GUIA PRACTICA PARA LA ELABORACION DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACION EN EPIDEMIOLOGIA, RECUPERADOS DE DOCUMENTOS VARIOS Y PRESENTACIONES SHLIDESHARE

1. INSTITUTO SUPERIOR DE
ESTUDIOS DE
ENFERMERIA
PROTOCOLO DE INVESTIGACION
MODULO II
María Elena Alvarez Cuevas

2. epidemiologia

5. Las etapas de la
investigación
Elaboración del
proyecto: protocolo
Recolección de
datos: ejecución
Análisis estadístico:
Elaboración del
informe

6. definición
• El protocolo es un documento que
contiene, con el máximo posible de
detalle, precisión y claridad pertinente el
plan de una investigación científica

7. COMPONENTES DEL PROTOCOLO
• La estructura científica del proyecto, donde se
describe el planteamiento del problema, sus
objetivos, hipótesis, variables, diseño
metodológico, estrategia de análisis, etc.
• El manual de instrucciones para el personal
investigador donde se especifican los metodos y
procedimientos a utilizar en cada uno de los
sujetos incluidos

8. PROCESO DE INVESTIGACIÓNPROCESO DE INVESTIGACIÓNPROCESO DE INVESTIGACIÓN
PROBLEMA
HIPÓTESIS
DISEÑO METODOLÓGICO
DISCUSIÓN
EJECUCIÓN
CIENCIA
IDEA
C BELLO V

9. Pasos de la investigación

10. 3
hipótesis
2
Planteamiento
del problema
a
Conformación
del marco
teórico
b
Desarrollar
preguntas
1
Observación de un
fenómeno
(Área de trabajo)
c
Justificación y
objetivos
d
Definir variables
y diseño
metodológico
4
Comprobación
de la hipótesis
a
Diseño
metodológico
encuesta
b
Selección de la
muestra
e
Análisis de la
información
d
Recolección de
los datos
c
Selección de la
muestra
5
Elaboración del informe
Las etapas de la investigación

11. Planteamiento del problema

12. 1. Precisar el área y
tema de estudio

13. 2. Delimitar y definir el problema
• Claridad y precisión: un problema bien planteado
es la mitad de la solución (definir bien los términos y evitar
ambigüedades en el lenguaje)
• Relevancia(criterios): tiempo, dinero y
esfuerzo invertidos deben estar justificados por la
trascendencia de la investigación.
• Variables: Determinar cuales serán las variables
independientes y cual la dependiente y expresar la relación
existente entre ellas.
• Datos reales: el investigador debe asegurarse que los
datos , base del problema son verdaderos.

14. 3. Formulación del problema, Cómo empezar?
• La mejor forma: formulando una pregunta
¿Porqué, Quien, como, donde, cuándo, . . .
cuáles?
¿Cuál es el agente etiológico más importante involucrado
en las infecciones nosocomiales?
¿Cuáles son los factores socioeconómicos y de atención
medica relacionados con la mortalidad por diarreas
en población menor de cinco años?
¿Cuáles son los factores sociales y económicos que
dificultan el auto cuidado de la salud a los
pacientes hipertensos n la población económicamente

15. 4. Conformar el marco teórico
conceptual
• ¿cuál es el problema?
• ¿qué se sabe de el?
• ¿porqué hay que estudiarlo?

16. factibilidad:
• ¿contamos con recursos humanos,
financieros y materiales suficientes?
• ¿se podrá cumplir el programa previsto?
• ¿es posible lograr la participación de las
personas?
• ¿la metodología garantiza la respuesta al
problema?
• El equipo de investigación domina la
metodología?
• Pueden aparecer problemas éticos durante la
investigación?

17. Magnitud y trascendencia
• Podrán ser generalizados los
hallazgos.
• Es prioritario la posible solución al
problema a estudiar?
• Qué necesidades serán
satisfechas con los resultados
obtenidos?
• Cual es la importancia del
problema en términos de
magnitud, relevancia y daño que
produce?

