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REGLAMENTO DE INTEGRIDAD CIENTÍFICA EN
LA INVESTIGACIÓN
VERSIÓN 001
Aprobado por Consejo Universitario con Resolución N° 0304-2023-CU-
ULADECH Católica, de fecha 31 de marzo de 2023
Chimbote, Perú
2023
2
ÍNDICE
CAPÍTULO I - Finalidad, Objetivos y Alcance ................................................................... 3
CAPÍTULO II - Base Legal............................................................................................... 3
CAPÍTULO III - Principios y Lineamientos......................................................................... 4
CAPÍTULO IV - Medidas de Resguardo de Integridad Cientifica....................................... 5
CAPÍTULO V - Guía de Buenas Prácticas en la Actividad Científica................................. 6
CAPÍTULO VI – Infracciones y Sanciones ........................................................................ 7
CAPÍTULO VII - Comité de Ética en Investigación............................................................ 9
CAPÍTULO VIII - Procedimientos para la Evaluación de Proyectos del Comité de Ética en
Investigación....................................................................................................................11
DISPOSICIONES FINALES.............................................................................................12
3
CAPÍTULO I
FINALIDAD, OBJETIVOS Y ALCANCE
Artículo 1. Finalidad
El presente reglamento de integridad científica tiene la finalidad de establecer y mantener
la observancia de los principios éticos, responsabilidades y buenas prácticas en las
actividades de investigación realizadas en la Universidad Católica Los Ángeles de
Chimbote.
Artículo 2. Objetivo
Este reglamento tiene por objetivo establecer los lineamientos, normativa, sanciones e
infracciones para todos los investigadores pertenecientes a la Universidad Católica Los
Ángeles de Chimbote.
Artículo 3. Alcance
El presente reglamento tiene un alcance y obligatoriedad para todos los investigadores,
docentes investigadores, docentes que realizan investigación, estudiantes, egresados, así
como, para los actores institucionales que participan en las actividades de investigación.
CAPÍTULO II
BASE LEGAL
Artículo 4.
Este reglamento se basa y tiene su fundamento en los siguientes documentos normativos
sobre la ética en investigación:
a. Internacionales
 Código de Núremberg 1947.
 Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, (ANM).
 Informe Belmont (1978) de la Comisión Nacional para la protección de sujetos
Humanos en la Investigación Biomédica y del Comportamiento.
 Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS),
Pautas Internacionales para la Evaluación Ética de los Estudios Epidemiológicos,
Ginebra 1991.
 CIOMS/OMS Pautas Éticas Internacionales para la investigación y experimentación
biomédica en Seres Humanos (Consejo de Organizaciones Internacionales de las
Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la
Salud (OMS), Ginebra 1993 y 2002).
 Declaración de Derechos Humanos.
 Declaración Universal sobre el Genoma Humano 2000.
 Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos 2003.
 Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos UNESCO 2005.
 Pautas para las Buenas Prácticas Clínicas. Documento de las Américas 2005.
 Guía Nº 2 Funcionamiento de los comités de bioética: procedimientos y políticas,
UNESCO 2006.
 Declaración de Córdova. Real de Bioética de la UNESCO 2008.
 Declaración de la Red Latinoamericana de Ética y Medicamentos (RELEM) 2008.
 Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research
with Human Participants. OMS 2011.
4
 Decisión 351 del 17 de diciembre de 1993 de la Comunidad Andina, que establece
el Régimen común sobre derecho de autor y derechos conexos.
 Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing and Publication of Scholarly
Work in Medical Journals, del International Committee of Medical Journal Editors
(ICMJE).
 Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con
seres humanos, Cuarta Edición. Ginebra: Consejo de Organizaciones
Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS); 2016.
b. Nacionales
 Constitución Política del Perú.
 Ley N° 30220, Ley Universitaria.
 Decreto Legislativo Nº 295 Código Civil.
 Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General.
 Ley N° 26842 Ley General de Salud y sus modificaciones.
 Ley N° 28611, Ley General del Ambiente.
 Ley N° 29414 Ley que establece los Derechos de las Personas Usuarias de Salud.
 Decreto Legislativo Nº 822 y su modificatoria Ley Nº 30276 - Ley sobre el Derecho
de Autor.
 Ley N° 29733 Ley de Protección de Datos Personales.
 Ley N° 29785 Ley del Derecho a la Consulta Previa, a los Pueblos Indígenas u
Originarios, reconocido en el convenio 169 de la Organización Internacional del
Trabajo (OIT).
 Ley N° 30407, Ley de Protección Animal.
 Guía de Manejo y cuidado de animales de laboratorio: Ratón. Instituto Nacional de
Salud (INS/MINSA) Lima, 2008.
 Aspectos Éticos, Legales y Metodológicos de los Ensayos Clínicos para su uso por
los Comités de Ética. Instituto Nacional de Salud 2010.
 Códigos Deontológicos de los Colegios Profesionales de la Ciencia de la Salud del
Perú vigentes.
 Decreto Supremo Nº016-2016-SA, de fecha 01 de abril del 2016, mediante la cual
aprueban la Política Sectorial de Salud Intercultural.
 Decreto Supremo Nº 021-2017-SA Reglamento de Ensayos Clínicos. Perú, que
modifica el Decreto Supremo Nº 006-2007-SA.
 Código Nacional de la Integridad Científica, aprobado con resolución de presidencia
N°192-2019-CONCYTEC-P.
 Política de Investigación de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote.
 Reglamento de Investigación General de la Universidad Católica Los Ángeles de
Chimbote.
CAPÍTULO III
PRINCIPIOS Y LINEAMIENTOS
Artículo 5. Principios éticos
Para todas las actividades de investigación realizadas en la Universidad Católica Los
Ángeles de Chimbote los principios éticos que las rigen son:
a. Respeto y protección de los derechos de los intervinientes, su dignidad, privacidad y
diversidad cultural.
5
b. Protección a la libertad de elección y respeto de la autonomía de cada participante a
través de su manifestación voluntaria, inequívoca e informada de participación.
c. Cuidado del medio ambiente, respetando el entorno, protección de especies y
preservación de la biodiversidad y naturaleza.
d. Libre participación por propia voluntad y a estar informado de los propósitos y
finalidades de la investigación en la que participan de tal manera que se exprese de
forma inequívoca su voluntad libre y especifica.
e. Búsqueda de beneficencia, no maleficencia, asegurando el bienestar de los
participantes a través de la aplicación de los preceptos de no causar daño, reducir
efectos adversos posibles y maximizar los beneficios.
f. Difusión responsable de la investigación con veracidad y justicia.
g. Respeto y cumplimiento de normativa nacional e internacional.
h. Rigor científico e integridad.
i. Integridad científica que permita la objetividad, imparcialidad y transparencia durante la
investigación y con los hallazgos encontrados.
j. Justicia a través de un juicio razonable y ponderable que permita la toma de
precauciones y limite los sesgos, así también, el trato equitativo con todos los
participantes.
Artículo 6. Lineamientos
Todos los participantes en las actividades de investigación deberán respetar los siguientes
lineamientos:
a. Conservar la confidencialidad de la información obtenida de los intervinientes de la
investigación.
b. Actuar y realizar todas sus actividades con rigurosidad científica, honestidad y
responsabilidad.
c. Fomentar la investigación a través de la capacitación de docentes y estudiantes.
d. Conservar el prestigio de la universidad.
e. Reconocer la autoría intelectual de otros investigadores en sus publicaciones.
f. Proteger la integridad física, social y psicológica de las personas y seres vivos
participantes en la investigación.
g. Realizar el sacrificio animal solo en casos estrictamente necesarios.
h. No afectar el medio ambiente, ecosistema y biodiversidad a consecuencia de las
investigaciones realizadas.
i. Aplicar la normativa del presente reglamento en todas las actividades de investigación.
j. En caso de aplicarse conflictos de interés en la investigación, deber ser declarados.
CAPÍTULO IV
MEDIDAS DE RESGUARDO DE INTEGRIDAD CIENTIFICA
Artículo 7. En seres humanos
a. Se considera investigación en seres humano todo estudio desarrollado sobre sujetos
humanos vivos o sobre materia humana como el uso de restos humanos, cadáveres,
fluidos o tejidos biológicos de origen humano; así también, toda actividad de
investigación que requiere el acceso a la información de personas que permita rastrear
su identidad y vulnerar su privacidad.
b. Todas las investigaciones de este tipo, en su etapa de planificación, deben pasar por
una evaluación del Comité de Ética para la Investigación.
6
c. Todos los procedimientos, técnicas, actividades o practicas realizadas durante el
transcurso de este tipo de investigación tienen la obligación de minimizar o evitar el
perjuicio o malestar de los participantes de la misma.
Artículo 8. En animales
a. Todas las investigaciones que involucren la participación de animales deben garantizar
su bienestar y minimizar su sufrimiento en la aplicación estricta de protocolos de
experimentación correspondiente.
b. Todos los procedimiento, técnicas o protocolos que serán utilizados, deberán ser
descritos y sometidos a revisión y aprobación por el Comité de Ética para la
Investigación.
c. Se debe garantizar que todos los animales capturados en su medio natural sean
transportados con condiciones adecuadas para su especie.
d. Para el alojamiento de animales se debe proporcionar áreas seguras y adecuadas,
libres de agentes biológicos o químicos que pudiera provocarles daño.
e. La manipulación realizada debe realizarse a través de medidas de bioseguridad para
evitar riesgos de daño y contaminación hacia las personas, así también, impedir el
estrés o perjuicio de los animales.
f. Se deberá realizar el sacrifico de un espécimen solo cuando sea estrictamente
necesario y evite un mayor sufrimiento. Usar el método de eutanasia inmediata según
los protocolos establecidos por la Ley para la protección y bienes de los animales
domésticos y animales silvestres domesticados.
g. Tomar en cuenta las recomendaciones del Grupo Internacional de Nuffield: Reemplazo,
reducción y refinamiento en las investigaciones con animales.
Artículo 9. Plantas
a. Priorizar las medidas de protección de la diversidad biológica, recursos genéticos y
procesos biológicos, con respeto a la normativa nacional e internacional.
b. En caso la investigación lo requiera, se debe presentar las autorizaciones para la
extracción de plantas otorgadas por las instituciones públicas correspondientes.
Artículo 10. Medio ambiente
a. Las actividades de investigación realizadas deben garantizar no afectar al ecosistema
contribuyendo de esta manera a la protección del ambiente.
b. En caso se requiera, se debe cumplir con la presentación de las autorizaciones para
investigación científica según la normativa vigente.
CAPÍTULO V
GUÍA DE BUENAS PRÁCTICAS EN LA ACTIVIDAD CIENTÍFICA
Artículo 11. Actividades científicas
Las actividades científicas se encuentran involucradas directamente con el proceso de
investigación científica considerando sus etapas de formulación, ejecución, comunicación
de resultados e interacción entre investigadores.
Artículo 12. Prácticas de la actividad científica
Las practicas imprescindibles que se deben tener en cuenta son:
a. Durante la producción, recopilación de información y tratamiento de resultados de la
investigación debe primar un criterio objetivo sin influencia de intereses políticos,
económicos, personales o de filiación institucional.
7
b. El investigador debe ser responsable frente a las consecuencias e implicancias, para
los participantes y la sociedad, por el desarrollo de la investigación y difusión de
resultados.
c. Las evaluaciones o revisiones de todo proyecto de investigación o informe final deben
realizarse con imparcialidad, objetividad y de ser necesario con declaración de posibles
conflictos de interés.
d. Todo tipo de asignación de fondos concursables o incentivos a la investigación deben
realizarse bajo un proceso riguroso de revisión y valoración de méritos de la propuesta
de investigación.
e. No debe producirse faltas deontológicas por incorrecciones de fabricación, falsificación,
plagio o inclusión de un autor que no ha contribuido de forma sustancial en la
investigación, en caso se tenga sospechas fundadas se deberá realizar la denuncia por
conducta indebida y comunicar inmediatamente a las autoridades correspondientes.
f. Todos los trabajos de investigación deberán cumplir lo establecido en el presente
reglamento, así como el Reglamento de la Propiedad Intelectual de la universidad.
g. Todas las actividades realizadas o planificadas por el investigador deben tener como
prioridad evitar situaciones lesivas a personas, animales, medio ambiente o plantas.
h. Todas las actividades realizadas o planificadas por el investigador deben realizarse con
rigor científico para asegurar la fiabilidad, validez y credibilidad de sus procedimientos,
métodos, datos y fuentes.
i. El investigador deberá actuar con estricta confidencialidad sobre la información
obtenida de los participantes garantizando el anonimato de los mismos.
j. Los investigadores deberán aplicar los principios éticos y buenas prácticas de
integridad de forma activa y estricta en todo proceso de investigación.
CAPÍTULO VI
INFRACCIONES Y SANCIONES
Artículo 13. Infracciones
Las infracciones son consideradas cualquier acto de mala conducta científica que infrinja
lo establecido en el presente reglamento, es decir, a las normas éticas, principios o buenas
practicas durante las actividades de investigación científica, los cuales, frente a su
sospecha, se deberá denunciar ante el Vicerrectorado de Investigación debidamente
fundamentado para que sea evaluado por el Comité de Ética en Investigación.
Artículo 14. Clasificación de las infracciones
Las infracciones se clasifican según su gravedad de la siguiente manera:
a. Infracciones leves
 Sesgar la interpretación de los resultados de la investigación atentando en contra
de la buena fe.
 Incluir a autores en una publicación científica sin que hayan realizado un aporte
sustancial para el desarrollo del mismo.
