2. ANSVARSFRASKRIVELSE (DISCLAIMER) Denne præsentation udgør ikke, udgør ikke en del af, og skal ikke anses som hverken et tilbud om at sælge eller udstede, eller som en opfordring til at tilbyde at købe eller erhverve værdipapirer i Zealand Pharma A/S i nogen jurisdiktion, eller en tilskyndelse til at foretage nogen investeringsaktivitet. Ingen del af denne præsentation, eller dens distribution, skal danne grundlag for, eller blive lagt til grund i forbindelse med, nogen kontrakt, eller tilsagn eller beslutning om at foretage nogen form for investering. Denne præsentation indeholder fremadrettede udsagn, der er et udtryk for ledelsens nuværende syn på visse fremtidlige hændelser og mulige finansielle resultater. Til trods for, at Zealand Pharma tror på, at forventningerne, som fremgår af sådanne fremadrettede udsagn, er begrundede, kan der ikke gives sikkerhed for, at sådanne forventninger vil vise sig at være korrekte. Som følge heraf, kan faktiske resultater afvige væsentligt fra dem, der er angivet i de fremadrettede udsagn, som følge af en række faktorer, hvoraf mange ikke er i Zealand Pharmas kontrol. Denne præsentation medfører ikke, at Zealand Pharma har givet tilsagn om at opdatere disse fremadrettede udsagn, udover hvad der er påkrævet i henhold til gældende lov eller gældende børsregulering, såfremt og når omstændigheder opstår, som vil medføre ændringer i forhold til datoen, hvor disse erklæringer er givet. 2
10. ( ) * STORT VÆKSTPOTENTIALE I MODEN OG DYB PIPELINE Lyxumia® (lixisenatide) (GLP-1 agonist) Lixisenatide+ Lantus® (GLP-1 + Insulin) ZP2929 (Glucagon/GLP-1) Elsiglutide (ZP1846) (GLP-2 agonist) ZP1848 (GLP-2 agonist) Danegaptide (GAP junction peptid) ZP1480 (Alpha-MSH) Diabetes/Stofskiftesygdomme Dækker 11 prækliniske og forskningsprogrammer Mave-tarmsygdomme Hjerte-karsygdomme (*) Positive resultater fra to kliniske fase III studier med lixisenatide i fri kombination med Lantus® offentliggjort som en del af GETGOAL-programmet for Lyxumia®. Sanofi forventer at starte yderligere fase III studier med kombinationen tidligt i 2013 baseret på den pen, som er tiltænkt kommercielt brug. 4
14. STRATEGI – TIL SIKRING AF SUCCES OG VÆKST Zealand Pharma – Strategiske mål Eksisterende partnerskaber Blive et rentabelt selskab efter lanceringen af Lyxumia® gennem vores partner Sanofi Sikre stigende indtægter gennem voksende milepæls- og royaltybetalinger Udbygge antallet af innovative nye peptidbaserede lægemidler i vores pipeline Forblive på forkant med udviklingen inden for peptidlægemidler og fastholde en konkurrence-mæssig fordel som foretrukken medicinal-partner Indgå i partnerskaber af høj kvalitet, der kan tilbyde langsigtet værditilvækst til Zealand Pharma 1 2 3 4 5 6
15. FINANSIEL STATUS OG FORVENTNINGER TIL 2011 Resultatopgørelse - H1 2011 Likvide midler og forventninger til 2011 Likvide midler (pr. 30 juni’11) : DKK 446 mio. (€60 mio.) Forventninger til 2011: Indtægter på DKK 150 mio. (€20 mio.) under aftalen med Boehringer Ingelheim – der gives ikke yderligere guidance på indtægter Samlede driftsomkostninger på DKK 170 mio. (€23 mio.) 7
16.
17. Diabetes medfører en rækkealvorligesygdomme:Blindhed – nyresvigt – cancer – hjerte/kar-sygdom - ambutationer Kilde: IMS, Sanofi 8
21. Uopfyldte patientbehov: - Hjælp til optimering af insulin-behandling - Bedre bivirkningsprofil (sikkerhed) - Simplere behandlingsregime Ventrikel tømning Efter måltid Glukose Blod Tarm Mave GLP-1 frigivelse Fødeindtag Insulin Glukagon Blod Glukose Bugspytkirtel 9
22.
23. Royalty-betalinger*: Lave tocifrede royalty-procenter af Sanofis globale salg af Lyxumia® og lægemidler, der indeholder lixisenatide, herunder lixisenatide + Lantus® kombinationen
24. Af alle indtægter på lixisenatide skal Zealand Pharma betale 13% til Elan I henhold til tidligere samarbejdsaftale og 0.5% til opfinderen af SIP® teknologien10
25. LYXUMIA® - GLOBALT FASE III PROGRAM TÆT PÅ AFSLUTNING GETGOAL-studier, der har rapporteret resultater 11
36. Kun ét trin til fuld dosis og én pen pr. dosisHbA1c –ændring fra baseline (%) 0.4 GetGoal-L Asia GetGoal Mono GetGoal-X GetGoal-S 0.2 0 -0.2 -0.4 -0.6 -0.8 -1.0 lixisenatide (2-step titration) lixisenatide (1-step titration) ~90% af patienterne gennemførte på den fulde dosering Kilde: Sanofi, IR Strategidag, 6. sept 2011 12
41. Fase III-studie med kombinationspen under udvikling: Lantus® i variabel dosering + Lyxumia® i fast dosering
42. Væsentligt kommercielt grundlag: >7 mio. patienter verden over er i behandling med Lantus®Forventet gunstig virkning på fastende og post-prandial blodsukker (PPG) Insulin-behandling alene Insulinbehandling + GLP-1 Kilde: Sanofi Diabetes 13
43.
44. Effekt på både glukose-niveau efter et måltid og på fastende blodsukker
57. Zealand er ansvarlig for at gennemføre det første fase I-studie af ZP2929, men BI finansierer forskning, udvikling og kommercialisering af alle produkter under samarbejdet
58. Zealand er berettiget til trinvise royalty-betalinger – fra høje encifrede til lave tocifrede royalties
61. Forventet reg. ansøgning i Japan: medio-2012 – og USA: 2.H 2012TIDSLINJE 18
62. RATIONALET FOR GLP-2 PRODUKTER GLP-2 ER ET INTESTINAL PEPTID SOM UDSKILLES SAMMEN MED GLP-1 EFTER FØDEINDTAGELSE GLP-2 lægemidler GLP-1 lægemidler Hjerne GLP-2 GATTEX (teduglutide) Vækst af tarmens slimhinde Appetit ZP1846 GLP-1 ZP1848 Insulin sekretion Bugspytkirtlen 19