Este documento describe un estudio que evaluó la correlación, concordancia y eficacia de dos glucómetros (Match y CodeFree) en comparación con el método de referencia de laboratorio para la determinación de glucemia en pacientes. Los resultados mostraron que ambos glucómetros tuvieron una fuerte correlación con el método de referencia y una buena concordancia entre sí. El glucómetro CodeFree tuvo la sensibilidad y especificidad más alta, por lo que es el mejor método de tamizaje para detectar niveles anormales de glucemia.
1. CORRELACION, CONCORDANCIA Y EFICACIA DE
GLUCOMETROS PARA LA DETERMINACION DE
GLUCEMIAS EN PACIENTES DIABETICOS Y
PACIENTES NORMOGLUCEMICOS INTERNADOS EN
EL HOSPITAL OBRERO Nº 1 CNS DE LA CIUDAD DE
LA PAZ SEGUNDO TRIMESTRE AÑO 2018
AUTOR: DRA. LIBIA REQUENA SEJAS
2. En los años 60 el diagnostico de DM se hacia
mediante glucemias, glucosurias cetonurias a través
del reactivo de Feling, las cantidades de glucosa se
determinaban por cambios de colores, estos métodos
eran internacionales.
Para obtener glucosuria era necesario hervir la
muestra con el licor de FELING.
Hoy en dia la posibilidad de realizar glucemias por
digitopunción nos permitió observar los errores que
cometíamos en la apreciación de la enfermedad.
Estos presentaban con mayor frecuencia hipo e
hiperglucemias de lo que habíamos imaginado.
.
INTRODUCCION
3.
Debido al incremento del numero de pacientes es necesario el monitoreo
constante de niveles de glucemia, es preciso validar estos instrumentos de
medida para que puedan constituir en una herramienta fundamental en el
control de la glucemia.
Ya que la DM es una preocupación de salud pública, debido al alarmante
aumento en el número de personas afectadas, ya que es la sexta causa
principal de muerte, y de gasto económico muy significativo.
Es por eso importante contar con herramientas, sencillas y actualizadas que
les permita el abordaje, evaluación y tratamiento.
INTRODUCCIÓN
4. ¿QUÉ ES
LA
DIABETES?
La diabetes es una
enfermedad crónica,
degenerativa e incurable
pero controlable.
Caracterizado con el
aumento de azúcar en
sangre. Con la necesidad
de modificar estilos de
vida, «sedentarismo,
sobrepeso, obesidad,
hipertensión,
dislipidemia»
5. La principal función de
la insulina es contrarrestar la
acción concertada de varias
hormonas generadoras de
hiperglucemia y para mantener
bajos los niveles de glucosa en
sangre.
La glucosa circula
por la sangre y
pasa al interior de
las células, donde
es utilizada como
energética, gracias
a la presencia la
insulina.
La insulina es
segregada por el
páncreas, según sea
el nivel de glucosa
en sangre
(glucemia).
INSULINA
6. _ Diabetes tipo1 «juvenil o insulano- dependiente»
_Diabetes tipo 2 «del adulto o insulinoindependiente»
_Diabetes Gestacional.
10.
Una glucemia procesada en el laboratorio clínico implica
demora en el resultado debido a la cantidad de pacientes,
a la toma de muestra y al desarrollo de la técnica.
En nuestro hospital Obrero N° contamos con pacientes internados realmente con patologías
criticas, donde es muy urgente tener resultados de laboratorio de glucemia de forma
inmediata, por tanto es necesario investigar ¿ cual es la Correlación, Concordancia y eficacia
de glucómetros para la determinación de glucemia en pacientes diabéticos y pacientes
normoglucémicos?
Internados en el Hospital Obrero N° 1, en el segundo
trimestre del año 2018.
PLANTEAMIENTO DEL
PROBLEMA
11.
¿ Cual es la Correlación,
Concordancia y eficacia de
los resultados de glucosa,
que se obtiene con los
glucómetros Match y Code
Free en relación a la Método
Enzimático Glucosa Oxidasa
de Determinación Plasmática
que se utiliza en el Hospital
Obrero Nº 1 de la CNS en el
segundo trimestre de la
gestión 2018?
FORMULACIÓN DE
INTERROGANTE
12. JUSTIFICACIÓN
La necesidad urgente de
contar con resultados
inmediatos en caso de hipo
e hiperglucemias se vio la
necesidad de emplear
métodos de validación de
los glucómetros. Los
resultados de esta
investigación puede ser útil
para demostrar que la
utilización del glucómetro
para determinar si la
glucosa capilar, puede o no
darnos resultados similares
a los niveles plasmáticos
que se basan en métodos
enzimáticos que se realiza
en el hospital obrero nº1.