 Realizar publicaciones simultaneas o repetidas de la misma investigación en
revistas científicas.
 Utilizar de forma indebida los recursos venidos de las subvenciones o
financiamientos dados para el desarrollo de la investigación.
 Faltas cometidas por autores descritas en el artículo 18 letra a y b del Reglamento
para Evaluación de la Originalidad de la Universidad.
8
b. Infracciones graves
 Realizar un plagio según lo definido en el artículo 18 letra c del Reglamento para
Evaluación de la Originalidad de la Universidad.
 Faltas cometidas por operadores del programa informático al evaluar la originalidad
descritos en el artículo 19 del Reglamento para Evaluación de la Originalidad de la
Universidad.
 Vulneración de los derechos de propiedad intelectual sobre la obra de otro autor o
investigador.
 Realizar un uso incorrecto de un medio digital para controlar todo tipo de plagio.
 Evitar las normas de seguridad durante una investigación.
 No cumplir con la confidencialidad inherente de cualquier tipo de investigación.
 Incumplir con manifestar conflictos de interés de cualquier tipo.
 Realizar actos de abuso o discriminación durante las actividades de investigación.
 Instar a personas subordinadas a realizar infracciones descritas en este
reglamento.
 No reconocer el crédito correspondiente a aquellos que hayan contribuido
sustancialmente con la investigación.
c. Infracciones muy graves
 Falsificar información, resultados, fuentes, métodos o descubrimientos de las
investigaciones realizadas
 Utilizar para beneficio personal, no relacionado con la investigación, los materiales,
equipos, instalaciones o software de la institución donde se realiza el estudio.
 Incumplimiento de la normativa vigente para las autorizaciones al acceso de
recursos genéticos o consentimiento informado de los participantes.
Artículo 15. Sanciones
Las sanciones serán determinadas por el Comité de Ética en Investigación de acuerdo a la
deliberación que realicen tomando en cuenta la gravedad de la infracción de la siguiente
manera:
Ante una infracción leve, la sanción que corresponde será:
a. Suspensión temporal de toda actividad de investigación realizada en la universidad
hasta por 6 meses.
b. Si realiza una primera reincidencia se sanciona hasta por 12 meses.
c. Si realiza una segunda reincidencia se sanciona hasta por 24 meses.
Ante una infracción grave, la sanción que corresponde será:
a. Suspensión temporal por 24 meses y aplicación de multa.
b. Si se realiza una primera reincidencia se sanciona hasta con 36 meses y multa.
c. Si se realiza una segunda reincidencia se sanciona hasta por 48 meses y multa.
Multa = (Entre 0.03 y 0.3 UIT) x (número de reincidencias + 1).
Ante una infracción muy grave, la sanción que corresponde será:
a. Multa
b. Si se realiza una primera reincidencia se sanciona con multa
c. Si se realiza una segunda reincidencia se sanciona con la expulsión del grupo de
investigación al que pertenece
Multa = (Entre 0.6 y 1 UIT) x (número de reincidencias + 1)
En el caso de docentes investigadores, el cometer cualquier tipo de infracción podrá ser
considerado causal de separación a discrecionalidad del Vicerrectorado de Investigación.
9
Las sanciones a los estudiantes o egresados que realicen investigación para la obtención
de su grado de bachiller o título profesional están descritas en el Reglamento de
Investigación Formativa.
Artículo 16. Factores atenuantes
Se podrá considerar los siguientes factores atenuantes:
a. Reconocimiento de la infracción y asumir su responsabilidad ante la infracción
cometida.
b. La no consumación de la infracción.
c. Colaboración voluntaria para el esclarecimiento de lo acontecido.
d. Corregir y resarcir la infracción realizada.
Artículo 17. Factores agravantes
Se podrá considerar los siguientes factores agravantes:
a. No mostrar interés ni participación en los requerimientos para la investigación de lo
acontecido.
b. Intentar o realizar un soborno para evitar la sanción o investigación de la infracción.
c. Realizar la infracción de forma deliberada y mal intencionada.
d. Eliminar u ocultar información que pruebe la infracción.
e. Reincidir en la infracción cometida.
Artículo 18. Procedimiento
Al llegar al Comité de Ética en Investigación un caso de posible infracción, su presidente
deberá solicitar, si lo considera necesario, información adicional a los involucrados y el
comité en pleno realizar la deliberación.
Después de la determinación por parte del Comité de Ética en Investigación sobre la
presencia de una infracción cometida y habiendo decidido sobre la sanción que
corresponde, el Presidente del Comité deberá enviar su informe al Vicerrector de
Investigación para que a su vez sea presentado en el Consejo Universitario para su
ejecución. El proceso desde que llega el informe de posible infracción hasta la
determinación del mismo, no deberá superar los treinta (30) días calendarios.
Además, él o los investigadores involucrados deberán ser informados por el Vicerrectorado
de Investigación, vía correo electrónico, sobre la determinación de la infracción cometida y
sanción correspondiente.
CAPÍTULO VII
COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN
Artículo 19. Comité de Ética
El Comité de Ética en Investigación vela por el cumplimiento de buenas prácticas e
integridad científica de las actividades de investigación siendo la medida para asegurar la
observancia del presente reglamento en los actores involucrados en la investigación.
Artículo 20. Competencia
El Comité de Ética en Investigación tiene la competencia en la evaluación de todos los
proyectos de investigación realizados en la universidad, sede central y filiales,
independientemente de su diseño o finalidad.
10
Artículo 21. Funciones
Las funciones del Comité de Ética en Investigación son:
a. Evaluar los aspectos éticos de los proyectos de investigación presentados.
b. Analizar los beneficios y riesgos previstos en la realización del proyecto de
investigación.
c. Evaluar la viabilidad del proyecto de investigación.
d. En caso ser necesario, indicar a los investigadores los cambios o modificaciones
necesarias de acuerdo a los reglamentos normativos y éticos que correspondan.
e. Evaluar los protocolos, procedimientos y técnicas previstas en el proyecto de
investigación.
f. Evaluar y resolver las denuncias por infracciones cometidas contra las normas,
principios éticos y buenas practicas durante las actividades de investigación.
Artículo 22. Composición
El Comité de Ética en Investigación tiene 5 integrantes:
a. 01 presidente del comité
b. 01 vicepresidente del comité
c. 01 secretario del comité
d. 02 miembros
Artículo 23. Funciones específicas de los miembros del Comité de Ética en
Investigación
Según los cargos que ocupen, tendrán las siguientes funciones:
a. Del presidente
 Convocar, conducir y dirigir las reuniones del Comité de Ética de la Investigación.
 Representar al Comité de Ética de la Investigación ante las demás instancias.
 Suscribir los informes o documentos elaborados por el Comité de Ética de la
Investigación.
b. Del vicepresidente
 Reemplazar al presidente en caso de su ausencia y asumir sus funciones.
c. Del secretario
 Presentar ante el comité la documentación recibida.
 Emitir los informes, actas y documentos de evaluación de proyectos de
investigación que serán suscritos por el presidente.
d. De los miembros
 Participar en la deliberación en el pleno del comité.
 Participar en la evaluación de los proyectos de investigación.
 Otras designadas por el presidente del Comité de Ética de la investigación.
Artículo 24. Procedimientos para su conformación
La elección de los miembros del Comité de Ética en Investigación se realizará a través de
la propuesta del Vicerrectorado de Investigación al Consejo Universitario, para ello se
deberá tomar en cuenta que los integrantes propuestos cumplan con los siguientes
requisitos:
a. Contar con grado académico de magister o doctor.
b. Colegiatura y habilidad profesional.
c. Experiencia profesional mínima de 5 años.
d. Experiencia docente mínima de 3 años.
11
e. Experiencia en investigación o como miembro de Comité de Ética de la Investigación,
una (1) o más publicaciones en revistas científicas y/o proyectos de investigación en
los últimos 5 años.
f. No estar en el registro nacional de deudores alimentarios.
g. No estar en el registro nacional de sanciones y despidos.
h. No tener sentencia condenatoria por delito doloso o contra la libertad sexual o violencia
familiar.
Artículo 25. Periodo de funciones
Todos los miembros del Comité de Ética en Investigación tendrán un periodo de funciones
de dos (2) años. Al finalizar el Vicerrectorado de Investigación efectuará la propuesta para
la conformación pudiendo ser reelegidos para el periodo inmediato siguiente solo por una
vez.
Artículo 26. Funcionamiento en las sesiones
Las sesiones del Comité de Ética en Investigación se realizarán por lo menos una (1) vez
cada 15 días calendarios. Para que inicie la sesión se requiere un Quorum dado por
mayoría simple. En caso de ser necesario para sus acuerdos la votación se realizará a
mano alzada. Todos sus acuerdos se registrarán en un libro de actas.
Artículo 27. Pérdida de la condición de miembro del Comité de Ética
Los miembros del Comité de Ética en investigación pueden perder su condición de
miembros por los siguientes motivos:
a. Ausencia en tres sesiones durante un año.
b. Que exprese su deseo de renunciar al comité por motivos de fuerza mayor por lo que
deberá presentar un documento dirigido al Vicerrectorado de Investigación explicando
las causas de su decisión.
c. En caso haya cometido de forma comprobada una falta en su calidad de docente según
lo expresado en el Reglamento Docente de la universidad.
Artículo 28. Evaluación del Comité de Ética en Investigación
El Comité de Ética en Investigación elaborará un manual con los procedimientos que se
debe realizar para la evaluación de las investigaciones realizadas en la universidad.
CAPÍTULO VIII
PROCEDIMIENTOS PARA LA EVALUACIÓN DE PROYECTOS DEL COMITÉ DE
ÉTICA EN INVESTIGACIÓN
Artículo 29. Presentación de los proyectos de investigación
Todos los proyectos de investigación deberán ser presentados al Comité de Ética en
Investigación, adjuntando:
a. Documento del proyecto de investigación en formato digital editable.
b. En el caso de proyectos para optar grado de bachiller o título profesional deberán
adjuntar documento de presentación del asesor designado.
c. En el caso de proyectos de investigación institucionales deberán adjuntar documento
de presentación del Líder del Grupo de Investigación que está desarrollando el estudio.
d. Para los proyectos que involucren manejo de drogas o productos terapéuticos se
deberá adjuntar documento que sustente que los responsables de la investigación
cuenten con preparación y experiencia en su manejo y uso.
12
Artículo 30. Revisión, evaluación y aprobación de proyectos de investigación
a. El presidente del Comité de Ética designará a uno de sus miembros para verificar el
cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 29 del presente reglamento.
En caso presente observaciones será devuelto para la respectiva subsanación.
b. El Comité de Ética deberá asignar un código de identificación a cada proyecto
aceptado, el cual será exclusivo del mismo.
c. En la reunión del Comité de Ética, el presidente presentará el proyecto para su revisión,
evaluación y dictamen. En caso el tema lo requiera, se designará revisores
especializados pertenecientes a la universidad.
d. El dictamen dado por el Comité de Ética deberá estar descrito en un Informe dirigido al
autor del proyecto de investigación, cuya conclusión podrá ser una de las siguientes
categorías:
 Aprobado
 Aprobado con observaciones. En este caso se deberá enviar las observaciones al
autor del proyecto con un plazo de diez (10) días calendarios para su subsanación.
Luego de presentarlo, en una nueva reunión, el Comité de Ética procederá a su
revisión y aprobación si así lo considera. En caso persistan observaciones se
devolverá al autor con un plazo máximo de presentación de 5 días calendarios. Si
después de esta tercera revisión persisten observaciones se considerará al
proyecto como desaprobado.
 Desaprobado
e. Las aprobaciones emitidas por el Comité de Ética tienen vigencia hasta por un año. Los
trámites para su renovación deberán iniciarse con la presentación del proyecto y/o sus
avances por lo menos con un mes de anterioridad a su vencimiento.
Artículo 31. Monitoreo de los proyectos de investigación aprobados
Al solicitar la revisión de su proyecto, el investigador se compromete a proveer
periódicamente la información que el Comité de Ética considere pertinente para un
adecuado proceso de monitorización, siendo requisito para una extensión del periodo de
aprobación si fuese necesario.
DISPOSICIONES FINALES
PRIMERA. La interpretación o modificación del presente reglamento es competencia del
Consejo Universitario.
SEGUNDA. En cuanto a los envíos de los informes, avances de informes, informes finales
u otros documentos, podrán ser remitidos a través de nuestro sistema ERP o los módulos
que correspondan, cuando estos competan.
13
ANEXO 01
LISTA DE VERIFICACIÓN PARA EVALUACIÓN, APROBACIÓN Y SEGUIMIENTO DE
PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
Título de la investigación:………………………………………………………………………………
Investigador/es:……………………………………………………………………………………………
Proyecto: Seguimiento: Informe:
Items
Si
cumple
No
cumple
No aplica
al estudio
Principio de protección a las personas
Se ha evaluado la pertinencia de desarrollar un Protocolo de
consentimiento Informado para cada tipo o perfil de participante en la
investigación.
Se ha evaluado la pertinencia de desarrollar un Protocolo de
consentimiento Informado por cada instrumento de recojo de
información.
En caso no sea posible obtener un Protocolo de consentimiento
Informado firmado, se han descrito y justificado procedimientos
alternativos de consentimiento informado (por ejemplo: audio, huella,
video, etc.).
Se informa claramente el propósito de la investigación al participante
(considerar el perfil del mismo).
Se informa al participante que puede retirarse del estudio en cualquier
momento y sin perjuicio alguno, así como abstenerse a participar en
alguna parte de la investigación que le genere incomodidad (por ejemplo:
abstenerse a responder una pregunta de una entrevista).
