1. El CRASH-2:
Ensayo controlado aleatorio y
evaluación económica de los
efectos del ácido tranexámico
sobre la mortalidad, eventos
oclusivos vasculares y la necesidad
de transfusión en pacientes con
traumatismo hemorrágico
DR. RODOLFO GRANADOS RESÉNDIZ
RESIDENTE DE URGENCIAS MEDICO QUIRÚRGICAS
2. Sangrado
45%
Lesión del SNC
41%
Falla orgánica
10%
Otra
4%
Cada año hay millones de muertes por trauma
Muchos pacientes sobreviven hasta llegar al hospital
Esta diapositiva muestra las causas de muerte hospitalarias
Cada año millones sangran hasta morir luego
de sufrir un trauma
3. En los pacientes con trauma y sangrado:
La coagulación ocurre rápido en el lugar del
daño vascular.
La fibrinolísis destruye los coágulos.
En pacientes con sangrado severo la
fibrinolísis puede empeorar el sangrado.
Coagulación y fibrinolísis
4. Los activadores del plasminógeno del vaso
lesionado covierten al plasminógeno en
plasmina.
La plasmina se une al coagulo de fibrina y lo
destruye. Esto es la fibrinolísis.
Fibrinolísis
5. El acido tranexámico inhibe la plasmina
y disminuye la ruptura del coágulo.
El acido tranexámico reduce la
fibrinolísis
6. El acido tranexámico
disminuye la ruptura del
coágulo
El acido tranexámico
disminuye el sangrado
quirúrgico
Muchos pacientes con
trauma mueren por
sangrado
El estudio CRASH-2
7. Introducción
El trauma es la segunda causa de muerte después del VIH/SIDA
en personas con edades comprendidas entre 5 y 45 años.
Alrededor de tres millones de personas mueren secundario al
trauma.
Aproximadamente el 50% de las muertes intra-hospitalarias
secundarias a hemorragia.
El ácido tranexámico es un derivado sintético del aminoácido
lisina que inhibe la fibrinólisis bloqueando los sitios de fijación de
la lisina en el plasminógeno.
8. Introducción
Los agentes antifibrinolíticos son ampliamente usados en cirugía
mayor para prevenir la fibrinólisis
Debido a que las respuestas hemostáticas a la cirugía y al trauma
son similares, el ácido tranexámico podría reducir la mortalidad
debido a sangrado en pacientes traumatizados.
9. Objetivo
Determinar los efectos de la administración temprana del agente
antifibrinolítico ácido tranexámico en la muerte, eventos
vasculares no fatales (hemorrágicos u oclusivos) y requerimientos
de transfusión, en adultos con trauma que presenten, o estén en
riesgo, de una hemorragia significativa.
10. método
Gran escala.
Controlado con placebo.
274 hospitales de 40 países.
La aleatorización telefónicamente.
13. método
Elegibilidad
Paciente adulto con trauma y hemorragia significativa
Presión sistólica menor de 90 mmHg y/o frecuencia cardíaca mayor
de 110 latidos por minuto
Dentro de las 8 horas de la lesión
O sin clara indicación o contraindicación de agentes antifibrinolíticos
desde el punto de vista del médico
14. Procedimientos
Dosis de carga infusión de 100mL (1g de ácido tranexámico o
placebo) en 10 minutos
Infusión a 60mL/hr (120mg/hora de ácido tranexámico o
placebo) durante aproximadamente 8 horas
1 gr para 8 horas
15. Medidas de resultados y análisis
Resultado primario: muerte en el hospital dentro de las 4
semanas luego de la lesión.
Sangrado, oclusión vascular (infarto de miocardio, accidente
cerebrovascular y embolia pulmonar), falla multiorgánica, TCE, y otros.
Secundarias: eventos vasculares oclusivos, intervención quirúrgica,
recepción de transfusión y las unidades de los hemoderivados
transfundidos.
24. Discusión
La administración temprana de ácido tranexámico a pacientes
traumatizados con o en riesgo de presentar sangrado significativo
reduce el riesgo de muerte por hemorragia sin incremento
aparente de eventos oclusivos vasculares fatales o no fatales.
El uso de ácido tranexámico redujo significativamente la
mortalidad por todas las causas.
25. El acido tranexámico reduce la mortalidad en pacientes con
trauma y sangrado
El acido tranexámico no parece tener efectos trombóticos
no deseados
El acido tranexámico debe ser administrado en forma
rápida – dentro de las 3 horas de la lesión
El acido tranexámico no es caro y puede salvar cientos de miles
de vidas cada año en todo el mundo
26. Luego del estudio CRASH-2, el acido tranexámico se
incorporó a la lista de drogas escenciales de la OMS
(Marzo 2011)
Los militares están utilizando acido tranexámico para
tratar las victimas en el combate
El acido tranexámico se está utilizando en hospitales
alrededor del mundo
El acido tranexámico puede ser administrado en las
ambulancias