Pacientes crónicos en España

PHARMA MARKET
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QUINTANILLA GUERRA, Francisco
Presidente de PLGS- Pharma Licensing Group Spain
ROMERO HEREDIA, Fernando
Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos
de Industria
“IN” PACIENTES
El negocio de la salud no puede ser compa-
rable a ningún otro tipo de negocio porque
en este caso no tiene el propósito de “crear
consumidores” sino el de disminuir su núme-
ro. Además, aquí no hay consumidores sino
pacientes y no satisfacemos demandas vir-
tuales sino que sacamos de la pobreza más
absoluta a quien lo ha perdido todo (la
salud).
Aunque todos los seres humanos son enfer-
mos potenciales en algún momento de su
vida, podríamos considerar que hay un
grupo de pacientes que lo son de forma
constante, los que sufren una dolencia cróni-
ca.
Para encontrar el dato de pacientes crónicos
nos hemos ido al INE (Instituto Nacional de
Estadística) y el dato que obtenemos es sor-
prendente e impactante: 19 millones de
españoles padecen alguna enfermedad cró-
nica. De ellos entre 5-7 millones reciben asis-
tencia continua, en otras palabras, la tasa
de morbilidad crónica supera los 48.000
enfermos por 100.000 habitantes. Pero si
aglutinamos a los pacientes en porcentajes
de patologías y números estaremos perdien-
do la perspectiva real debido a que cada
paciente es una vida única e irrepetible y
por eso tampoco es “clasificable”.
Según la encuesta de salud (EDDS) del INE,
el 96% los pacientes crónicos están en tra-
tamiento farmacológico con medicamentos.
En esta misma encuesta una de las conclusio-
nes es que para el enfermo español lo más
importante en relación a su patología se
refiere a los aspectos científicos y de trata-
miento, mientras que los objetivos asistencia-
les y sociales se quedan en un segundo
lugar. Para un 46% de los encuestados lo
que prima es tener acceso a más y mejores
tratamientos y para el 43% que se investigue
más sobre su enfermedad.
Aunque hasta ahora el asociacionismo en
España ha sido poco habitual, solo el 3%
pertenece a alguna asociación, las asocia-
ciones de pacientes son un fenómeno emer-
gente y crecen no solo en número sino tam-
bién en influencia. En España se contabili-
zan 1.555 asociaciones. Estas comunidades
de usuarios ahora están conectados en la
red global en foros, mediante blogs persona-
les o a través de “chats” donde se habla
sobre temas que tan directamente afectan a
la propia vida de los interesados, por esto la
influencia es máxima e incontenible y tiene
un alto componente “viral” en la información
que circula.
Os recomiendo la lectura de un artículo de
este número de Pharma Market, el relato de
María José Fuster es un cuento épico donde
me veo reflejado y os veo reflejados a todos,
porque la historia que cuenta no es la de
una enfermedad sino la de la propia vida
defendiéndose de su destino. “No consiste
en llenar la vida de años sino llenar los años
de vida, puesto que todos tenemos fecha de
caducidad”, afirma.
He trabajado dos años en el SNS, 19 en la
Industria Farmacéutica y otros cuatro en la
difusión de ideas, en el área de la salud,
pero ahora entiendo mejor que nunca cual
es el objetivo de mi trabajo, gracias por esa
lección. La conclusión es que los pacientes
cada vez son/somos más “IN” por legítimo
derecho y participan/amos en las decisio-
nes con un papel más activo e influyente.
Julio César García Martín
Director de Pharma-Market
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Editorial4
S
Editorial
Actualidad
Política y Opinión Pública
Política y Opinión Pública: “Revista de prensa”
Tribuna de opinión de Farmaindustria: “La IFPMA publica un informe
sobre la contribución de la industria farmacéutica a la salud mundial”
Sectorial
AESEG: “Nuevas incoporaciones a la patronal de genéricos AESEG”
FEFE: “El gasto medio por receta y el número de recetas experiementan
un alza”
FORÉTICA: “Forética celebra la sesión abierta de La Alianza
Europea para la RSE”
ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios”
Artículos
“El papel del autocuidado y de la farmacia en la mejora de la salud, principales
objetivos de debate de las XII Jornadas de la Fundación COFMANEFP”
“Los presidentes de empresas estadounidenses y europeas acentúan su
pesimismo sobre la evolución de sus negocios”. PRICEWATERHOUSECOOPERS
“Reinventarse ante los nuevos retos del sector farmacéutico”. SERGIO SENTÍAS
CARRIÓN. IDEAS ARE CAPITAL
“El coaching: estrategia necesaria para el desarrollo empresarial”. JAVIER
MAÑERO MORENO. ESCUELA DE INTELIGENCIA
3
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37
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Sumario 5
Sumario
Mercado
IMS: “IMS Drug Retail Monitor”
Innovación en Gestión Empresarial
“Gestión de la información: un valor en alza”. RAMÓN ALONSO
ALLENDE. BIOALMA
“La biotecnología como fuente de innovación en el sector farmacéutico y
cosmético”. ASEBIO
Entrevista a un producto
“Maraviroc, el primer medicamento oral de acción extracelular para paciente
resistentes al VIH”. PFIZER
Aula
“Herramientas de Marketing. Marketing e innovación: los dos motores
de la empresa. El reto del Departamento de Marketing para los próximos
años”. JOSÉ MIGUEL ESTEBAN. CESIF
Libros
Agenda
Tiempo libre en... VENECIA
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04-05 SUMARIO 18.qxp 31/3/08 10:48 Página 3

Actualidad6
S
eguridad, eficacia y rapidez. Estos
tres principios rigen los objetivos
de la Iniciativa de Medicamentos
Innovadores (IMI) emprendida por la
Unión Europea para, entre otros fines,
acelerar la obtención de fármacos más
seguros y eficaces. Flora de Pablo, direc-
tora del Instituto de Salud Carlos III, ha
participado, junto a Francisco
Marcellán, secretario general de Política
Científica y Tecnológica del Ministerio
de Educación y Ciencia; y Antoni
Esteve, presidente de Farmaindustria,
en la inauguración de la jornada de pre-
sentación de dicha iniciativa a la comu-
nidad científica española del área de la
biomedicina y ciencias de la salud.
La IMI forma parte del grupo de nuevas
herramientas lanzadas por la Comisión
Europea en el Séptimo Programa Marco,
denominadas Iniciativas Tecnológicas
Conjuntas (JTI). Se trata de una empresa
común con entidad jurídica propia for-
mada por la Comisión Europea y la
Federación Europea de Industrias y
Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA).
Durante el período 2008-2017, IMI ges-
tionará hasta dos mil millones de euros
en fondos de investigación con dos fines
principales: mejorar la competitividad
de Europa en I+D+i y fomentar la agili-
dad de los nuevos descubrimientos para
desarrollar más rápidamente fármacos
más seguros y más eficaces para los
pacientes. Este presupuesto será aporta-
do a partes iguales por la Industria
Farmacéutica y por la Comisión
Europea. En sí misma, la IMI no financia-
rá nuevos fármacos, vacunas ni ensayos
clínicos sino el desarrollo tecnológico
pre-clínico aplicable para que, posterior-
mente, la industria farmacéutica desarro-
lle los medicamentos.
Rápido acceso a nuevas terapias
La IMI priorizará en su agenda de inves-
tigación los avances científicos en mate-
ria de seguridad y eficacia de los futuros
fármacos en áreas como el cáncer, los
trastornos neurológicos y mentales, y las
enfermedades inflamatorias, metabóli-
cas e infecciosas.
Otras prioridades de la Iniciativa de
Medicamentos Innovadores se centran
en abordar mejoras en la gestión del
conocimiento, la formación y capacita-
ción de la I+D farmacéutica en Europa.
La IMI debe servir para aumentar la
rapidez de los descubrimientos en el
área y facilitar el desarrollo de tera-
pias y nuevas herramientas que pue-
dan ser aplicadas en diferentes áreas
terapéuticas, incluidas las enfermeda-
des raras. La vocación traslacional de
la agenda estratégica de investiga-
ción permitirá, además, que los
pacientes tengan un rápido acceso a
las nuevas terapias, lo que mejorará
los niveles de salud de la sociedad
europea.
La primera convocatoria de la IMI se lan-
zará formalmente el próximo 30 de abril
en Bruselas. Para participar en la misma,
se crearán consorcios de entidades
público-privadas. Para integrarse en uno
de ellos, las condiciones obligatorias
son:
- Ser una entidad legal independiente.
- Tener capacidad para llevar a cabo el
trabajo por sí mismos.
- Desarrollar la investigación en un país
participante en el 7º PM o asociado a él.
- El consorcio debe contar en cada pro-
yecto con, al menos, dos socios perte-
necientes a la EFPIA y dos participan-
tes independientes.
Los requisitos para la financiación esta-
blecen que podrán recibir fondos las uni-
versidades y los grupos de investigación
pertenecientes a organismos públicos,
Sistema Nacional de Salud, PYMES, y
asociaciones de pacientes. La financia-
ción de los proyectos está prevista hasta
2013, por lo cual el apoyo a la investi-
gación seguirá hasta el 2017, al ser la
duración máxima de los proyectos de
cuatro años.
Oferta para investigadores de toda
España
El Ministerio de Sanidad y Consumo, a
través del Instituto de Salud Carlos III,
apoyará, en coordinación con el
Ministerio de Educación y Consumo, el
CDTI y la Plataforma Española de
Medicamentos Innovadores, a todos
los investigadores e investigadoras del
Sistema Nacional de Salud, de los
Centros de Investigación Biomédica En
Red (CIBER) y las RETICS, así como a
todos los grupos que acudan junto con
ellos a las convocatorias del IMI.
Con este fin, el ISCIII pone a disposi-
ción de los mismos y de la Plataforma
Española de Medicamentos
Innovadores su principal estructura de
apoyo a la participación en el
Programa Marco de la Unión Europea:
la Oficina de Proyectos Europeos.
La jornada informativa celebrada el
pasado mes de marzo fue coorganiza-
da por el Ministerio de Educación y
Ciencia; el Instituto de Salud Carlos III,
dependiente del Ministerio de Sanidad
y Consumo; el Centro para el
Desarrollo Tecnológico e Industrial
(CDTI); y la Plataforma Española de
Medicamentos Innovadores. A ella
acudieron representantes de las princi-
pales compañías farmacéuticas en
España y Europa, con la finalidad de
debatir los principales temas relativos
a la investigación biomédica con cien-
tíficos de excelencia del Sistema
Nacional de Salud, de universidades
de todo el país, de OPIs, de empresas
biotecnológicas y de la Agencia
Española del Medicamento.
El Instituto de Salud Carlos III facilitará la participación de investigadores de excelencia
en la Iniciativa de Medicamentos Innovadores de la UE
06-17 Actualidad.qxp 31/3/08 10:48 Página 6

