Proceso de esterilización hospitalaria

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PROCESO DE
ESTERILIZACIÓN
Nancy Moya R.
E.U. Magister en Calidad y Seguridad del Paciente
2017
Nancy Moya R

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Objetivos de la presentación
Comprender el proceso de esterilización de materiales, referido a la prevención y
control de Infecciones Asociadas a la Atención de Salud (IAAS).
Desarrollo de la presentación
Concepto de esterilización
Principios de esterilización
Resistencia de los microorganismos
Etapas del proceso
Métodos de esterilización
Indicadores físicos, químicos y biológicos

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Concepto de Esterilización
La esterilización se define como la destrucción completa de toda forma de vida
microbiana incluyendo las esporas bacterianas, y los priones siendo estas últimas las
formas de vida con más alta resistencia a los métodos de esterilización.

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El objetivo de esterilizar el material en un centro hospitalario es
prevenir infecciones asociadas a la atención de salud
Nancy Moya R

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Esterilización MINSAL 2001
Responsabilidad del material estéril en los hospitales o centros
de salud:
En los hospitales o centros de salud, la responsabilidad del procesamiento de los artículos de
atención directa es del Servicio de Esterilización cuya función es proporcionar el material
esterilizado o desinfectado de alto nivel en condiciones de uso que no involucren riesgos de
complicaciones o accidentes en los pacientes y/o personal que los utilizan.
Nancy Moya R

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MISION de la Central de Esterilización
Nancy Moya R

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MISIÓN: Producir artículos o dispositivos de uso médicos
seguros para la atención de los pacientes.(AAMI 2012)
Nancy Moya R

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Importancia fundamental de la CE
Es la prevención de infecciones (IAAS)
relacionadas a la atención de salud.
Nancy Moya R

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¿ Necesitamos una Esterilización segura respaldada por
metodología científica?
Nancy Moya R

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Protocolos Provenientes de Agencias Reconocidas
Nancy Moya R

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Principios de Esterilización
Un artículo se considera estéril si hay menos de una
probabilidad en 1 millón de que un microorganismo viable
Haya sobrevivido al proceso de esterilización, es decir, su
“nivel de aseguramiento de la esterilidad” que debe ser en
Condiciones optimas de 10-6
Nancy Moya R

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¿ Se ve la esterilización ?
Nancy Moya R

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Grados de Resistencia de los Microorganismos
Priones
Esporas Bacterianas
Mycobacterium
Esporas de Hongos
Hongos Forma
Vegetativa.
Bacterias Vegetativas
Virus Hidrofilicos
Virus Lipofilicos
Mayor Resistencia
Menor Resistencia
Baja Transmisibilidad
Alta Transmisibilidad
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RESITENCIA DE LOS MICROORGANISMOS Y METODOS DE ELIMINACIÓN
ANSI/AAMI ST: 58 2005
Nancy Moya R