En caso los participantes requieran alguna forma de tutela (menores de
edad), además de los Protocolo de consentimiento Informado para los
tutores, se han desarrollado los respectivos Protocolos de Asentimiento
Informado (PAI).
Se informa al participante si los datos recolectados quedarán disponibles
para futuras investigaciones y/o productos derivados de estas (por
ejemplo: ponencias, videos, reseñas en blogs, etc.).
En caso trabaje con participantes de instituciones públicas o privadas
(por ejemplo: centros educativos, empresas, hospitales, etc.) y/o
información interna de estas, se expone sobre el proceso de
autorizaciones necesarias para realizar el trabajo de campo.
En caso trabaje con comunidades indígenas o campesinas, se explica el
proceso de autorización para el trabajo de campo en la localidad.
Principio de beneficencia y no maleficencia
Se han evaluado los posibles riesgos para los participantes y qué
medidas tomará para mitigarlos. Considere que los riesgos pueden ser
físicos, psicológicos, económicos, entre otros tipos.
Se informa a los participantes sobre dichos riesgos.
14
Items
Si
cumple
No
cumple
No aplica
al estudio
Se han evaluado los posibles riesgos para los propios investigadores y
las medidas adecuadas para mitigarlos (por ejemplo: seguros de salud,
contactos en casos de emergencia, normas de seguridad en el
laboratorio, etc.).
Principio de justicia
Se informa a los participantes la forma en que podrán tener acceso a los
resultados de la investigación (devolución de resultados). Considere que
este proceso debe ser realizado según el perfil del participante y las
posibilidades logísticas del investigador.
Se asegura un trato equitativo a quienes participan en los procesos,
procedimientos y servicios asociados a la investigación.
Principio de integridad científica
Se informa o consulta a los participantes si su identidad será tratada de
manera declarada, confidencial o anónima.
En caso la investigación involucre manipulación de equipos (por ejemplo:
electrónicos, mecánicos, médicos, etc.), se ha verificado que se conocen
y utilizan los protocolos de seguridad correspondientes.
Se informa a los participantes los procedimientos utilizados para el
manejo y cuidado de la información, tiempo de almacenamiento, acceso
y/o destrucción de la misma (por ejemplo: “la información obtenida será
almacenada en una PC personal al que solo accederán los miembros
del equipo por un periodo de cinco años y, luego, será borrada”.
En caso de técnicas de recolección de información que involucren a
terceros (por ejemplo: focus group), se informa a los participantes los
procedimientos a seguir respecto a la información dada por terceros.
Considere que, en principio, los participantes deberán guardar
confidencialidad de lo dicho por otros participantes en actividades
grupales.
Se declaran conflictos de interés que pudieran afectar el curso del
estudio o la comunicación de sus resultados.
Principio de libre participación y derecho a estar informado
Se solicita expresamente el consentimiento del participante.
Se informa al participante que cualquier duda que tenga sobre la
investigación será absuelta.
Principio cuidado del medio ambiente y la biodiversidad
Se evalúan y declaran daños, riesgos y beneficios potenciales que
puede afectar a los animales involucrados en la investigación.
Se evalúan y declaran daños, riesgos y beneficios potenciales que
puede afectar a las plantas, medio ambiente o a la biodiversidad.
15
ANEXO 02
PROTOCOLOS DE CONSENTIMIENTO Y ASENTAMIENTO INFORMADO PARA LAS
DISCIPLINAS DE CIENCIAS DE LA SALUD
PROTOCOLO DE ASENTIMIENTO INFORMADO PARA ENTREVISTAS
(Ciencias de la Salud)
Mi nombre es ____________________ y estoy haciendo mi investigación, la participación
de cada uno de ustedes es voluntaria.
A continuación, te presento unos puntos importantes que debes saber antes de aceptar
ayudarme:
 Tu participación es totalmente voluntaria. Si en algún momento ya no quieres seguir
participando, puedes decírmelo y volverás a tus actividades.
 La conversación que tendremos será de ___ minutos máximos.
 En la investigación no se usará tu nombre, por lo que tu identidad será anónima.
 Tus padres ya han sido informados sobre mi investigación y están de acuerdo con
que participes si tú también lo deseas.
Te pido que marques con un aspa (x) en el siguiente enunciado según tu interés o no de
participar en mi investigación.
¿Quiero participar en la investigación de
_______________________________________?
Sí No
Fecha: __________________________________________________________
16
PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA ENCUESTAS
(CIENCIAS DE LA SALUD)
La finalidad de este protocolo es informarle sobre el proyecto de investigación y solicitarle
su consentimiento. De aceptar, el investigador y usted se quedarán con una copia.
La presente investigación en Salud se titula:
_________________________________________________
___________________________________ y es dirigido
por___________________________, investigador de la Universidad Católica Los
Ángeles de Chimbote.
El propósito de la investigación es:
_______________________________________________________________________
_____________
Para ello, se le invita a participar en una encuesta que le tomará _____ minutos de su
tiempo. Su participación en la investigación es completamente voluntaria y anónima. Usted
puede decidir interrumpirla en cualquier momento, sin que ello le genere ningún perjuicio.
Si tuviera alguna inquietud y/o duda sobre la investigación, puede formularla cuando crea
conveniente.
Al concluir la investigación, usted será informado de los resultados a través de
______________________________. Si desea, también podrá escribir al correo
__________________ para recibir mayor información. Asimismo, para consultas sobre
aspectos éticos, puede comunicarse con el Comité de Ética de la Investigación de la
universidad Católica los Ángeles de Chimbote.
Si está de acuerdo con los puntos anteriores, complete sus datos a continuación:
Nombre:
_______________________________________________________________________
Fecha:
_______________________________________________________________________
Correo electrónico:
___________________________________________________________________
Firma del participante:
________________________________________________________________
Firma del investigador (o encargado de recoger información):
_________________________________
17
PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA ENTREVISTAS
(Ciencias de la Salud)
Estimado/a participante
Le pedimos su apoyo en la realización de una investigación conducida por
……………………………………,
que es parte de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. La investigación,
denominada
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………
 La entrevista durará aproximadamente ……. minutos y todo lo que usted diga será
tratado de manera anónima.
 La información brindada será grabada (si fuera necesario) y utilizada para esta
investigación.
 Su participación es totalmente voluntaria. Usted puede detener su participación en
cualquier momento si se siente afectado; así como dejar de responder alguna
interrogante que le incomode. Si tiene alguna pregunta sobre la investigación,
puede hacerla en el momento que mejor le parezca.
 Si tiene alguna consulta sobre la investigación o quiere saber sobre los resultados
obtenidos, puede comunicarse al siguiente correo electrónico:
…………………………… o al número ……………….. Así como con el Comité de
Ética de la Investigación de la universidad, al correo electrónico
……………………………………………………….
Complete la siguiente información en caso desee participar:
Nombre completo:
Firma del
participante:
Firma del
investigador:
Fecha:
18
PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN
ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN
(PADRES)
(Ciencias de la Salud)
Título del estudio:
………………………………………………………………………………………..
Investigador (a):
………………………………………………………………………………….………
Propósito del estudio:
Estamos invitando a su hijo(a) a participar en un trabajo de investigación titulado:
………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………… Este es un
estudio desarrollado por investigadores de la Universidad Católica Los Ángeles de
Chimbote.
Explicar brevemente el fundamento de trabajo de investigación (máximo 50 palabras)
………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………….…………
……….………………………………………………………………………………………………
Procedimientos:
Si usted acepta que su hijo (a) participe y su hijo (a) decide participar en este estudio se le
realizará lo siguiente (enumerar los procedimientos del estudio):
1. ………………………………………………
2. ………………………………………………
3. …………………………………………….
Riesgos: (Si aplica)
Describir brevemente los riesgos de la investigación.
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………
Beneficios:
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………
Costos y/ o compensación: (si el investigador crea conveniente)
Confidencialidad:
Nosotros guardaremos la información de su hijo(a) sin nombre alguno. Si los resultados de
este seguimiento son publicados, no se mostrará ninguna información que permita la
identificación de su hijo(a) o de otros participantes del estudio.
19
Derechos del participante:
Si usted decide que su hijo(a) participe en el estudio, podrá retirarse de éste en cualquier
momento, o no participar en una parte del estudio sin daño alguno. Si tiene alguna duda
adicional, por favor pregunte al personal del estudio o llame al número telefónico
……………
Si tiene preguntas sobre los aspectos éticos del estudio, o cree que su hijo(a) ha sido
tratado injustamente puede contactar con el Comité Institucional de Ética en Investigación
de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote, correo ………………………………….
Una copia de este consentimiento informado le será entregada.
DECLARACIÓN Y/O CONSENTIMIENTO
Acepto voluntariamente que mi hijo(a) participe en este estudio, comprendo de las
actividades en las que participará si ingresa al trabajo de investigación, también entiendo
que mi hijo(a) puede decidir no participar y que puede retirarse del estudio en cualquier
momento.
________________________ ___________
Nombres y Apellidos Fecha y Hora
Participante
______________________ ___________
Nombres y Apellidos Fecha y Hora
Investigador
20
PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA TOMA DE MUESTRAS
BIOLÓGICAS
(Ciencias Médicas y de la Salud)
Luego de haber recibido información verbal, clara y sencilla sobre la TOMA DE
MUESTRAS BIOLÓGICAS, he podido hacer preguntas y aclarar mis dudas sobre qué es,
cómo se hace, para qué sirve, qué riesgos conlleva y por qué es importante en mi caso.
Así, tras haber comprendido la información recibida, doy libremente mi consentimiento para
la realización de dicho procedimiento.
Así mismo, se me ha comunicado, que puedo tener una copia de este documento y que de
ser necesario se podría revocar el consentimiento en cualquier momento.
CONSENTIMIENTO
............................................................................................ ……………………
Lugar y Fecha Firma del usuario
………………………………..
Firma del responsable
DNI............................................
DENEGACIÓN
..................................................................................... ………………………………
Lugar y Fecha Firma del usuario
21
PROTOCOLO DE INVESTIGACION RELACIONADOS CON ANIMALES
(Ciencias de la Salud)
Título de la Investigación:
……………………………………………………………………………………….
Investigador Responsable:
……………………………………………………………………………………….
Yo, como investigador principal, acepto la responsabilidad de conducir este estudio y de
cumplir con los principios de ética relacionados con los animales sintientes.
En caso que no exista modelos alternativos, justifique el uso de animales en su estudio:
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………
Describa brevemente los procedimientos a los que serán expuestos los animales durante
su estudio:
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………
Si algún procedimiento implica generar dolor, estrés o lesiones en los animales, explique
las medidas que se emplearán para aliviarlos.
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………
INFORMACIÓN ACERCA DE LOS ANIMALES:
ESPECIE
Nombre científico: …………………
Nombre común: ……………………..
GENERO: Hembra: …… Macho: ……….
Número a utilizar: ……………….
Justifique el número de animales a utilizar:
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………
PROCEDIMIENTOS:
Descripción de la captura de animales (frecuencia de monitoreo y tipo de trampas,
manejo de animales capturados de ser el caso):
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
22
Descripción de la Sedación de animales (medicamentos y dosis a usar, cuidados y
procedimientos del animal durante la sedación, personal especializado para el manejo del
animal de ser el caso):
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
…………………………………..….
Descripción de la Obtención de material biológico (método a utilizar, muestra a tomar,
manejo de la muestra de ser el caso): …………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
……………………………………….
Seguridad (Indique procedimientos de seguridad para los animales y personal de
investigación en caso de enfermedad de ser el caso):
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………….
Bioseguridad (procedimientos para evitar impactos negativos en el ambiente, en casos de
trabajos de campo de ser el caso):
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Manejo de desechos (indicar si las muestras están contaminadas con tóxicos o
microorganismos, o no.):
………………………………………………………………………………………………………
………..……………………………………………………………………….
¿Los animales usados en su estudio serán sometidos a EUTANASIA? Sí No
Si su respuesta es afirmativa, indique el número de animales, explique y justifique el
método a utilizar: …………………………………………………………………............
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
…………………………
Alojamiento de los Animales:
Describa el lugar donde se alojarán los animales, indicando el control de variables
ambientales tales como luz, temperatura, humedad, etc.:
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
23
Lugar de adquisición de animales:
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
Lugar de alojamiento. Indicar condiciones ambientales (luz, temperatura, humedad):
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Alimentación:
…………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Firma del Investigador Principal Fecha
CIEI-V1
24
ANEXO 03
PROTOCOLOS DE CONSENTIMIENTO Y ASENTAMIENTO INFORMADO PARA LAS
DISCIPLINAS DE CIENCIAS SOCIALES (DERECHO, ADMINISTRACIÓN,
CONTABILIDAD, EDUCACIÓN)
PROTOCOLO DE ASENTIMIENTO INFORMADO
(Ciencias Sociales)
Mi nombre es ____________________ y estoy haciendo mi investigación, la participación
de cada uno de ustedes es voluntaria.
A continuación, te presento unos puntos importantes que debes saber antes de aceptar
ayudarme:
 Tu participación es totalmente voluntaria. Si en algún momento ya no quieres seguir
participando, puedes decírmelo y volverás a tus actividades.
 La conversación que tendremos será de ___ minutos máximos.
 En la investigación no se usará tu nombre, por lo que tu identidad será anónima.
 Tus padres ya han sido informados sobre mi investigación y están de acuerdo con
que participes si tú también lo deseas.