Actualidad8
E
l Ministerio de Sanidad y Consumo,
a través de la Dirección General de
Farmacia y Productos Sanitarios, ha
remitido a las Comunidades Autónomas
los datos correspondientes al gasto far-
macéutico registrado en febrero de
2008, que ha ascendido a 1.004 millo-
nes de de euros. Esto supone un incre-
mento de un 4,53% respecto a febrero
de 2007. El crecimiento del gasto inter-
anual se sitúa en el 4,44%, con lo que
“se confirma la tendencia a la modera-
ción de toda la legislatura”, según fuen-
tes del Ministerio.
Por Comunidades Autónomas, las que
han registrado un mayor crecimiento
del gasto en febrero son Andalucía
(9,39%), Navarra (8,29%), La Rioja
(7,58%) y el País Vasco (7,46%).
En el extremo opuesto se sitúan Melilla
(-7,12%), Cataluña (0,24%), Galicia
(1,66%), Castilla León (2,40%) y
Murcia (2,41%).
Respecto al gasto interanual, el mayor
incremento lo alcanzan Cantabria
(6,29%), Madrid (6,16%), Comunidad
Valenciana (5,89%), Murcia (5,88%) y
Castilla-La Mancha (5,39%); mientras
el menor crecimiento corresponde a
Melilla (1,33%), Cataluña (1,89%),
Galicia (2,55%), País Vasco (3,65%) y
Asturias (3,79%).
En el gasto medio por receta se mantie-
nen los valores muy moderados de los
últimos meses, ya que se ha registrado un
crecimiento del 0,17% respecto a febre-
ro del año anterior. Así, el incremento
interanual se ha situado en el -0,62%.
El número de recetas facturadas en
febrero (un total de 75.294.419), cre-
ció un 4,36% respecto al mismo perio-
do del año pasado, lo que sitúa el
interanual en el 5,09%. En este aparta-
do destacan con crecimientos mayores
Andalucía, Navarra, País Vasco y
Madrid. Los menores se han registrado
en Melilla (-7,68%), Castilla León,
Murcia y la Comunidad Valenciana.
El gasto farmacéutico subió en febrero un 4,53% respecto al mismo mes del año anterior
L
os datos de ventas del Grupo
Cofares en 2007 le reafirman
como líder en el sector de distri-
bución farmacéutica en España. En
nuestro país existen más de cien
empresas de distribución farmacéuti-
ca mayorista, pero las tres primeras
ya representan el 40% de la cuota de
mercado. En ese ranking, Cofares
ocupó el primer puesto con el 19,83
de la cuota de mercado total, un
0,22% más que el ejercicio anterior.
El incremento de ventas en la
Cooperativa Farmacéutica Española
con respecto a 2006 ha sido de un
5,81 por ciento, cifra que también
implica el mayor crecimiento de todo
el sector.
“Esta trayectoria ascendente es fruto
de un esfuerzo continuo por la cali-
dad del servicio y por la innovación
en productos referentes para la conso-
lidación del modelo español de far-
macia. En ese sentido, aunque las
cifras todavía no tienen reflejo en los
datos que se comentan, destaca la
apuesta por los medicamentos publici-
tarios a través del laboratorio propio
Farline, que representa una opción
decidida por potenciar aquellos pro-
ductos en los que el desarrollo profe-
sional del farmacéutico tienen una
mayor proyección. Cofares agradece
a todos sus socios y clientes la con-
fianza depositada, auténtica artífice
de estos resultados, y renueva su com-
promiso de servicio y dedicación en
el que los intereses de la oficina de
farmacia priman sobre cualquier otro
objetivo”, han afirmado fuentes de
Cofares.
Cofares, líder en crecimiento y cuota de mercado

9
“L
a Unidad de Innovación
Internacional (UII) en
Tecnología Sanitaria nace
con el objetivo de preparar y presentar
propuestas y proyectos de calidad en
el VII Programa Marco de
Investigación y Desarrollo Tecnológico,
el principal instrumento europeo de
financiación de la I+D, e incrementar
la participación española en dicho
programa promoviendo la incorpora-
ción de nuevas empresas. Todo ello es
para nosotros una prioridad”, ha ase-
gurado Margarita Alfonsel, secretaria
general de la Federación Española de
Empresas de Tecnología Sanitaria
(Fenin), durante la Jornada de presen-
tación de esta Unidad en la Fundación
Centro Nacional de Investigaciones
Cardiovasculares Carlos III (CNIC).
Fenin ha sido seleccionada por el
Centro para el Desarrollo Tecnológico
Industrial (CDTI), entidad dependiente
del Ministerio de Industria, Turismo y
Comercio, para la puesta en marcha
de la Unidad de Innovación
Internacional en Tecnología Sanitaria.
“Con más de 500 empresas y entida-
des asociadas, nuestra Federación
representa el 80% del mercado de
Tecnología Sanitaria en España, lo que
nos proporciona un lugar de privilegio
para afrontar con éxito este reto y a la
hora de apoyar a las empresas, funda-
mentalmente a las pymes y compañías
de reciente creación, en la presenta-
ción de proyectos de calidad a las
ayudas europeas”, añadió Margarita
Alfonsel.
En concreto, la misión de la UII será
preparar y presentar propuestas y
proyectos de calidad en el VII
Programa Marco de Investigación y
Desarrollo Tecnológico, orientar a las
empresas en la fase de preparación y
formación de los consorcios, incre-
mentar la participación empresarial
española y promover la incorpora-
ción de nuevas empresas a la I+D.
“El impulso de la investigación y el
desarrollo tecnológico es una priori-
dad para Fenin, aspectos ambos que
nos permiten poner a disposición de
la sociedad productos y servicios que
ayudan a mejorar la salud y calidad
de vida de los ciudadanos de mane-
ra cada vez más eficiente”, señaló
Margarita Alfonsel. “Con esta misma
filosofía, la de procurar la mejora de
la salud y calidad de vida, asumimos
ahora la puesta en marcha de la
Unidad de Innovación Internacional,
para la cual nos hemos marcado
importantes metas”.
Con un presupuesto de 50.521 millo-
nes de euros para el período com-
prendido entre los años 2007-2013,
el VII Programa Marco de de
Investigación y Desarrollo
Tecnológico es el principal instrumen-
to de financiación de proyectos de
Investigación y Desarrollo de la
Unión Europea. En 2007, diferentes
empresas, universidades y centros de
investigación españoles recibieron
230,5 millones de euros gracias a
las convocatorias realizadas por el
VII Programa Marco, lo que represen-
ta un 6,5% del total de la financia-
ción distribuida por dicho Programa
Marco a lo largo del pasado año.
Esta cifra supone ya un incremento
respecto al 5,9% recibido por nues-
tro país durante los cuatro años de
vigencia del anterior Programa
Marco (VI PM), si bien el CDTI, a tra-
vés del programa TECNOEUROPA,
marca como objetivo que España
eleve su participación hasta el 8%,
porcentaje equivalente al peso eco-
nómico del país en la Unión Europea
de los veinticinco.
FENIN apoyará a las empresas de tecnología sanitaria en su participación dentro del VII
Programa Marco de Investigación

Actualidad10
Y
sios Capital Partners ha recibido
la aprobación de la Comisión
Nacional del Mercado de
Valores (CNMV) como Sociedad
Gestora de Entidades de Capital Riesgo
especializada en biotecnología. Tras su
registro, Ysios creará su primer fondo,
Ysios BioFund I, con un patrimonio final
objetivo de entre 65 y 75 millones de
euros. El equipo de Ysios ha logrado
despertar el interés por el sector biotec-
nológico de diversas entidades financie-
ras, fondos de pensiones, family offices
e inversores privados españoles, que ya
han manifestado su interés en realizar
una inversión total cercana a 60 millo-
nes de euros.
Ysios Capital Partners invertirá en unas
10 o 12 empresas biotecnológicas
dedicadas al desarrollo de productos
terapéuticos y de diagnóstico en
España, aunque contempla que hasta
un 30% de los recursos del fondo pue-
dan ser invertidos en compañías extran-
jeras. Ysios participará tanto en compa-
ñías jóvenes como en proceso de
desarrollo y consolidación, incluyendo
spin-off de compañías farmacéuticas.
Ysios Capital Partners surgió de la ini-
ciativa de un equipo de cuatro profesio-
nales expertos en capital riesgo y en la
creación y desarrollo de compañías del
ámbito de la salud y de la biotecnolo-
gía: Joël Jean-Mairet, ex consejero dele-
gado de GLYCART Biotechnoloy AG;
Julia Salaverria, ex directora de fondos
de Talde; Josep Lluís Sanfeliu, ex ejecu-
tivo del área de Corporate Finance y
Desarrollo de Negocio de Almirall; y
Cristina Garmendia, consejera delega-
da del Grupo Genetrix y presidenta de
la Asociación Española de Bioempresas
(ASEBIO).
Según Joël Jean-Mairet, socio de la
firma, “a pesar del contexto de alta
incertidumbre en el que han vivido los
mercados financieros en los últimos
meses y que ha supuesto una fuerte
ralentización en la toma de decisiones
de inversión, estamos muy satisfechos
por el interés que nuestro proyecto está
despertando. El hecho de poder empe-
zar a gestionar nuestro primer fondo,
cuyo volumen puede ser incluso supe-
rior al esperado inicialmente, es sin
duda una buena noticia para un sector
con tanto potencial como el biotecnoló-
gico”.
Sector biotecnológico: una excelente
oportunidad de inversión
En España, la industria de la biotecnolo-
gía ha crecido un 350% en los cuatro
últimos años y, desde 2001, el número
de empresas totalmente dedicadas a la
biotecnología se ha multiplicado por
dos. Este crecimiento se ha sustentado
en una base científica de muy alta cali-
dad. En el año 2006 España registró,
después de China, el mayor crecimien-
to en el mundo (30%) en cuanto a nue-
vas solicitudes de patentes. Esta tenden-
cia al alza de la industria de la biotec-
nología va a continuar en los próximos
años, siendo uno de los sectores que
permitirá aumentar muy significativa-
mente el carácter innovador de la
estructura económica y la competitivi-
dad global del país. Todo ello genera el
marco adecuado para que año a año
se consolide el ciclo completo de gene-
ración, desarrollo y consolidación de
empresas de biotecnología, abriéndose
una gran oportunidad para el capital
riesgo especializado en el sector.
Ysios Capital Partners recibe la aprobación de la CNMV como Sociedad Gestora de
Entidades de Capital Riesgo especializada en biotecnología
L
a Asamblea General ordinaria de
Roche, celebrada el pasado 4 de
marzo en Basilea (Suiza) ha apro-
bado todas las propuestas del Consejo
de Administración. Los 662 accionistas
presentes, que representaban el 89,7%
del accionariado, han aprobado la
memoria anual y la cuenta de resultados
del ejercicio 2007. Asimismo, han deci-
dido pagar un dividendo de 4,60 fran-
cos (+35% en relación con el ejercicio
anterior) por acción y bono de disfrute.
Franz B. Humer, presidente del Consejo
de Administración, ha resumido así el
ejercicio 2007 ante la Asamblea
General: “Roche alcanzó en 2007 unos
resultados excelentes, continuando así el
desarrollo comercial muy positivo de los
últimos años. El crecimiento de Roche
tiene una base amplia y las expiraciones
de patente apenas le afectarán en los
próximos años. Podemos, pues, afrontar
con confianza los próximos grandes
retos y oportunidades del mercado de la
sanidad desde una posición de fortale-
za". Humer ha subrayado también la
función pionera de Roche en el desarro-
llo de soluciones personalizadas para
los problemas de salud.
Roche aumenta el dividendo en un 35%
E
l Grupo Zeltia ha alcanzado un
importe neto de la cifra de nego-
cios de 85 millones de euros, lo
que representa un 12% de crecimiento
sobre el mismo periodo del año ante-
rior. El volumen más significativo de las
ventas de la compañía procede del sec-
tor de química de gran consumo, que
asciende a 74,3 millones de euros, lo
que supone un 87% del total de la cifra
de negocio. Le siguen el sector de bio-
tecnología, con 10,4 millones de euros
(6,4 de Pharmamar y 4 de Genómica).
Zeltia alcanza una cifra de
negocio de 85 M. de €

