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“LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “
1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Carlos García González. MSc.
Integrantes: Yajaira Adriana Arana Arias
Javier Campoverde Jiménez
Gisella López Tinoco
Miguel Angel Quillay Davila
Dayana Valencia Vera
Curso: 5to Paralelo: “B”
Grupo: N° 1
Fecha de elaboración de la práctica: Machala, 23 de julio del 2015
Fecha de la presentación de la práctica: Machala, 23 de julio del 2015
Título de la práctica: CONTROL DE CALIDAD DE CITRATO DE PIPERAZINA (FORMA
FARMACÉUTICA LIQUIDA).
Tema: Dosificación de citrato de piperazina.
Nombre Comercial: Citrato de piperacina NF
Laboratorio Fabricante: Lab. Neofarmaco.
Principio Activo: citrato de piperazina
Concentración del Principio Activo: 100 mg
 Aprender a realizar el control de calidad de una forma farmacéutica liquida, en este caso
el citrato de piperazina
 Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra en el jarabe de piperazina.
“LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “
2
Materiales Sustancias
 Probeta
 Bureta
 Vaso de precipitación
 Soporte
 Pinzade nuez
 Agitador
 Guantes
 Mascarilla
 Mandil
 Espátula
 Agua destilada
 Permanganatodepotasio0.1 N
 Cloruromercúrico
 Ácido sulfúrico al 20%
Equipos
 Balanza analítica
1. Desinfectar el área de trabajar.
2. Medir una cantidad de principio activo (citrato de piperazina) equivalente a 100 mg y
disolver en 5 ml de agua destilada.
3. En un vaso de precipitación, pesar 0.5 g de cloruro mercúrico, disolverlo con 10 ml de
agua destilada y añadir 10 gotas de ácido sulfúrico al 20%
4. Añadir la mezcla al vaso que contiene el principio activo disuelto y mezclar bien.
5. Se lleva a ebullición hasta obtener una coloración rosada para posteriormente llevar a
titulación.
6. Titular en caliente con una solución de permanganato de potasio 0.1 N con agitación leve
hasta la formación de un precipitado blanco.
Colocar 1 ml de
piperazinaen el vaso de
precipitación.
Pesamos0.5 g de cloruromercúricoy lo
disolvemosen10 ml de agua destilada
y le agregamos10 gotas de ac sulfúrico.
“LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “
3
Antes color rosado
Después
Precipitado blanco
Calentamos hasta
coloración rosada.
Llenamos la bureta con
permanganato de
potación 0.1 N
precipitación.
Titulamos en caliente
hasta laformaciónde un
precipitado blanco
“LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “
4
Datos
 Concentracion del p.a: 100 mg
 Volumen utilizado: 0.9 ml
 Consumo teorico: 3.2 ml
 Consumo practico: 3.3 ml
Datos de referencia:
 1ml de KMnO4 0.1 N = 31.25 mg PA
 K del KMnO4 0.1 N = 0.9879
 Porcentaje real permitido: 90 a 110%
Obtener la cantidad de ml de jarabe presente en los 100 mg de principio activo:
11000 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 100 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒
100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟎. 𝟗𝟎𝟗𝟏 𝒎𝒍 𝑷𝑨
Obtener el consumo teórico que se necesita en los 100mg de citrato de piperazina
1𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁 31.25 𝑚𝑔 𝑃𝐴
𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 = 3.2 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁
Consumo real (CR)
3.4 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁 𝑥 0.9879 = 3.3589 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁
Porcentaje del principio activo contenido en el jarabe
3.2 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁 100%
3.3.3589 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟒, 𝟗𝟔% 𝒑. 𝒂
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
“LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “
5
Al realizar los respectivos análisis de la forma farmacéutica citato de piperazina Se obtuvo un
porcentajede 104,96% p.a locual no se encuentra dentro de los requerimientosestablecidos
por la farmacopea, los cuales son 90 a 110% indicado en este tipo de medicamento no se
encuentra apto para su administración.
Al término de la práctica se analizó un nuevo método para lograr la determinar la cantidad
de principio activo en un jarabe de piperazina y comprobar de esta manera si se encuentra
dentro de los rangos establecidos por la farmacopea
 Medir la cantidad de reactivo exactas
 Desinfectar el área en la cual se va a trabajar.
 Lograr que la mezcla llegue hasta ebullición para obtener su coloración rosada
1. ¿Cuál es el mecanismo de acción dela piperazina?