Te pido que marques con un aspa (x) en el siguiente enunciado según tu interés o no de
participar en mi investigación.
¿Quiero participar en la investigación de
______________________________________?
Sí No
Fecha: ______________________________________________________
25
PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA ENCUESTAS
(Ciencias Sociales)
La finalidad de este protocolo en Ciencias Sociales, es informarle sobre el proyecto de
investigación y solicitarle su consentimiento. De aceptar, el investigador y usted se
quedarán con una copia.
La presente investigación se titula
________________________________________________________
___________________________________ y es dirigido
por___________________________________
_____________________, investigador de la Universidad Católica Los Ángeles de
Chimbote.
El propósito de la investigación es:
_______________________________________________________
_______________________________________________________________________
_____________.
Para ello, se le invita a participar en una encuesta que le tomará _____ minutos de su
tiempo. Su participación en la investigación es completamente voluntaria y anónima. Usted
puede decidir interrumpirla en cualquier momento, sin que ello le genere ningún perjuicio.
Si tuviera alguna inquietud y/o duda sobre la investigación, puede formularla cuando crea
conveniente.
Al concluir la investigación, usted será informado de los resultados a través de
______________________________. Si desea, también podrá escribir al correo
__________________ para recibir mayor información. Asimismo, para consultas sobre
aspectos éticos, puede comunicarse con el Comité de Ética de la Investigación de la
universidad Católica los Ángeles de Chimbote.
Si está de acuerdo con los puntos anteriores, complete sus datos a continuación:
Nombre:
_______________________________________________________________________
Fecha:
_______________________________________________________________________
Correo electrónico:
____________________________________________________________________
Firma del participante:
__________________________________________________________________
Firma del investigador (o encargado de recoger información):
___________________________________
26
PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA ENTREVISTAS
(Ciencias Sociales)
Estimado/a participante
Le pedimos su apoyo en la realización de una investigación en Ciencias Sociales,
conducida por ……………………………………………………………..., que es parte de la
Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote.
La investigación denominada:
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
……………..…………………………………………………………………………………………
………………………..………………………………………………………………………………
………………………………..…
 La entrevista durará aproximadamente ……. minutos y todo lo que usted diga será
tratado de manera anónima.
 La información brindada será grabada (si fuera necesario) y utilizada para esta
investigación.
 Su participación es totalmente voluntaria. Usted puede detener su participación en
cualquier momento si se siente afectado; así como dejar de responder alguna
interrogante que le incomode. Si tiene alguna pregunta sobre la investigación,
puede hacerla en el momento que mejor le parezca.
 Si tiene alguna consulta sobre la investigación o quiere saber sobre los resultados
obtenidos, puede comunicarse al siguiente correo electrónico:
…………………………… o al número …………….. Así como con el Comité de Ética
de la Investigación de la universidad, al correo electrónico
……………………………………………………….
Complete la siguiente información en caso desee participar:
Nombre completo:
Firma del participante:
Firma del
investigador:
Fecha:
27
PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN
ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN
(PADRES)
(Ciencias Sociales)
Título del estudio: ………………………………………………………………………..
Investigador (a): …………………………………………………………………………
Propósito del estudio:
Estamos invitando a su hijo(a) a participar en un trabajo de investigación titulado:
………………………………………………………………………………………………………
………...……………………………………………………………………………… Este es un
estudio desarrollado por investigadores de la Universidad Católica Los Ángeles de
Chimbote.
Explicar brevemente el fundamento de trabajo de investigación (máximo 50 palabras)
………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………….…………
………………………………………………………………………………………………………
Procedimientos:
Si usted acepta que su hijo (a) participe y su hijo (a) decide participar en este estudio se le
realizará lo siguiente (enumerar los procedimientos del estudio):
1. ………………………………………………
2. ………………………………………………
3. …………………………………………….
Riesgos: (Si aplica)
Describir brevemente los riesgos de la investigación.
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
Beneficios:
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
Costos y/ o compensación: (si el investigador crea conveniente)
Confidencialidad:
Nosotros guardaremos la información de su hijo(a) sin nombre alguno. Si los resultados de
este seguimiento son publicados, no se mostrará ninguna información que permita la
identificación de su hijo(a) o de otros participantes del estudio.
28
Derechos del participante:
Si usted decide que su hijo(a) participe en el estudio, podrá retirarse de éste en cualquier
momento, o no participar en una parte del estudio sin daño alguno. Si tiene alguna duda
adicional, por favor pregunte al personal del estudio o llame al número telefónico
……………
Si tiene preguntas sobre los aspectos éticos del estudio, o cree que su hijo(a) ha sido
tratado injustamente puede contactar con el Comité Institucional de Ética en Investigación
de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote, correo ………………………………….
Una copia de este consentimiento informado le será entregada.
DECLARACIÓN Y/O CONSENTIMIENTO
Acepto voluntariamente que mi hijo(a) participe en este estudio, comprendo de las
actividades en las que participará si ingresa al trabajo de investigación, también entiendo
que mi hijo(a) puede decidir no participar y que puede retirarse del estudio en cualquier
momento.
________________________ _______________
Nombres y Apellidos Fecha y Hora
Participante
______________________ _______________
Nombres y Apellidos Fecha y Hora
Investigador
29
ANEXO 04
PROTOCOLOS DE CONSENTIMIENTO Y ASENTAMIENTO INFORMADO PARA LAS
DISCIPLINAS DE INGENIERIAS
PROTOCOLO DE ASENTIMIENTO INFORMADO
(Ingeniería y Tecnología)
Mi nombre es ____________________ y estoy haciendo mi investigación, la participación
de cada uno de ustedes es voluntaria.
A continuación, te presento unos puntos importantes que debes saber antes de aceptar
ayudarme:
 Tu participación es totalmente voluntaria. Si en algún momento ya no quieres seguir
participando, puedes decírmelo y volverás a tus actividades.
 La conversación que tendremos será de ___ minutos máximos.
 En la investigación no se usará tu nombre, por lo que tu identidad será anónima.
 Tus padres ya han sido informados sobre mi investigación y están de acuerdo con
que participes si tú también lo deseas.
Te pido que marques con un aspa (x) en el siguiente enunciado según tu interés o no de
participar en mi investigación.
¿Quiero participar en la investigación de
_______________________________?
Sí No
Fecha: __________________________________________________________
30
PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA ENCUESTAS
(Ingeniería y Tecnología)
La finalidad de este protocolo en Ingeniería y tecnología es informarle sobre el proyecto
de investigación y solicitarle su consentimiento. De aceptar, el investigador y usted se
quedarán con una copia.
La presente investigación se titula
________________________________________________________
___________________________________ y es dirigido
por___________________________________
_____________________, investigador de la Universidad Católica Los Ángeles de
Chimbote.
El propósito de la investigación es:
_______________________________________________________
_______________________________________________________________________
_____________.
Para ello, se le invita a participar en una encuesta que le tomará _____ minutos de su
tiempo. Su participación en la investigación es completamente voluntaria y anónima. Usted
puede decidir interrumpirla en cualquier momento, sin que ello le genere ningún perjuicio.
Si tuviera alguna inquietud y/o duda sobre la investigación, puede formularla cuando crea
conveniente.
Al concluir la investigación, usted será informado de los resultados a través de
______________________________. Si desea, también podrá escribir al correo
__________________ para recibir mayor información. Asimismo, para consultas sobre
aspectos éticos, puede comunicarse con el Comité de Ética de la Investigación de la
universidad Católica los Ángeles de Chimbote.
Si está de acuerdo con los puntos anteriores, complete sus datos a continuación:
Nombre:
_____________________________________________________________________
Fecha:
_______________________________________________________________________
Correo electrónico:
____________________________________________________________
Firma del participante:
_________________________________________________________
Firma del investigador (o encargado de recoger información):
__________________________
31
PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA ENTREVISTAS
(Ingeniería y Tecnología)
Estimado/a participante
Le pedimos su apoyo en la realización de una investigación en Ingeniería y Tecnología,
conducida por …………………………………………, que es parte de la Universidad
Católica Los Ángeles de Chimbote. La investigación denominada:
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
 La entrevista durará aproximadamente ……. minutos y todo lo que usted diga será
tratado de manera anónima.
 La información brindada será grabada (si fuera necesario) y utilizada para esta
investigación.
 Su participación es totalmente voluntaria. Usted puede detener su participación en
cualquier momento si se siente afectado; así como dejar de responder alguna
interrogante que le incomode. Si tiene alguna pregunta durante la entrevista, puede
hacerla en el momento que mejor le parezca.
 Si tiene alguna consulta sobre la investigación o quiere saber sobre los resultados
obtenidos, puede comunicarse al siguiente correo electrónico:
…………………………… o al número ………………. Así como con el Comité de
Ética de la Investigación de la universidad, al correo electrónico
……………………………………………………………
Complete la siguiente información en caso desee participar:
Nombre completo:
Firma del participante:
Firma del investigador:
Fecha:
32
PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN
ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN
(PADRES)
(Ingeniería y Tecnología)
Título del estudio: ……………………………………………………………………….
Investigador (a): …………………………………………………………………………
Propósito del estudio:
Estamos invitando a su hijo(a) a participar en un trabajo de investigación titulado:
………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………… Este es un
estudio desarrollado por investigadores de la Universidad Católica Los Ángeles de
Chimbote.
Explicar brevemente el fundamento de trabajo de investigación (máximo 50 palabras)
………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………….…………
………………………………………………………………………………………………………
Procedimientos:
Si usted acepta que su hijo (a) participe y su hijo (a) decide participar en este estudio se le
realizará lo siguiente (enumerar los procedimientos del estudio):
1. ………………………………………………
2. ………………………………………………
3. …………………………………………….
Riesgos: (Si aplica)
Describir brevemente los riesgos de la investigación.
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
Beneficios:
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
Costos y/ o compensación: (si el investigador crea conveniente)
Confidencialidad:
Nosotros guardaremos la información de su hijo(a) sin nombre alguno. Si los resultados de
este seguimiento son publicados, no se mostrará ninguna información que permita la
identificación de su hijo(a) o de otros participantes del estudio.
Derechos del participante:
Si usted decide que su hijo(a) participe en el estudio, podrá retirarse de éste en cualquier
momento, o no participar en una parte del estudio sin daño alguno. Si tiene alguna duda
adicional, por favor pregunte al personal del estudio o llame al número telefónico
……………
33
Si tiene preguntas sobre los aspectos éticos del estudio, o cree que su hijo(a) ha sido
tratado injustamente puede contactar con el Comité Institucional de Ética en Investigación
de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote, correo ………………………………….
Una copia de este consentimiento informado le será entregada.
DECLARACIÓN Y/O CONSENTIMIENTO
Acepto voluntariamente que mi hijo(a) participe en este estudio, comprendo de las
actividades en las que participará si ingresa al trabajo de investigación, también entiendo
que mi hijo(a) puede decidir no participar y que puede retirarse del estudio en cualquier
momento.
________________________ ______________
Nombres y Apellidos Fecha y Hora
Participante
_____________________ _____________
Nombres y Apellidos Fecha y Hora
Investigador
email: secretria_general@uladech.edu.pe
Email: secretaria_general@uladech.edu.pe / Telf: (043) 343444-943679466
Jr. Tumbes N° 247 - Centro Comercial y Financiera - Chimbote, Perú
RESOLUCIÓN N°304-2023-CU-ULADECH Católica
Chimbote, 31 de marzo de 2023.
VISTO:
El Oficio N°059-2023-OPPO-ULADECH Católica, de fecha 30 de marzo de 2023, con
trámite documentario N°1362310, remitido por el Analista de Planificación, Presupuesto y
Organización y; los acuerdos contenidos en el Acta N°06-2023-CU-ULADECH Católica, de
sesión extraordinaria de Consejo Universitario, de fecha 31 de marzo de 2023;
CONSIDERANDO:
Que, mediante documento de la referencia, el Analista de Planificación, Presupuesto
y Organización, de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote, Econ. José Antonio
Acosta Yparraguirre, manifiesta que, el Vicerrectorado de Investigación viene
implementado documentos normativos que establezcan los lineamientos para la ejecución
de las actividades de investigación científica; presentando en consecuencia el Reglamento
de Integridad Científica en la Investigación, versión 001, basado en normas sobre ética en
investigación, nacional e internacional;
El referido reglamento, tiene como objetivo establecer los lineamientos, normativa,
sanciones e infracciones a los investigadores, así como instaurar el cumplimiento diligente
de los principios éticos, responsabilidades y las buenas prácticas en las actividades de
investigación que realicen los docentes investigadores, estudiantes, egresados, y los
actores institucionales que participan en las actividades de investigación de la Universidad
Católica Los Ángeles de Chimbote;
Por lo expuesto en los párrafos precedentes; el Rector, en uso de sus facultades
atribuidas en la normativa universitaria vigente, solicita ante el Consejo Universitario,
aprobar la implementación del Reglamento de Integridad Científica en la Investigación,
versión 001, alineado al modelo 1.5 de licenciamiento institucional;
Que, según lo establecido en el artículo 19°, inciso b), del Estatuto, versión 018, es
atribución del Consejo Universitario, «Aprobar o reformar el Reglamento General, Manual
de Organización y Funciones, Reglamento de Elecciones y otros reglamentos, así como
vigilar su cumplimiento»;
Estando conforme a lo acordado por el Consejo Universitario, en su sesión
extraordinaria, de fecha 31 de marzo de 2023;
SE RESUELVE:
ARTÍCULO PRIMERO.- Aprobar la implementación del Reglamento de Integridad Científica
en la Investigación versión 001, de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote,
alineado al modelo 1.5 de licenciamiento institucional, el cual forma parte de la presente
resolución.