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CLASIFICACION DE SPAULDING
Basados en las categorías definidas por Dr Earl Spaulding
(1960) el CDC (Centro para la Prevención de Enfermedades
Infecciosas) ha clasificado los dispositivos médicos de
acuerdo a su uso.
Artículos Críticos: son aquellos que tiene contacto con áreas
estériles del cuerpo. Estos dispositivos deben estar
estériles cuando se usan y requieren de esterilización entre usos.
Artículos Semicríticos: Tocan membranas mucosas intactas durante
su uso, requieren de esterilización o desinfección de
alto nivel.
Artículos No Críticos: Solo tocan piel y mucosas intactas, estos
artículos se pueden lavar o sanitizar con agua, jabón y alchol-
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Proceso de Esterilización
1. Limpieza y Lavado
3. Exposición al Proceso
de Esterilización
4.Almacenaje
2.Empaque
5. Distribución
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Etapas del proceso de esterilización descripción de sus Etapas
SECADO E INSPECCIÓN
Etapa que elimina rastros de
humedad y evalúa la
limpieza y funcionalidad de
los artículos
PREPARACIÓN
PREPARACIÓN
PREPARACIÓN
PREPARACIÓN Fase que
organiza, arma y verifica
contenido de cada paquete o
equipo. En esta fase se incluye el
indicador químico interno.
EMPAQUE
EMPAQUE
EMPAQUE
EMPAQUE Etapa que empacar los
instrumentos/equipos con la finalidad de
facilitar su uso, evitar daños o deterioros y
preservar su esterilidad hasta ser utilizado
en el paciente.
ESTERILIZACION
ESTERILIZACION
ESTERILIZACION
ESTERILIZACION Etapa en
la cual los artículos son
expuestos al método de
esterilización para eliminar
los microorganismos en su
totalidad, incluyendo
esporas y priones.
ALMACENAMIENTO Y
ALMACENAMIENTO Y
ALMACENAMIENTO Y
ALMACENAMIENTO Y
DISTRIBUCIÓN
DISTRIBUCIÓN
DISTRIBUCIÓN
DISTRIBUCIÓN que preserva la
esterilidad de los artículos
hasta su uso, considera su
almacenamiento y distribución
hasta el área de uso.
LAVADO
LAVADO
LAVADO
LAVADO Etapa crítica que
elimina la materia orgánica e
inorgánica de los artículos
RECEPCIÓN
RECEPCIÓN
RECEPCIÓN
RECEPCIÓN Etapa que recibe e
inspecciona el estado y cantidad de los
artículos distribuidos para una cirugía o
procedimiento.
Nancy Moya R

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Métodos de Esterilizacón
Altas Temperaturas
Altas Temperaturas
Altas Temperaturas
Altas Temperaturas:
-Calor húmedo(Autoclave a Vapor)
-Calor seco (pupinel)
Bajas Temperaturas
Bajas Temperaturas
Bajas Temperaturas
Bajas Temperaturas:
-Oxido de Etileno
-Formaldehido
-Peroxido de Hidrógeno
-Ac Peracético
-Ozono
Nancy Moya R

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Métodos de Esterilización.
Altas temperatura: Autoclave a Vapor
Elimina los MO por desnaturalización
de las proteinas.
Es considerado el método de
esterilización más efectivo en la
actualidad debido a que es rápido,
eficiente, seguro, certificable, no toxico
y bajo costo.
Debe seleccionarse como la primera
opción en métodos de esterilización.
Nancy Moya R

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Metodos de Esterilización.
Bajas temperatura:Oxido de Etileno
Oxido
Oxido
Oxido
Oxido de
de
de
de Etileno
Etileno
Etileno
Etileno
Alta penetrabilidad
Penetra sin restricción de
lúmenes
Compatible con todos los
dispositivos médicos.
Compatible con todos los
sistemas de empaque.
Larga historia de uso.
Fácil de operar.
Nancy Moya R
Desventajas:
Requiere de instalación con aireación.
Toxicidad en humanos muy estudiada.
Inflamable.
Personal debe recibir entrenamiento.
El material debe tener proceso
de aireación.
El ciclo total es lento.

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Indicadores Físicos:
• Registro o impresión al final de cada ciclo de
esterilización, que contiene registro de
tiempo, temperatura , presión en
esterilizadores con vapor.
• Debe adjuntarse a bitácora de cada carga
con nombre y firma del operador
responsable.
INDICADOR DE CALIDAD DE
FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO
La calibración de estos sensores de control son críticos para dar
conformidad al proceso.

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Indicadores Químicos
CLASE 1 – INDICADORES DE PROCESO:
Diseñados para demostrar solo la exposición al
procedimiento de esterilización
CLASE 2 – INDICADORES DE PRUEBA ESPECIFICOS
Diseñados para probar la eficacia de la bomba de vacío en
autoclaves con sistema de pre-vacío.
Test Bowie- Dick
CLASE 3 – INDICADORES DE UN SOLO PARAMETRO
Diseñado para responder a una variable crítica del proceso.
Norma EN ISO 11140-1: 2009 incluye EN ISO 11140 -1 2005
Norma AAMI ST 79 2010/A1:2010/A2:2011/A3:2012.