La piperazina actúa sobre la unión mioneural o placa motriz del áscaris produciendo parálisis
flácida (parecida a la succinil colina) y expulsión del parásito. Se ha observado inhibición de
la enzima fumarato-reductasa.
2. ¿Cuáles la farmacocinética de la píperazina?
Se absorbe fácilmente por el tracto gastrointestinal. Se distribuye en la leche materna.
Metabolismo: fracción absorbida es degrada a metabolitos en hígado. Su excreción urinaria
máxima es entre 2 y 6 h y total en 24 h. Su tasa de excreción varía entre los individuos.
3. ¿Cuáles la posología recomendada para la piperazina?
Olor Característico a fresa
Color rosado
Sabor fresa
Aspecto Liquido
“LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “
6
Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día,
en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma,
2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 sem.
4. ¿Cuál es la composición de la piperazina?
Cada 100 ml contiene piperazina hexahidrato 12 g, piperazina hexahidrato 20 g.
¿Cuál es las Reacciones adversas que provoca al piperazina?
Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea,cefalea, vértigo, parestesias y urticaria.
ANTIPARASITARIO: Interno (Proagro) gotas desparasitantes para perros y gatos.
ANTIPARASITARIO: TRIPLE (Faeve) aditivo antiparasitario para aves, mezcla con fenotiazina y
dibutildilaurato de estaño
FACYT PIPERAZINA (Facyt) aditivo antiparasitario para aves y porcinos
ASCARICIDA (Sanavet): suspensión oral desparasitante para perros y gatos
BICLORACINA (Fatro von Franken): suspensión oral desparasitante para perros y gatos
WEB GRAFIA:
ECURED. (s.f.). (Arthur C. Guyton.) Recuperado el 23 de JULIO de 2015, de
http://www.ecured.cu/index.php/Piperazina
LAUWERYS. R. ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS. Edición masson 1994 –barcelona
españa. (pag 114 – 177)
Autoría:
Bioq. Carlos García González. MSc.
FIRMA DERESPONSABILIDAD
ARANA ARIAS YAJAIRA CAMPOVERDE JIMENEZ JAVIER
“LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “
7
LOPEZ TINOCO GISELLA QUILLAY DAVILA MIGUEL
VALENCIA VERA DAYANA
GRUPO DE
PRACTICA Nº 1

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  • 1. “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “ 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Carlos García González. MSc. Integrantes: Yajaira Adriana Arana Arias Javier Campoverde Jiménez Gisella López Tinoco Miguel Angel Quillay Davila Dayana Valencia Vera Curso: 5to Paralelo: “B” Grupo: N° 1 Fecha de elaboración de la práctica: Machala, 23 de julio del 2015 Fecha de la presentación de la práctica: Machala, 23 de julio del 2015 Título de la práctica: CONTROL DE CALIDAD DE CITRATO DE PIPERAZINA (FORMA FARMACÉUTICA LIQUIDA). Tema: Dosificación de citrato de piperazina. Nombre Comercial: Citrato de piperacina NF Laboratorio Fabricante: Lab. Neofarmaco. Principio Activo: citrato de piperazina Concentración del Principio Activo: 100 mg  Aprender a realizar el control de calidad de una forma farmacéutica liquida, en este caso el citrato de piperazina  Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra en el jarabe de piperazina.
  • 2. “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “ 2 Materiales Sustancias  Probeta  Bureta  Vaso de precipitación  Soporte  Pinzade nuez  Agitador  Guantes  Mascarilla  Mandil  Espátula  Agua destilada  Permanganatodepotasio0.1 N  Cloruromercúrico  Ácido sulfúrico al 20% Equipos  Balanza analítica 1. Desinfectar el área de trabajar. 2. Medir una cantidad de principio activo (citrato de piperazina) equivalente a 100 mg y disolver en 5 ml de agua destilada. 3. En un vaso de precipitación, pesar 0.5 g de cloruro mercúrico, disolverlo con 10 ml de agua destilada y añadir 10 gotas de ácido sulfúrico al 20% 4. Añadir la mezcla al vaso que contiene el principio activo disuelto y mezclar bien. 5. Se lleva a ebullición hasta obtener una coloración rosada para posteriormente llevar a titulación. 6. Titular en caliente con una solución de permanganato de potasio 0.1 N con agitación leve hasta la formación de un precipitado blanco. Colocar 1 ml de piperazinaen el vaso de precipitación. Pesamos0.5 g de cloruromercúricoy lo disolvemosen10 ml de agua destilada y le agregamos10 gotas de ac sulfúrico.