ARTÍCULO SEGUNDO.- Encargar a la Secretaría General, comunique la presente
resolución a las áreas correspondientes.
email: secretria_general@uladech.edu.pe
Email: secretaria_general@uladech.edu.pe / Telf: (043) 343444-943679466
Jr. Tumbes N° 247 - Centro Comercial y Financiera - Chimbote, Perú
ARTÍCULO TERCERO.- Disponer a la Oficialía de Seguridad de Información, de la
Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote, la publicación del Reglamento de Integridad
Científica en la Investigación versión 001, en el portal de transparencia universitaria.
REGÍSTRESE, COMUNÍQUESE Y ARCHÍVESE.
Ms. Silvia Rosmery Sánchez Avalos Pbro. Dr. Juan Roger Rodríguez Ruiz
Secretaria General Rector
C.c.//
Interesados
Archivo
Firmado
digitalmente por
SILVIA ROSMERY
SANCHEZ AVALOS
DNI:32129904
RUC:20319956043
Firmado
digitalmente por
JUAN ROGER
RODRIGUEZ RUIZ
DNI:32780236
RUC:20319956043

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  • 1. REGLAMENTO DE INTEGRIDAD CIENTÍFICA EN LA INVESTIGACIÓN VERSIÓN 001 Aprobado por Consejo Universitario con Resolución N° 0304-2023-CU- ULADECH Católica, de fecha 31 de marzo de 2023 Chimbote, Perú 2023
  • 2. 2 ÍNDICE CAPÍTULO I - Finalidad, Objetivos y Alcance ................................................................... 3 CAPÍTULO II - Base Legal............................................................................................... 3 CAPÍTULO III - Principios y Lineamientos......................................................................... 4 CAPÍTULO IV - Medidas de Resguardo de Integridad Cientifica....................................... 5 CAPÍTULO V - Guía de Buenas Prácticas en la Actividad Científica................................. 6 CAPÍTULO VI – Infracciones y Sanciones ........................................................................ 7 CAPÍTULO VII - Comité de Ética en Investigación............................................................ 9 CAPÍTULO VIII - Procedimientos para la Evaluación de Proyectos del Comité de Ética en Investigación....................................................................................................................11 DISPOSICIONES FINALES.............................................................................................12
  • 3. 3 CAPÍTULO I FINALIDAD, OBJETIVOS Y ALCANCE Artículo 1. Finalidad El presente reglamento de integridad científica tiene la finalidad de establecer y mantener la observancia de los principios éticos, responsabilidades y buenas prácticas en las actividades de investigación realizadas en la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. Artículo 2. Objetivo Este reglamento tiene por objetivo establecer los lineamientos, normativa, sanciones e infracciones para todos los investigadores pertenecientes a la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. Artículo 3. Alcance El presente reglamento tiene un alcance y obligatoriedad para todos los investigadores, docentes investigadores, docentes que realizan investigación, estudiantes, egresados, así como, para los actores institucionales que participan en las actividades de investigación. CAPÍTULO II BASE LEGAL Artículo 4. Este reglamento se basa y tiene su fundamento en los siguientes documentos normativos sobre la ética en investigación: a. Internacionales  Código de Núremberg 1947.  Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, (ANM).  Informe Belmont (1978) de la Comisión Nacional para la protección de sujetos Humanos en la Investigación Biomédica y del Comportamiento.  Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS), Pautas Internacionales para la Evaluación Ética de los Estudios Epidemiológicos, Ginebra 1991.  CIOMS/OMS Pautas Éticas Internacionales para la investigación y experimentación biomédica en Seres Humanos (Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS), Ginebra 1993 y 2002).  Declaración de Derechos Humanos.  Declaración Universal sobre el Genoma Humano 2000.  Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos 2003.  Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos UNESCO 2005.  Pautas para las Buenas Prácticas Clínicas. Documento de las Américas 2005.  Guía Nº 2 Funcionamiento de los comités de bioética: procedimientos y políticas, UNESCO 2006.  Declaración de Córdova. Real de Bioética de la UNESCO 2008.  Declaración de la Red Latinoamericana de Ética y Medicamentos (RELEM) 2008.  Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants. OMS 2011.
  • 4. 4  Decisión 351 del 17 de diciembre de 1993 de la Comunidad Andina, que establece el Régimen común sobre derecho de autor y derechos conexos.  Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing and Publication of Scholarly Work in Medical Journals, del International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE).  Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos, Cuarta Edición. Ginebra: Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS); 2016. b. Nacionales  Constitución Política del Perú.  Ley N° 30220, Ley Universitaria.  Decreto Legislativo Nº 295 Código Civil.  Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General.  Ley N° 26842 Ley General de Salud y sus modificaciones.  Ley N° 28611, Ley General del Ambiente.  Ley N° 29414 Ley que establece los Derechos de las Personas Usuarias de Salud.  Decreto Legislativo Nº 822 y su modificatoria Ley Nº 30276 - Ley sobre el Derecho de Autor.  Ley N° 29733 Ley de Protección de Datos Personales.  Ley N° 29785 Ley del Derecho a la Consulta Previa, a los Pueblos Indígenas u Originarios, reconocido en el convenio 169 de la Organización Internacional del Trabajo (OIT).  Ley N° 30407, Ley de Protección Animal.  Guía de Manejo y cuidado de animales de laboratorio: Ratón. Instituto Nacional de Salud (INS/MINSA) Lima, 2008.  Aspectos Éticos, Legales y Metodológicos de los Ensayos Clínicos para su uso por los Comités de Ética. Instituto Nacional de Salud 2010.  Códigos Deontológicos de los Colegios Profesionales de la Ciencia de la Salud del Perú vigentes.  Decreto Supremo Nº016-2016-SA, de fecha 01 de abril del 2016, mediante la cual aprueban la Política Sectorial de Salud Intercultural.  Decreto Supremo Nº 021-2017-SA Reglamento de Ensayos Clínicos. Perú, que modifica el Decreto Supremo Nº 006-2007-SA.  Código Nacional de la Integridad Científica, aprobado con resolución de presidencia N°192-2019-CONCYTEC-P.  Política de Investigación de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote.  Reglamento de Investigación General de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. CAPÍTULO III PRINCIPIOS Y LINEAMIENTOS Artículo 5. Principios éticos Para todas las actividades de investigación realizadas en la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote los principios éticos que las rigen son: a. Respeto y protección de los derechos de los intervinientes, su dignidad, privacidad y diversidad cultural.
  • 5. 5 b. Protección a la libertad de elección y respeto de la autonomía de cada participante a través de su manifestación voluntaria, inequívoca e informada de participación. c. Cuidado del medio ambiente, respetando el entorno, protección de especies y preservación de la biodiversidad y naturaleza. d. Libre participación por propia voluntad y a estar informado de los propósitos y finalidades de la investigación en la que participan de tal manera que se exprese de forma inequívoca su voluntad libre y especifica. e. Búsqueda de beneficencia, no maleficencia, asegurando el bienestar de los participantes a través de la aplicación de los preceptos de no causar daño, reducir efectos adversos posibles y maximizar los beneficios. f. Difusión responsable de la investigación con veracidad y justicia. g. Respeto y cumplimiento de normativa nacional e internacional. h. Rigor científico e integridad. i. Integridad científica que permita la objetividad, imparcialidad y transparencia durante la investigación y con los hallazgos encontrados. j. Justicia a través de un juicio razonable y ponderable que permita la toma de precauciones y limite los sesgos, así también, el trato equitativo con todos los participantes. Artículo 6. Lineamientos Todos los participantes en las actividades de investigación deberán respetar los siguientes lineamientos: a. Conservar la confidencialidad de la información obtenida de los intervinientes de la investigación. b. Actuar y realizar todas sus actividades con rigurosidad científica, honestidad y responsabilidad. c. Fomentar la investigación a través de la capacitación de docentes y estudiantes. d. Conservar el prestigio de la universidad. e. Reconocer la autoría intelectual de otros investigadores en sus publicaciones. f. Proteger la integridad física, social y psicológica de las personas y seres vivos participantes en la investigación. g. Realizar el sacrificio animal solo en casos estrictamente necesarios. h. No afectar el medio ambiente, ecosistema y biodiversidad a consecuencia de las investigaciones realizadas. i. Aplicar la normativa del presente reglamento en todas las actividades de investigación. j. En caso de aplicarse conflictos de interés en la investigación, deber ser declarados. CAPÍTULO IV MEDIDAS DE RESGUARDO DE INTEGRIDAD CIENTIFICA Artículo 7. En seres humanos a. Se considera investigación en seres humano todo estudio desarrollado sobre sujetos humanos vivos o sobre materia humana como el uso de restos humanos, cadáveres, fluidos o tejidos biológicos de origen humano; así también, toda actividad de investigación que requiere el acceso a la información de personas que permita rastrear su identidad y vulnerar su privacidad. b. Todas las investigaciones de este tipo, en su etapa de planificación, deben pasar por una evaluación del Comité de Ética para la Investigación.
  • 6. 6 c. Todos los procedimientos, técnicas, actividades o practicas realizadas durante el transcurso de este tipo de investigación tienen la obligación de minimizar o evitar el perjuicio o malestar de los participantes de la misma. Artículo 8. En animales a. Todas las investigaciones que involucren la participación de animales deben garantizar su bienestar y minimizar su sufrimiento en la aplicación estricta de protocolos de experimentación correspondiente. b. Todos los procedimiento, técnicas o protocolos que serán utilizados, deberán ser descritos y sometidos a revisión y aprobación por el Comité de Ética para la Investigación. c. Se debe garantizar que todos los animales capturados en su medio natural sean transportados con condiciones adecuadas para su especie. d. Para el alojamiento de animales se debe proporcionar áreas seguras y adecuadas, libres de agentes biológicos o químicos que pudiera provocarles daño. e. La manipulación realizada debe realizarse a través de medidas de bioseguridad para evitar riesgos de daño y contaminación hacia las personas, así también, impedir el estrés o perjuicio de los animales. f. Se deberá realizar el sacrifico de un espécimen solo cuando sea estrictamente necesario y evite un mayor sufrimiento. Usar el método de eutanasia inmediata según los protocolos establecidos por la Ley para la protección y bienes de los animales domésticos y animales silvestres domesticados. g. Tomar en cuenta las recomendaciones del Grupo Internacional de Nuffield: Reemplazo, reducción y refinamiento en las investigaciones con animales. Artículo 9. Plantas a. Priorizar las medidas de protección de la diversidad biológica, recursos genéticos y procesos biológicos, con respeto a la normativa nacional e internacional. b. En caso la investigación lo requiera, se debe presentar las autorizaciones para la extracción de plantas otorgadas por las instituciones públicas correspondientes. Artículo 10. Medio ambiente a. Las actividades de investigación realizadas deben garantizar no afectar al ecosistema contribuyendo de esta manera a la protección del ambiente. b. En caso se requiera, se debe cumplir con la presentación de las autorizaciones para investigación científica según la normativa vigente. CAPÍTULO V GUÍA DE BUENAS PRÁCTICAS EN LA ACTIVIDAD CIENTÍFICA Artículo 11. Actividades científicas Las actividades científicas se encuentran involucradas directamente con el proceso de investigación científica considerando sus etapas de formulación, ejecución, comunicación de resultados e interacción entre investigadores. Artículo 12. Prácticas de la actividad científica Las practicas imprescindibles que se deben tener en cuenta son: a. Durante la producción, recopilación de información y tratamiento de resultados de la investigación debe primar un criterio objetivo sin influencia de intereses políticos, económicos, personales o de filiación institucional.
  • 7. 7 b. El investigador debe ser responsable frente a las consecuencias e implicancias, para los participantes y la sociedad, por el desarrollo de la investigación y difusión de resultados. c. Las evaluaciones o revisiones de todo proyecto de investigación o informe final deben realizarse con imparcialidad, objetividad y de ser necesario con declaración de posibles conflictos de interés. d. Todo tipo de asignación de fondos concursables o incentivos a la investigación deben realizarse bajo un proceso riguroso de revisión y valoración de méritos de la propuesta de investigación. e. No debe producirse faltas deontológicas por incorrecciones de fabricación, falsificación, plagio o inclusión de un autor que no ha contribuido de forma sustancial en la investigación, en caso se tenga sospechas fundadas se deberá realizar la denuncia por conducta indebida y comunicar inmediatamente a las autoridades correspondientes. f. Todos los trabajos de investigación deberán cumplir lo establecido en el presente reglamento, así como el Reglamento de la Propiedad Intelectual de la universidad. g. Todas las actividades realizadas o planificadas por el investigador deben tener como prioridad evitar situaciones lesivas a personas, animales, medio ambiente o plantas. h. Todas las actividades realizadas o planificadas por el investigador deben realizarse con rigor científico para asegurar la fiabilidad, validez y credibilidad de sus procedimientos, métodos, datos y fuentes. i. El investigador deberá actuar con estricta confidencialidad sobre la información obtenida de los participantes garantizando el anonimato de los mismos. j. Los investigadores deberán aplicar los principios éticos y buenas prácticas de integridad de forma activa y estricta en todo proceso de investigación. CAPÍTULO VI INFRACCIONES Y SANCIONES Artículo 13. Infracciones Las infracciones son consideradas cualquier acto de mala conducta científica que infrinja lo establecido en el presente reglamento, es decir, a las normas éticas, principios o buenas practicas durante las actividades de investigación científica, los cuales, frente a su sospecha, se deberá denunciar ante el Vicerrectorado de Investigación debidamente fundamentado para que sea evaluado por el Comité de Ética en Investigación. Artículo 14. Clasificación de las infracciones Las infracciones se clasifican según su gravedad de la siguiente manera: a. Infracciones leves  Sesgar la interpretación de los resultados de la investigación atentando en contra de la buena fe.  Incluir a autores en una publicación científica sin que hayan realizado un aporte sustancial para el desarrollo del mismo.  Realizar publicaciones simultaneas o repetidas de la misma investigación en revistas científicas.  Utilizar de forma indebida los recursos venidos de las subvenciones o financiamientos dados para el desarrollo de la investigación.  Faltas cometidas por autores descritas en el artículo 18 letra a y b del Reglamento para Evaluación de la Originalidad de la Universidad.