11
Merck triplica sus beneficios netos en 2007 y alcanza los 3.500 millones de euros
E
l grupo Merck ha alcanzado en 2007 los mejores resulta-
dos financieros de su historia, tras la adquisición de la
biotecnológica Serono en enero del año pasado y la
venta de su división de genéricos en octubre. Se espera que
estas transacciones, las más importantes en la historia de la
compañía, refuercen el perfil financiero y las perspectivas de
crecimiento de Merck. Los ingresos totales del grupo se han
incrementado un 58% frente al ejercicio 2006, alcanzando la
cifra de 7.057 millones en 2007. El beneficio neto se ha tri-
plicado en comparación con el año anterior, alcanzando la
cifra de 3.520 millones de euros.
Para Laura González-Molero, Presidenta y Consejera
Delegada de Merck España, “estos datos suponen una muy
buena noticia para el grupo, tras el nuevo posicionamiento
estratégico de la compañía fruto de la adquisición de la bio-
tecnológica Serono y la venta de la división de Genéricos”.
Sector Farma
Los ingresos del sector farmacéutico de Merck han alcanzado
la cifra de 4.877 millones de euros en 2007, un 7,2% sobre
el año 2006 incluido el negocio de Serono. Este sector ha
representado cerca del 70% de los ingresos totales del Grupo
Merck en 2007 y el 64% de sus resultados operativos.
La adquisición de la biotecnológica Serono en enero ha per-
mitido que la división Merck Serono haya duplicado sus ingre-
sos con respecto a las cifras del año anterior, alcanzando una
cifra de 4.458 millones de euros. Este incremento se ha debido,
fundamentalmente, a las ventas de los fármacos líderes de
Merck, Rebif (interferón beta- 1a) para la esclerosis múltiple,
Erbitux (cetuximab) para el tratamiento oncológico, y otros pro-
ductos clásicos como Concor, Glucophage, Euthyrox y Gonal-f.
Las ventas de Erbitux han experimentado un incremento del
40% en 2007 y han alcanzado los 470 millones de euros.
Erbitux cuenta con autorización de comercialización en 69
países en todo el mundo y está indicado en el tratamiento de
cáncer colorrectal metastático y tumores de cabeza y cuello
localmente avanzados de célula escamosa. Las ventas mundia-
les de Rebif, indicado para el tratamiento de la esclerosis múl-
tiple en brotes, se han incrementado durante 2007 un 10%
orgánico y un 5,3% después del efecto del cambio de divisa
alcanzando la cifra de 1.218 millones de euros.

Actualidad12
S
abioBBi, compañía especializada
en medicina preventiva y persona-
lizada, ha presentado un test
genético que permite conocer las proba-
bilidades que tiene una persona de sufrir
diversas enfermedades vasculares. Se
trata de QualityChip, un biochip de
ADN que analiza de forma simultánea
50 variables genéticas asociadas con
determinados riesgos para la salud. Este
test genético también valora el potencial
defensivo de las personas frente al estrés
oxidativo, que causa enfermedades
como el cáncer y envejecimiento prema-
turo.
El Dr. José Ignacio Lao-Villadóniga,
médico especializado en Genética
Clínica y director médico de SabioBBi,
explicó las ventajas de QualityChip
como herramienta diagnóstica de pre-
vención. Estos test "no son diagnósticos
certeros" sino que miden los riesgos,
pero también influyen facto-
res ambientales. Por tanto,
una vez establecida la pre-
dicción con el QualityChip,
la prevención eficaz “se
lograría mejorando los hábi-
tos dietéticos, el estilo de
vida y aumentando las
defensas antioxidantes”.
Gracias a los resultados que
desvela este test genético, un
médico puede conocer el
potencial cardiovascular y el potencial
metabólico de respuesta de su paciente
antes de someterse a una intervención
quirúrgica, teniendo acceso a una infor-
mación que siempre va más allá de la
que pueda brindarle una analítica preo-
peratorio convencional. De esta forma,
“podrá calibrar los riesgos quirúrgicos,
lo que evitará complicaciones y, mucho
más importante, salvará vidas”, señaló
el Dr. Lao.
Las pruebas del QualityChip se realizan
a partir del ADN extraído de una mues-
tra de saliva y ofrecen una fiabilidad del
99,9%. Después SabioBBi se compro-
mete a enviar un informe claro y preciso
con los resultados del test en menos de
15 días, en el que ofrecerá recomenda-
ciones prácticas. El precio de esta prue-
ba ronda los 800 euros y solo hay que
hacerla una vez en la vida “ya que nues-
tro perfil genético no varía”.
SabioBBi presenta un test genético que mide el riesgo de sufrir enfermedades
cardiovasculares
Un proyecto europeo desarrolla un chip para detectar y monitorizar la enfermedad
celíaca a partir de una gota de sangre
E
l consorcio europeo CD-Medics
trabaja en el desarrollo de un
biosensor o chip que será capaz
de diagnosticar y monitorizar la
enfermedad celíaca mediante el aná-
lisis de marcadores genéticos e inmu-
nológicos en una sola gota de san-
gre. El proyecto está financiado por
el Séptimo Programa Marco de
Cooperación de la Comisión
Europea, tendrá una duración de
cuatro años y participan en él 21 ins-
tituciones pertenecientes a 10 países
de la Unión Europea. Por parte de
España colaboran la Asociación de
Celíacos de Madrid (ACM) y la
Universidad Rovira y Virgili de
Tarragona. La coordinadora de la
investigación es la Dra. Ciara
O´Sullivan, de dicha Universidad.
La enfermedad celíaca es la enferme-
dad crónica intestinal más frecuente
en nuestro país y se caracteriza por
una intolerancia permanente al gluten.
El único tratamiento es seguir una
dieta libre de esta proteína presente
en el trigo, la cebada, el centeno y la
avena. Se trata de una dolencia infra-
diagnosticada, ya que de los
450.000 celíacos que se estima exis-
ten en España según el nivel de preva-
lencia de la enfermedad (uno de cada
100 individuos), apenas 40.000
están diagnosticados. Por tanto, el
chip supondrá una clara mejora de la
calidad de vida de los celíacos, ya
que permitirá diagnosticar a más afec-
tados y de forma más temprana, evi-
tando las complicaciones producidas
por no seguir la dieta necesaria.
Además, se trata de un método no
invasivo y menos costoso que la biop-
sia intestinal, empleada hasta ahora
para la detección de esta enfermedad.
En cuanto a la monitorización, el dis-
positivo permitirá contrastar los resul-
tados obtenidos con el historial médi-
co del paciente, almacenar los datos
para seguir el progreso de la enferme-
dad y detectar factores de predisposi-
ción genética y anticuerpos que des-
arrollen los pacientes contra las trans-
glutaminasas y otros componentes
tóxicos. También analizará la dieta de
cada paciente y cómo reacciona ante
cada alimento, de manera que se
podrán personalizar los tratamientos
en función de los resultados de las
pruebas.

Actualidad14
Celgene adquiere Pharmion por 2.900 millones de dólares
C
elgene Corporation ha anun-
ciado el cierre de la adquisi-
ción de la empresa Pharmion
Corporation. Los accionistas recibi-
rán 25 dólares en efectivo y 0,8367
acciones de Celgene por cada
acción de Pharmion que poseen.
La trasacción aúna tres tratamientos
médicamente muy importantes:
Revlimid®
, Talidomida®
y Vidaza®
,
usados por pacientes de todo el
mundo. Se espera que estos produc-
tos generen unos importantes ingre-
sos para lograr un crecimiento
financiero acelerado que acompa-
ñará la implantación de Celgene en
casi 100 países en los próximos
cinco años.
“Al reunir estas dos empresas, esta-
mos presenciando el nacimiento de
un nuevo líder global en hemato-
oncología”, ha afirmado Sol J.
Barer, presidente y director ejecuti-
vo de Celgene Corporation. “Ahora
podemos brindar un mejor servicio
a los pacientes a través de los tres
principales tratamientos aprobados,
con una importante cartera de nue-
vos productos en desarrollo para
tratar tumores sólidos y hematológi-
cos, con el fin de cubrir las necesi-
dades futuras de los pacientes.
Además, contamos con varios pro-
yectos novedosos que abarcan trata-
mientos para los trastornos inmuno-
inflamatorios, patologías hematoló-
gicas y otros tipos de cáncer.
Creemos que nuestras capacidades
combinadas pueden maximizar el
potencial clínico, regulatorio y
comercial de todos estos proyec-
tos”, ha añadido.
Daiichi Sankyo adquiere de
Lilly los derechos de Evista
L
a compañía farmacéutica japone-
sa Daiichi Sankyo ha comprado
los derechos en Europa de Evista,
medicamento para la osteoporosis de
la compañía americana Eli Lilly. Con
ello, la empresa planea la obtención
de un volumen de ventas adicional de
aproximadamente 80 millones de
euros.
Según Reinhard Bauer, CEO de Daiichi
Sankyo Europa, “con la compra de
estos derechos, estamos yendo hacia
delante con nuestra estrategia de expan-
sión en Europa y hemos dado un paso
mayor hacia nuestra meta de lograr, al
menos, 1 billón de euros en ventas no
más tarde de 2011”. Bauer ha añadido
que “sobre 2015, tenemos la intención
de ser una de las compañías líderes en
Europa centrada en la investigación”.
Pfizer adquiere Serenex y Encysive Pharmaceuticals, para ampliar su cartera de
medicamentos oncológicos e hipertensión arterial pulmonar
P
fizer ha alcanzado un acuerdo
para la adquisición de Serenex
Inc., compañía biotecnológica
que posee en investigación un medica-
mento en fase I y un extenso registro
de moléculas dirigido a la proteína
Hsp90 (de sus siglas en inglés, Heat
Shock Protein 90), que representa una
importante vía de investigación para
la lucha contra el cáncer.
Como parte del acuerdo, Pfizer adqui-
rirá los derechos de SNX-5422, un
inhibidor oral de la Hsp90 que actual-
mente se encuentra en estudios de fase
I, para el tratamiento potencial de los
tumores malignos sólidos y hematológi-
cos. Pfizer también adquirirá la tecno-
logía de Serenex para el descubrimien-
to de nuevos medicamentos, así como
su extenso registro de inhibidores de
moléculas. Las molécuas incluidas en
este registro tienen un uso potencial en
el tratamiento de enfermedades morta-
les y debilitantes, como el cáncer y las
enfermedades inflamatorias y degene-
rativas. Se espera que la operación
esté finalizada en el segundo trimestre
de 2008, aunque los términos econó-
micos no se han hecho públicos.
Adquisición de Encysive
Pharmaceuticals
Asimismo, Pfizer ha alcanzado un
acuerdo para adquirir Encysive
Pharmaceuticals, una compañía bio-
médica norteamericana cuyo medica-
mento para el tratamiento de la hiper-
tensión arterial pulmonar (HAP) está
disponible en buena parte de la Unión
Europea. Según los términos del acuer-
do, Pfizer hará una oferta en metálico
por el 100% de las acciones de
Encysive, por las que pagará 2,35
euros por acción, lo que supone una
valoración total de la compañía de
195 millones de dólares.
Pfizer adquirirá los derechos de
Thelin®
(sitaxsentan sódico), una medi-
cina de administración oral antagonis-
ta del receptor endothelin-A para el tra-
tamiento de la HAP, así como otros
medicamentos en fase de desarrollo.
Este medicamento ha sido aprobado
para su puesta a disposición de los
apcientes en la Unión Europea.
Actualmente, se encuentra disponible
en varios países, entre ellos España,
Reino Unido, Alemania, Irlanda,
Francia, Italia, Bélgica, Luxemburgo y
Holanda. En Estados Unidos, cuenta
con tres cartas de aprobación de la
FDA. Pfizer planea desarrollar estudios
de fase III para conseguir su aproba-
ción en Estados Unidos.

