2. ¿QUE TAN CIENTÍFICO ES EL CUIDADO
DE LA SALUD?
“Solo del 10 al 15 % de la
intervenciones en salud se
sustentan en investigación
cientifica adecuada “
Archi Cochrane (1979)
3. Actualmente se publican al año alrededor de 2
millones de artículos en 20,000 revistas científicas
4. “ Uno de los principales
defectos de nuestro plan
de educación es que le
prestamos demasiada
atención a desarrollar la
memoria y muy poca a
desarrollar la mente ”
5. MEDICINA BASADA EN LA
EVIDENCIA
Proceso de educación medica
continua que implica un enfoque
sistemático para encontrar, evaluar
e implementar los resultados de
investigación como base para las
decisiones clínicas.
Necesita ser combinado con la
experiencia clínica y los
conocimientos especializados y
adaptados a su paciente en
particular.
6. MEDICINA BASADA EN LA
EVIDENCIA
“Integrar la mejor
evidencia de la
investigación con la
experiencia clínica y
los valores del
paciente”.
Sackett, D. British Medical Journal. 1996. 312 (7023) ,71-72.
10. 1. Formular una pregunta clínica clara del problema del
paciente
2. Buscar literatura de artículos clínicos relevantes
3. Evaluar la evidencia por su validez y utilidad
4. Implementar en la practica clínica, las conclusiones
encontradas
PASOS EN MBE
17. Metodología:
¿Que tipo de estudio es este?
Si se trata de un ensayo aleatorio a ojos cerrados por los participantes y/o
investigadores?
¿Cual es la pregunta principal (resultado) que este estudio vincula al
responder?
¿Están claramente definidos los criterios de selección para que los
pacientes fueran incluidos o excluidos?
¿El estudio fue controlado de manera adecuada?
¿Existe algún prejuicio evidente en la forma que fueron seleccionados los
pacientes o la forma que tomaron los dados?
¿Describieron claramente
18. Resultados:
¿Son todos los pacientes que se incluyeron desde el inicio del estudio que
representan?
¿Falta algún dato?
¿Los grupos fueron comparados en todos los aspectos importantes a
excepción de la variable estudiada?
¿Sino, se ha tomado esto en cuenta?
¿Existe alguna influencia evidente de confusión?
¿El estudio fue suficientemente grande para que los resultados sean
válidos?
¿El estudio fue continuo durante el tiempo suficiente y el seguimiento
suficientemente completo para que los resultados sean creíbles?
19. Discusión
¿Los resultados se discuten en referencia a
otra literatura importante?
¿Las discusiones y conclusiones muestran
mucho más allá de lo que se ha mostrado en
el estudio?
20. Generalización:
Los resultados del estudio pueden no ser
generalizables a sus pacientes, aun si el
estudio contiene una metodología sólida.
21. INSTRUMENTOS
ESTADÍSTICOS
Poder:
El poder de una prueba es determinado mediante
un calculo matemático que nos indica si el
número de pacientes incluidos en la prueba
es suficiente para detectar una diferencia
entre grupos de tratamiento.
22. INSTRUMENTOS
ESTADÍSTICOS
Numero necesario a tratar
El numero necesario a tratar (NNT) es una
medida epidemiológica usada en la
evaluación de la eficacia de una intervención
de cuidado de salud, por lo general un nuevo
tratamiento.
El NNT es el numero de pacientes que necesitan
ser tratados con el fin de prevenir un resultado
adicional equivocado.
24. INSTRUMENTOS
ESTADÍSTICOS
Riesgo relativo (RR)
Es el riesgo que un evento ( o desarrollo de una
enfermedad) relativa a la exposición.
Es una razón de probabilidad de que ocurra el evento
en el grupo expuesto contra un grupo no expuesto.
RR = Pexpuesto / Pno-expuesto
El riesgo relativo es menos relevante para la toma de
decisiones en la gestión de riesgo que es atribuible a
que ya no tiene en cuenta el riesgo absoluto de la
condición.
26. INSTRUMENTOS
ESTADÍSTICOS
Proporción de posibilidades
Es una forma de comparar si la probabilidad de un
evento especifico es el mismo para ambos grupos.