  • 8. 8 b. Infracciones graves  Realizar un plagio según lo definido en el artículo 18 letra c del Reglamento para Evaluación de la Originalidad de la Universidad.  Faltas cometidas por operadores del programa informático al evaluar la originalidad descritos en el artículo 19 del Reglamento para Evaluación de la Originalidad de la Universidad.  Vulneración de los derechos de propiedad intelectual sobre la obra de otro autor o investigador.  Realizar un uso incorrecto de un medio digital para controlar todo tipo de plagio.  Evitar las normas de seguridad durante una investigación.  No cumplir con la confidencialidad inherente de cualquier tipo de investigación.  Incumplir con manifestar conflictos de interés de cualquier tipo.  Realizar actos de abuso o discriminación durante las actividades de investigación.  Instar a personas subordinadas a realizar infracciones descritas en este reglamento.  No reconocer el crédito correspondiente a aquellos que hayan contribuido sustancialmente con la investigación. c. Infracciones muy graves  Falsificar información, resultados, fuentes, métodos o descubrimientos de las investigaciones realizadas  Utilizar para beneficio personal, no relacionado con la investigación, los materiales, equipos, instalaciones o software de la institución donde se realiza el estudio.  Incumplimiento de la normativa vigente para las autorizaciones al acceso de recursos genéticos o consentimiento informado de los participantes. Artículo 15. Sanciones Las sanciones serán determinadas por el Comité de Ética en Investigación de acuerdo a la deliberación que realicen tomando en cuenta la gravedad de la infracción de la siguiente manera: Ante una infracción leve, la sanción que corresponde será: a. Suspensión temporal de toda actividad de investigación realizada en la universidad hasta por 6 meses. b. Si realiza una primera reincidencia se sanciona hasta por 12 meses. c. Si realiza una segunda reincidencia se sanciona hasta por 24 meses. Ante una infracción grave, la sanción que corresponde será: a. Suspensión temporal por 24 meses y aplicación de multa. b. Si se realiza una primera reincidencia se sanciona hasta con 36 meses y multa. c. Si se realiza una segunda reincidencia se sanciona hasta por 48 meses y multa. Multa = (Entre 0.03 y 0.3 UIT) x (número de reincidencias + 1). Ante una infracción muy grave, la sanción que corresponde será: a. Multa b. Si se realiza una primera reincidencia se sanciona con multa c. Si se realiza una segunda reincidencia se sanciona con la expulsión del grupo de investigación al que pertenece Multa = (Entre 0.6 y 1 UIT) x (número de reincidencias + 1) En el caso de docentes investigadores, el cometer cualquier tipo de infracción podrá ser considerado causal de separación a discrecionalidad del Vicerrectorado de Investigación.
  • 9. 9 Las sanciones a los estudiantes o egresados que realicen investigación para la obtención de su grado de bachiller o título profesional están descritas en el Reglamento de Investigación Formativa. Artículo 16. Factores atenuantes Se podrá considerar los siguientes factores atenuantes: a. Reconocimiento de la infracción y asumir su responsabilidad ante la infracción cometida. b. La no consumación de la infracción. c. Colaboración voluntaria para el esclarecimiento de lo acontecido. d. Corregir y resarcir la infracción realizada. Artículo 17. Factores agravantes Se podrá considerar los siguientes factores agravantes: a. No mostrar interés ni participación en los requerimientos para la investigación de lo acontecido. b. Intentar o realizar un soborno para evitar la sanción o investigación de la infracción. c. Realizar la infracción de forma deliberada y mal intencionada. d. Eliminar u ocultar información que pruebe la infracción. e. Reincidir en la infracción cometida. Artículo 18. Procedimiento Al llegar al Comité de Ética en Investigación un caso de posible infracción, su presidente deberá solicitar, si lo considera necesario, información adicional a los involucrados y el comité en pleno realizar la deliberación. Después de la determinación por parte del Comité de Ética en Investigación sobre la presencia de una infracción cometida y habiendo decidido sobre la sanción que corresponde, el Presidente del Comité deberá enviar su informe al Vicerrector de Investigación para que a su vez sea presentado en el Consejo Universitario para su ejecución. El proceso desde que llega el informe de posible infracción hasta la determinación del mismo, no deberá superar los treinta (30) días calendarios. Además, él o los investigadores involucrados deberán ser informados por el Vicerrectorado de Investigación, vía correo electrónico, sobre la determinación de la infracción cometida y sanción correspondiente. CAPÍTULO VII COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN Artículo 19. Comité de Ética El Comité de Ética en Investigación vela por el cumplimiento de buenas prácticas e integridad científica de las actividades de investigación siendo la medida para asegurar la observancia del presente reglamento en los actores involucrados en la investigación. Artículo 20. Competencia El Comité de Ética en Investigación tiene la competencia en la evaluación de todos los proyectos de investigación realizados en la universidad, sede central y filiales, independientemente de su diseño o finalidad.
  • 10. 10 Artículo 21. Funciones Las funciones del Comité de Ética en Investigación son: a. Evaluar los aspectos éticos de los proyectos de investigación presentados. b. Analizar los beneficios y riesgos previstos en la realización del proyecto de investigación. c. Evaluar la viabilidad del proyecto de investigación. d. En caso ser necesario, indicar a los investigadores los cambios o modificaciones necesarias de acuerdo a los reglamentos normativos y éticos que correspondan. e. Evaluar los protocolos, procedimientos y técnicas previstas en el proyecto de investigación. f. Evaluar y resolver las denuncias por infracciones cometidas contra las normas, principios éticos y buenas practicas durante las actividades de investigación. Artículo 22. Composición El Comité de Ética en Investigación tiene 5 integrantes: a. 01 presidente del comité b. 01 vicepresidente del comité c. 01 secretario del comité d. 02 miembros Artículo 23. Funciones específicas de los miembros del Comité de Ética en Investigación Según los cargos que ocupen, tendrán las siguientes funciones: a. Del presidente  Convocar, conducir y dirigir las reuniones del Comité de Ética de la Investigación.  Representar al Comité de Ética de la Investigación ante las demás instancias.  Suscribir los informes o documentos elaborados por el Comité de Ética de la Investigación. b. Del vicepresidente  Reemplazar al presidente en caso de su ausencia y asumir sus funciones. c. Del secretario  Presentar ante el comité la documentación recibida.  Emitir los informes, actas y documentos de evaluación de proyectos de investigación que serán suscritos por el presidente. d. De los miembros  Participar en la deliberación en el pleno del comité.  Participar en la evaluación de los proyectos de investigación.  Otras designadas por el presidente del Comité de Ética de la investigación. Artículo 24. Procedimientos para su conformación La elección de los miembros del Comité de Ética en Investigación se realizará a través de la propuesta del Vicerrectorado de Investigación al Consejo Universitario, para ello se deberá tomar en cuenta que los integrantes propuestos cumplan con los siguientes requisitos: a. Contar con grado académico de magister o doctor. b. Colegiatura y habilidad profesional. c. Experiencia profesional mínima de 5 años. d. Experiencia docente mínima de 3 años.
  • 11. 11 e. Experiencia en investigación o como miembro de Comité de Ética de la Investigación, una (1) o más publicaciones en revistas científicas y/o proyectos de investigación en los últimos 5 años. f. No estar en el registro nacional de deudores alimentarios. g. No estar en el registro nacional de sanciones y despidos. h. No tener sentencia condenatoria por delito doloso o contra la libertad sexual o violencia familiar. Artículo 25. Periodo de funciones Todos los miembros del Comité de Ética en Investigación tendrán un periodo de funciones de dos (2) años. Al finalizar el Vicerrectorado de Investigación efectuará la propuesta para la conformación pudiendo ser reelegidos para el periodo inmediato siguiente solo por una vez. Artículo 26. Funcionamiento en las sesiones Las sesiones del Comité de Ética en Investigación se realizarán por lo menos una (1) vez cada 15 días calendarios. Para que inicie la sesión se requiere un Quorum dado por mayoría simple. En caso de ser necesario para sus acuerdos la votación se realizará a mano alzada. Todos sus acuerdos se registrarán en un libro de actas. Artículo 27. Pérdida de la condición de miembro del Comité de Ética Los miembros del Comité de Ética en investigación pueden perder su condición de miembros por los siguientes motivos: a. Ausencia en tres sesiones durante un año. b. Que exprese su deseo de renunciar al comité por motivos de fuerza mayor por lo que deberá presentar un documento dirigido al Vicerrectorado de Investigación explicando las causas de su decisión. c. En caso haya cometido de forma comprobada una falta en su calidad de docente según lo expresado en el Reglamento Docente de la universidad. Artículo 28. Evaluación del Comité de Ética en Investigación El Comité de Ética en Investigación elaborará un manual con los procedimientos que se debe realizar para la evaluación de las investigaciones realizadas en la universidad. CAPÍTULO VIII PROCEDIMIENTOS PARA LA EVALUACIÓN DE PROYECTOS DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN Artículo 29. Presentación de los proyectos de investigación Todos los proyectos de investigación deberán ser presentados al Comité de Ética en Investigación, adjuntando: a. Documento del proyecto de investigación en formato digital editable. b. En el caso de proyectos para optar grado de bachiller o título profesional deberán adjuntar documento de presentación del asesor designado. c. En el caso de proyectos de investigación institucionales deberán adjuntar documento de presentación del Líder del Grupo de Investigación que está desarrollando el estudio. d. Para los proyectos que involucren manejo de drogas o productos terapéuticos se deberá adjuntar documento que sustente que los responsables de la investigación cuenten con preparación y experiencia en su manejo y uso.
  • 12. 12 Artículo 30. Revisión, evaluación y aprobación de proyectos de investigación a. El presidente del Comité de Ética designará a uno de sus miembros para verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el artículo 29 del presente reglamento. En caso presente observaciones será devuelto para la respectiva subsanación. b. El Comité de Ética deberá asignar un código de identificación a cada proyecto aceptado, el cual será exclusivo del mismo. c. En la reunión del Comité de Ética, el presidente presentará el proyecto para su revisión, evaluación y dictamen. En caso el tema lo requiera, se designará revisores especializados pertenecientes a la universidad. d. El dictamen dado por el Comité de Ética deberá estar descrito en un Informe dirigido al autor del proyecto de investigación, cuya conclusión podrá ser una de las siguientes categorías:  Aprobado  Aprobado con observaciones. En este caso se deberá enviar las observaciones al autor del proyecto con un plazo de diez (10) días calendarios para su subsanación. Luego de presentarlo, en una nueva reunión, el Comité de Ética procederá a su revisión y aprobación si así lo considera. En caso persistan observaciones se devolverá al autor con un plazo máximo de presentación de 5 días calendarios. Si después de esta tercera revisión persisten observaciones se considerará al proyecto como desaprobado.  Desaprobado e. Las aprobaciones emitidas por el Comité de Ética tienen vigencia hasta por un año. Los trámites para su renovación deberán iniciarse con la presentación del proyecto y/o sus avances por lo menos con un mes de anterioridad a su vencimiento. Artículo 31. Monitoreo de los proyectos de investigación aprobados Al solicitar la revisión de su proyecto, el investigador se compromete a proveer periódicamente la información que el Comité de Ética considere pertinente para un adecuado proceso de monitorización, siendo requisito para una extensión del periodo de aprobación si fuese necesario. DISPOSICIONES FINALES PRIMERA. La interpretación o modificación del presente reglamento es competencia del Consejo Universitario. SEGUNDA. En cuanto a los envíos de los informes, avances de informes, informes finales u otros documentos, podrán ser remitidos a través de nuestro sistema ERP o los módulos que correspondan, cuando estos competan.
  • 13. 13 ANEXO 01 LISTA DE VERIFICACIÓN PARA EVALUACIÓN, APROBACIÓN Y SEGUIMIENTO DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN Título de la investigación:……………………………………………………………………………… Investigador/es:…………………………………………………………………………………………… Proyecto: Seguimiento: Informe: Items Si cumple No cumple No aplica al estudio Principio de protección a las personas Se ha evaluado la pertinencia de desarrollar un Protocolo de consentimiento Informado para cada tipo o perfil de participante en la investigación. Se ha evaluado la pertinencia de desarrollar un Protocolo de consentimiento Informado por cada instrumento de recojo de información. En caso no sea posible obtener un Protocolo de consentimiento Informado firmado, se han descrito y justificado procedimientos alternativos de consentimiento informado (por ejemplo: audio, huella, video, etc.). Se informa claramente el propósito de la investigación al participante (considerar el perfil del mismo). Se informa al participante que puede retirarse del estudio en cualquier momento y sin perjuicio alguno, así como abstenerse a participar en alguna parte de la investigación que le genere incomodidad (por ejemplo: abstenerse a responder una pregunta de una entrevista). En caso los participantes requieran alguna forma de tutela (menores de edad), además de los Protocolo de consentimiento Informado para los tutores, se han desarrollado los respectivos Protocolos de Asentimiento Informado (PAI). Se informa al participante si los datos recolectados quedarán disponibles para futuras investigaciones y/o productos derivados de estas (por ejemplo: ponencias, videos, reseñas en blogs, etc.). En caso trabaje con participantes de instituciones públicas o privadas (por ejemplo: centros educativos, empresas, hospitales, etc.) y/o información interna de estas, se expone sobre el proceso de autorizaciones necesarias para realizar el trabajo de campo. En caso trabaje con comunidades indígenas o campesinas, se explica el proceso de autorización para el trabajo de campo en la localidad. Principio de beneficencia y no maleficencia Se han evaluado los posibles riesgos para los participantes y qué medidas tomará para mitigarlos. Considere que los riesgos pueden ser físicos, psicológicos, económicos, entre otros tipos. Se informa a los participantes sobre dichos riesgos.
