El documento presenta los resultados de un experimento para evaluar la calidad de diferentes formulaciones farmacéuticas que contienen ácido ascórbico como principio activo. Se analizaron tabletas masticables, un comprimido y un polvo mediante la valoración de ácido ascórbico y la observación de características organolépticas y geométricas. Los resultados incluyeron el porcentaje teórico y real de principio activo encontrado para cada formulación.

1. No hayun medicamentocomolaesperanza,ningúnincentivotangrande yningúntónicotan
poderoso,comolaexpectativade que algoocurramañana. -OrisonSwettMarden
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA
SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-5
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE
PATRONES
1. DATOS INFORMATIVOS:
Estudiante: Jonathan Jesús Chacón Poveda.
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Ciclo/nivel: Noveno Semestre “A”
Docente responsable: Bioq. Carlos García MSc.
2. FUNDAMENTACIÓN:
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un
antioxidante perteneciente al grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en
el organismo, por lo cual tiene que ser aportada en la dieta. Se encuentra,
principalmente en verduras y frutas frescas y en los zumos de cítricos. La mayoría
de las especies animales y vegetales sintetizan su propia vitamina C; por lo cual
no constituye una vitamina para ellos. La síntesis se realiza en etapas catalizadas
por cuatro enzimas que convierten la glucosa en ácido ascórbico.

2. No hayun medicamentocomolaesperanza,ningúnincentivotangrande yningúntónicotan
poderoso,comolaexpectativade que algoocurramañana. -OrisonSwettMarden
3. OBJETIVOS:
3.1Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio
activo el Ácido Ascórbico.
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
a) Color, Textura, Forma.
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Guantes ✓ Tabletas masticables Vitamina C
MK (naranja, cereza, tutti fruti).✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
b) Valoración de ácido ascórbico
5. PROCEDIMIENTO:
MATERIA
LES
EQUIPO
S
SUSTANCIAS MEDICA
MENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Balanza
analítica
✓ Micropipeta
1000 uL
✓ Agua destilada
libre de CO2
✓ Ácido
ascórbico
(cebión)✓ Yodo 0.1 N
✓ Bureta ✓ Yoduro de
potasio 4g✓ Balón
volumétrico
100ml
✓ Matraz de
Erlenmeyer
✓ Almidón 0,5g
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil

3. No hayun medicamentocomolaesperanza,ningúnincentivotangrande yningúntónicotan
poderoso,comolaexpectativade que algoocurramañana. -OrisonSwettMarden
a) Color – Textura –Forma
➢ Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una
guía de formas de comprimidos.
➢ Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) Valoración Ácido Ascórbico
➢ Preparación del Acadio sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de Ac.
Sulfúrico concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
➢ Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
➢ Pesar yoduro de potasio 4g
➢ Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio
más 1,27g de yodo con 25ml de agua.
➢ Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
✓ En una balanza analítica pesar 0,5g de almidon
✓ Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
✓ Añadir 5ml de agua destilada
✓ Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
✓ Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva
Preparación de la muestra
● En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina C
(cebion), hasta obtener un polvo
● Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
● Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y agregar 100ml de
ayuda destilada
● Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego agregar
3ml de solución de almidón
Titulación
➢ Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración
azul
➢ rosado que persiste por 5 segundos.

4. No hayun medicamentocomolaesperanza,ningúnincentivotangrande yningúntónicotan
poderoso,comolaexpectativade que algoocurramañana. -OrisonSwettMarden
6. CUADRO DE RESULTADOS:
a) Valoración
PREPARACIÓN DEL ALMIDÓN
500mg de almidón
5ml de Agua destilada
45 ml de Agua destilada libre de CO2 (hervida)
Adicionar todo en un vaso de 250 ml y mezclar bien
Se toma 1.5 ml de la solución preparada
PREPARACIÓN DEL YODO.
 Pesar 2 gr de yoduro de potasio
 Añadir 2.5 ml de yodo liquido
 Poner en un balón de 50 ml con los 2 gramos de yoduro de potasio y los 2.5
ml de yoduro líquido.
 Pasar esta solución a la bureta para la titulación.
 Pesar 0.2006 de ácido ascórbico puro y agregar 3 ml de solución de almidón
para proceder a titular
 realizar la titulación hasta que la solución del ácido ascórbico cambie de color
tomando un color celeste
INYECTABLE CEMIN 500mg
 Cantidad trabajada
0,4625𝑔 ×
1000𝑚𝑔
1𝑔
= 462,5𝑚𝑔
5 𝑚𝐿 500𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑥 150𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑥 = 1,5 𝑚𝐿
 Consumo teórico
1𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 8,81𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.