15
Lapatinib de GlaxoSmithKline espera su aprobación europea para el cáncer de mama
metastásico
L
apatinib, de GlaxoSmithKline, la
primera terapia oral dirigida en
cáncer de mama, espera su apro-
bación europea, tras obtener en
diciembre de 2007 la opinión positiva
condicional de la Agencia Europea del
Medicamento (EMEA) para su empleo
en combinación con capecitabina
para el tratamiento de pacientes con
cáncer de mama avanzado o metastá-
sico cuyos tumores sobreexpresan
ErbB2. Esta combinación ya fue apro-
bada en marzo de 2007 por la FDA
(Food and Drug Administration) esta-
dounidense.
Lapatinib es una pequeña molécula
que se administra por vía oral una vez
al día y que actúa en el interior de la
célula cancerígena con un mecanismo
de acción dual, ya que inhibe la tirosin
quinasa de los receptores ErbB1 y
ErbB2. La inhibición de los receptores
ErbB se asocia con un descenso en la
proliferación de células tumorales, un
incremento de la apoptosis y una
regresión de las metástasis.
Los expertos Miguel Martín, presidente
del Grupo Español de Investigación en
Cáncer de Mama (GEICAM), y Vicente
Guillém, presidente del Comité Técnico
de la Asociación Española contra el
Cáncer y jefe del Servicio de
Oncología Médica del Instituto
Valenciano de Oncología (IVO), seña-
lan que los tumores que sobreexpresan
el receptor ErbB2 son más agresivos,
de peor pronóstico y asociados a una
menor supervivencia. Esta sobreexpre-
sión ocurre en una de cada cinco muje-
res diagnosticadas con esta enferme-
dad (20%).
La opinión positiva de la EMEA se
basó en el estudio pivotal de fase III
(EGF100151) en mujeres con cáncer
de mama localmente avanzado o
metastásico ErbB2 positivo que habían
recibido previamente tratamiento con
antraciclinas, taxanos y trastuzumab.
Se comparó el tratamiento de capecita-
bina en combinación con lapatinib
frente a la capecitabina en monotera-
pia. Las pacientes que tomaron capeci-
tabina en combinación con lapatinib
controlaron más tiempo el tumor y
tuvieron una tasa más alta de reduc-
ción del tumor, todo con un perfil de
toxicidad tolerable.

Actualidad16
Sanofi-aventis presenta la división Pharmacy Healthcare
P
harmacy Healthcare, la nueva
división de Genéricos, Marcas
éticas y OTC de sanofi-aventis,
fue presentada el pasado mes de
febrero en Madrid por Antonio
Anguera, Director de la división, que
afirmó durante el acto que “esta nueva
división se consolida como respuesta a
las necesidades crecientes y cambian-
tes de los profesionales sanitarios”.
Además, explicó que “Pharmacy
Healthcare se posiciona como la cara
del negocio global de sanofi-aventis
hacia la farmacia y que tiene como
misión lograr una relación que aporte
valor en ambas direcciones con nues-
tros clientes”.
Sanofi-aventis es la única compañía
que aglutina un portafolio de
Genéricos, Marcas Éticas y OTC en un
mismo acercamiento al cliente, y que
practica una promoción en la que se
presentan conjuntamente las alternati-
vas de Marcas o Genéricos con garan-
tía de identificación en ambos produc-
tos y, por tanto, de máxima calidad y
absoluta bioequivalencia. En sanofi-
aventis España, la unidad de Pharmacy
Healthcare está integrada por un total
de 70 personas, de las que 52 consti-
tuyen el área de ventas, especialmente
orientada al paciente, ya que “todas
las iniciativas realizadas por Pharmacy
Healthcare se gestionan desde un pro-
fundo interés en ofrecer valor a los
pacientes, para mejorar la calidad de
vida”. Según comentó Antonio
Anguera, “de las 20.700 farmacias
existentes en España, nuestra Red de
Ventas ha visitado ya 12.000”.
La división integra el portafolio de sano-
fi-aventis dirigido a la farmacia, estruc-
turándose en tres pilares fundamentales:
- Línea clásica, formada por productos
con gran experiencia clínica y efica-
cia probada.
- OTC, con productos para el cuidado
personal de la salud.
- Winthrop, con un amplio portafolio
de genéricos.
Guilermo Azuero, nuevo Director General de Pfizer en España
L
a compañía biomédica Pfizer ha
nombrado a Guillermo Azuero
nuevo Director General de Pfizer
en España, cargo que ocupará a par-
tir del próximo 1 de mayo. Azuero
estaba ocupando, hasta la fecha, la
posición de Director de la Región SSA
(países de habla hispana en
Sudamérica), con base en Colombia y
responsabilidad sobre Venezuela,
Ecuador, Perú, Bolivia, Chile,
Argentina, Uruguay y Colombia.
En su nuevo cargo, se encargará de
liderar la estrategia empresarial de
Pfizer en España, reportando directa-
mente al responsable de la nueva
región euroasiática y antiguo Director
General de la filial española, Emilio
Moraleda, quien, a partir de la fecha,
ejercerá, ya en exclusiva y desde su
central en España (Madrid), su función
de Presidente de la Región
Euroasiática, y a quien reportarán los
Directores Generales de Portugal,
Grecia, Turquía, Rusia, Israel, Países
del Cáucaso, y España, con Azuero al
frente de esta última corporación.
Además de ser Licenciado en
Administración de Empresas y
Finanzas por la Universidad
Autónoma de Bucaramanga
(Colombia), Guillermo Azuero es
MBA por la Universidad de Harvard.
Azuero, que inició su trayectoria pro-
fesional en la industria biomédica en
1985 en Suiza, cuenta con una tra-
yectoria profesional de más de veinte
años de experiencia, diversificada
tanto en la gestión de regiones multi-
nacionales como en la de países,
además de haber asumido diversas
funciones en marketing, ventas, des-
arrollo del negocio y finanzas.
Guillermo Azuero entró a formar
parte de Pfizer en el año 2000 como
Director de la Región
Centroamericana. En 2006, fue nom-
brado Director de la Región SSA,
cargo que abandonará tras su inme-
diata incorporación a la Dirección
General en España.
Sobre Pfizer
Pfizer es la compañía líder en investi-
gación biomédica, cuya misión es
descubrir y desarrollar medicinas
innovadoras para ponerlas a disposi-
ción de una sociedad, con la que
colabora en numerosos programas
nacionales e internacionales, con el
objetivo de mejorar sus condiciones
de vida, a la vez que trabaja siempre
con el lema “Trabajando juntos por un
mundo más sanoTM
”.

Política y Opinión Pública18
Según publica Correo
Farmacéutico (03/03/2008), la
Food and Drug Administration
(FDA) norteamericana estudia ela-
borar una serie de directrices para
controlar la difusión de informa-
ción sobre el uso de un medica-
mento fuera de indicación (off-
label) en revistas científicas y publi-
caciones de referencia.
La FDA realizará recomendaciones respecto a la información sobre el uso de
medicamentos fuera de indicación
Farmacéutico (03/03/2008),
desde el próximo 1 de julio, la
Agencia Europea del Medicamento
(EMEA) solo aceptará la presenta-
ción electrónica del dossier de
registro para aprobación de un fár-
maco, sin necesidad de copia en
papel. Además, desde el 1 de julio
de 2009 apostará por el formato
eCTD (Electronic Common
Technical Document).
La EMEA apuesta por el registro electrónico y por el formato eCTD
La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del
sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias
que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómi-
cos, a modo de “revista de prensa”
Según publica Cinco Días
(06/03/2008), la federación euro-
pea de empresas de comercio para-
lelo de medicamentos (Eaepc) ha
presentado una queja ante la
Comisión Europea contra la Ley del
Medicamento española, por violar
las normas comunitarias de compe-
tencia, ya que permite a los labora-
torios fijar un precio en España y
otro más alto para la exportación al
resto de Europa.
La Eaepc denuncia la Ley del Medicamento española por violar la
competencia
INSTITUCIONES
Según publica Sur (12/03/2008),
España se ha sumado al proyecto
europeo Iniciativa de Medicamentos
Innovadores (IMI), que contará con
un presupuesto de 2.000 millones
de euros aportado a partes iguales
por la Comisión Europea y la indus-
tria farmacéutica. Su objetivo es res-
paldar el desarrollo tecnológico pre-
clínico para que posteriormente la
industria farmacéutica desarrolle los
medicamentos
España participa en la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI)
Según publican El Global
(10/03/2008-16/03/2008), tras
la consulta sobre “El futuro de los
medicamentos de uso humano”
realizada por la Agencia Europea
del Medicamento (EMEA), la mayo-
ría de los participantes cree que
los precios, como los reembolsos,
son competencia de los estados,
por lo que se da un paso atrás en
la propuesta de EMEA de centrali-
zar los precios.
La Unión Europea rechaza la centralización de los precios
18-28 POLITICA Y OP.qxp 31/3/08 10:49 Página 18

(17/03/2008), el Consejo de la
Unión Europea ha aprobado la
enmienda del Acuerdo Adpic que
establece la posibilidad de que paí-
ses menos adelantados obtengan
medicamentos fabricados en otros
estados de la OMC al amparo de
licencias obligatorias.
La Unión Europea aprueba las licencias obligatorias de patentes farmacéuticas
Según publica El Global
(24/03/2008-30/03/2008), la
agrupación de los farmacéuticos
comunitarios (PGEU) ha rechazado
la propuesta de algunos estados de
fomentar las farmacias por Internet
como medio para reducir costes,
ya que en estas farmacias es fácil
distribuir falsificaciones.
La PGEU rechaza la idea de fomentar las farmacias por Internet
Según publica La Vanguardia
(16/03/2008), una cadena de
supermercados inglesa ha insta-
lado una consulta médica en uno
de sus establecimientos, a la que
se puede pedir cita por Internet.
Un proyecto piloto incorpora una consulta médica en un supermercado inglés
Según publica El Día de Ciudad Real
(14/02/2008), el Ministro de
Sanidad y Consumo, Bernat
Soria, defendió extender la rece-
ta electrónica y el historial digital
a toda España, durante un
encuentro organizado por la
Corporación Tecnológica de
Andalucía.
El ministro de Sanidad apuesta por extender la receta electrónica y la historia
digital a todo el territorio español
Según publica El Comercio
(22/02/2008), el gasto farma-
céutico español ha ascendido en
enero a 1.036 millones de euros,
lo que representa un aumento de
un 6,19% respecto al mismo mes
de 2007. El crecimiento del
gasto interanual se sitúa en el
4,86%. Por comunidades, las que
han registrado un aumento mayor
son Cantabria, Ceuta, Castilla-La
Mancha y La Rioja.
El gasto farmacéutico en enero alcanza los 1.036 millones
(24/03/2008-30/03/2008),
tanto la Federación Europea de
Asociaciones Farmacéuticas (Efpia)
como la Asociación Europea de
Medicamentos Genéricos (EGA)
han aportado sus reivindicacione
ante la consulta “El futuro de los
medicamentos de uso humano”.
Las patronales europeas de medicamentos inovadores y genéricos opinan en la
consulta de la EMEA
(24/03/2008-30/03/2008), la
Federación Europea de Industrias y
Asociaciones Farmacéuticas (Efpia)
colaborará con la consulta de la
Comisión Europea para preparar un
proyecto legal contra la falsificación
de medicamentos de uso humano.
La Efpia colaborará con la Comisión Europea en la consulta sobre
medicamentos falsos
INSTITUCIONESGESTIÓNSANITARIA