  • 14. 14 Items Si cumple No cumple No aplica al estudio Se han evaluado los posibles riesgos para los propios investigadores y las medidas adecuadas para mitigarlos (por ejemplo: seguros de salud, contactos en casos de emergencia, normas de seguridad en el laboratorio, etc.). Principio de justicia Se informa a los participantes la forma en que podrán tener acceso a los resultados de la investigación (devolución de resultados). Considere que este proceso debe ser realizado según el perfil del participante y las posibilidades logísticas del investigador. Se asegura un trato equitativo a quienes participan en los procesos, procedimientos y servicios asociados a la investigación. Principio de integridad científica Se informa o consulta a los participantes si su identidad será tratada de manera declarada, confidencial o anónima. En caso la investigación involucre manipulación de equipos (por ejemplo: electrónicos, mecánicos, médicos, etc.), se ha verificado que se conocen y utilizan los protocolos de seguridad correspondientes. Se informa a los participantes los procedimientos utilizados para el manejo y cuidado de la información, tiempo de almacenamiento, acceso y/o destrucción de la misma (por ejemplo: “la información obtenida será almacenada en una PC personal al que solo accederán los miembros del equipo por un periodo de cinco años y, luego, será borrada”. En caso de técnicas de recolección de información que involucren a terceros (por ejemplo: focus group), se informa a los participantes los procedimientos a seguir respecto a la información dada por terceros. Considere que, en principio, los participantes deberán guardar confidencialidad de lo dicho por otros participantes en actividades grupales. Se declaran conflictos de interés que pudieran afectar el curso del estudio o la comunicación de sus resultados. Principio de libre participación y derecho a estar informado Se solicita expresamente el consentimiento del participante. Se informa al participante que cualquier duda que tenga sobre la investigación será absuelta. Principio cuidado del medio ambiente y la biodiversidad Se evalúan y declaran daños, riesgos y beneficios potenciales que puede afectar a los animales involucrados en la investigación. Se evalúan y declaran daños, riesgos y beneficios potenciales que puede afectar a las plantas, medio ambiente o a la biodiversidad.
  • 15. 15 ANEXO 02 PROTOCOLOS DE CONSENTIMIENTO Y ASENTAMIENTO INFORMADO PARA LAS DISCIPLINAS DE CIENCIAS DE LA SALUD PROTOCOLO DE ASENTIMIENTO INFORMADO PARA ENTREVISTAS (Ciencias de la Salud) Mi nombre es ____________________ y estoy haciendo mi investigación, la participación de cada uno de ustedes es voluntaria. A continuación, te presento unos puntos importantes que debes saber antes de aceptar ayudarme:  Tu participación es totalmente voluntaria. Si en algún momento ya no quieres seguir participando, puedes decírmelo y volverás a tus actividades.  La conversación que tendremos será de ___ minutos máximos.  En la investigación no se usará tu nombre, por lo que tu identidad será anónima.  Tus padres ya han sido informados sobre mi investigación y están de acuerdo con que participes si tú también lo deseas. Te pido que marques con un aspa (x) en el siguiente enunciado según tu interés o no de participar en mi investigación. ¿Quiero participar en la investigación de _______________________________________? Sí No Fecha: __________________________________________________________
  • 16. 16 PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA ENCUESTAS (CIENCIAS DE LA SALUD) La finalidad de este protocolo es informarle sobre el proyecto de investigación y solicitarle su consentimiento. De aceptar, el investigador y usted se quedarán con una copia. La presente investigación en Salud se titula: _________________________________________________ ___________________________________ y es dirigido por___________________________, investigador de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. El propósito de la investigación es: _______________________________________________________________________ _____________ Para ello, se le invita a participar en una encuesta que le tomará _____ minutos de su tiempo. Su participación en la investigación es completamente voluntaria y anónima. Usted puede decidir interrumpirla en cualquier momento, sin que ello le genere ningún perjuicio. Si tuviera alguna inquietud y/o duda sobre la investigación, puede formularla cuando crea conveniente. Al concluir la investigación, usted será informado de los resultados a través de ______________________________. Si desea, también podrá escribir al correo __________________ para recibir mayor información. Asimismo, para consultas sobre aspectos éticos, puede comunicarse con el Comité de Ética de la Investigación de la universidad Católica los Ángeles de Chimbote. Si está de acuerdo con los puntos anteriores, complete sus datos a continuación: Nombre: _______________________________________________________________________ Fecha: _______________________________________________________________________ Correo electrónico: ___________________________________________________________________ Firma del participante: ________________________________________________________________ Firma del investigador (o encargado de recoger información): _________________________________
  • 17. 17 PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA ENTREVISTAS (Ciencias de la Salud) Estimado/a participante Le pedimos su apoyo en la realización de una investigación conducida por ……………………………………, que es parte de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. La investigación, denominada ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………  La entrevista durará aproximadamente ……. minutos y todo lo que usted diga será tratado de manera anónima.  La información brindada será grabada (si fuera necesario) y utilizada para esta investigación.  Su participación es totalmente voluntaria. Usted puede detener su participación en cualquier momento si se siente afectado; así como dejar de responder alguna interrogante que le incomode. Si tiene alguna pregunta sobre la investigación, puede hacerla en el momento que mejor le parezca.  Si tiene alguna consulta sobre la investigación o quiere saber sobre los resultados obtenidos, puede comunicarse al siguiente correo electrónico: …………………………… o al número ……………….. Así como con el Comité de Ética de la Investigación de la universidad, al correo electrónico ………………………………………………………. Complete la siguiente información en caso desee participar: Nombre completo: Firma del participante: Firma del investigador: Fecha:
  • 18. 18 PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN (PADRES) (Ciencias de la Salud) Título del estudio: ……………………………………………………………………………………….. Investigador (a): ………………………………………………………………………………….……… Propósito del estudio: Estamos invitando a su hijo(a) a participar en un trabajo de investigación titulado: ……………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… Este es un estudio desarrollado por investigadores de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. Explicar brevemente el fundamento de trabajo de investigación (máximo 50 palabras) ……………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………….………… ……….……………………………………………………………………………………………… Procedimientos: Si usted acepta que su hijo (a) participe y su hijo (a) decide participar en este estudio se le realizará lo siguiente (enumerar los procedimientos del estudio): 1. ……………………………………………… 2. ……………………………………………… 3. ……………………………………………. Riesgos: (Si aplica) Describir brevemente los riesgos de la investigación. ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………… Beneficios: ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………… Costos y/ o compensación: (si el investigador crea conveniente) Confidencialidad: Nosotros guardaremos la información de su hijo(a) sin nombre alguno. Si los resultados de este seguimiento son publicados, no se mostrará ninguna información que permita la identificación de su hijo(a) o de otros participantes del estudio.
  • 19. 19 Derechos del participante: Si usted decide que su hijo(a) participe en el estudio, podrá retirarse de éste en cualquier momento, o no participar en una parte del estudio sin daño alguno. Si tiene alguna duda adicional, por favor pregunte al personal del estudio o llame al número telefónico …………… Si tiene preguntas sobre los aspectos éticos del estudio, o cree que su hijo(a) ha sido tratado injustamente puede contactar con el Comité Institucional de Ética en Investigación de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote, correo …………………………………. Una copia de este consentimiento informado le será entregada. DECLARACIÓN Y/O CONSENTIMIENTO Acepto voluntariamente que mi hijo(a) participe en este estudio, comprendo de las actividades en las que participará si ingresa al trabajo de investigación, también entiendo que mi hijo(a) puede decidir no participar y que puede retirarse del estudio en cualquier momento. ________________________ ___________ Nombres y Apellidos Fecha y Hora Participante ______________________ ___________ Nombres y Apellidos Fecha y Hora Investigador
  • 20. 20 PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA TOMA DE MUESTRAS BIOLÓGICAS (Ciencias Médicas y de la Salud) Luego de haber recibido información verbal, clara y sencilla sobre la TOMA DE MUESTRAS BIOLÓGICAS, he podido hacer preguntas y aclarar mis dudas sobre qué es, cómo se hace, para qué sirve, qué riesgos conlleva y por qué es importante en mi caso. Así, tras haber comprendido la información recibida, doy libremente mi consentimiento para la realización de dicho procedimiento. Así mismo, se me ha comunicado, que puedo tener una copia de este documento y que de ser necesario se podría revocar el consentimiento en cualquier momento. CONSENTIMIENTO ............................................................................................ …………………… Lugar y Fecha Firma del usuario ……………………………….. Firma del responsable DNI............................................ DENEGACIÓN ..................................................................................... ……………………………… Lugar y Fecha Firma del usuario
  • 21. 21 PROTOCOLO DE INVESTIGACION RELACIONADOS CON ANIMALES (Ciencias de la Salud) Título de la Investigación: ………………………………………………………………………………………. Investigador Responsable: ………………………………………………………………………………………. Yo, como investigador principal, acepto la responsabilidad de conducir este estudio y de cumplir con los principios de ética relacionados con los animales sintientes. En caso que no exista modelos alternativos, justifique el uso de animales en su estudio: ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………… Describa brevemente los procedimientos a los que serán expuestos los animales durante su estudio: ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………… Si algún procedimiento implica generar dolor, estrés o lesiones en los animales, explique las medidas que se emplearán para aliviarlos. ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………… INFORMACIÓN ACERCA DE LOS ANIMALES: ESPECIE Nombre científico: ………………… Nombre común: …………………….. GENERO: Hembra: …… Macho: ………. Número a utilizar: ………………. Justifique el número de animales a utilizar: ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………… PROCEDIMIENTOS: Descripción de la captura de animales (frecuencia de monitoreo y tipo de trampas, manejo de animales capturados de ser el caso): ……………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………
  • 22. 22 Descripción de la Sedación de animales (medicamentos y dosis a usar, cuidados y procedimientos del animal durante la sedación, personal especializado para el manejo del animal de ser el caso): ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… …………………………………..…. Descripción de la Obtención de material biológico (método a utilizar, muestra a tomar, manejo de la muestra de ser el caso): ……………………………………………………. ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ………………………………………. Seguridad (Indique procedimientos de seguridad para los animales y personal de investigación en caso de enfermedad de ser el caso): ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………. Bioseguridad (procedimientos para evitar impactos negativos en el ambiente, en casos de trabajos de campo de ser el caso): …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… Manejo de desechos (indicar si las muestras están contaminadas con tóxicos o microorganismos, o no.): ……………………………………………………………………………………………………… ………..………………………………………………………………………. ¿Los animales usados en su estudio serán sometidos a EUTANASIA? Sí No Si su respuesta es afirmativa, indique el número de animales, explique y justifique el método a utilizar: …………………………………………………………………............ ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ………………………… Alojamiento de los Animales: Describa el lugar donde se alojarán los animales, indicando el control de variables ambientales tales como luz, temperatura, humedad, etc.: ……………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………
  • 23. 23 Lugar de adquisición de animales: ……………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………… Lugar de alojamiento. Indicar condiciones ambientales (luz, temperatura, humedad): …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… Alimentación: ………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… Firma del Investigador Principal Fecha CIEI-V1
  • 24. 24 ANEXO 03 PROTOCOLOS DE CONSENTIMIENTO Y ASENTAMIENTO INFORMADO PARA LAS DISCIPLINAS DE CIENCIAS SOCIALES (DERECHO, ADMINISTRACIÓN, CONTABILIDAD, EDUCACIÓN) PROTOCOLO DE ASENTIMIENTO INFORMADO (Ciencias Sociales) Mi nombre es ____________________ y estoy haciendo mi investigación, la participación de cada uno de ustedes es voluntaria. A continuación, te presento unos puntos importantes que debes saber antes de aceptar ayudarme:  Tu participación es totalmente voluntaria. Si en algún momento ya no quieres seguir participando, puedes decírmelo y volverás a tus actividades.  La conversación que tendremos será de ___ minutos máximos.  En la investigación no se usará tu nombre, por lo que tu identidad será anónima.  Tus padres ya han sido informados sobre mi investigación y están de acuerdo con que participes si tú también lo deseas. Te pido que marques con un aspa (x) en el siguiente enunciado según tu interés o no de participar en mi investigación. ¿Quiero participar en la investigación de ______________________________________? Sí No Fecha: ______________________________________________________
  • 25. 25 PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA ENCUESTAS (Ciencias Sociales) La finalidad de este protocolo en Ciencias Sociales, es informarle sobre el proyecto de investigación y solicitarle su consentimiento. De aceptar, el investigador y usted se quedarán con una copia. La presente investigación se titula ________________________________________________________ ___________________________________ y es dirigido por___________________________________ _____________________, investigador de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. El propósito de la investigación es: _______________________________________________________ _______________________________________________________________________ _____________. Para ello, se le invita a participar en una encuesta que le tomará _____ minutos de su tiempo. Su participación en la investigación es completamente voluntaria y anónima. Usted puede decidir interrumpirla en cualquier momento, sin que ello le genere ningún perjuicio. Si tuviera alguna inquietud y/o duda sobre la investigación, puede formularla cuando crea conveniente. Al concluir la investigación, usted será informado de los resultados a través de ______________________________. Si desea, también podrá escribir al correo __________________ para recibir mayor información. Asimismo, para consultas sobre aspectos éticos, puede comunicarse con el Comité de Ética de la Investigación de la universidad Católica los Ángeles de Chimbote. Si está de acuerdo con los puntos anteriores, complete sus datos a continuación: Nombre: _______________________________________________________________________ Fecha: _______________________________________________________________________ Correo electrónico: ____________________________________________________________________ Firma del participante: __________________________________________________________________ Firma del investigador (o encargado de recoger información): ___________________________________
  • 26. 26 PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA ENTREVISTAS (Ciencias Sociales) Estimado/a participante Le pedimos su apoyo en la realización de una investigación en Ciencias Sociales, conducida por ……………………………………………………………..., que es parte de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. La investigación denominada: ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………..………………………………………………………………………………………… ………………………..……………………………………………………………………………… ………………………………..…  La entrevista durará aproximadamente ……. minutos y todo lo que usted diga será tratado de manera anónima.  La información brindada será grabada (si fuera necesario) y utilizada para esta investigación.  Su participación es totalmente voluntaria. Usted puede detener su participación en cualquier momento si se siente afectado; así como dejar de responder alguna interrogante que le incomode. Si tiene alguna pregunta sobre la investigación, puede hacerla en el momento que mejor le parezca.  Si tiene alguna consulta sobre la investigación o quiere saber sobre los resultados obtenidos, puede comunicarse al siguiente correo electrónico: …………………………… o al número …………….. Así como con el Comité de Ética de la Investigación de la universidad, al correo electrónico ………………………………………………………. Complete la siguiente información en caso desee participar: Nombre completo: Firma del participante: Firma del investigador: Fecha:
  • 27. 27 PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN (PADRES) (Ciencias Sociales) Título del estudio: ……………………………………………………………………….. Investigador (a): ………………………………………………………………………… Propósito del estudio: Estamos invitando a su hijo(a) a participar en un trabajo de investigación titulado: ……………………………………………………………………………………………………… ………...……………………………………………………………………………… Este es un estudio desarrollado por investigadores de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. Explicar brevemente el fundamento de trabajo de investigación (máximo 50 palabras) ……………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………….………… ……………………………………………………………………………………………………… Procedimientos: Si usted acepta que su hijo (a) participe y su hijo (a) decide participar en este estudio se le realizará lo siguiente (enumerar los procedimientos del estudio): 1. ……………………………………………… 2. ……………………………………………… 3. ……………………………………………. Riesgos: (Si aplica) Describir brevemente los riesgos de la investigación. ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… Beneficios: ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… Costos y/ o compensación: (si el investigador crea conveniente) Confidencialidad: Nosotros guardaremos la información de su hijo(a) sin nombre alguno. Si los resultados de este seguimiento son publicados, no se mostrará ninguna información que permita la identificación de su hijo(a) o de otros participantes del estudio.
