.27 ml NaOH 0.1N
Porcentaje Real
1ml de I a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
7.27 ml de NaOH 0.1N X
X= 131 mg de P.A
200mg P.A ….... 100%
131 mg P.A X
X= 65.502 %
CONCLUSION
Los comprimidos no cumplen con las referencias de la Farmacopea Argentina-séptima edición.
Debido a que el producto se encuentra caducado.

5. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
VALORACION 2 (ASPIRINA)
CALCULOS:
Pesar una cantidad de polvo de 200mg de principio activo de ácido acetil salicílico y
transferir e un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad disolver en 15 ml de alcohol potable
y enfriar la mezcla a 15-20 C una vez frio adicionar 3 gotas del indicador de
fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0.1 N hasta el punto de viraje de color
rojo. Cada ml de NaOH equivale a 18.02 mg de ácido acetilsalicílico, los parámetros
establecidos de referencia son de 90-110 %.
PESO PROMEDIO
Comprimido 1 0,1193g
Comprimido 2 0,1197g
Comprimido 3 0,1204g
Comprimido 4 0,1188g
Comprimido 5 0,1185g
TOTAL 0,5967g
Peso Promedio 0,1193g – 119,3mg
A. Cantidad a trabajar
119,3 mg -------- 100 mg P.A
X --------- 200 mg P.A
X= 238,6 mg de polvo
Peso promedio: 119,3mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 18.02 mg
p.a
Viraje: 10 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 238,6 mg de polvo
Consumo teórico: 11.09 ml NaOH ml de I 0,1N
% Teórico: 99.92 mg PA
Consumo real: 10.11 ml NaOH de 0.1N
% Real: 91,09 %

6. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
B. Consumo teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
X -------------------------- 200 mg P.A
X= 11.09 ml NaOH
C. Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X
X = 199.84 mg P.A
200 mg ----------------- 100 %
199.84 mg -------------- x
X= 99.92 %
D. Consumo real
CR: 10* 1.011
CR: 10.11ml de NaOH 0.1N
E. Porcentaje real
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
10.11 ml NaOH -------------------------- X
X = 182,18 mg P.A
200 mg ---------------------------- 100 %
182,18 mg ----------------------- x
X= 91,09 %
CUADRO DE RESULTADOS:
Colorde la muestraantes de la
titulación.
Colorrosadode la muestraluegode
la titulación

7. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS:
Al finalizar la práctica en donde valoramos la calidad de las Tabletas Ácido
Acetil Salicílico de 100 mg (ASPIRINA BAYER), los resultados obtenidos en el
porcentaje real fue de 91,09 % los cuales no cumplen con los parámetros
establecidos en la Farmacopea Argentina Volumen 1 que son entre 90%-
110%.
EJERCICIO
En un laboratorio farmacéutico conocido como BAYER se ha enviado al control
de calidad 10 TABLETAS de ácido acetil salicílico cuya concentración es de
100 mg, para esta determinación se obtuvieron los siguientes pesos:
MUESTRA 1 0,1893 MUESTRA 6 0,1873
MUESTRA 2 0,187 MUESTRA 7 0,189
MUESTRA 3 0,1879 MUESTRA 8 0,1872
MUESTRA 4 0,1817 MUESTRA 9 0,1865
MUESTRA 5 0,1865 MUESTRA 10 0,1868
COMPR. PESOS MEDIA Xi - (Xi - 2 VARIANZA
Desviacion
estandar
Límite
superior
Límite inferior
1 0,1893 0,18692 0,00238 5,6644E-06 4,31E-06 0,0020762 0,1889962 0,1848438
2 0,187 0,18692 8E-05 6,4E-09 4,31E-06 0,0020762 0,1889962 0,1848438
3 0,1879 0,18692 0,00098 9,604E-07 4,31E-06 0,0020762 0,1889962 0,1848438
4 0,1817 0,18692 -0,00522 2,7248E-05 4,31E-06 0,0020762 0,1889962 0,1848438
5 0,1865 0,18692 -0,00042 1,764E-07 4,31E-06 0,0020762 0,1889962 0,1848438
6 0,1873 0,18692 0,00038 1,444E-07 4,31E-06 0,0020762 0,1889962 0,1848438
7 0,189 0,18692 0,00208 4,3264E-06 4,31E-06 0,0020762 0,1889962 0,1848438
8 0,1872 0,18692 0,00028 7,84E-08 4,31E-06 0,0020762 0,1889962 0,1848438
9 0,1865 0,18692 -0,00042 1,764E-07 4,31E-06 0,0020762 0,1889962 0,1848438
10 0,1868 0,18692 -0,00012 1,44E-08 4,31E-06 0,0020762 0,1889962 0,1848438
SUMA 1,8692 0,00

8. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
CONCLUSION
Mediante el control de calidad realizado a los comprimidos hemos determinado
que el comprimido 4 están por debajo de los límites permisibles por lo tanto no
pasan el control de calidad.
7. CUESTIONARIO
¿PARA QUE ESTA INDICADO EL ACIDO ACETIL SALICILO?
0.18
0.182
0.184
0.186
0.188
0.19
0.192
0.194
0.196
0.198
0.2
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
ASA
PESOS Límite superior Límite inferior
Está indicado
como:
antipirético,
antiinflamatorio y
como
antiagregante
plaquetario.

9. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
¿QUE CAUSA LA SOBREDOSIS?
¿Qué REACCIONES SECUNDIARIAS CAUSA?
Raras veces: Hemorragia gástrica, hipersensibilidad, trombocitopenia. 1
8. CONCLUSIONES:
En la valoración del ácido acetilsalicílico nos dio un porcentaje de 65.50 % del mismo y
podremos decir que el porcentaje obtenido de cantidad de principio activo no se
encuentra dentro de los límites establecidos que son de 99,5 – 100,5% según la
FARMACOPEA ARGENTINA, lo cual puede ser debido a que el medicamento se
encuentra caducado.
9. RECOMENDACIONES:
 Tener siempre en cuenta la bioseguridad, mediante el uso de la bata del
laboratorio, guantes, mascarilla y gorro.
 Medir con exactitud las sustancias a utilizar.
 Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.
10. BIBLIOGRAFÍA:
Las referencias bibliográficas según las normas de APA
http://www.uees.edu.sv/editorial/publicaciones/Normas%20APA%20Sexta%20Edici%C3%B3n.
pdf
FACMED. MEDICAMENTO INFORMATIVO.
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/%C3%81cido%20acetilsalic%C3%A
Dlico.htm (accessed AGOSTO 22, 2018).
Tinnitus, vértigo, náuseas,
vómito,
dolor
epigástrico,
hipoacusia,
ictericia, acufenos y daño renal.

10. No pidas cantidad pide calidad “Análisis de medicamentos”
11. ANEXOS:
FIRMA DEL ESTUDIANTE
RUTH TERESA NAGUA JUMBO
0706722386