Es calculado dividiendo las posibilidades en el
tratamiento o grupo expuesto por la posibilidad en el
grupo de control.
1 implica que el evento es igualmente probable en ambos
grupos.
>1 implica que el evento es mas probable en el primer
grupo.
27. IMPLEMENTAR LAS
CONCLUSIONES
Utilizar esta información en diferentes
maneras:
Cambiar directamente la atención de un paciente
Desarrollar protocolos del equipo y directrices del
hospital
Base para la auditoria.
28. A catalogue of reporting guidelines for health research. European Journal of Clinical Investigation. 2010 Ene
1;40(1):35-53. Disponible en: http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1365-2362.2009.02234.x/pdf
ALTERNATIVAS PARA EVALUAR LA CALIDAD DE UN ARTÍCULO
CIENTÍFICO
51. Niveles de evidencia y grados de recomendación
según la US Agency for Health Research and
Quality
Nivel de evidencia:
Ia: La evidencia proviene de meta-análisis , de ensayos controlados, randomizados, bien diseñados.
Ib: La evidencia proviene de, al menos, un ensayo controlado aleatorizado.
IIa: La evidencia proviene de, al menos, un estudio controlado bien diseñado sin aleatorizar.
IIb: La evidencia proviene de, al menos, un estudio no completamente experimental, bien diseñado, como los estudios de cohortes . Se
refiere a la situación en la que la aplicación de una intervención está fuera del control de los investigadores, pero su efecto puede
evaluarse.
III: La evidencia proviene de estudios descriptivos no experimentales bien diseñados, como los estudios comparativos, estudios de
correlación o estudios de casos y controles.
IV: La evidencia proviene de documentos u opiniones de comités de expertos y/o experiencias clínicas de autoridades de prestigio o los
estudios de series de casos .
Grado de la Recomendación:
A: Requiere al menos un ensayo controlado aleatorio de alta calidad y consistencia sobre la que basar la recomendación concreta
(niveles de evidencia Ia y Ib).
B: Requiere disponer de estudios clínicos bien realizados, pero no de ensayos clínicos aleatorios sobre el tema de la recomendación
(niveles de evidencia IIa, IIb y III)
C: Requiere disponer de evidencia obtenida de documentos u opiniones de comités de expertos y/o experiencias clínicas de autoridades
de prestigio. Indica la ausencia de estudios clínicos directamente aplicables y de alta calidad (nivel de evidencia IV).
52. • En las enfermedades frecuentes y prevalentes,
una evaluación con metodología MBE es de
enorme utilidad.
• Favorece la sistematización de terapéuticas.
• Homologa la calidad de las intervenciones
médicas.
FORTALEZAS
53. • La tecnología evaluada por MBE es de una vida media tan
corta, que cuando se terminan los ensayos necesarios
para certificarla, dicha tecnología está a punto de caducar.
• Un número significativo de sus resultados no sirve ni para
apoyar ni para condenar y lo único que obtiene el lector y
médico, necesitado de certidumbre para sus pacientes,
porque los expertos sugieren continuar haciendo más
estudios y esperar resultados en un futuro.
DEBILIDADES
54. • Los temas en los que no se han hecho revisiones son
extensos.
• Cambiar paradigmas y establecer preguntas de
importancia clínica.
• Desarrollo de Guías de Práctica Clínica.
OPORTUNIDADES
55. • Los presupuestos para la investigación clínica
se han desplazado de las universidades a la
industria farmacéutica y las empresas privadas
de equipamiento médico, lo que puede
ocasionar que opciones terapéuticas de bajo
costo no sean consideradas.
AMENAZAS
56. BIBLIOGRAFÍA
Medicina basada en evidencia: un enfoque de problema-solución
clínico. W Rosenberg et al. BMJ 1995;310:1122-1126
Heneghan C. y Badenoch D.:(2006) Medicina basada en evidencia,
equipo de herramientas, 2da Edición
Straus S.E. et al. (2005): Medicina basada en evidencia: ¿Como
practicar y enseñar MBE. 3ra Edición Medicina basada en
evidencia: lo que es y lo que no es. D Sackett et al. BMJ
1996;312:71-72
Rose G, Barker DJP. Epidemiología para los no iniciados. 3ra ed.
Londres: Libros BMJ, 1993.
