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. 1 .
MINISTÉRIO DA SAÚDE
SECRETARIA DE ATENÇÃO À SAÚDE
DEPARTAMENTO DE AÇÕES
PROGRAMÁTICAS ESTRATÉGICAS
ÁREA TÉCNICA DE SAÚDE DA MULHER
O Ministério da Saúde, por intermédio
da Secretaria de Atenção à Saúde, Departamen-
to de Ações Programáticas Estratégicas, Área
Técnica de Saúde da Mulher, orienta as ações
em saúde de acordo com o preconizado nas di-
retrizes e ações da Política Nacional de Atenção
Integral à Saúde da Mulher.
No contexto de atendimento em gine-
cologia e obstetrícia, segue a legislação e regu-
lamentações em vigor e desenvolve instrumen-
tos facilitadores da ação profissional por meio
de normas técnicas, manuais e protocolos para
serviços.
De acordo com a Portaria MS/GM nº 1.044,
de 5/5/2010.
Aprova-se a 7ª edição da Rename – Rela-
ção Nacional de Medicamentos Essenciais – 2010
. 2 .
(Publicada no Diário Oficial da União nº 85, Se-
ção I – pág. 58, de 6/5/2010) e a Resolução-RDC
nº 13, de 26 de março de 2010, que dispõe sobre
a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias
Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Ou-
tras sob Controle Especial, da Portaria MS/SUS nº
344, de 12 de maio de 1998 e dá outras provi-
dências, é imperativa a necessidade de apresen-
tação de um protocolo que auxilie as decisões e
ações clínicas, ginecológicas e obstétricas.
Assim, apresentamos a seguir o Protoco-
lo para Utilização de Misoprostol em Obstetrí-
cia, em linguagem técnica, dirigido a profissio-
nais de saúde em serviços especializados, para
agilizar os procedimentos e atendimentos, o
que resultará certamente, em benefícios à saú-
de da mulher.
MINISTÉRIO DA SAÚDE
. 3 .
PROTOCOLO
PARA UTILIZAÇÃO DE
MISOPROSTOL EM OBSTETRÍCIA
O Misoprostol é um análogo sintético de
prostaglandina E1 efetivo no tratamento e pre-
venção da úlcera gástrica induzida por anti-in-
flamatórios não hormonais e que tem utilidade
em obstetrícia, pois dispõe de ação útero-tônica
e de amolecimento do colo uterino.
UTILIZAÇÃO NA ÁREA DE OBSTETRÍCIA
•	Indução de aborto legal.
•	Esvaziamento uterino por morte em-
brionária ou fetal.
•	Amolecimento cervical antes de abor-
to cirúrgico (AMIU ou curetagem).
•	Indução de trabalho de parto (matu-
ração de colo uterino).
. 4 .
FARMACOCINÉTICA
O Misoprostol é disponível em comprimi-
dos de 25, 100 e 200mcg. Após a absorção é ra-
pidamente transformado no seu princípio ativo,
o ácido misoprostólico, sendo primordialmente
metabolizado no fígado e menos de 1% do me-
tabólito ativo é excretado na urina. O estudo da
farmacocinética do medicamento mostra muitas
variações quanto à via de administração no que
se refere à sua absorção e eliminação.
No uso oral: o Misoprostol é rapidamen-
te absorvido, atinge níveis plasmáticos máximos
em 30 minutos e declina rapidamente a cerca
de 20% do pico após 60 a 80 minutos, restando
níveis detectáveis até 4 horas após a ingestão.
No uso vaginal: a concentração plasmá-
tica máxima ocorre em cerca de 1 a 2 horas e
declina lentamente, sendo que após 4 horas
detectam-se no plasma cerca de 60 a 70% do
pico máximo. Os níveis plasmáticos detectáveis
permanecem pelo menos até seis horas após sua
administração.
. 5 .
No uso sublingual: a absorção se as-
semelha à da via oral com níveis plasmáticos
máximos em 30 minutos, mas em níveis muito
mais elevados e declinando rapidamente após
60 a 80 minutos.
