3. SIROCCO trial Критерии включения: Симптомы заболевания по классификации Rutherford от 1 до 4 Стеноз ≥ 70% или окклюзия ПБА от 7-20 см (для первой фазы) и от 7-14,5 (для второй фазы) TASC C (TransAtlantic Inter-Society Consensus) Диаметр сосуда 6-8 мм
4. SIROCCO trial Основные критерии исключения: Гемодинамически значимое поражение аорто-подвздошного сегмента и ОБА Ранее стентированные поражения Симптомы заболевания по классификации Rutherford от 5 до 6 Терминальная почечная недостаточность Беременность ОНМК (в течение 3 месяцев) Выраженный кальциноз или извитость ПБА, которая может препятствовать установке стента Аллергии на аспирин, гепарин, сиролимус, нитинол, антикоагулянты, антиагреганты или контрастные вещества Наличие аорто-подвздошных или аорто-бедренных сосудистых протезов.
7. SIROCCO trial Первичная конечная точка Средний диаметр in-stent просвета через 6 месяцев по данным ЦАГ Вторичные точки исследования Рестеноз по данным ЦАГ (сужение > 50% ) Увеличение ЛСК в стентированном сегменте > 100% по сравнению с сегментом проксимальнее стеноза или отсутствие доплеровского сигнала Лодыжечно-плечевой индекс Клиническая картина по классификации Rutherford Серьезные побочные реакции
8. SIROCCO trial Median duplex ultrasound peak systolic velocity ratio over 24 months with 95% confidence interval (bars) for the sirolimus SMART stent and bare SMART stent (control) groups
9. SIROCCO trial Rutherford classification (0=no symptoms, 1=mild claudication, 2=moderate claudication, 3=severe claudication, 4=ischemic rest pain) over 24 months for the sirolimus (A) and bare SMART stent (B) groups
10. SIROCCO trial Median ankle-brachial index (ABI) values over 24 months for sirolimus and bare SMART stent groups (control). Errorbarsrepresent 95% confidenceintervals
11. SIROCCO trial In-stent restenosis measured by duplex ultrasound over 24 months for the sirolimus SMART (S) and bare SMART (C) stent groups (error bars represent 95% Clopper-Pearson confidence intervals)
16. SIROCCO trial Long-term Results for Ankle-Brachial Index (ABI), In-Stent Restenosis by Duplex Ultrasound (DUS), and Radiographic Stent Fracture Rates
18. STRIDES trial Критерии включения Клиническая картина на уровне 2-5 по классификации Rutherford Степень стеноза ≥ 50%, длина поражения ≥ 3 и ≤ 17 см Диаметр сосуда ≥ 4,3 мм и ≤ 7,3 мм
19. STRIDES trial Основные критерии исключения Стентирование или шунтирование ПБА в анамнезе Клиническая картина на уровне 6 (по Rutherford ) Терминальная почечная и печеночная недостаточность Лечение иммунодипресантами
22. STRIDES trial Конечные точки исследования Первичная конечная точка: In-stent бинарный рестеноз(стеноз >50%), определенный посредством ультразвукового дуплексного сканирования через 6 месяцев Вторичные конечные точки: Частота ангиографического in-stent бинарного рестеноза через 12 месяцев Средняя потеря просвета in-stent, средний минимальный диаметр сосуда(MLD), процент стеноза по диаметру определенные посредством ЦАГ через 12 месяцев Первичная и вторичная проходимость на рубеже 1, 6, 12, 18 месяцев, 2, 3, 4, 5 лет
26. STRIDES trial 98 пациентов (94%) прошли дуплексный УЗИ контроль через 6 месяцев для оценки in-stentрестеноза (первичной конечной точки исследования). Частота рестеноза через 6 месяцев составила 14%. 103 пациента (99%) прошли контрольное обследование через 12 месяцев. Среднее значение лодыжечно-плечевого индекса, увеличилось с препроцедуральногоуровеня 0,64 ± 0,19 до 0,92 ± 0,16 после вмешательства и он оставался повышенным 0,98 ± 0,14, 0,91 ± 0,17 и 0,89 ± 0,20 на 1, 6 и 12 месяцах соответственно .
27. STRIDES trial Clinical results of the Superficial Femoral Artery Treatment with Drug-Eluting Stents (STRIDES) trial as assessed by Rutherford-Becker clinical category (RB). The number of patients evaluated at each interval is shown in parentheses.
28. STRIDES trial Improvement in ambulation following endovascular intervention in the Superficial Femoral Artery Treatment with Drug-Eluting Stents (STRIDES) trial. Patients' ability to ambulate was measured at prespecified time intervals by the Walking Improvement Questionnaire (WIQ). The figure shows, at each interval of study, the percentage of patients that were able to ambulate the stated distances.
29. STRIDES trial Freedom from target lesion revascularization (solid line) and primary patency (dashed line) in the Superficial Femoral Artery Treatment with Drug-Eluting Stents (STRIDES) trial.