  • 3. “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “ 3 Antes color rosado Después Precipitado blanco Calentamos hasta coloración rosada. Llenamos la bureta con permanganato de potación 0.1 N precipitación. Titulamos en caliente hasta laformaciónde un precipitado blanco
  • 4. “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “ 4 Datos  Concentracion del p.a: 100 mg  Volumen utilizado: 0.9 ml  Consumo teorico: 3.2 ml  Consumo practico: 3.3 ml Datos de referencia:  1ml de KMnO4 0.1 N = 31.25 mg PA  K del KMnO4 0.1 N = 0.9879  Porcentaje real permitido: 90 a 110% Obtener la cantidad de ml de jarabe presente en los 100 mg de principio activo: 11000 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 100 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 𝒙 = 𝟎. 𝟗𝟎𝟗𝟏 𝒎𝒍 𝑷𝑨 Obtener el consumo teórico que se necesita en los 100mg de citrato de piperazina 1𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁 31.25 𝑚𝑔 𝑃𝐴 𝑥 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥 = 3.2 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁 Consumo real (CR) 3.4 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁 𝑥 0.9879 = 3.3589 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁 Porcentaje del principio activo contenido en el jarabe 3.2 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁 100% 3.3.3589 𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝐾𝑀𝑛𝑂4 0.1 𝑁 𝑥 𝒙 = 𝟏𝟎𝟒, 𝟗𝟔% 𝒑. 𝒂 CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
  • 5. “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “ 5 Al realizar los respectivos análisis de la forma farmacéutica citato de piperazina Se obtuvo un porcentajede 104,96% p.a locual no se encuentra dentro de los requerimientosestablecidos por la farmacopea, los cuales son 90 a 110% indicado en este tipo de medicamento no se encuentra apto para su administración. Al término de la práctica se analizó un nuevo método para lograr la determinar la cantidad de principio activo en un jarabe de piperazina y comprobar de esta manera si se encuentra dentro de los rangos establecidos por la farmacopea  Medir la cantidad de reactivo exactas  Desinfectar el área en la cual se va a trabajar.  Lograr que la mezcla llegue hasta ebullición para obtener su coloración rosada 1. ¿Cuál es el mecanismo de acción dela piperazina? La piperazina actúa sobre la unión mioneural o placa motriz del áscaris produciendo parálisis flácida (parecida a la succinil colina) y expulsión del parásito. Se ha observado inhibición de la enzima fumarato-reductasa. 2. ¿Cuáles la farmacocinética de la píperazina? Se absorbe fácilmente por el tracto gastrointestinal. Se distribuye en la leche materna. Metabolismo: fracción absorbida es degrada a metabolitos en hígado. Su excreción urinaria máxima es entre 2 y 6 h y total en 24 h. Su tasa de excreción varía entre los individuos. 3. ¿Cuáles la posología recomendada para la piperazina? Olor Característico a fresa Color rosado Sabor fresa Aspecto Liquido
  • 6. “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “ 6 Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 sem. 4. ¿Cuál es la composición de la piperazina? Cada 100 ml contiene piperazina hexahidrato 12 g, piperazina hexahidrato 20 g. ¿Cuál es las Reacciones adversas que provoca al piperazina? Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea,cefalea, vértigo, parestesias y urticaria. ANTIPARASITARIO: Interno (Proagro) gotas desparasitantes para perros y gatos. ANTIPARASITARIO: TRIPLE (Faeve) aditivo antiparasitario para aves, mezcla con fenotiazina y dibutildilaurato de estaño FACYT PIPERAZINA (Facyt) aditivo antiparasitario para aves y porcinos ASCARICIDA (Sanavet): suspensión oral desparasitante para perros y gatos BICLORACINA (Fatro von Franken): suspensión oral desparasitante para perros y gatos WEB GRAFIA: ECURED. (s.f.). (Arthur C. Guyton.) Recuperado el 23 de JULIO de 2015, de http://www.ecured.cu/index.php/Piperazina LAUWERYS. R. ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS. Edición masson 1994 –barcelona españa. (pag 114 – 177) Autoría: Bioq. Carlos García González. MSc. FIRMA DERESPONSABILIDAD ARANA ARIAS YAJAIRA CAMPOVERDE JIMENEZ JAVIER
  • 7. “LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS “ 7 LOPEZ TINOCO GISELLA QUILLAY DAVILA MIGUEL VALENCIA VERA DAYANA GRUPO DE PRACTICA Nº 1