No uso via retal: o pico máximo de con-
centração plasmática se alcança ao redor dos 40
minutos, declina lentamente, chegando como
mínimo ao dobro da concentração plasmática
da via oral aos 240 minutos.
PRINCIPAIS EFEITOS ADVERSOS
DO MISOPROSTOL
(todos dose-dependentes)
Náuseas, vômitos, dor abdominal e diar-
reia ocorrem em 10 a 30% dos casos e são mais
frequentes quando utilizadas dose mais altas,
intervalos mais curtos entre as doses e se admi-
nistra pela via oral e sublingual. A febre é outro
efeito, mas sem comprovação de que seja devi-
do ao medicamento.
. 6 .
TERATOGENECIDADE
Recém-nascidos de mulheres que fize-
ram uso de Misoprostol no primeiro trimestre
apresentam com maior frequência:
•	Síndrome de Möbius (paralisia facial
congênita).
•	Defeito do sistema límbico.
•	Constrição das extremidades em for-
ma de anel.
•	Artrogriposis.
•	Hidrocefalia.
•	Haloprosencefalia.
•	Extrofia de bexiga.
. 7 .
USO DO MISOPROSTOL
ESVAZIAMENTO UTERINO NO
1º TRIMESTRE GESTACIONAL
( ABORTO LEGAL OU ABORTO RETIDO)
1ª opção: Misoprostol – 4 comprimidos
de 200mcg (800mcg) via vaginal a cada 12 ho-
ras (3 doses-0,12 e 24 horas).
2ª opção: Misoprostol – 2 comprimidos
de 200mcg (400mcg) via vaginal a cada 8 horas
(3 doses-0,8 e 16 horas).
Observação: Os últimos trabalhos científicos
têm demonstrado que a 1ª opção apresenta
maior eficácia, com expulsão do produto da
concepção nas 24 horas, podendo, alguns ca-
sos, demorar 48 ou 72 horas, sem aumento dos
efeitos colaterais.
. 8 .
ESVAZIAMENTO UTERINO NO
2º TRIMESTRE GESTACIONAL
(ABORTO LEGAL OU ÓBITO FETAL)
De 13 a 17 semanas – Misoprostol 1
comprimido de 200mcg, via vaginal, cada 6
horas (4 doses).
De 18 a 26 semanas – Misoprostol 1
comprimido de 100mcg, via vaginal, a cada 6
horas (4 doses).
Observação: Se necessário, repetir após 24 ho-
ras da última dose em ambos os esquemas.
ESVAZIAMENTO UTERINO NO
3º TRIMESTRE GESTACIONAL
(ÓBITO FETAL)
•	 Se o colo não está maduro, colocar Mi-
soprostol 1 comprimido de 25 mcg,
via vaginal, e repetir a dose, se necessá-
rio, após 6 horas.
. 9 .
•	Se não houver resposta, utilizar Miso-
prostol 2 comprimidos de 25mcg,
via vaginal, de 6/6 horas até 4 doses.
Não usar mais de 50mcg por vez.
•	Não administrar uma nova dose se já
houver atividade uterina.
•	Não usar ocitocina dentro das seis
horas após o uso da última dose do
Misoprostol.
INDUÇÃO DO PARTO COM FETO VIVO
Misoprostol, 1 comprimido de 25mcg,
via vaginal, a cada 6 horas. É recomendado uti-
lizar as doses durante o dia (7,13 e 19 horas).
Se não houver resultado, repetir as doses no dia
seguinte.
. 10 .
AMOLECIMENTO DE COLO
UTERINO PRÉVIO
A AMIU OU CURETAGEM
Misoprostol – 2 comprimidos de 200mcg
(400mcg), via vaginal, 3 a 4 horas antes do pro-
cedimento.
CONTRAINDICAÇÕES
DO USO DE MISOPROSTOL
•	Cesárea anterior.