Según publica Adn (17/03/2008),
España necesita tener dentro de
ocho años el doble de cordones
umbilicales almacenados para
poder realizar los transplantes nece-
sarios. Este paso de las reservas de
29.000 a 60.000 antes de 2015 es
uno de los puntos del Plan Nacional
de Sangre de Cordón Umbilical.
España necesita doblar su reserva de cordones umbilicales en los próximos
ocho años
GESTIÓNSANITARIA
Según publica Norte de Castilla
(06/03/2008), según una encuesta
realizada por Pfizer a más de
3.000 médicos de atención prima-
ria, el 40,6% de ellos piensa que la
financiación pública de los medica-
mentos para dejar de fumar acelera-
ría el abandono del tabaquismo.
El 40% de los médicos cree que financiar el tratamiento ayudaría a dejar de
fumar
(10/03/2008-16/03/2008), el
Ministerio de Sanidad está ultiman-
do un Real Decreto que permitirá a
los miembros del Sistema Nacional
de Salud tener hasta cinco años de
excedencia para que puedan dedi-
carse a la investigación y aumentar
así las patentes y spin-offs.
Sanidad prepara un Real Decreto que amplíe las excedencias para fomentar la
investigación
Según publica La Opinión de
Málaga (10/03/2008), el grupo
USP Hospitales y Vidneo han lanza-
do el primer canal de televisión cor-
porativo sobre sanidad que se emite
por Internet en España.
Un grupo de hospitales crea un canal de televisión en Internet sobre sanidad
(10/03/2008-16/03/2008), el
Ministerio de Sanidad aún no ha
tomado una decisión sobre la tecno-
logía que establecerá el Real
Decreto de Trazabilidad, RFID o
Datamatrix. El CGCOF se decanta
por la RFID y Farmaindustria apues-
ta por Datamatrix.
Sanidad no se decide todavía entre RFID y Datamatrix para el Real Decreto de
Trazabilidad
Según publica Correo Farmacéutico
(24/03/2008), se está producien-
do un retraso en la adaptación de
los programas de gestión de las far-
macias a las recomendaciones del
Documento de Consenso del Foro
de Atención Farmacéutica, y las
compañías informáticas dedicadas
a ello afirman que requiere tiempo.
Los software de gestión tendrán en cuenta la Atención Farmacéutica
Farmacéutico (10/03/2008),
Farmaindustria y Fedifar han expre-
sado que respecto al debate sobre
la trazabilidad, antes de elegir
entre RFID y Datamatrix, lo primero
es diseñar qué tipo de trazabilidad
se quiere lograr y establecer bien
los plazos de ejecución.
Laboratorios y distribución defienden la importancia de la planificación y los
tiempos para renovar la trazabilidad

23
Según publica El Comercio
(01/03/2008), desde el 1 de marzo
250 fármacos tendrán un precio
menor, lo que supondrá para Asturias
un ahorro de tres millones de euros. Se
trata de los fármacos que se habían
acogido a una reducción gradual de
los precios de referencia. En España el
ahorro será de 135 millones de euros.
Los nuevos precios de referencia dejarán un ahorro de 3 millones de euros en
Asturias
Según publica La Verdad
(02/03/2008), la Consejería de
Sanidad y el Servicio Murciano de
Salud (SMS) han puesto en marcha el
primer Plan de Acción sobre el uso
racional del medicamento, con una
reunión de expertos que han analizado
la situación y realizado propuestas de
actuación para los próximos años.
La sanidad murciana planea un Plan de Acción sobre el uso racional del
medicamento
GESTIÓNSANITARIA
Según publica Lanza (16/02/2008),
los colegios de médicos y farmacéu-
ticos de Castilla La Mancha han
desarrollado una campaña sobre la
importancia de la receta médica
como garantía para la salud.
Una campaña de médicos y farmacéuticos castellano-manchegos recuerda la
importancia de la receta médica
Según publican La Voz de Asturias
(25/02/2008) y La Tribuna
(18/03/2008), Asturias ha pues-
to en marcha un proyecto piloto
de receta electrónica en el área
sanitaria de Jarrio, mientras que
Castilla-La Mancha lo ha hecho
en un barrio de Toledo.
Asturias y Castilla-La Mancha inician sus proyectos piloto de receta electrónica
(10/03/2008-16/03/2008), la
patronal farmacéutica madrileña,
Adefarma, prepara un documento con
una serie de propuestas destinadas a
evitar el desabastecimiento, que remiti-
rá al director general de Farmacia de
la Comunidad de Madrid (CAM),
Jorge Fernández Ordás.
Adefarma elabora propuestas para evitar el desabastecimiento
Según publica El Día
(20/02/2008), Canarias se ha
ahorrado 268 millones de euros
desde 1999 gracias al crecimien-
to de los medicamentos genéri-
cos. En 2007, el 12,4% de las
recetas realizadas en esta
Comunidad correspondía a fár-
macos genéricos.
Los genéricos permiten ahorrar a Canarias 268 millones de euros en diez años
Según publican Norte de Castilla
(28/02/2008) y Mediterráneo
(10/03/2008), la Junta de
Castilla y León ha declarado que
los casos de desabastecimiento
han sido “muy puntuales” en
Castilla y León, mientras que en
farmacias de Castellón ha habido
faltas de hasta tres semanas.
Problemas de desabastecimiento en algunas Comunidades

Según publica El Mundo
(28/02/2008), el Grupo de
Telómeros y Telomerasas del
Centro Nacional de
Investigaciones Oncológicas
(CNIO) ha desarrollado una
herramienta que localiza las célu-
las madre del cuerpo. Muestra
con diferente rango de color las
células más primarias y las que
están más diferenciadas en cada
tejido. Permite medir los telóme-
ros de las células y estudiar cómo
se comportan las células madre
adultas ante sustancias.
Científicos españoles desarrollan una técnica para localizar las células madre
en el cuerpo
(10/03/2008-16/03/2008),
Aliter ha presentado el Anuario
de biotecnología en España
2007, que incluye análisis de
diferentes temas relacionados
con el sector, noticias y fichas de
las principales empresas biotec-
nológicas.
Presentado el Anuario de biotecnología en España 2007
INVESTIGACIÓN
(06/03/2008), el gobierno bri-
tánico pretende endurecer su
actual legislación para evitar que
las farmacéuticas oculten los
datos negativos de sus ensayos
clínicos. El objetivo es que trans-
mitan sus resultados en cuanto
detecten reacciones adversas.
Reino Unido endurecerá la ley para evitar que las farmacéuticas oculten
datos negativos de sus ensayos clínicos
(27/02/2008), la agencia esta-
dounidense del medicamento
(FDA) ha autorizado por la vía
rápida, y en contra de la opinión
de uno de sus comités asesores,
el uso de Avastin, de Roche, para
el tratamiento del cáncer de
mama.
La FDA autoriza un fármaco contra el cáncer de mama contra la opinión de
un comité asesor
(25/02/2008), GlaxoSmithKline
(GSK) reducirá el precio de los
antirretrovirales en los países
más pobres del mundo. La medi-
da afectará a 14 medicamentos.
GlaxoSmithKline reduce los precios de sus antirretrovirales para los países
más desfavorecidos
(07/03/2008), Novartis ha fina-
lizado antes de lo previsto el
ensayo con un nuevo fármaco
contra el cáncer de riñón, evero-
limus, gracias a sus buenos resul-
tados. Se trata de una terapia
dirigida capaz de prolongar la
supervivencia de los pacientes.
Novartis desarrolla un nuevo fármaco contra el cáncer renal
(13/02/2008), científicos de
seis países europeos han desarro-
llado un aerosol, basado en la
vacuna que erradicó la viruela,
candidato a vacuna contra el
sida. El aerosol es seguro y gene-
ra una respuesta inmune fuerte y
sostenida en el tiempo.
Científicos europeos desarrollan una posible vacuna inhalada contra el sida

25
(10/03/2008-16/03/2008),
Amgen ha recibido la licencia
exclusiva para desarrollar y
comercializar el anticuerpo
monoclonal KW-0761, desarro-
llado por Kyowa Hakko, en fase
de ensayos clínicos para oncolo-
gía e indicaciones inflamatorias.
Amgen desarrollará un anticuerpo monoclonal de la compañía Kyowa Hakko
(10/03/2008-16/03/2008),
Lilly ha vendido los derechos de
comercialización en Europa de
Evista (raloxifeno DCI) a la japo-
nesa Daiichi Sankyo.
Lilly vende los derechos de Evista a Daiichi Sankyo
(10/03/2008-16/03/2008), los
participantes en la VII Cumbre
Estratégica Global sobre
Genéricos han concluido que el
mercado de genéricos se encuen-
tra en plena transición, que la
India es uno de los mayores mer-
cados de futuro y que la impor-
tancia de los biosimilares (genéri-
cos de fármacos biotecnológicos)
seguirá creciendo.
Expertos analizan el futuro del mercado de genéricos y biosimilares INDUSTRIA
(07/03/2008), Pfizer ha presenta-
do una estrategia de crecimiento
para superar el estancamiento de
las ventas del último año. Presentará
de 15 a 20 fármacos nuevos entre
2010 y 2012 y ampliará su cartera
de moléculas en fase III de las 16
actuales a 24-28 a finales de 2009.
Pfizer ampliará su cartera de productos como parte de su estrategia de
crecimiento
Según publica La Opinión de Málaga
(25/02/2008), el Laboratorio de
Morfología Celular de Valencia
ha participado en el descubri-
miento del mecanismo por el cual
funciona la proliferación de las
células madre adultas, en el que
juega un papel fundamental el
cilio primario de dichas células.
Científicos valencianos participan en un proyecto internacional que desvela el
mecanismo de proliferación de las células madre
(17/03/2008), un artículo del
Grupo de Epigenética del Centro
Nacional de Investigaciones
Oncológicas (CNIO) afirma que
ya se están desarrollando méto-
dos diagnósticos y pronósticos y
también los primeros fármacos
basados en la epigenética.
Investigadores desarrollan nuevos tratamientos basados en la epigenética
(11/03/2008), en 2000 el gasto
de España en I+D+i fue del
0,91% del PIB y la diferencia res-
pecto a la media de la Unión
Europea era de 0,96 puntos,
mientras que seis años después el
gasto es del 1,16% del PIB y la
diferencia es 0,68 puntos.
España recorta la diferencia en I+D con la Unión Europea
INVESTIGACIÓN

26
Política y Opinión Pública
INDUSTRIA
(21/02/2008), sanofi-aventis ha
creado una nueva división en
España, Pharmacy Healthcare, en
la que agrupará medicamentos
genéricos, fármacos sin receta
(OTC) y otras marcas clásicas
más maduras.
Sanofi-aventis presenta su filial de genéricos, Pharmacy Healthcare
(10/03/2008-16/03/2008),
ante la propuesta del ministro de
Sanidad, Bernat Soria, de que
colabore en el fomento de la
I+D+i en España mediante un
plan que integre al sector público
y al privado, Farmaindustria ha
respondido que está dispuesta.
Farmaindustria, dispuesta a colaborar en un plan para fomentar la I+D+i en
España
(17/03/2008), Novartis ha anun-
ciado que no va a poner en marcha
la medida del precio libre o doble
precio, aunque sí ha optado por
reducir el número de interlocutores
a los que suministrar, aunque dejan-
do en cada provincia más de una
opción.
Novartis selecciona sus distribuidores pero no pondrá en marcha el doble
precio
Según publica El Correo
(19/02/2008), Grupo Praxis crea-
rá en 2011 un centro de I+D+i de
ciencias biofarmacéuticas y una
planta de producción industrial de
fármacos en Álava. Grupo Paxis,
que apuesta por los fármacos huér-
fanos, invertirá 40 millones de
euros en este proyecto.
El grupo farmacéutico Praxis creará un centro de I+D+i de ciencias
biofarmacéuticas en Álava
(10/03/2008-16/03/2008), la
revisión de 2003 en materia de
variaciones de las condiciones
de autorización de medicamentos
no convence a la industria, que
propone una reclasificación de
los diferentes tipos de variacio-
nes (tipo IA, IB y II) y la creación
de una guía con las condiciones
que debe cumplir cada tipo y la
documentación necesaria.
El sistema de variaciones de fármacos no satisface a la industria
(24/03/2008), Celgene
Corporation, especializada en
fármacos para el cáncer, ha
adquirido Pharmion Corporation
por 2.900 millones de dólares.
Celgene cierra la adquisición de Pharmion Corporation
Según publica El Periódico de
Catalunya (04/03/2008), Merck
España ha cerrado la venta de la
marca Bimanán, especializada
en productos para adelgazar, a
Nutrition & Santé. Por otro lado,
Merck fabricará un fármaco con-
tra la diabetes en su planta de
Mollet del Vallès.
Merck vende Bimanán a Nutrition & Santé