Nos permitirá
conocer si los
glucómetros son
confiables en su
uso
Una vez
validados serán
de mucha
utilidad para los
pacientes
diabéticos, ya
pueden ser
utilizados de
forma confiable
ya que ellos
necesitan
contantemente
ser
monitorizados.
Y disminuir la
cantidad de
muestras que
llegan al
laboratorio dé
nuestro hospital.
13. OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
•Comparar la correlación, concordancia y
eficacia de glucometros para la
determinación de glucemia en pacientes
diabéticos y pacientes normoglucémicos
internados en el Hospital Obrero Nº 1 de
la Caja Nacional de Salud en el segundo
trimestre de la gestión 2018.
14. OBJETIVO ESPECIFICO
• Caracterizar la población en estudio según la edad y
genero.
• Determinar el coeficiente de correlación y dispersión de
los glucómetros Match y Code Free en comparación con el
método de referencia.
• Determinar la concordancia de los glucómetros Match y
Code Free en comparación con el método glucosa oxidasa
de referencia establecida en nuestro laboratorio.
• Establecer los puntos de corte de alta sensibilidad de los
glucómetros portátiles Match y CodeFree, en comparación
con la técnica de referencia.
• Evaluar las tasas de eficacia del mejor método de tamizaje.
15.
16.
La presente investigación fue descriptivo correlacional, de validación de
un instrumento de medida. Se trato de establecer la correlación entre
glucómetros y el método estándar de determinación de glucosa en suero,
fue descriptivo para que se haga fácil su interpretación, utilizando tablas y
gráficos.
Universo de estudio
La población de referencia fueron los pacientes internados en el Hospital
Obrero N° 1 de la ciudad de La Paz. Se tomo en cuenta a los todos los
pacientes diabéticos o no. Durante el segundo trimestre de la gestión 2018.
El muestreo fue probabilístico y por conveniencia según criterio de
inclusión y exclusión.
Tipo de estudio
17.
Criterios de Inclusión
Se tomaron en cuanta a todos los pacientes que quisieron
colaborar con el estudio.
Criterios de exclusión
No se tomo en cuenta a las personas que no querían participar
en el estudio.
Las muestras no adecuadas ( lipemicas, ictéricas, hemolisadas)
Diseño Metodológico
18.
19.
Pacientes según edad y
genero.
<40 41-50 51-60 >60 Total
8.5%
14.1%
12.7%
21.1%
56.3%
1.4%
9.9%
18.3%
14.1%
43.7%
Porcentaje
Grupo etario
Femenino Masculino
20.
Pacientes diabéticos Pacientes normoglucemicos
MACH
CODEFR
EE
GLUCO
SA
OXIDA
SA MATCH
CODEFR
EE
GLUCOSA
OXIDASA
N Válido
s
24 24 24 47 47 47
Perdid
os
0 0 0 0 0 0
Media 172,0 190,5 188,1 93,3 103,1 101,0
Error típ. de la
media
17,0 17,8 13,9 2,7 3,1 2,3
Mediana 148,0 165,5 158,0 89,0 98,0 102,0
Moda 116,0 170,0 128,0 79,0 92,0 89,0
Desv. típ. 83,2 87,0 68,0 18,3 21,0 16,1
Mínimo 102 114 128 60 62 56
Máximo 488 508 437 136 158 125
ESTADISTICOS DESCRIPTIVOS
DE LOS GLUCOMETROS Y EL
METODO DE REFERENCIA
21.
Gráfico 2
Coeficiente de correlación y dispersión del glucómetro Match en
comparación con el método de referencia de Glucosa Oxidasa,
Laboratorio hospital Obrero N° 1
86%
-0- ,25 correlación escasa
-0.26- 0,50 relación débil
-0.51- 0,75 relación entre
moderada y fuerte
-0.75- 1.00 relación entre
fuerte y perfecta
0,864
22.
Gráfico N°´3
Coeficiente de Correlación y dispersión del glucómetro Code
Free en comparación con el método de referencia de Glucosa Oxidasa
GLUCOSA
OXIDASA
0,863
-0- ,25 correlación escasa
-0.26- 0,50 relación débil
-0.51- 0,75 relación entre
moderada y fuerte
-0.75- 1.00 relación entre
fuerte y perfecta
23.
