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sanitari 
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aerei, 
o 
più 
precisamente 
da 
quello 
che 
le 
compagnie 
aeree 
stanno 
facendo 
per 
aumentare 
la 
sicurezza. 
Negli 
ultimi 
cinque 
anni, 
molti 
importanti 
ospedali 
hanno 
assunto 
piloti 
professionisti 
per 
l’addestramento 
delle 
loro 
risorse, 
su 
come 
applicare 
i 
principi 
della 
sicurezza 
aerea, 
l’utilizzo 
delle 
checklist, 
briefing 
tra 
i 
membri 
dello 
staff: 
Seppure 
con 
una 
buona 
dose 
di 
scetticismo 
di 
questi 
ultimi, 
perplessi 
dal 
parallelismo 
tra 
due 
Mondi 
così 
diversi 
tra 
loro. 
Una 
spinta 
in 
questo 
senso 
c’è 
stata 
da 
un 
rapporto 
presentato 
nel 
1999 
dall’Institute 
of 
Medicine 
of 
the 
National 
Academies, 
dal 
titolo 
“To 
err 
is 
human”, 
che 
ha 
stimato 
che 
ben 
98.000 
pazienti 
ogni 
anno 
muoiono 
per 
errori 
medici 
prevenibili, 
e 
una 
più 
recente 
pubblicità 
di 
un 
arto 
amputato 
per 
errore, 
da 
questo 
punto 
molti 
provider 
stanno 
raddoppiando 
gli 
sforzi 
per 
migliorare 
la 
sicurezza 
del 
paziente. 
“Siamo 
al 
punto, 
dove 
l’aviazione 
era 
30 
anni 
fa, 
quando 
una 
serie 
di 
errori 
fatali 
portò 
al 
cambiamento”, 
ha 
detto 
il 
Dott. 
Stephen 
B. 
Smith, 
direttore 
del 
Medical 
Centre 
di 
Omaha 
in 
Nebraska. 
E’ 
ben 
noto 
che 
come 
negli 
incidenti 
aerei, 
la 
maggior 
parte 
degli 
eventi 
avversi 
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errore 
umano, 
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una 
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l'intento 
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miglioramento 
che 
sono 
state 
oggetto 
di 
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all'interno 
di 
ISOB. 
ASPETTO 
NORMATIVO 
E 
REGOLAMENTARE 
La 
sovrapposizione 
di 
elementi 
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normative 
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nazionali 
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regionali, 
intersecata 
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coerenti, 
ma 
a 
volte 
non 
decisamente, 
rende 
difficile 
un’attestazione 
progressiva 
e 
radicata 
nelle 
realtà 
territoriali 
dell'applicazione 
di 
politiche, 
procedure 
e 
pratiche 
volte 
al 
miglioramento 
della 
sicurezza 
del 
paziente. 
ASPETTO 
ANALITICO 
Uno 
dei 
temi 
fondamentali 
nella 
gestione 
del 
rischio 
è 
la 
performance 
analitica, 
volta 
a 
consentire 
al 
sistema 
di 
capire 
cosa 
realmente 
accade 
e 
come 
evitare 
che 
si 
ripeta. 
I 
sistemi 
di 
raccolta 
dati, 
disseminazione 
delle 
informazioni 
e 
analisi 
sono 
fondamentali 
nel 
Risk 
Management. 
La 
standardizzazione 
e 
gestione 
centralizzata 
della 
raccolta 
dati 
per 
i 
soli 
eventi 
sentinella 
è 
a 
nostro 
parere 
insufficiente 
a
garantire 
quella 
capacità 
di 
anticipare 
e 
correggere 
fenomenologie 
di 
minaccia 
e 
rischio 
per 
la 
sicurezza 
del 
paziente. 
È' 
dunque 
auspicabile 
un’attività 
d’indirizzo 
e 
standardizzazione 
della 
raccolta 
dati 
nelle 
fenomenologie 
evento 
avverso, 
evento 
e 
near 
miss, 
allo 
scopo 
di 
creare 
una 
banca 
dati 
nazionale, 
indispensabile 
per 
le 
attività 
di 
analisi 
proattiva. 
ASPETTO 
CULTURALE 
Quest’aspetto 
è 
naturalmente 
il 
più 
complesso 
da 
analizzare 
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l’ovvia 
difficoltà 
di 
enucleare 
argomentazioni 
di 
valore 
scientifico. 
Le 
osservazioni 
si 
basano 
su 
elementi 
di 
similitudine 
con 
l'evoluzione 
culturale 
nel 
campo 
aeronautico 
e 
su 
sillogismi 
derivanti 
da 
osservazioni 
di 
comportamenti 
manageriali, 
organizzativi 
e 
delle 
varie 
comunità 
professionali. 
• In 
generale, 
siamo 
ancora 
lontani 
dall'applicazione 
della 
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Just 
Culture, 
di 
quella 
cultura 
cioè 
che 
non 
penalizza 
anzi, 
incentiva 
la 
divulgazione 
degli 
errori 
propri 
e 
della 
propria 
unità 
di 
lavoro. 