27
Según publica El Correo de Andalucía
(17/02/2008), el ministro de
Sanidad, Bernat Soria, ha afirmado
que en 2015 puede haber falta de
relevo para los médicos, ya que se
estima que de aquí a esa fecha se
jubilarán unos 7.000 al año y las
universidades no generan hoy día
suficientes licenciados.
En 2015 puede haber problemas por la falta de relevo de los médicos, según
Bernat Soria
Según publica Expansión
(18/03/2008), el Consejo de la
Profesión Médica de Cataluña
(CPMC) ha acordado que los
médicos de esta comunidad ten-
drán reconocidos como concep-
tos retributivos su desarrollo pro-
fesional y su carga de trabajo.
Se asignará un número de perso-
nas a cada facultativo, pondera-
das según edad, dispersión geo-
gráfica, etc., y el médico que
atienda a más personas que las
que le corresponden será retribui-
do en consecuencia.
Los médicos catalanes cobrarán en función de la carga de su trabajo
PROFESIONALES
SANITARIOS
PACIENTESINDUSTRIA
(24/03/2008-30/03/2008),
según un estudio de Farmaindustria,
en los últimos tres años el crecimien-
to del sector respecto a la economía
del país ha sido de 9 puntos menos.
El número de recetas ha aumenta-
do, pero el gasto medio por receta
ha bajado en el último ejercicio.
El sector farmacéutico ha crecido 9 puntos menos respecto a la economía
desde 2004
Según publica El Día (02/03/2008),
durante 2007 se han beneficiado
del servicio de Hospitalización a
Domicilio puesto en marcha por la
Consejería de Sanidad de Canarias
un total de 1.071 pacientes. Este
recurso asistencial permite a los
pacientes recibir asistencia especia-
lizada en su vivienda particular, por
un equipo de profesionales médicos
y de enfermería del hospital de refe-
rencia.
La sanidad canaria atiende a más de 1.000 pacientes en su propio domicilio
Según publica El Ideal Gallego
(18/03/2008), PharmaMar, filial
de Zeltia, ha iniciado un estudio
para comprobar la eficacia de
Yondelis en el tratamiento de un tipo
de cáncer infantil, el sarcoma de
Ewing o rabdomiosarcoma recurren-
te. El estudio lo ha realizado el
Grupo de Oncología Infantil, un
grupo de investigación internacio-
nal en más de 200 hospitales de
EE.UU., Canadá, Australia y Suiza.
PharmaMar estudia Yondelis en un tipo de cáncer infantil
Según publica Norte de Castilla
(02/03/2008), las técnicas de
autocontrol del nivel de coagulación
solo se realizan en el 1% de los
casos en España. Por el contrario,
en Alemania lo hace el 50% de los
afectados y en Holanda el 25%. Las
asociaciones de anticoagulados
reclaman la cobertura pública del
coste de este sistema, ya que el apa-
rato cuesta alrededor de 730 euros.
El autocontrol del nivel de coagulación solo llega al 1% en España

28
Tribuna de Opinión de Farmaindustria
L
a Federación Internacional de la
Industria del Medicamento
(IFPMA) ha publicado el informe
“Principales enfoques y acciones de
investigación de la industria farmacéu-
tica para contribuir a la salud mun-
dial”, que presenta las diferentes
maneras con las que la industria far-
macéutica contribuye a mejorar la
salud mundial, haciendo especial men-
ción a las poblaciones de países en
vías de desarrollo.
Este informe es el fruto de un extenso
trabajo de consulta con los miembros
de la Federación, tanto compañías
como asociaciones nacionales, e incor-
pora opiniones de numerosos presi-
dentes de compañías, de directores de
asociaciones, expertos en relaciones
institucionales, expertos en asuntos
legales, etc.
Fred Hassan, presidente de la IFPMA y
presidente y Consejero Delegado de la
compañía farmacéutica Schering–Plough,
comentó: “Además de la extraordinaria
misión de crear nuevos e innovadores
medicamentos y vacunas, la I+D de la
industria farmacéutica también asume
otra amplia gama de actividades que
ayudan a mejorar la salud en países en
desarrollo. Mientras que algunos secto-
res demandan que hagamos más
cosas, sin necesariamente conocer en
profundidad lo que hacemos, la
Iniciativa Global para Combatir
Enfermedades Tropicales Abandonadas,
anunciada recientemente por el
Presidente de Estados Unidos, George
Bush, hace referencia de una manera
explícita, a la gran contribución que la
industria farmacéutica lleva a cabo en
éste área. Este informe explica lo que
consideramos que se puede esperar
razonablemente de la industria en lo
que se refiere a la mejora de la salud
mundial. Al mismo tiempo que conti-
nuamos ampliando nuestras activida-
des en éste área, invitamos a nuestros
gobiernos y otros socios a que nos tras-
laden sus opiniones”.
“Nuestro informe analiza tres tipos de
contribuciones de la industria farma-
céutica”, afirma Fred Hassan. “La pri-
mera de ellas se refiere a las acciones
realizadas en la consecución de nues-
tra principal misión: desarrollar y pro-
mocionar nuevos medicamentos. Esta
primera se complementa con acciones
específicas, diseñadas para ayudar a
mejorar el acceso a medicamentos y
otros aspectos sanitarios en los países
en vías de desarrollo. Finalmente, hace
referencia al conjunto de acciones des-
arrolladas en el área de Buen
Gobierno”.
“Creemos que un mayor y mejor
entendimiento de lo que la industria
hace en estas áreas y sus razones
para llevarlas a cabo, propiciará un
debate centrado y significativo sobre
cómo reforzar los esfuerzos para
mejorar la salud en países en vías de
desarrollo. Por el contrario, si las
acciones y preocupaciones de la
industria no son tenidas en cuenta en
encuentros mundiales sobre salud,
existe un riesgo de adoptar medidas
que pueden, en el mejor de los casos,
ser insuficientes o, en el peor de los
casos, puede perjudicar a la habili-
dad del sector para continuar desarro-
llando nuevos medicamentos innova-
dores”.
Fred Hassan concluye que “no hay
ninguna duda de que la sociedad
necesita nuevos medicamentos para
mejorar los tratamientos ya existentes
y para tratar aquellas enfermedades
para las cuales no hay un remedio
efectivo hoy en día”.
Sobre la IFPMA
La Federación Internacional de la
Industria del Medicamento (IFPMA),
organización mundial no guberna-
mental, representa a los sectores de
investigación farmacéutica, biotecno-
lógica y de vacunas. Está compuesta
por 25 compañías internacionales y
45 asociaciones, nacionales y regio-
nales, de la industria farmacéutica de
países desarrollados y en vías de des-
arrollo. Los proyectos de I+D de la
Industria contienen cientos de nuevos
medicamentos y vacunas que están
siendo desarrollados para obtener tra-
tamientos para enfermedades globa-
les incluidos el cáncer, enfermedades
cardiovasculares, VIH y la malaria.
La IFPMA publica un informe sobre la contribución de la industria farmacéutica a la
salud mundial

29
Sectorial
Nuevas incorporaciones a la patronal de
genéricos AESEG
E
l laboratorio Cantabria Pharma se
ha incorporado como nuevo
miembro dentro de la patronal de
medicamentos genéricos AESEG.
Cantabria Pharma es un laboratorio
referente en diferentes áreas terapéuti-
cas como Inmunología, Sistema
Nervioso Central y Dolor, que basa su
estrategia empresarial en la aporta-
ción de innovación de sus productos y
servicios para los diferentes profesio-
nales de la salud, con el fin de que se
traduzcan en un máximo beneficio en
la calidad de vida de los pacientes.
En este sentido, la misión de Cantabria
Pharma es ofrecer a los especialistas
fármacos genéricos con marca que
aporten innovación, tanto a nivel galé-
nico -que permita la optimización del
tratamiento existente-, como productos
de desarrollo propio. En cuanto a la
introducción de nuevos productos, el
nuevo asociado de AESEG cuenta con
una alianza estratégica con Wanbury.
Esta alianza es la que va a permitir
desarrollar tanto en España como
fuera una empresa capaz de afrontar
los retos del futuro. Cantabria Pharma
cuenta con una red comercial que
busca en todo momento la máxima
excelencia y que está totalmente invo-
lucrada en el desarrollo del proyecto
empresarial de la patronal.
Incorporación de Dr. Reddy’s
Además de Cantabria Pharma, la
empresa de fabricación y comerciali-
zación Dr. Reddy’s también se ha
incorporado como miembro a la patro-
nal AESEG. Dr. Reddy’s es una compa-
ñía verticalmente integrada con diver-
sas líneas de negocio tales como sínte-
sis y desarrollo de principios activos,
desarrollo galénico de formulaciones
farmacéuticas, fabricación y comercia-
lización de genéricos y marcas, inves-
tigación y desarrollo de biológicos, así
Cantabria Pharma es un
laboratorio referente en
diferentes áreas terapéuticas
como Inmunología, Sistema
Nervioso Central y Dolor,
que basa su estrategia
empresarial en la aportación
de innovación de sus
productos y servicios para
los diferentes profesionales
de la salud, con el fin de
que se traduzcan en un
máximo beneficio en la
calidad de vida de los
pacientes
29-36 Sectorial.qxp 31/3/08 10:49 Página 29

como proveedor de tecnologías farma-
céuticas.
Con presencia global en 34 países,
Dr. Reddy’s cuenta con más de 6.000
empleados, 1.000 científicos de inves-
tigación y desarrollo, más de 100 prin-
cipios farmacéuticos desarrollados y
en fabricación, 250 especialidades
comercializadas, 6 nuevas moléculas
en fase de investigación clínica y más
de 80 patentes solicitadas, de las cua-
les ya se han autorizado más de la
mitad. La cifra de negocios en el último
ejercicio superó los 1.200 millones de
euros. En el año 2001, Dr. Reddy’s fue
la primera compañía farmacéutica de
Asia-Pacífico (excluido Japón) en coti-
zar en la Bolsa de Nueva York.
Dr. Reddy’s tiene presencia en España
a través de su propia filial, Reddy
Pharma Iberia, que comenzó sus ope-
raciones hace aproximadamente un
año. Durante este tiempo, se ha consti-
tuido la estructura básica necesaria
para tener presencia integral en el
campo de los genéricos. Se ha realiza-
do, fundamentalmente, un intenso
esfuerzo en Regulatory, con la presen-
tación de más de 20 moléculas a regis-
tro, bien a través de DCP o
Procedimiento Nacional. Este ritmo
continuará en los próximos años, con
el objetivo de disponer de más de 80
moléculas comercializadas hacia el
año 2011.
Sobre AESEG
AESEG integra laboratorios farmacéu-
ticos de medicamentos genéricos cuyo
cometido es la fabricación, el desarro-
llo tecnológico y/o la comercializa-
ción, así como empresas de química
fina, fabricantes de sustancias y princi-
pios activos, y compañías de desarro-
llo tecnológico.
Con esta nueva incorporación, AESEG
pasa a tener 26 empresas asociadas,
con una representación sectorial del
85% del mercado de valores.
Sectorial30
Dr. Reddy’s es una compañía
verticalmente integrada con
diversas líneas de negocio
tales como síntesis y
desarrollo de principios
activos, desarrollo galénico
de formulaciones
farmacéuticas, fabricación y
comercialización de
genéricos y marcas,
investigación y desarrollo de
biológicos, así como
proveedor de tecnologías
farmacéuticas.
Con presencia global en 34
países, Dr. Reddy’s cuenta
con más de 6.000
empleados, 1.000 científicos
de investigación y
desarrollo, así como más de
100 principios farmacéuticos
desarrollados y en
fabricación