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TIPO 4 – INDICADORES MULTIPARAMETROS
Diseñados para responder a dos o más variables
críticas del proceso (tiempo, temperatura)
TIPO 5 – INDICADORES INTEGRADORES
Diseñados para responder a todas las variables críticas del proceso.
•Tiempo de esterilización
•Presión dentro de la cámara
•Humedad
•Exposición al agente esterilizante
•Temperatura.
TIPO 6 – INDICADORES EMULADORES
Diseñados para reaccionar a todas las variables críticas de un proceso de esterilización
específico como ciclo de priones. ( T° 134 Tiempo 18 equipo prevacío)
LOS INDICADORES QUIMICOS SON REFERENTES DE CALIDAD
DEL PROCEDIMIENTO DE ESTERILIZACIÓN
Norma EN ISO 11140-1: 2009 incluye EN ISO 11140 -1 2005
Norma AAMI ST 79 2010/A1:2010/A2:2011/A3:2012.

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EL PROCESO DE
EL PROCESO DE
EL PROCESO DE
EL PROCESO DE
ESTERILIZACIÓN
ESTERILIZACIÓN
ESTERILIZACIÓN
ESTERILIZACIÓN
DEBE
DEBE
DEBE
DEBE
ESTAR
ESTAR
ESTAR
ESTAR
CENTRALIZADO
CENTRALIZADO
CENTRALIZADO
CENTRALIZADO
MINSAL
MINSAL
MINSAL
MINSAL
2001 (AAMI 2010)
2001 (AAMI 2010)
2001 (AAMI 2010)
2001 (AAMI 2010)
Nancy Moya R

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En resumen, la Central de Esterilización para que se desarrolle con
altos estándares de calidad debe cumplir con los siguientes
programas:
●Autorización sanitaria.
●Autorización para funcionamiento de los equipos SESMA.
●Acreditación hospitalaria nacional e internacional.
●Auditorias.
●Programa de evaluación continua de la calidad.(medición de indicadores
de calidad)
●Programa de supervisión de los procesos de esterilización.
●Programa de capacitación del personal.
●Manual de normas y procedimientos.
●Programa mantención de equipos.
●Reporte y análisis de incidentes.
●Programa mantención y reparación de instrumental.
●Programa de trazabilidad del instrumental.
●Programa de salud del personal.
●Monitorización de la calidad en cada etapa del proceso.
Nancy Moya R

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CONCLUSIONES
El personal que realiza procedimientos clínicos con material estéril
tiene obligaciones: técnicas, legales y sobre todo ETICAS, de que
este se encuentre ESTERIL
ESTERIL
ESTERIL
ESTERIL
El profesional a cargo de la CE es el principal responsable de los
proceso de Esterilización.
Nosotros como profesionales con conocimiento , debemos elegir
el método apropiado por el cual esterilizaremos material.
No olvidar la capacitación continua de nuestro personal.
Capacitar al personal que ingresa al a los servicios de salud.
Estar siempre sintonizados en un plan de mejora continua.
Preocuparnos de nuestra propia capacitación.
Nancy Moya R

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CONCLUSIONES
Esterilización
Esterilización
Esterilización
Esterilización
Medida efectiva comprobada
en
prevención de IAAS.
Universalmente aceptada.
Universalmente practicada.
Aspectos médico-legales.
Nancy Moya R

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Las infecciones intrahospitalarias no se distribuyen al azar
existen condiciones o factores que favorecen su aparición
tales como fallas y errores en el proceso de
ESTERILIZACIÓN
Nancy Moya R

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Bibliografía
Manual de Esterilización Nancy Chobin 2013
Manual Esterilización MINSAL Chile 2001
Master Gestión Calidad U. Murcia España 2008
Normas Asociación Enfermeras Central Esterilización USA 2007.
Manual Acreditación Joint Commissión 2013.
Autorización Sanitaria Chile 2007
AAMI 2012
AORN 2013
CDC 2008
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