5. No hayun medicamentocomolaesperanza,ningúnincentivotangrande yningúntónicotan
poderoso,comolaexpectativade que algoocurramañana. -OrisonSwettMarden
𝑥 150𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑥 = 17,026𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀
 Porcentaje teórico
1𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 8,81𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
17,026𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 𝑥
𝑥 = 149,999𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
150𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100%
149,999𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑥
𝑥 = 99,996%
 Consumo Real
7,2𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 × 1 = 7,2𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀
 Porcentaje Real
1𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 8,81𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
7,2𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 𝑥
𝑥 = 63,432𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
150𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100%
63,432𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑥
𝑥 = 42,288%
POLVO
 Cantidad trabajada
Pesar alrededor de 100mg del principio activo.

6. No hayun medicamentocomolaesperanza,ningúnincentivotangrande yningúntónicotan
poderoso,comolaexpectativade que algoocurramañana. -OrisonSwettMarden
0,1023𝑔 ×
1000𝑚𝑔
1𝑔
= 102,3𝑚𝑔
 Consumo teórico
1𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 8,81𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑥 102,3𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑥 = 11,61𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀
 Porcentaje teórico
1𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 8,81𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
11,61𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 𝑥
𝑥 = 102,28𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
102,3𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100%
102,28𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑥
𝑥 = 99,98%
 Consumo Real
7,1𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 × 1 = 7,1𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀
 Porcentaje Real
1𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 8,81𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
7,1𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 𝑥
𝑥 = 62,551𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
102,3𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100%
62,551𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑥
𝑥 = 61,145%
CEBION COMPRIMIDO 500mg

7. No hayun medicamentocomolaesperanza,ningúnincentivotangrande yningúntónicotan
poderoso,comolaexpectativade que algoocurramañana. -OrisonSwettMarden
 Cantidad trabajada
500𝑚𝑔 260𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑥 100𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑥 = 192,31𝑚𝑔
192,31𝑚𝑔 100𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
191,8𝑚𝑔 𝑥
𝑥 = 99,74𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
 Consumo teórico
1𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 8,81𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑥 99,74𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑥 = 11,32𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀
 Porcentaje teórico
1𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 8,81𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
11,32𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 𝑥
𝑥 = 99,73𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
99,74𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100%
99,73𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑥
𝑥 = 99,99%
 Consumo Real
3,6𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 × 1 = 3,6𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀
 Porcentaje Real

8. No hayun medicamentocomolaesperanza,ningúnincentivotangrande yningúntónicotan
poderoso,comolaexpectativade que algoocurramañana. -OrisonSwettMarden
1𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 8,81𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
3,6𝑚𝑙 𝑌𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 𝑥
𝑥 = 31,716𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
99,74𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100%
31,716𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑥
𝑥 = 31,8%
b) Color – Textura –Forma