31
El gasto medio por receta y el número de
recetas experimentan un alza
E
l Observatorio del Medicamento,
informe mensual de la Federación
Empresarial de Farmacéuticos
Españoles (FEFE) que analiza los datos
suministrados por el Ministerio de
Sanidad, muestra que, en el mes de
enero, se ha registrado un aumento de
los tres indicadores habituales: gasto,
precio medio de las recetas y número
de recetas. Esta ligera tendencia al
alza seguramente sea corregida por la
entrada en vigor de los precios de refe-
rencia, el pasado día 1 de marzo.
En cuanto a los datos mensuales del
gasto en enero, el número de recetas
alcanza una cifra de 78,9 millones,
lo que representa un aumento del
6,17% con respecto al mismo mes del
año anterior. El gasto aumenta un
6,19%, mientras el gasto medio por
receta lo hace un 0,02 %. Se trata de
la primera vez desde hace nueve
meses en que el gasto medio por rece-
ta aumenta.
El acumulado, en este caso, coincide
con el mensual. En los últimos doce
meses las recetas aumentan un 5,52%,
el gasto un 4,86% mientras el gasto
medio por receta desciende un 0,62%,
lo que pone de manifiesto los efectos
de la aplicación de los precios de refe-
rencia a partir del mes de marzo de
2007.
Aumento generalizado del gasto en la
mayoría de CC.AA.
En el seguimiento de políticas de pres-
cripción por principio activo, o genéri-
cos, nuevamente se observan mejores
cifras de incremento del gasto en
Cataluña (6,52%) que impulsa la pres-
cripción de genéricos que Andalucía
(7,55%) que promueve la prescripción
por principio activo.
En el resto de las Comunidades se pro-
ducen incrementos superiores al 8% en
Cantabria, Rioja y la Ciudad
Autónoma de Ceuta. Los incrementos
inferiores al 4% se producen en País
Vasco, Navarra, Murcia y Baleares,
encontrándose el resto de las
Comunidades entre el 4 y el 8%. Solo
la Ciudad Autónoma de Melilla pre-
senta un gasto negativo, suponemos
que por alguna circunstancia relacio-
nada con la facturación de las recetas.
Si hacemos la media de los dos últimos
meses, comparando en cada
Comunidad Autónoma el incremento
del gasto, respecto a los mismos meses
del año anterior, se observa que se
producen aumentos en La Rioja,
Comunidad Valenciana, Navarra,
Madrid, Galicia, Extremadura,
Canarias, Cataluña, Castilla y León,
Castilla la Mancha, Cantabria,
Asturias, Aragón y Andalucía. Esta
comparación indica que, a pesar de
El Observatorio del
Medicamento muestra que,
en el mes de enero, se ha
registrado un aumento de
los tres indicadores
habituales: gasto, precio
medio de las recetas y
número de recetas. Esta
ligera tendencia al alza
seguramente sea corregida
por la entrada en vigor de
los precios de referencia, el
pasado día 1 de marzo

Sectorial32
los deslizamientos de la facturación
que pudieran producirse por las fechas
navideñas, la tendencia es creciente.
Evolución del mercado de genéricos en
los últimos 10 años
El observatorio recoge este mes las
conclusiones principales de los estu-
dios de impacto social y económico lle-
vados a cabo por FEFE y Ratiopharm
acerca de la situación del desarrollo,
producción y comercialización de los
medicamentos genéricos al cumplirse
10 años de su introducción en España.
La oferta de medicamentos sometidos
a precios de referencia, entre los que
se encuentran los genéricos, es tan
abrumadora como poco variada,
mientras el consumo no alcanza la
media europea (12%). Aún así, los
medicamentos genéricos han genera-
do un importante ahorro en el gasto
económico a las entidades gestoras de
la asistencia sanitaria y a los ciudada-
nos. También se destaca que los gené-
ricos son bien aceptados por los ciuda-
danos y por los profesionales médicos
y farmacéuticos. Asimismo, las distin-
tas medidas implantadas en relación
con precios de referencia y genéricos
han tenido una notable influencia en la
contención del gasto.
No obstante, no puede olvidarse que
el crecimiento del mercado se mantie-
ne a un ritmo casi fijo en cantidades
absolutas (500 millones de euros al
año aproximadamente) ya que no se
ha producido ninguna medida que
afecte a la demanda en los últimos
10 años. Las rentas del sector son las
que realmente están manteniendo la
relativa situación de sosiego en la
que nos encontramos en este momen-
to. Finalmente, nuestra situación de
consumo de genéricos dista mucho
de la media europea y podrían con-
seguirse mayores ahorros incremen-
tándola.

33
¿Q
ué es la Alianza Europea
para la Responsabilidad
Social? ¿Cuáles son las
entidades e instituciones implicadas?
¿Cómo pueden involucrarse las empre-
sas españolas? ¿Qué líneas de actua-
ción guían los trabajos de la Comisión
Europea en el ámbito RSE?
El Director de Stakeholders Relations de
CSR Europe, Jan de Noterdaeme, dio
respuesta a estos y otros temas relativos
al desarrollo de la RSE desde la óptica
europea en una sesión especial que
tuvo lugar el pasado 6 de marzo en el
Hotel Wellington de Madrid.
Forética y CECA organizaron esta
sesión en la que el experto avanzó los
resultados de la reunión de alto nivel
del pasado 4 de marzo en Bruselas
entre los comisarios europeos a cargo
de la Alianza, Günter Verheugen y
Vladimir Spidla, y los presidentes de
compañías que han expresado su
apoyo a la misma, en la que también
estuvo presente el representante de
CSR Europe.
La “Alianza Europea para la
Responsabilidad Social de las
Empresas” es una invitación abierta a
todas aquellas organizaciones compro-
metidas con la gestión responsable y la
puesta en práctica de políticas innova-
doras de RSE.
La Alianza fue lanzada en marzo de
2006 por la Comisión Europea como
parte de su estrategia para dar un
nuevo impulso al objetivo de “hacer de
Europa el centro de la excelencia en
RSE”, leit motiv de la última
Comunicación de la Comisión Europea
sobre RSE.
Desde entonces, durante esta primera
etapa de vigencia, más de 150 empre-
sas a nivel europeo han expresado su
apoyo a la Alianza.
La adhesión a la Alianza está abierta a
todas las empresas europeas, indepen-
dientemente de su tamaño, a las que se
invita a expresar su apoyo al proyecto.
Las empresas pueden participar en esta
iniciativa a través de cinco ejes concre-
tos de actuación, como son el intercam-
bio y difusión de buenas prácticas, la
participación en Laboratorios temáticos
de responsabilidad social, así como en
reuniones de alto nivel entre directivos
y comisarios europeos, o su apoyo en
iniciativas como el Multi-Stakeholder
Forum sobre RSE o la colaboración con
entidades académicas para promover
la formación y la investigación en este
campo de estudio.
CSR Europe, a través de su extensa red
de organizaciones comprometidas con
la RSE, es un importante catalizador de
la Alianza.
La Alianza fue lanzada en
marzo de 2006 por la
Comisión Europea como
parte de su estrategia para
dar un nuevo impulso al
objetivo de “hacer de
Europa el centro de la
excelencia en RSE”, leit
motiv de la última
Comunicación de la
Comisión Europea sobre
RSE
Forética celebra la sesión abierta de
"La Alianza Europea para la RSE"

Comentarios a la Ley de Garantías y
Uso Racional de los Medicamentos y
Productos Sanitarios
Estructura comparativa de ambos textos
CAPITULO VI
Farmacovigilancia
Artículo 57. Obligación de declarar
1. Los profesionales sanitarios tienen el deber de comu-
nicar con celeridad a las autoridades sanitarias o a los
Centros especializados que aquéllas designen, los
efectos inesperados o tóxicos para las personas o la
salud pública que pudieran haber sido causados por
los medicamentos.
2. Los fabricantes y titulares de autorizaciones sanita-
rias de medicamentos también están obligados a
declarar a la Administración del Estado y a las
Comunidades Autónomas que ostenten competencias
de ejecución en materia de productos farmacéuticos
los efectos inesperados o tóxicos de los que tengan
conocimiento y que pudieran haber sido causados por
los medicamentos que fabrican o comercializan.
CAPÍTULO VI
De las garantías de seguimiento de la relación benefi-
cio/riesgo en los medicamentos
Artículo 52. Farmacovigilancia y obligación de decla-
rar.
1. La Farmacovigilancia es la actividad de salud públi-
ca que tiene por objetivo la identificación, cuantifica-
ción, evaluación y prevención de los riesgos del uso de
los medicamentos una vez comercializados, permitien-
do así el seguimiento de los posibles efectos adversos
de los medicamentos.
2. Los profesionales sanitarios tienen el deber de comu-
nicar con celeridad a los órganos competentes en
materia de farmacovigilancia de cada comunidad
autónoma las sospechas de reacciones adversas de las
que tengan conocimiento y que pudieran haber sido
causadas por medicamentos.
3. Los titulares de la autorización también están obliga-
dos a comunicar a las autoridades sanitarias de las
comunidades autónomas las sospechas de reacciones
adversas de las que tengan conocimiento y que pudie-
ran haber sido causadas por los medicamentos que
fabrican o comercializan, de conformidad con las bue-
nas prácticas de farmacovigilancia. Asimismo, estarán
obligados a la actualización permanente de la infor-
mación de seguridad del producto, a la ejecución de
los planes de farmacovigilancia y programas de ges-
tión de riesgos y a la realización de una evaluación
continuada de la relación beneficio-riesgo del medica-
mento, conforme a las directrices nacionales y europe-
as en la materia. Cuando las autoridades sanitarias
consideren que dicha información sobre seguridad
Ofrecemos, a continuación, la decimoséptima parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de
Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico
analiza y compara la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el 29 de junio de 2006.
CAPÍTULO VI FARMACOVIGILANCIA (artículos 52 a 56).
Sectorial34