TABLA Nº 7
Índice de Kappa de Cohen entre los valores del glucómetro Code Free y el
método de referencia. Laboratorio Hospital Obrero Nº1. Año 2018
Medidas simétricas
Valor Error típ. asint.a T aproximadab Sig. aproximada
Medida de acuerdo
Kappa
N° de casos válidos
,683 ,085 5,958 ,000
24.
TASAS DE EFICACIA DEL
GLUCOMETRO MATCH
Valor %
Intervalo de
confianza al 95%
Sensibilidad (%)
87,5 85,3
89,
7
Especificidad (%)
87,2 86,1
88,
4
Valor predictivo + (%)
77,8 75,8
79,
7
Valor predictivo - (%)
93,2 92,0
94,
4
Índice de youden
0,75 0,75
0,7
5
Razón de Verosimilitud +
6,85 6,82
6,8
9
Razón de Verosimilitud -
0,14 0,14
0,1
4
Tasas de eficacia de glucómetro
Match. Hospital Obrero 2018
25.
VALOR IC (95%)
Sensibilidad (%) 87,50 85,34 89,66
Especificidad (%) 85,11 83,98 86,23
Índice de Validez (%) 85,92 85,16 86,67
Valor predictivo + (%) 75,00 73,12 76,88
Valor predictivo – (%) 93,02 91,81 94,23
Prevalencia (%) 33,80 33,03 34,57
Índice de Youden 0,73 0,73 0,73
Razón de verosimilitud + 5,88 5,85 5,90
Razón de verosimilitud - 0,15 0,15 0,15
Tasa de eficacia de Glucómetro
Match, Hospital Obrero N° 1 en el
segundo trimestre 2018
26.
Tasas de eficacia del
glucómetro Match
87.5 87.2
77.8
93.2
Sensibilidad (%) Especificidad (%) Valor predictivo + (%) Valor predictivo - (%)
Porcentaje
de
eficacia
Tasas de eficacia
27.
Puntos de corte de alta sensibilidad y especificidad en la determinación de glucosa
alcanzados por los glucómetros en comparación con el método de referencia.
re
28.
VALOR IC (95%)
Sensibilidad (%) 95,83 93,70 97,97
Especificidad (%) 78,72 77,59 79,86
Índice de Validez (%) 84,51 83,75 85,26
Valor predictivo + (%) 69,70 68,09 71,31
Valor predictivo – (%) 97,37 96,02 98,72
Prevalencia (%) 33,80 33,03 34,57
Índice de Youden 0,75 0,74 0,75
Razón de verosimilitud + 4,50 4,49 4,52
Razón de verosimilitud - 0,05 0,05 0,05
Tasa de eficacia de glucómetro Code Free en el
segundo trimestre hospital Obrero N° 1 2018
30.
Pruebas de Sensibilidad y Especificidad alcanzados por los glucómetros
portátiles en comparación con el método de referencia, en el hospital
Obrero n° 1 en el segundo trimestre 2018
Sensibilidad Especificidad Índice de
Younden
Match 87,50 85,11 0,73
Code Free 78,72 0,75
Pruebas de tamizaje de buena sensibilidad
31.
GRAFICA Nº 4
índice de Jounden de glucosa determinados por los glucómetros portátiles en
comparación con el método de referencia. Laboratorio Hospital Obrero Nº1. Año
2018
MACH
CODE
FREE
95%
32.
En relación a los valores de glucemia obtenidos por los
glucómetros el método de referencia, hay dispersión
normal de los resultados, y las medias estuvieron muy
próximas.
Los Coeficientes de correlación y dispersión de los
glucómetros tuvieron una relación entre fuerte y perfecta.
La concordancia entre los dos glucómetros es muy buena.
Estuvo mas cerca la sensibilidad y especificidad el
Glucómetro Code Free es el mejor dosímetro de tamizaje.
Las tasa de eficacia del mejor método de tamizaje por el
glucómetro Code Free demostraron alta sensibilidad y
alto valor predictivo lo cual permitirá detectar el mayor
numero de casos posibles.
CONCLUSIONES
33.
Se ha demostrados que es método alternativo fácil,
rápido y preciso, para el control de niveles de
glucosa en sangre, que puede ser usado fácilmente
por los pacientes diabéticos, por los médicos en la
consulta externa.
En cualquier estudio de investigación una cuestión
clave es la fiabilidad de los procedimientos de
medida empleados.
RECOMENDACIONES
35.
PRUEBA T
Estadísticos para una muestra
N Media Desviación tip. Error tip. De la
media
MACH
CODEFREE
GLUCOSA
OXIDASA
71
71
71
119,89
132,62
130,41
62,459
67,177
58,415
7,412
7,972
6,933
Valor de prueba = 0
t gl Sig.