  • 28. 28 Derechos del participante: Si usted decide que su hijo(a) participe en el estudio, podrá retirarse de éste en cualquier momento, o no participar en una parte del estudio sin daño alguno. Si tiene alguna duda adicional, por favor pregunte al personal del estudio o llame al número telefónico …………… Si tiene preguntas sobre los aspectos éticos del estudio, o cree que su hijo(a) ha sido tratado injustamente puede contactar con el Comité Institucional de Ética en Investigación de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote, correo …………………………………. Una copia de este consentimiento informado le será entregada. DECLARACIÓN Y/O CONSENTIMIENTO Acepto voluntariamente que mi hijo(a) participe en este estudio, comprendo de las actividades en las que participará si ingresa al trabajo de investigación, también entiendo que mi hijo(a) puede decidir no participar y que puede retirarse del estudio en cualquier momento. ________________________ _______________ Nombres y Apellidos Fecha y Hora Participante ______________________ _______________ Nombres y Apellidos Fecha y Hora Investigador
  • 29. 29 ANEXO 04 PROTOCOLOS DE CONSENTIMIENTO Y ASENTAMIENTO INFORMADO PARA LAS DISCIPLINAS DE INGENIERIAS PROTOCOLO DE ASENTIMIENTO INFORMADO (Ingeniería y Tecnología) Mi nombre es ____________________ y estoy haciendo mi investigación, la participación de cada uno de ustedes es voluntaria. A continuación, te presento unos puntos importantes que debes saber antes de aceptar ayudarme:  Tu participación es totalmente voluntaria. Si en algún momento ya no quieres seguir participando, puedes decírmelo y volverás a tus actividades.  La conversación que tendremos será de ___ minutos máximos.  En la investigación no se usará tu nombre, por lo que tu identidad será anónima.  Tus padres ya han sido informados sobre mi investigación y están de acuerdo con que participes si tú también lo deseas. Te pido que marques con un aspa (x) en el siguiente enunciado según tu interés o no de participar en mi investigación. ¿Quiero participar en la investigación de _______________________________? Sí No Fecha: __________________________________________________________
  • 30. 30 PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA ENCUESTAS (Ingeniería y Tecnología) La finalidad de este protocolo en Ingeniería y tecnología es informarle sobre el proyecto de investigación y solicitarle su consentimiento. De aceptar, el investigador y usted se quedarán con una copia. La presente investigación se titula ________________________________________________________ ___________________________________ y es dirigido por___________________________________ _____________________, investigador de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. El propósito de la investigación es: _______________________________________________________ _______________________________________________________________________ _____________. Para ello, se le invita a participar en una encuesta que le tomará _____ minutos de su tiempo. Su participación en la investigación es completamente voluntaria y anónima. Usted puede decidir interrumpirla en cualquier momento, sin que ello le genere ningún perjuicio. Si tuviera alguna inquietud y/o duda sobre la investigación, puede formularla cuando crea conveniente. Al concluir la investigación, usted será informado de los resultados a través de ______________________________. Si desea, también podrá escribir al correo __________________ para recibir mayor información. Asimismo, para consultas sobre aspectos éticos, puede comunicarse con el Comité de Ética de la Investigación de la universidad Católica los Ángeles de Chimbote. Si está de acuerdo con los puntos anteriores, complete sus datos a continuación: Nombre: _____________________________________________________________________ Fecha: _______________________________________________________________________ Correo electrónico: ____________________________________________________________ Firma del participante: _________________________________________________________ Firma del investigador (o encargado de recoger información): __________________________
  • 31. 31 PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA ENTREVISTAS (Ingeniería y Tecnología) Estimado/a participante Le pedimos su apoyo en la realización de una investigación en Ingeniería y Tecnología, conducida por …………………………………………, que es parte de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. La investigación denominada: ……………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………  La entrevista durará aproximadamente ……. minutos y todo lo que usted diga será tratado de manera anónima.  La información brindada será grabada (si fuera necesario) y utilizada para esta investigación.  Su participación es totalmente voluntaria. Usted puede detener su participación en cualquier momento si se siente afectado; así como dejar de responder alguna interrogante que le incomode. Si tiene alguna pregunta durante la entrevista, puede hacerla en el momento que mejor le parezca.  Si tiene alguna consulta sobre la investigación o quiere saber sobre los resultados obtenidos, puede comunicarse al siguiente correo electrónico: …………………………… o al número ………………. Así como con el Comité de Ética de la Investigación de la universidad, al correo electrónico …………………………………………………………… Complete la siguiente información en caso desee participar: Nombre completo: Firma del participante: Firma del investigador: Fecha:
  • 32. 32 PROTOCOLO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN UN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN (PADRES) (Ingeniería y Tecnología) Título del estudio: ………………………………………………………………………. Investigador (a): ………………………………………………………………………… Propósito del estudio: Estamos invitando a su hijo(a) a participar en un trabajo de investigación titulado: ……………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… Este es un estudio desarrollado por investigadores de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote. Explicar brevemente el fundamento de trabajo de investigación (máximo 50 palabras) ……………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………….………… ……………………………………………………………………………………………………… Procedimientos: Si usted acepta que su hijo (a) participe y su hijo (a) decide participar en este estudio se le realizará lo siguiente (enumerar los procedimientos del estudio): 1. ……………………………………………… 2. ……………………………………………… 3. ……………………………………………. Riesgos: (Si aplica) Describir brevemente los riesgos de la investigación. ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… Beneficios: ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………… Costos y/ o compensación: (si el investigador crea conveniente) Confidencialidad: Nosotros guardaremos la información de su hijo(a) sin nombre alguno. Si los resultados de este seguimiento son publicados, no se mostrará ninguna información que permita la identificación de su hijo(a) o de otros participantes del estudio. Derechos del participante: Si usted decide que su hijo(a) participe en el estudio, podrá retirarse de éste en cualquier momento, o no participar en una parte del estudio sin daño alguno. Si tiene alguna duda adicional, por favor pregunte al personal del estudio o llame al número telefónico ……………
  • 33. 33 Si tiene preguntas sobre los aspectos éticos del estudio, o cree que su hijo(a) ha sido tratado injustamente puede contactar con el Comité Institucional de Ética en Investigación de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote, correo …………………………………. Una copia de este consentimiento informado le será entregada. DECLARACIÓN Y/O CONSENTIMIENTO Acepto voluntariamente que mi hijo(a) participe en este estudio, comprendo de las actividades en las que participará si ingresa al trabajo de investigación, también entiendo que mi hijo(a) puede decidir no participar y que puede retirarse del estudio en cualquier momento. ________________________ ______________ Nombres y Apellidos Fecha y Hora Participante _____________________ _____________ Nombres y Apellidos Fecha y Hora Investigador
  • 34. email: secretria_general@uladech.edu.pe Email: secretaria_general@uladech.edu.pe / Telf: (043) 343444-943679466 Jr. Tumbes N° 247 - Centro Comercial y Financiera - Chimbote, Perú RESOLUCIÓN N°304-2023-CU-ULADECH Católica Chimbote, 31 de marzo de 2023. VISTO: El Oficio N°059-2023-OPPO-ULADECH Católica, de fecha 30 de marzo de 2023, con trámite documentario N°1362310, remitido por el Analista de Planificación, Presupuesto y Organización y; los acuerdos contenidos en el Acta N°06-2023-CU-ULADECH Católica, de sesión extraordinaria de Consejo Universitario, de fecha 31 de marzo de 2023; CONSIDERANDO: Que, mediante documento de la referencia, el Analista de Planificación, Presupuesto y Organización, de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote, Econ. José Antonio Acosta Yparraguirre, manifiesta que, el Vicerrectorado de Investigación viene implementado documentos normativos que establezcan los lineamientos para la ejecución de las actividades de investigación científica; presentando en consecuencia el Reglamento de Integridad Científica en la Investigación, versión 001, basado en normas sobre ética en investigación, nacional e internacional; El referido reglamento, tiene como objetivo establecer los lineamientos, normativa, sanciones e infracciones a los investigadores, así como instaurar el cumplimiento diligente de los principios éticos, responsabilidades y las buenas prácticas en las actividades de investigación que realicen los docentes investigadores, estudiantes, egresados, y los actores institucionales que participan en las actividades de investigación de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote; Por lo expuesto en los párrafos precedentes; el Rector, en uso de sus facultades atribuidas en la normativa universitaria vigente, solicita ante el Consejo Universitario, aprobar la implementación del Reglamento de Integridad Científica en la Investigación, versión 001, alineado al modelo 1.5 de licenciamiento institucional; Que, según lo establecido en el artículo 19°, inciso b), del Estatuto, versión 018, es atribución del Consejo Universitario, «Aprobar o reformar el Reglamento General, Manual de Organización y Funciones, Reglamento de Elecciones y otros reglamentos, así como vigilar su cumplimiento»; Estando conforme a lo acordado por el Consejo Universitario, en su sesión extraordinaria, de fecha 31 de marzo de 2023; SE RESUELVE: ARTÍCULO PRIMERO.- Aprobar la implementación del Reglamento de Integridad Científica en la Investigación versión 001, de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote, alineado al modelo 1.5 de licenciamiento institucional, el cual forma parte de la presente resolución. ARTÍCULO SEGUNDO.- Encargar a la Secretaría General, comunique la presente resolución a las áreas correspondientes.
  • 35. email: secretria_general@uladech.edu.pe Email: secretaria_general@uladech.edu.pe / Telf: (043) 343444-943679466 Jr. Tumbes N° 247 - Centro Comercial y Financiera - Chimbote, Perú ARTÍCULO TERCERO.- Disponer a la Oficialía de Seguridad de Información, de la Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote, la publicación del Reglamento de Integridad Científica en la Investigación versión 001, en el portal de transparencia universitaria. REGÍSTRESE, COMUNÍQUESE Y ARCHÍVESE. Ms. Silvia Rosmery Sánchez Avalos Pbro. Dr. Juan Roger Rodríguez Ruiz Secretaria General Rector C.c.// Interesados Archivo Firmado digitalmente por SILVIA ROSMERY SANCHEZ AVALOS DNI:32129904 RUC:20319956043 Firmado digitalmente por JUAN ROGER RODRIGUEZ RUIZ DNI:32780236 RUC:20319956043