9. No hayun medicamentocomolaesperanza,ningúnincentivotangrande yningúntónicotanpoderoso,comolaexpectativade que algoocurra
mañana. -OrisonSwettMarden
NOMBRE
DENOMINACIO
N
CONC.
LABORATORIO
FARMACEUTICO
RECUBRIMIENT
O
LOTE F. ELAB.
F.
EXP
ORGANOLEPTICAS GEOMETRICAS
COLOR OLOR TEXTURA
TAMAÑO.
Largo Ancho
CEBION forte COMERCIAL 1 g
ALTEA
FARMACEUTICA NO 0183081 11/2018 10/2020
ANARANJ
ADO
CLARO
CITRIC
O LISA 2.5 cm 2.5 cm
Vita C MK COMERCIAL 1 g TECNOFAR TQ NO 8R8985 11/2018 11/2020 CREMA
SIN
OLOR POROSA 2.5 cm 2.5 cm
REDOXON COMERCIAL 1 g BAYER NO ARR1122 22/2019 04/2022
AMARILL
O PALIDO
CITRIC
O POROSA 2.5 cm 2.5 cm
Vita C (Chicle) COMERCIAL 500 mg LASANTÉ NO - - - ROSADO CHICLE POROSA 0.11 cm 0.11 cm
CEBION Minis COMERCIAL 100 g MERCK NO C171365 - 04/2019
ANARANJ
ADO
CITRIC
O LISA 0.9 cm 0.9 cm
REDOXITOS
TOTAL COMERCIAL 40 mg BAYER NO 82141 02/2018 02/2020
NARANJA
Y ROJO
LEVE
CARAC
TERISTI
CO LISA - -
VITAMIN
CANDY COMERCIAL 18 g PACKAMSWEETLLC NO 0266 05/2019 05/2021
ANARANJ
ADO
FRAMB
UESA SUAVE 1.6 cm 1.6 cm
CEBION COMERCIAL mg - NO - 03/2019 03/2020 NARANJA
MAND
ARINA LISA 1.8 cm 1.8 cm
POLVOS
COLNATUR
SPORT 10 COMERCIAL 32 mg
LAB BAGÓ DEL
ECUADOR NO 1842L5033 11/2018 11/2021 - - POLVO - -
ORANGEC COMERCIAL 750 mg FARMACID NO 18RW1101 11/2018 11/2020 - - POLVO - -
ORANGEC COMERCIAL 1 g PRAMABRAND NO 18C60402 04/2018 04/2020 - - POLVO - -
RENOVART COMERCIAL 60 g
GUTIS
FARMACEUTICA NO 90300 04/2019 04/2021 - - POLVO - -
LIQUIDO
CEMIN COMERCIAL 500 mg - NO 18001170 - 07/2020
TRANSPA
RENTE
INOLO
RO LIQUIDO - -
ABECIDIN COMERCIAL 75 mg LAB PASTEURS S.A NO 18CO87 03/2018 03/2020
AMARILL
O
CITRIC
O LIQUIDO - -
MULTIVITAMIN
AS COMERCIAL 60 mg LABOVIDAS.A NO 9581118 11/2018 11/2020
AMARILL
O
FUERT
E LIQUIDO - -
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS, GEOMETRICAS Y POSOLOGICAS.

10. No hayun medicamentocomolaesperanza,ningúnincentivotangrande yningúntónicotan
poderoso,comolaexpectativade que algoocurramañana. -OrisonSwettMarden
7. CONCLUSION:
Las distintas formas farmacéuticas de la vitamina C analizadas en esta práctica, con
cumplió con el criterio de calidad de valoración, el cual, se encontraba por debajo
del valor establecido por la farmacopea Brasileña, por tal motivo, estas vitaminas no
están apto para el uso humano.
8. RECOMENDACIONES:
 Antes de realizar la práctica se debe leer la guía práctica o farmacopea.
 Efectuar los cálculos correctamente para evitar inconvenientes en la
valoración.
 Antes de realizar cualquier pesada, es necesario revisar si la balanza se
encuentra equilibrada.
 En el ensayo de valoración se debe verificar si al llenar la bureta no tenga
ninguna burbuja de aire o si se encuentra lleno hasta el límite.
 Conocer y aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio para
evitar posteriormente accidente alguno.
 Se recomienda utilizar bata, mascarilla, guantes y gorro para la realización
de la práctica.
9. BIBLIOGRAFÍA:
 Farmacopea Argentina. (2013). Ácido ascórbico, tabletas. En Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. Buenos Aires :
ANMAT.
 Farmacopea Brasileña. (2010). Ácido ascórbico, inyectable. En Agencia
Nacional de Vigilancia Sanitaria (Vol. Vol II). Brasilia: ANVISA.

11. No hayun medicamentocomolaesperanza,ningúnincentivotangrande yningúntónicotan
poderoso,comolaexpectativade que algoocurramañana. -OrisonSwettMarden
10.ANEXOS:
___________________
FIRMA