•	Cirurgia uterina prévia.
•	Paciente asmática.
•	Uso concomitante com ocitocina.
•	Placenta prévia.

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Protocolo misoprostol

  • 1.
  • 2. . 1 . MINISTÉRIO DA SAÚDE SECRETARIA DE ATENÇÃO À SAÚDE DEPARTAMENTO DE AÇÕES PROGRAMÁTICAS ESTRATÉGICAS ÁREA TÉCNICA DE SAÚDE DA MULHER O Ministério da Saúde, por intermédio da Secretaria de Atenção à Saúde, Departamen- to de Ações Programáticas Estratégicas, Área Técnica de Saúde da Mulher, orienta as ações em saúde de acordo com o preconizado nas di- retrizes e ações da Política Nacional de Atenção Integral à Saúde da Mulher. No contexto de atendimento em gine- cologia e obstetrícia, segue a legislação e regu- lamentações em vigor e desenvolve instrumen- tos facilitadores da ação profissional por meio de normas técnicas, manuais e protocolos para serviços. De acordo com a Portaria MS/GM nº 1.044, de 5/5/2010. Aprova-se a 7ª edição da Rename – Rela- ção Nacional de Medicamentos Essenciais – 2010
  • 3. . 2 . (Publicada no Diário Oficial da União nº 85, Se- ção I – pág. 58, de 6/5/2010) e a Resolução-RDC nº 13, de 26 de março de 2010, que dispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Ou- tras sob Controle Especial, da Portaria MS/SUS nº 344, de 12 de maio de 1998 e dá outras provi- dências, é imperativa a necessidade de apresen- tação de um protocolo que auxilie as decisões e ações clínicas, ginecológicas e obstétricas. Assim, apresentamos a seguir o Protoco- lo para Utilização de Misoprostol em Obstetrí- cia, em linguagem técnica, dirigido a profissio- nais de saúde em serviços especializados, para agilizar os procedimentos e atendimentos, o que resultará certamente, em benefícios à saú- de da mulher. MINISTÉRIO DA SAÚDE
  • 4. . 3 . PROTOCOLO PARA UTILIZAÇÃO DE MISOPROSTOL EM OBSTETRÍCIA O Misoprostol é um análogo sintético de prostaglandina E1 efetivo no tratamento e pre- venção da úlcera gástrica induzida por anti-in- flamatórios não hormonais e que tem utilidade em obstetrícia, pois dispõe de ação útero-tônica e de amolecimento do colo uterino. UTILIZAÇÃO NA ÁREA DE OBSTETRÍCIA • Indução de aborto legal. • Esvaziamento uterino por morte em- brionária ou fetal. • Amolecimento cervical antes de abor- to cirúrgico (AMIU ou curetagem). • Indução de trabalho de parto (matu- ração de colo uterino).
  • 5. . 4 . FARMACOCINÉTICA O Misoprostol é disponível em comprimi- dos de 25, 100 e 200mcg. Após a absorção é ra- pidamente transformado no seu princípio ativo, o ácido misoprostólico, sendo primordialmente metabolizado no fígado e menos de 1% do me- tabólito ativo é excretado na urina. O estudo da farmacocinética do medicamento mostra muitas variações quanto à via de administração no que se refere à sua absorção e eliminação. No uso oral: o Misoprostol é rapidamen- te absorvido, atinge níveis plasmáticos máximos em 30 minutos e declina rapidamente a cerca de 20% do pico após 60 a 80 minutos, restando níveis detectáveis até 4 horas após a ingestão. No uso vaginal: a concentração plasmá- tica máxima ocorre em cerca de 1 a 2 horas e declina lentamente, sendo que após 4 horas detectam-se no plasma cerca de 60 a 70% do pico máximo. Os níveis plasmáticos detectáveis permanecem pelo menos até seis horas após sua administração.