(bilateral)
Diferencia
de medias
95% Intervalo de confianza
para la indiferencia
Inferior Superior
MACH
CODEFREE
GLUCOSA OXIDASA
16,174
16,635
18,811
70
70
70
,000
,000
,000
119,887
132,620
130,408
105,10
116,72
116,58
134,67
148,52
144,24
PRUEBA PARA LA MUESTRA
38.
GRÁFICO Nº 4
Muestras de pacientes, según análisis de glucosa. Laboratorio Hospital
Obrero Nº1. Primer trimestre Año 2018
119.8, 31%
132.6, 35%
130.4, 34%
GLUCOSA
MACH
CODEFREE
GLUCOSA OXIDASA
39.
GRAFICO Nº 5
Coeficiente de correlación y dispersión del glucómetro Mach en
comparación con glucómetro Code free en el Laboratorio Hospital Obrero
Nº1. Año 2018
98%
40.
PRUEBAS DE CHI-CUADRADO
VALOR gl SIG.
ASINTÓTICA
(BILATERAL)
SIG. EXACTA
(BILATERAL)
SIG. EXACTA
(UNILATERAL)
Chi-cuadrado de
Pearson
Corrección por
continuidadb
Razón de
verosimilitudes
Estadístico exacto
de Fisher
Asociación lineal
por lineal
N° de casos
válidos
35,066a
32,092
37,588
34,572
71
1
1
1
1
,000
,000
,000
,000
,000 ,000
a) 0 casillas (,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es 9,46.a
b) Calculado sólo para una tabla de 2x2.b
41.
ESTADÍSTICOS
MACH CODEFREE GLUCOSA OXIDASA
N. Válidos
Perdidos
Media
Mediana
Moda
Desv. Tip.
71
0
119,89
104,00
79ª
62,459
71
0
132,62
116,00
92ª
67,177
71
0
130,41
114,00
89ª
58,415
a. Existen varias modas. Se mostrará el menor de los valores.
42.
PRUEBAS DE CHI-CUADRADO
VALOR gl SIG.
ASINTÓTICA
(BILATERAL)
SIG. EXACTA
(BILATERAL)
SIG. EXACTA
(UNILATERAL)
Chi-cuadrado de
Pearson
Corrección por
continuidadb
Razón de
verosimilitudes
Estadístico exacto
de Fisher
Asociación lineal
por lineal
N° de casos
válidos
35,501a
32,567
41,106
35,001
71
1
1
1
1
,000
,000
,000
,000
,000 ,000
a) 0 casillas (,0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es 11,15.a
b) Calculado sólo para una tabla de 2x2.b
44.
MACH
DIABETES
TIPO II
N. Válido (según
lista)
Positivo
Negativo
24
47
Los valores mayores en la variable de
resultado de contraste indican una mayor
evidencia de un estado real positivo.
Área bajo la curva
Variables:
resultado
de
constraste Áre
a
Error
típ.a
Sig.
asintóti
cab
Intervalo de
confianza
asintótico al 95%
Límite
inferior
Límite
superior
MACH
CODEFR
EE
,950
,953
,023
,022
,000
,000
,906
,911
,995
,996
L
La variable (o variables) de resultado de contraste: MACH,
CODEFREE tiene al menos un empate entre el grupo de
estado real positivo y el grupo de estado real negativo. Los
estadísticos pueden estar sesgados.
a) Bajo el supuesto no paramétrico
b) Hipótesis nula: área verdadera = 0,5b
46.
Valores de Glucemia obtenidos con los Glucómetros y con el método
de referencia.
N Media
Mg/dl
Desv
Tip
Limite
Inf.
Limite
Sup.
Min Max CV
Match 71 119.89 62.459 119.88 105.10 488 62.459
Code
free
71 132.62 67.177 132.62 116.72 62 67.177
Gluc
Oxid
71 130.41 58.415 130.40 116.58 56 437 58.415
95% de
confianza
48.
TABLA Nº 1
Pacientes internos del Hospital Obrero Nº1. en el segundo
trimestre - Año 2018
N Válidos
Perdidos
71
0
Diabetes Tipo II
DIABETES TIPO II
Frecuencia Porcentaje Porcentaje
válido
Porcentaje
acumulado
Válidos: DIABÉTICO
SIN PATOLOGÍA
TOTAL
24
47
71
33,8
66,2
100,0
33,8
66,2
100,0
33,8
100,0
FRECUENCIAS
RESULTADOS