35
Artículo 58. Sistema Español de Farmacovigilancia
1. El Sistema Español de Farmacovigilancia, que coor-
dinará el Ministerio de Sanidad y Consumo, integrará
las actividades que las Administraciones Sanitarias rea-
licen para recoger y elaborar la información sobre
reacciones adversas a los medicamentos.
2. El Ministerio de Sanidad y Consumo evaluará la
información recibida directamente o a través de otros
programas y la integrará en los programas internacio-
nales de farmacovigilancia.
3. En el Sistema Español de Farmacovigilancia estarán
obligados a colaborar médicos, veterinarios, farma-
céuticos, enfermeros y demás profesionales sanitarios.
4. Las autoridades sanitarias podrán suspender aque-
llos programas de farmacovigilancia en los que se
aprecien defectos graves de recolección de datos y tra-
tamiento de la información obtenida. Dicha suspensión
requerirá el previo informe favorable de la Comisión
Nacional de Farmacovigilancia.
5. Los datos obtenidos de los programas de farmacovi-
gilancia no tendrán carácter global y definitorio, en
tanto no sean evaluados, conjuntamente con los que
disponga, por la Comisión Nacional de
Farmacovigilancia.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
interesa de forma relevante a la salud pública, garan-
tizarán el acceso público a la misma.
4. Las comunidades autónomas trasladarán la informa-
ción recibida a la Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios.
Artículo 53. Sistema Español de Farmacovigilancia.
1. El Sistema Español de Farmacovigilancia, que coor-
dina la Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios, integra las actividades que las
Administraciones sanitarias realizan de manera per-
manente y continuada para recoger, elaborar y, en su
caso, procesar toda la información útil para la supervi-
sión de medicamentos y, en particular, la información
sobre reacciones adversas a los medicamentos, así
como para la realización de cuantos estudios se consi-
deren necesarios para evaluar la seguridad de los
medicamentos.
2. La Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios evaluará la información recibida del
Sistema Español de Farmacovigilancia así como de
otras fuentes de información. Los datos de reacciones
adversas detectadas en España se integrarán en las
redes europeas e internacionales de farmacovigilan-
cia, de las que España forme parte, con la garantía de
protección de los datos de carácter personal exigida
por la normativa vigente.
3. En el Sistema Español de Farmacovigilancia están
obligados a colaborar todos los profesionales sanita-
rios.
4. Las autoridades sanitarias podrán suspender aque-
llos programas de farmacovigilancia en los que se
aprecien defectos graves en los procedimientos de
obtención de datos y tratamiento de la información
obtenida. Dicha suspensión requerirá el previo informe
favorable del comité competente en materia de seguri-
dad de medicamentos de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios.
Artículo 54. Farmacoepidemiología y gestión de los
riesgos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios promoverá la realización de los estudios de
farmacoepidemiología necesarios para evaluar la
seguridad de los medicamentos autorizados e inscritos
en condiciones reales de uso. Asimismo, establecerá
las medidas oportunas tendentes a la gestión de los
riesgos identificados, incluyendo la formación e infor-
mación necesarias. Las autoridades sanitarias de las
comunidades autónomas y los profesionales sanitarios
participarán en la realización de estos estudios y cola-
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS

6. El Comité de Seguridad de Medicamentos se consti-
tuirá por representantes de las Administraciones sanita-
rias con experiencia en farmacovigilancia y control de
medicamentos y expertos de reconocido prestigio en
estas materias.
Los miembros del Comité de Seguridad y
Medicamentos serán designados por el Ministro de
Sanidad y Consumo, a propuesta del Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud respecto
de los respresentantes de Administraciones Sanitarias
de Comunidades Autónomas, y del Director de la
Agencia Española del Medicamento de los restantes.
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
borarán en la difusión de conocimiento sobre la segu-
ridad de los medicamentos en el ámbito asistencial.
Artículo 55. Objetividad en la evaluación de la seguri-
dad.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios contará, para el desarrollo de las tareas
relacionadas con la farmacovigilancia en el Sistema
Nacional de Salud, con un comité de expertos inde-
pendientes que asesorará y participará en la evalua-
ción de nuevas evidencias sobre seguridad de medica-
mentos autorizados e inscritos. El comité propondrá las
medidas necesarias para minimizar los riesgos asocia-
dos al uso de los medicamentos y para mantener el
adecuado equilibrio en la relación beneficio/riesgo de
los mismos, especialmente en lo que se refiere a nue-
vos medicamentos.
Artículo 56. Farmacovigilancia veterinaria.
Sanitarios velará por el mantenimiento de las garantí-
as de seguridad de los medicamentos veterinarios,
tanto para los animales como para las personas o el
medio ambiente.
Sanitarios evaluará la información de sospechas de
reacciones adversas atribuibles a medicamentos veteri-
narios recibida de los profesionales implicados en su
prescripción, distribución y utilización, así como de los
laboratorios titulares de medicamentos veterinarios.
Asimismo, promoverá la realización de programas de
farmacovigilancia veterinaria e integrará en las corres-
pondientes redes europeas e internacionales la infor-
mación sobre reacciones adversas detectadas.
Asimismo, promoverá la realización de los estudios de
farmacoepizootiología necesarios para evaluar la
seguridad de los medicamentos veterinarios autoriza-
dos en condiciones reales de uso.
3. A efectos de evaluar la información relativa a la
seguridad de los medicamentos, la Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios contará con
un comité de expertos independientes que asesorará y
participará en la valoración de nuevas evidencias
sobre seguridad de medicamentos veterinarios. El
comité propondrá las medidas necesarias para minimi-
zar los riesgos asociados al uso de los medicamentos
de forma que sea posible mantener el adecuado equi-
librio en la relación beneficio/riesgo de los mismos,
tanto para los animales como para la salud pública.
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
Sectorial36

37
Artículos
L
as ventas de medicamentos publi-
citarios aumentaron un 3,6% en
2007 respecto al año anterior,
con un valor total de 618 millones
de euros. Estas cifras indican que el
mercado de medicamentos publicita-
rios representa, aproximadamente,
el 5% del total del mercado farma-
céutico español, según anunciaron
Alberto García Romero, presidente
del Colegio Oficial de
Farmacéuticos de Madrid y de la
Fundación COFMANEFP, y Rafael
García Gutiérrez, director general
de anefp y vicepresidente de COF-
MANEFP, durante la presentación de
las XII Jornadas Profesionales y V
Internacionales de Medicamentos
para el Autocuidado de la Salud y
Parafarmacia.
Por grupos terapéuticos, los que regis-
traron mayor aumento de las ventas
fueron los medicamentos para el apa-
rato respiratorio (12,7%), “por la
larga temporada de gripes y resfria-
dos”, según explicó García Gutiérrez,
y los otológicos (7,1%). En el lado con-
trario, los mayores descensos se locali-
zaron en los productos para el control
de hábitos (-19,3%), un mercado que
ha vuelto a la normalidad después del
gran crecimiento experimentado tras la
entrada en vigor de la “Ley
Antitabaco”.
En opinión del director general de
anefp, el sector de los medicamentos
publicitarios sigue moviéndose en
España en cifras muy alejadas de las
del resto de países europeos. Sin
embargo, expresó su confianza en un
cambio de tendencia tras las entrada
en vigor del Real Decreto
1345/2007, que permitirá a muchos
medicamentos sin receta y no financia-
dos comenzar a hacer publicidad.
El papel del autocuidado y de la farmacia en la
mejora de la salud, principales objetivos de debate
de las XII Jornadas de la Fundación COFMANEFP
El papel del autocuidado y de la oficina de farmacia en la mejora de la salud de los españoles
ha sido el gran tema de debate de las XII Jornadas Profesionales y V Internacionales de
Medicamentos para el Autocuidado de la Salud y Parafarmacia que, bajo el lema “Autocuidado
y farmacia: la salud como objetivo”, se han celebrado en el Palacio de Congresos y Exposiciones
de Madrid, del 20 al 22 de febrero. Dentro del programa científico, se han abordado asuntos
como la venta de medicamentos a través de Internet, las novedades legislativas en el ámbito de
la oficina de farmacia y del autocuidado, la implantación en España de las “marcas paraguas”
o el control de los productos milagro, entre otros.
37-47 Jornadas Autocuidado.qxp 31/3/08 10:50 Página 37

“Desde anefp estamos analizando
274 medicamentos anteriormente inte-
grados en la categoría EXO para
determinar si pueden empezar a hacer
publicidad como productos destinados
al autocuidado de la salud”, señaló
García Gutiérrez. Si solo la mitad de
los fármacos pasasen a ser publicita-
rios a lo largo de este año, el mercado
de medicamentos publicitarios podría
crecer alrededor de un 5% en 2008,
“aunque esto dependerá de la volun-
tad de los laboratorios y, sobre todo,
de la agilidad de la Agencia Española
de Medicamentos y Productos
Sanitarios”, ha añadido.
“El sector de los medicamentos publici-
tarios va a crecer, pero no solo por el
Real Decreto, sino porque la sociedad
tiene cada vez más interés por el auto-
cuidado de la salud y así lo percibimos
en las farmacias”, afirmó el presidente
del Colegio Oficial de Farmacéuticos
de Madrid. En este sentido, García
Romero destacó el papel fundamental
que desempeña el farmacéutico en el
autocuidado de la salud a la hora de
asesorar y supervisar el correcto trata-
miento del paciente, “lo que diferencia
al autocuidado de la automedicación”,
aseguró.
Apoyo al modelo farmacéutico español
La Adjunta Primera del Defensor del
Pueblo, Mª Luisa Cava de Llano y
Carrió, que participó en la jornada
inaugural, mostró su apoyo al modelo
farmacéutico español y aseguró que
“una mayor utilización de los medica-
mentos sin receta permitiría reducir
hasta en 12 puntos el gasto sanitario”.
Basándose en diversos estudios, la
representante del Defensor del Pueblo
alabó los beneficios del autocuidado
de la salud, no solo sanitarios, sino
económicos y sociales, ya que contri-
buyen a la sostenibilidad y a la cali-
dad del sistema nacional de salud”.
En este sentido, basándose en conclu-
siones extraídas de la Organización
Mundial de la Salud y del Parlamento
Europeo, insistió en que el uso de los
medicamentos sin receta conseguiría
la “liberalización de recursos sanita-
rios para el tratamiento de enfermeda-
des más graves e, incluso, la amplia-
ción de nuevas coberturas por parte
del Sistema Sanitario, como por ejem-
plo, la odontología”.
Por otra parte, explicó la relación entre
su organismo y los farmacéuticos, ya
que, según el artículo 43 de la
Constitución, “compete a los poderes
públicos organizar y tutelar la salud
pública a través de medidas preventi-
vas y de las prestaciones y servicios
necesarios”. Entre las quejas más habi-
tuales de los pacientes, destacó las lis-
tas de espera y la demora sanitaria
como “la primera causa de insatisfac-
ción del ciudadano”, seguido de la
falta de información y acceso a la his-
toria clínica, la escasa dotación de
recursos y la diferencia entre
Comunidades Autónomas en la aten-
ción a la salud mental, y la ausencia
de centros especializados para el tra-
tamiento de “enfermedades raras o
poco frecuentes”, que afecta a cerca
de dos millones de españoles.
Proximidad del farmacéutico, esencial
para el autocuidado responsable
El Consejero de Sanidad de la
Comunidad de Madrid, Juan José
Güemes, participó también en el acto
de inauguración de las Jornadas,
donde afirmó que “cada vez contamos
con más información y educación sani-
taria, pero el papel del farmacéutico
sigue siendo fundamental en el auto-
cuidado de la salud para evitar la
toma de decisiones erróneas”.
“El autocuidado de la salud, según la
OMS, es lo que hacemos los ciudada-
nos para preservar nuestra salud y
curar nuestras enfermedades”, añadió
Güemes, quien destacó la importancia
del farmacéutico en el autocuidado
dada su proximidad al ciudadano. El
consejero de Sanidad de Madrid apro-
vechó la oportunidad para hacer un
reconocimiento público a la labor de
los farmacéuticos y defender el mode-
lo español de farmacia.
En este sentido, la directora general de
Farmacia del Ministerio de Sanidad,
Mª Teresa Pagés, que también partici-
pó en esta Mesa Redonda, destacó los
esfuerzos que está haciendo el gobier-
no por preservar el modelo de farma-
cia español, así como la importancia
de las medidas adoptadas por el eje-
cutivo durante esta legislatura para
potenciar la labor de los farmacéuticos
como orientadores del autocuidado de
la salud.
Pedro Capilla, presidente del Consejo
General de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos (CGCOF), subrayó por
su parte el gran número de actuacio-
nes que llevan a cabo los farmacéuti-
cos españoles en relación con el auto-
cuidado de la salud. “De los 182 millo-
nes de actuaciones que desarrollamos
cada año, 40 millones corresponden a
Artículos38
37-47 Jornadas Autocuidado.qxp 31/3/08 10:50 Página 38

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