  • 6. . 5 . No uso sublingual: a absorção se as- semelha à da via oral com níveis plasmáticos máximos em 30 minutos, mas em níveis muito mais elevados e declinando rapidamente após 60 a 80 minutos. No uso via retal: o pico máximo de con- centração plasmática se alcança ao redor dos 40 minutos, declina lentamente, chegando como mínimo ao dobro da concentração plasmática da via oral aos 240 minutos. PRINCIPAIS EFEITOS ADVERSOS DO MISOPROSTOL (todos dose-dependentes) Náuseas, vômitos, dor abdominal e diar- reia ocorrem em 10 a 30% dos casos e são mais frequentes quando utilizadas dose mais altas, intervalos mais curtos entre as doses e se admi- nistra pela via oral e sublingual. A febre é outro efeito, mas sem comprovação de que seja devi- do ao medicamento.
  • 7. . 6 . TERATOGENECIDADE Recém-nascidos de mulheres que fize- ram uso de Misoprostol no primeiro trimestre apresentam com maior frequência: • Síndrome de Möbius (paralisia facial congênita). • Defeito do sistema límbico. • Constrição das extremidades em for- ma de anel. • Artrogriposis. • Hidrocefalia. • Haloprosencefalia. • Extrofia de bexiga.
  • 8. . 7 . USO DO MISOPROSTOL ESVAZIAMENTO UTERINO NO 1º TRIMESTRE GESTACIONAL ( ABORTO LEGAL OU ABORTO RETIDO) 1ª opção: Misoprostol – 4 comprimidos de 200mcg (800mcg) via vaginal a cada 12 ho- ras (3 doses-0,12 e 24 horas). 2ª opção: Misoprostol – 2 comprimidos de 200mcg (400mcg) via vaginal a cada 8 horas (3 doses-0,8 e 16 horas). Observação: Os últimos trabalhos científicos têm demonstrado que a 1ª opção apresenta maior eficácia, com expulsão do produto da concepção nas 24 horas, podendo, alguns ca- sos, demorar 48 ou 72 horas, sem aumento dos efeitos colaterais.
  • 9. . 8 . ESVAZIAMENTO UTERINO NO 2º TRIMESTRE GESTACIONAL (ABORTO LEGAL OU ÓBITO FETAL) De 13 a 17 semanas – Misoprostol 1 comprimido de 200mcg, via vaginal, cada 6 horas (4 doses). De 18 a 26 semanas – Misoprostol 1 comprimido de 100mcg, via vaginal, a cada 6 horas (4 doses). Observação: Se necessário, repetir após 24 ho- ras da última dose em ambos os esquemas. ESVAZIAMENTO UTERINO NO 3º TRIMESTRE GESTACIONAL (ÓBITO FETAL) • Se o colo não está maduro, colocar Mi- soprostol 1 comprimido de 25 mcg, via vaginal, e repetir a dose, se necessá- rio, após 6 horas.
  • 10. . 9 . • Se não houver resposta, utilizar Miso- prostol 2 comprimidos de 25mcg, via vaginal, de 6/6 horas até 4 doses. Não usar mais de 50mcg por vez. • Não administrar uma nova dose se já houver atividade uterina. • Não usar ocitocina dentro das seis horas após o uso da última dose do Misoprostol. INDUÇÃO DO PARTO COM FETO VIVO Misoprostol, 1 comprimido de 25mcg, via vaginal, a cada 6 horas. É recomendado uti- lizar as doses durante o dia (7,13 e 19 horas). Se não houver resultado, repetir as doses no dia seguinte.
  • 11. . 10 . AMOLECIMENTO DE COLO UTERINO PRÉVIO A AMIU OU CURETAGEM Misoprostol – 2 comprimidos de 200mcg (400mcg), via vaginal, 3 a 4 horas antes do pro- cedimento. CONTRAINDICAÇÕES DO USO DE MISOPROSTOL • Cesárea anterior. • Cirurgia uterina prévia. • Paciente asmática. • Uso concomitante com ocitocina. • Placenta prévia.