18. Planteamiento del
problema
Marco teórico
Formulación de la
hipótesis
Comprobación de la
hipótesis
Reporte de la
investigación
Tema de investigación y
titulo
Replantear tema titulo de
la investigación
Replantear tema titulo de
la investigación
Ultima oportunidad de
Replantear tema titulo de la
investigación
El titulo
Debe ser atractivo de modo que
Describa el contenido del articulo
En forma especifica, clara, exacta y
breve
Debe incluir las variables y las
Relaciones que se establecen con
ellas.
Posibilitar que el lector identifique
El tema con facilidad.
SE SUGIERE QUE SE REDACTE
AL FINAL, PUES SU CONTENIDO
DERIVA DE OTRAS SECCIONES
DEL PROTOCOLO

19. FUNCION DE LOS OBJETIVOS
• Orientar las demás fases del proceso de investigación,
determinar los limites y la amplitud de los estudios.
• Ubicar el estudio en el contexto general del problema.
LA DEFINICION PRECISA DEL
OBJETIVO ES EL EJE CENTRAL EN
TORNO DEL CUAL SE DISEÑA LA
ESTRUCTURA DEL ESTUDIO
• Orientar las demás fases del proceso de investigación,
determinar los limites y la amplitud de los estudios.
• Ubicar el estudio en el contexto general del problema.

20. CRITERIOS PARA ENUNCIAR UN OBJETIVO
• Deben ser claros, precisos, e incluir las
variables que deberán ser estudiadas.
• Deben ser medibles y observables.
• Deben ser expresados en verbo
infinitivo.
El planteamiento del problema y los objetivos son la base
El eje y el punto de partida para cualquier investigación

21. La estructura de un objetivo
• “determinarsi el consumo del tabaco
aumenta
la incidencia de cardiopatía isquémica
ensujetos hipertensos”
Factor de
estudio
Variable
respuesta
Población estudiada

22. La hipótesis . . .
• La hipótesis debe estar relacionada
directamente con el marco teórico.
• La hipótesis debe ser producto de la
observación objetiva y su comprobación
estar al alcance de del investigador.
• Los términos que se empleen deben ser
claros y poderse definir de manera
operacional.

23. Dificultades:
Falta de conocimiento o ausencia de
claridad en el marco teórico.
Falta de aptitud para utilización lógica del
marco teórico.
Desconocimiento de las técnicas
adecuadas de investigación para redactar
la hipótesis en debida forma.

24. Planteamiento del
problema
HIPOTESIS
VARIABLE
INDEPENDIENTE
VARIABLE
INDEPENDIENTE
Operacionalizacion de las variables
Definición conceptual: es la definición de cada termino, basada en
diccionarios o textos especializados.
Definición operacional: Es la descripción del conjunto de procedimientos,
Actividades u operaciones que el investigador realizara para medir
Una variable

25. Tipos de variables
a) Independiente: es lo que condiciona, explica
lo que antecede o causa el resultado.
b) Dependiente: es el efecto o resultado de una
investigación.
c) De confusión: es un factor, que sin ser el
objetivo del estudio, puede influir en los
resultados.
d) Universal: son los datos demográficos
mínimos que debe contener todo estudio
como edad, sexo, peso, talla, etc.

26. Escala de medida de las
variables
• Cualitativa: no otorga un valor numérico.
(descriptiva)
ESCALA EJEMPLOS
* NOMINAL SEXO:
MASCULINO/FEMENINO
FUMA: SI/NO
CEFALEA: SI/NO
* ORDINAL PROTEINURIA: +, ++, +++
CEFALEA: NO, LEVE ,
MODERADA.
FUMA: NO, FUMADOR
MODERADO, GRAN
FUMADOR.

27. • Cuantitativa: otorga un valor numérico.
(analítica)
ESCALA EJEMPLOS
* DISCRETA Numero de hijos:
Numero de egresos
hospitalarios.
Numero de episodios de la
enfermedad.
* CONTINUA Peso
Glicemia basal
Consumo de cigarrillos al día
Presión arterial.

28. Características de una buena
variable:
• Estar definida con precisión y antes de iniciar
el estudio.
• Poderse medir de la misma forma y en todos
los sujetos.
• Ser apropiada a la pregunta que se desea
responder.
• Deben seleccionarse de acurdo a los
objetivos.
Las variables son útiles para decidir si
un individuo
Es no candidato para participar en el

29. • Edad: (variable universal) tiempo
transcurrido desde el nacimiento hasta un
momento dado. Se considerara lo que
informe el paciente en años cumplidos.
• Toxina botulínica: (variable independiente)
Sustancia toxica de origen bacteriano que
tiene la capacidad de inhibir la liberación
de acetils, el efecto o resultado de la
investigación.

30. Las estructura del proyecto y
sus enlaces.
La variable independiente y
dependiente se deben mencionar
en el titulo, en el problema,
objetivos e hipótesis.