¿Cómo leer un articulo: conseguir orientación (determinar de que
trata el documento) T Greenhalgh. BMJ 1997;315:243-246
59. RECURSOS DE INFORMACIÓN
Estudios primarios
Investigaciones individuales
Series de casos, estudios de cohortes, estudios de casos y controles,
ensayos clínicos, etc.
Síntesis
Se basan en la búsqueda exhaustiva de la literatura para identificar,
evaluar y sintetizar todos los estudios sobre el efecto de alguna
intervención
Revisiones sistemáticas de la literatura
Rev Chil Cir. Vol 66 - Nº 5, Octubre 2014; pág. 502-507
60. RECURSOS DE INFORMACIÓN
Sinopsis
Resúmenes estructurados de la información principal de estudios
relevantes
Guías de la práctica clínica, revisiones globales de la evidencia
(overviews) y revistas secundarias.
Sistemas
Toda la información relevante sobre un problema relacionada con las
características clínicas de un paciente.
Rev Chil Cir. Vol 66 - Nº 5, Octubre 2014; pág. 502-507
61.
62. RECURSOS ELECTRÓNICOS
Libros metodológicos
Corresponden a textos basados en bibliografía
adecuada y que son actualizados de forma periódica.
UpToDate:
Requiere de suscripción
http://www.uptodate.com
eMedicine:
Requiere de inscripción (gratuita)
http://www.emedicine.com
Rev Chil Cir. Vol 66 - Nº 5, Octubre 2014; pág. 502-507
63. RECURSOS ELECTRÓNICOS
Motores de búsqueda
Son sitios que realizan una búsqueda simultánea en
diversos sitios considerados relevantes
EMBASE
http://www.elsevier.com/online-tools/embase
Google Scholar
http://scholar.google.com
http://scholar.google.es
TRIP database
http://www.tripdatabase.com
Rev Chil Cir. Vol 66 - Nº 5, Octubre 2014; pág. 502-507
64. RECURSOS ELECTRÓNICOS
Bases de datos de Revisión Sistemática (RS)
Mejor nivel de evidencia; según como hayan sido
ejecutadas.
The Cochrane Library:
http://www.cochranelibrary.com
http://cochrane.bireme.br
Clinical Evidence:
http:// www.clinicalevidence.com
http://clinicalevidence.bmj.com
Rev Chil Cir. Vol 66 - Nº 5, Octubre 2014; pág. 502-507
65. RECURSOS ELECTRÓNICOS
Bases de datos de estudios primarios
Son la principal fuente de información y nos permiten acceder a los
artículos originales independiente del nivel de evidencia y calidad
metodológica de ellos
LILACS: Latinoamérica y el Caribe.
Gratuito http://www.bireme.br
MEDLINE: Todo el mundo (+50% EE.UU)
MeSH (Medical Subject Headings)
Gratuito http://www.pubmed.gov
Web of Knowledge (WoK) o Institute for Scientific Information (ISI)
http://webofknowledge.com
http://wokinfo.com
http://wokinfo.com/espanol
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66.
67. Bases de datos, fuentes de información y metabuscadores, categorizadas para los
grupos de usuarios en la búsqueda de información biomédica (nivel de relevancia por el
contenido del área descrito en la información de cada uno: E=excelente, B=buena,
R=regular)
68. Bases de datos, fuentes de información y metabuscadores, categorizadas para los
grupos de usuarios en la búsqueda de información biomédica (nivel de relevancia por el
contenido del área descrito en la información de cada uno: E=excelente, B=buena,
R=regular)
69. Bases de datos, fuentes de información y metabuscadores, categorizadas para los
grupos de usuarios en la búsqueda de información biomédica (nivel de relevancia por el
contenido del área descrito en la información de cada uno: E=excelente, B=buena,
R=regular)
71. PROBLEMA Y PREGUNTA DE
INVESTIGACIÓN
Definir y acotar el problema
Transformar dicho problema en una pregunta
clínica estructurada que pueda ser respondida
el problema que genera la incertidumbre
la intervención que se desea valorar
el comparador para la intervención en estudio
el resultado que buscamos
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72. PROBLEMA Y PREGUNTA DE
INVESTIGACIÓN
Rev Chil Cir. Vol 66 - Nº 5, Octubre 2014; pág. 502-507
73. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA
Definición de los términos principales
“MeSH” http://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh
“DeCS” http://decs.bvs.br
EMBASE utiliza tesauro o Emtree (Embase tree)
es un vocabulario propio
Términos libres y truncamientos de palabras
Jerarquía en la relación de los términos
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74. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA
Combinación de términos
“OR” es inclusivo y se utiliza para combinar las
palabras dentro de cada componente
“AND” para relacionar los diferentes conceptos,
es excluyente que tiende a focalizar los
resultados
“NOT” excluirá los resultados de algún término
específico.Rev Chil Cir. Vol 66 - Nº 5, Octubre 2014; pág. 502-507
75.
76. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA
Refinamiento de la estrategia
Filtros metodológicos:
Tipo de estudios (ensayos clínicos con asignación
aleatoria, estudios de cohorte, casos y controles, etc.);
Tipo de población (sexo, grupos de edad, especie);
Características de la búsqueda (sensible o especifica)
Categoría clínica de los estudios o escenarios de
investigación (terapia, pruebas diagnósticas,
pronóstico, etc.).
Rev Chil Cir. Vol 66 - Nº 5, Octubre 2014; pág. 502-507
Se trata de hacer preguntas, encontrar y evaluar los datos relevantes y aprovechar esa información para la practica clínica diaria
Mejor evidencia: Validez y precisión de pruebas diagnósticas, Poder de los marcadores pronósticos, Eficacia y seguridad de tratamiento.
Experiencia clínica: Clínica + experiencia
Valores del paciente: “servir al enfermo”
¿El uso de aspirina reduce el riesgo de desarrollar preclampsia?
¿El efecto de la aspirina puede ser diferente si comenzó antes o después de 20 semanas de gestación?
¿El efecto de la aspirina puede ser diferente si se usan dosis altas en comparación con dosis bajas?
¿El uso de aspirina durante el embarazo resulta en un mayor riesgo de hemorragia?
¿Existe aumento de mortalidad o mortandad in perinatal asociada con su uso?
Una vez que las referencias de los documentos relevantes se han encontrado, la mayoría de estas bases de datos proporcionan un enlace con el resumen del documento y en ocasiones con el texto completo
La capacidad de una prueba para detectar una diferencia estadísticamente significativa se estima de un tamaño en particular entre los grupos de control y tratamiento.
Se define como la inversa de la reducción de riesgo absoluto.
Por ejemplo, si se les da a elegir entre un duplicado en el riesgo de desarrollar preclampsia, o duplicado del riesgo de desarrollar esteatosis hepática aguda del embarazo, las personas mas informadas optarían por la segunda. El riesgo relativo es el mismo (dos), pero el riesgo atribuible correspondiente es menor debido a la esteatosis hepática aguda del embarazo es una enfermedad rara.
Por ejemplo, digamos que en un grupo de 20,000 mujeres, 1,600 mayores de 50 años de edad desarrollan cáncer endometrial. El riesgo de una persona contraiga esta enfermedad seria de 1,600 dividido entre 20,000 o 0.08. Eso significa que el riesgo absoluto seria del 8% o de 8 en cada 100.
o Por ejemplo, un promedio de 51 niños nacen por cada 100 nacimientos, por lo que las probabilidades de que cualquier parto elegido al azar sea un niño es: o Numero de niños 51 / numero de niñas 49, o alrededor de 1.04.
o También podríamos haber calculado la misma respuesta como posibilidad de que el bebe sea niño (0.51) y de no ser un niño (0.49).
The Cochrane Database of Systematic Reviews (CDSR), que contiene protocolos y RS preparadas y actualizadas por los grupos de revisión;
The Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (DARE), que contiene evaluaciones críticas y resúmenes estructurados de otras RS según criterios de calidad explícitos;
The Cochrane Controlled Trials Register (CCTR), que contiene información de ensayos clínicos controlados e informes publicados en actas de congresos y otras fuentes que no se encuentran contenidas en bases de datos como MEDLINE;
The Cochrane Review Methodology Database (CRMD), que contiene referencias de artículos sobre metodología de la investigación.
Novel vaccination approach for dengue infection based on recombinant inmune complex universal platform