Permane 
una 
diffidenza 
generale 
nel 
riportare 
gli 
eventi 
avversi 
e 
gli 
errori, 
in 
parte 
giustificata 
da 
preoccupazioni 
di 
natura 
responsabilistico-­‐legale, 
ma 
molto 
dovuta 
alla 
mancanza 
di 
politiche 
di 
supporto 
da 
parte 
delle 
alte 
dirigenze. 
• Un 
altro 
elemento 
degno 
di 
nota 
è 
nello 
stile 
dominante 
delle 
varie 
funzioni 
manageriali 
nei 
confronti 
della 
gestione 
del 
rischio. 
I 
concetti 
di 
'coinvolgimento' 
e 
'responsabilità' 
verso 
il 
tema 
della 
sicurezza 
del 
paziente 
non 
hanno 
subito 
quello 
sviluppo 
culturale 
che 
aggrega 
elementi 
di 
etica 
e 
di 
convincimento 
individuale 
che 
sono 
meglio 
racchiusi 
nel 
significato 
delle 
rispettive 
traduzioni 
anglosassoni 
'Committment' 
e 
'Accountability'. 
A 
volte 
si 
ha 
la 
sensazione 
che 
si 
ritenga 
raggiunto 
un 
buon 
livello 
di 
sicurezza 
con 
la 
sola 
attribuzione 
della 
responsabilità 
al 
Risk 
Manager 
il 
quale, 
evidentemente, 
non 
può 
da 
solo 
esercitare 
tutte 
le 
prerogative 
e 
le 
attività 
volte 
al 
raggiungimento 
di 
un 
auspicato 
livello 
di 
sicurezza 
del 
paziente. 
Ancora, 
si 
tende 
ad 
attribuire 
più 
risorse 
e 
attenzione 
alla 
gestione 
del 
contenzioso 
piuttosto 
che 
al 
miglioramento 
nelle 
aree 
del 
rischio 
clinico. 
• Spesso 
le 
attività 
di 
gestione 
del 
rischio 
clinico 
si 
sovrappongono 
a 
quelle 
del 
sistema 
di 
qualità, 
conferendo 
un 
senso 
di 
complessità 
e 
burocratizzazione 
che 
appesantisce 
l'azione 
di 
miglioramento. 
A 
tale 
proposito 
vale 
la 
pena 
di 
auspicare 
la 
standardizzazione 
di 
configurazioni 
organizzative 
sul 
tipo 
dei 
Safety 
Management 
System, 
ove 
sicurezza 
e 
qualità 
sono 
integrate 
in 
maniera 
sinergica 
e 
funzionale. 
AVVENTO 
DELLO 
HUMAN 
FACTOR 
Benché 
lo 
studio 
e 
l'applicazione 
dei 
concetti 
di 
Human 
Factor 
siano 
oramai 
riconosciuti 
universalmente 
come 
fondamentali 
nel 
perseguimento 
dell'eccellenza 
nella 
sicurezza 
del 
paziente, 
spesso 
le 
organizzazioni 
si 
limitano 
a 
considerare 
la 
competenza 
in 
ambito 
HF 
come 
un 
fattore 
ancillare 
delle 
professionalità, 
subordinando 
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formativi 
di 
quest’ambito 
a 
troppe 
limitazioni 
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e 
risorse. 
È 
auspicabile 
un 
assetto 
normativo 
stringente 
sulla 
formazione 
iniziale 
e 
ricorrente 
riguardo 
a 
questo 
tema. 
Certo 
non 
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totale 
assenza 
dello 
studio 
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tale 
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in 
ambito 
accademico 
sia 
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In 
questi 
tempi 
di 
crisi 
e 
di 
veloci 
cambiamenti 
si 
rende 
necessaria 
una 
riflessione 
sulle 
priorità 
nel 
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gli 
efficientemente 
e 
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risparmi 
che 
la 
contingenza 
chiede 
anche 
in 
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L'attenzione 
alla 
gestione 
del 
rischio 
clinico 
e 
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sicurezza 
del 
paziente, 
oltre 
che 
un 
obiettivo 
primario 
soprattutto 
per 
ragioni 
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etica 
e 
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Medicina e AviazioneMedicina e Aviazione
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Audizione Commissione Affari Sociali Camera dei Deputati 27 novembre 2013

  • 1. Un numero sempre maggiore di operatori sanitari sta cercando di imparare dagli incidenti aerei, o più precisamente da quello che le compagnie aeree stanno facendo per aumentare la sicurezza. Negli ultimi cinque anni, molti importanti ospedali hanno assunto piloti professionisti per l’addestramento delle loro risorse, su come applicare i principi della sicurezza aerea, l’utilizzo delle checklist, briefing tra i membri dello staff: Seppure con una buona dose di scetticismo di questi ultimi, perplessi dal parallelismo tra due Mondi così diversi tra loro. Una spinta in questo senso c’è stata da un rapporto presentato nel 1999 dall’Institute of Medicine of the National Academies, dal titolo “To err is human”, che ha stimato che ben 98.000 pazienti ogni anno muoiono per errori medici prevenibili, e una più recente pubblicità di un arto amputato per errore, da questo punto molti provider stanno raddoppiando gli sforzi per migliorare la sicurezza del paziente. “Siamo al punto, dove l’aviazione era 30 anni fa, quando una serie di errori fatali portò al cambiamento”, ha detto il Dott. Stephen B. Smith, direttore del Medical Centre di Omaha in Nebraska. E’ ben noto che come negli incidenti aerei, la maggior parte degli eventi avversi è causata da errore