31. hipótesis
La toxina botulínica si tiene
utilidad en el tratamiento de la
espasticidad.

32. Huy . . .

33. Diseño metodológico
1. Tipo de estudio: selección de acuerdo al
problema.
2. Universo y muestra: describir las
características del universo, elementos para
definir la muestra.
3. Métodos e instrumentos de recolección.
4. Recolección de la información. recursos,
cronograma, capacitación.
5. Plan de tabulación y análisis.

34. CASOS Y
CONTROLES
COHORTES
EXPERIMENTO
VERDADERO
CUASI
EXPERIMENTO
TRANSVERSAL
LONGITUDINAL
DISEÑOS epidemiológicos
ALEATORIZADOS
NO
ALEATORIZADOS
CON GRUPO
CONTROL
SIN GRUPO
CONTROL
EXPERIMENTALES
OBSERVACIONALES

35. Tipos de estudios epidemiológicos
¿Existe inferencia?
Sí No
Estudio descriptivo
Series de casos
Estudios ecológico
Estudio analítico
¿Existe intervención?
Sí
No
Estudio observacional
¿Estudia causalidad?
No
Transversal
Sí
Sentido
Caso-control
Efecto -> causaCausa -> efecto
Cohortes
¿Existe aleatorización?
Sí No
ExperimentalCuasi-experimental
ADO DE EVIDENCIA CIENTIFICA QUE APORTAN LOS DISEÑOS

37. Según la intervención del investigador
• Experimento: Requiere manipulación del
investigador, dos grupos equivalentes, selección
aleatoria y maniobra de cegado.
• Pre experimento: En estudios piloto solo lleva
un grupo de estudio.
• Cuasi experimento: Los grupos no son
equivalentes, la selección no es aleatoria.
• No experimento: Observación del fenómeno tal
como sucede , sin intervención del investigador.

38. Según la captación de la información
Prospectivos: primero se realiza el proyecto
y después se capta la información.
Retrospectivos: El proyecto se realiza cuando
ya se recolecto los datos con otros fines.
Según la medición del fenómeno en el tiempo:
 Transversal: describe un solo momento del fenómeno, solo lleva
una medición.
Longitudinal: Describe la evolución del fenómeno, por lo que
requiere la comparación de al menos dos mediciones.

39. Según el conocimiento de la
maniobra
Abierto: el paciente conoce la maniobra.
Ciego: El paciente no conoce la maniobra
de intervención.
Doble ciego: Ni el médico ni el paciente
conoce la maniobra de intervención.
Triple ciego: También la persona que
analiza desconoce la maniobra.

40. EJEMPLO: SE TRATA DE UN ESTUDIO
CUASI EXPERIMENTAL, LONGITUDINAL,
PROSPECTIVO, DE COHORTE Y ABIERTO.
Dirección del análisis:
Cohortes: de causa a efecto.
Casos y controles: de efecto a causa.
Encuesta: no toma en cuenta la dirección, es
un estudio transversal.

41. Grupos de estudio:
a) Criterios de inclusión: Requisitos
indispensables para que un individuo
pueda participar en el estudio.
b) Criterios de exclusión: características
que impiden que un sujeto ingrese al
estudio, a pesar de contar con los
requisitos de inclusión.
c) Criterios de eliminación: cualquiera que
impida definitivamente la participación en
el estudio.

42. De que hablamos?

43. Para muestra un boton basta

44. Tamaño de la muestra:
• Probabilística: Todos los elementos de la
población tienen la misma posibilidad de
ser elegidos a través de un procedimiento
aleatorio, su objeto es reducir al mínimo el
tamaño del error en los resultados.
• No probabilístico: conlleva mayor
posibilidad de sesgo, ya que no depende
de la probabilidad, sino de la decisión del
investigador.

45. La estrategia del muestreo
probabilistico
• Aleatorio simple.
• Sistemático: intervalos regulares.
• Estratificado: muestreo dentro de los
grupos de población.
• Conglomerados: grupos muestreados al
azar.

46. Muestreo probabilistico

49. Muestreo estratificado

50. Otros tipos. . .

51. Conceptos al calce

52. Por conglomerados

53. conclusion
• Cualquier tipo de estudio de investigacion,
debe insertarse dentro del marco legal de
acuerdo con lo marcado en la Ley
General de Salud y atendiendo a
preceptos de etica y estricto apego a los
derechos humanos de quienes participan
como sujetos de estudio.

54. Todo por hoy, gracias