umano, in particolare dovuti a una mancanza di comunicazione, di una leadership idonea e di un processo decisionale consono. Con l'intento costruttivo di sollecitare un dibattito il più ampio e contributivo possibile, seguono alcune note di criticità o elementi di potenziale miglioramento che sono state oggetto di attenzione all'interno di ISOB. ASPETTO NORMATIVO E REGOLAMENTARE La sovrapposizione di elementi d’indirizzo e regolamentari nelle gerarchie normative internazionali, nazionali e regionali, intersecata dalle indicazioni prodotte dalle numerosissime comunità scientifiche, sia pure idealmente coerenti, ma a volte non decisamente, rende difficile un’attestazione progressiva e radicata nelle realtà territoriali dell'applicazione di politiche, procedure e pratiche volte al miglioramento della sicurezza del paziente. ASPETTO ANALITICO Uno dei temi fondamentali nella gestione del rischio è la performance analitica, volta a consentire al sistema di capire cosa realmente accade e come evitare che si ripeta. I sistemi di raccolta dati, disseminazione delle informazioni e analisi sono fondamentali nel Risk Management. La standardizzazione e gestione centralizzata della raccolta dati per i soli eventi sentinella è a nostro parere insufficiente a
  • 2. garantire quella capacità di anticipare e correggere fenomenologie di minaccia e rischio per la sicurezza del paziente. È' dunque auspicabile un’attività d’indirizzo e standardizzazione della raccolta dati nelle fenomenologie evento avverso, evento e near miss, allo scopo di creare una banca dati nazionale, indispensabile per le attività di analisi proattiva. ASPETTO CULTURALE Quest’aspetto è naturalmente il più complesso da analizzare per l’ovvia difficoltà di enucleare argomentazioni di valore scientifico. Le osservazioni si basano su elementi di similitudine con l'evoluzione culturale nel campo aeronautico e su sillogismi derivanti da osservazioni di comportamenti manageriali, organizzativi e delle varie comunità professionali. • In generale, siamo ancora lontani dall'applicazione della cosiddetta Just Culture, di quella cultura cioè che non penalizza anzi, incentiva la divulgazione degli errori propri e della propria unità di lavoro. Permane una diffidenza generale nel riportare gli eventi avversi e gli errori, in parte giustificata da preoccupazioni di natura responsabilistico-­‐legale, ma molto dovuta alla mancanza di politiche di supporto da parte delle alte dirigenze. • Un altro elemento degno di nota è nello stile dominante delle varie funzioni manageriali nei confronti della gestione del rischio. I concetti di 'coinvolgimento' e 'responsabilità' verso il tema della sicurezza del paziente non hanno subito quello sviluppo culturale che aggrega elementi di etica e di convincimento individuale che sono meglio racchiusi nel significato delle rispettive traduzioni anglosassoni 'Committment' e 'Accountability'. A volte si ha la sensazione che si ritenga raggiunto un buon livello di sicurezza con la sola attribuzione della responsabilità al Risk Manager il quale, evidentemente, non può da solo esercitare tutte le prerogative e le attività volte al raggiungimento di un auspicato livello di sicurezza del paziente. Ancora, si tende ad attribuire più risorse e attenzione alla gestione del contenzioso piuttosto che al miglioramento nelle aree del rischio clinico. • Spesso le attività di gestione del rischio clinico si sovrappongono a quelle del sistema di qualità, conferendo un senso di complessità e burocratizzazione che appesantisce l'azione di miglioramento. A tale proposito vale la pena di auspicare la standardizzazione di configurazioni organizzative sul tipo dei Safety Management System, ove sicurezza e qualità sono integrate in maniera sinergica e funzionale. AVVENTO DELLO HUMAN FACTOR Benché lo studio e l'applicazione dei concetti di Human Factor siano oramai riconosciuti universalmente come fondamentali nel perseguimento dell'eccellenza nella sicurezza del paziente, spesso le organizzazioni si limitano a considerare la competenza in ambito HF come un fattore ancillare delle professionalità, subordinando i momenti formativi di quest’ambito a troppe limitazioni di tempo e risorse. È auspicabile un assetto normativo stringente sulla formazione iniziale e ricorrente riguardo a questo tema. Certo non aiuta la totale assenza dello studio di tale materia in ambito accademico sia di base che specialistico. In questi tempi di crisi e di veloci cambiamenti si rende necessaria una riflessione sulle priorità nel perseguire gli efficientemente e i risparmi che la contingenza chiede anche in modo radicale.
  • 3. L'attenzione alla gestione del rischio clinico e alla sicurezza del paziente, oltre che un obiettivo primario soprattutto per ragioni di etica e di rispetto per il cittadino, può consentire un sostanziale recupero di risorse e di valore.