Глобальное развертывание PI System и новый подход к валидации в корпорации Johnson&Johnson

© Copyright 2014 OSIsoft , LLC.
Presented by
Глобальное развертывание
PI System и новый подход к
валидации в корпорации
Johnson&Johnson
Carl Van Laer

• Более быстрые и развертывания
PI System с минимальными
затратами
• Развертывание одной
глобальной PI System для всех
производственных объектов
Janssen
Решение Результаты и
преимущества
Глобальное развертывание PI System
Бизнес-задача
• Как провести глобальное
развертывание PI System для
всех подразделений
предприятия быстро и с
минимальными затратами?
• Стандартизированное
развертывание и
стандартизированный метод
валидации для всех
производственных объектов
• Повторное использование
документов и тестовых скриптов
• Электронный документооборот
“Использование цикла разработки ПО и электронных
устройств позволяет развертывать региональные
экземпляры значительно быстрее, чем раньше. До начала
использования PI System нам никогда не удавалось
реализовать проект без единого бумажного документа.»
Никунж Дани, Nikunj Dani, менеджер по проектам PDMS
2

Содержание
• Компания Janssen и корпорация Johnson&Johnson
• PI System и цепочка поставок Janssen
• SPIRIT – глобальная стандартизированная PI System
World для всех производственных объектов
• SPIRIT – Развертывание – Метод валидации
• SPIRIT – Развертывание– Метод валидации– дорожная
карта
• SPIRIT –Развертывание– Метод валидации–
3

карта
4

 Лекарственные препараты от компании Janssen
Pharmaceutical (отпускаемые по рецепту)
 Подразделение потребительских товаров
Уход за волосами и кожей, продукты для детей, лекарства,
отпускаемые без рецепта
 Медицинские инструменты и диагностические приборы
продукция для работников здравоохранения
6

карта
7

Обзор инфраструктур PI System
8
Локальный PI Server
Центральный PI Server
Гил
JSC & PDMS
Лейден
JSC & PDMS
Берсе
PDMS
Global Data Center
Шаффхаузен
JSC & PDMS
Латина
Cork Chem
Cork Bio
JSC & PDMS
Malvern
Radnor
Springhouse
Раритан
Глобальный ЦОДМалверн
Хиги
Манати
Гурабо
12 экземпляров PI System JSC & PDMS (фармацевтические разработки
55% производственных объектов Janssen используют PI System
100% фармацевтические предприятия
Афины
8

Текущий статус по внедрениям PI System
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
SM LM Solids L&C PDMS
% Sites with PI by Platform 67% 80% 57% 0% 100%
%предприятий,использующих
PISystem % предприятий, использующих PI System
9

Текущий статус. Подключение оборудования
Подключение производственного оборудования к PI System
10

карта
11

• Глобальная PI System для всех производственных
объектов
Видение
Единая PI System
Один надежный источник данных, доступных кому угодно, где угодно, когда угодно
12

PI System
13
Стандартизация всех предприятий
13
Управление УведомленияАналитика Визуализация
PI Interfaces

Видение
Стандартизация
Глобально
Единая PI System
Один надежный источник данных, доступных кому угодно, где
угодно, когда угодно
JSC Site
PDMS
Site
CMO Site
JNJ Site
Доступность данных Использование данных
14

Видение
Интегрированная система управления данными
Верификация
процесса
(системы
управления
качеством)
Производительность
(Отчет о выпуске
партии &
Автоматический сбор
данных)
Визуализация
производственных
процессов в реальном
времени
Потребитель Соответствие стандартам качества Экономия
Технология анализа
производственных
процессов
15

Получение выгоды от информации
16

карта
17

Стандарты

Развертывание
Развертывание– Валидация
• Бизнес-задачи программы SPIRIT
– Данные с нескольких производственных площадок
должны быть доуступны в единой PI System
– Стандартизация:
• Данных
• Метода развертывания
• Инструментов визуализации
• Отчетности
– Развертывания PI System становятся:
• Быстрее
• С наименьшими затратами
19

Развертывание-Валидация:
Как это было раньше?
• Никакой стандартизации (разные методы установки,
разные функции, разные инструменты):
• Данных
• Метода развертывания
• Инструментов визуализации
• Отчетности
• Свои локальные методы валидации продукции
• Бумажный документооборот
=> НИКАКОЙ единой глобальной PI System
20

Развертывание-Валидация
Что не так с методом валидации?
– Нет поддержки бизнес-задач программы SPIRIT
– Бумажный документооборот (на национальном языке
каждого объекта) не подходит для глобальной PI System
– Не должно быть различных методов валидации для
региональных и глобальных экземпляров PI System
– Неэффективный производственный процесс:
• Повторное изобретение колеса
• Дополнительные затраты
– Как быть в случае инспекции если методы валидации
различаются?

Развертывание-Валидация
– ЧТО НАМ НУЖНО
• Поддержка бизнеса
– Гибкость
– Минимальные затраты
• Соответствие стандартам качества:
– Создание единого метода валидации
– Создание единого пути для движения вперед
• Дорожная карта для достижения указанной цели

Развертывание-Метод валидации(1)
• IT система
 J&J IT SDLC
• Отказ от бумажного документооборота
– Электронные документы
– Электронная система утверждения
– Электронные тестовые скрипты– HP/QC
– Электронная система утверждения, активации, обзора
• Применения для всех экземпляров PI System
– Локальные/ Региональные / Глобальный

Развертывание – тестовые коды
24

Развертывание-Метод валидации (2)
• Документы (1)
– Документы, относящиеся к продукции создаются и
утверждаются 1 раз
– Региональный тип документов (зависит от
инфраструктуры) – создаются и утверждаются 1 раз
для каждого экземпляра (EMEA, NA, ASPAC)
– Локальные (в зависимости от производственной
площадки) документы– создаются и утверждаются 1
раз для каждой площадки, подключенной к
региональному PI Server. Используются стандартные
шаблоны

Deployment
Развертывание-Метод валидации (3)
• Документы (2)
– Системя для всей цепочки поставок Janssen –
документы создаются и утверждаются 1 раз
– Универсальные тестовые скрипты. Создаются и
утверждаются 1 раз, используются многократно
– Валидация компонентов PI System (соответствие
стандарту GAMP 5)
• Элементы PI AF
• PI Tags
• PI Interfaces
• ...

карта
27

Развертывание-Метод валидации
Четыре проекта, в которых можно
применить новые подходы к валидации
 “Регионализация” - обязательно
 Обновление ПО и модернизация
оборудования
 Использование нового метода валидации-
обязательно
 Поддержка Центра передового опыта в
течение всего жизненного цикла системы
(установка, функционирование, списание)

карта
29

Развертывание-Метод валидации-
Преимущества
• Повторное использование документов: создаются и утверждаются
только 1 раз
• Повторное использование тестовых скриптов
• Преимущества корпоративного соглашения с
OSIsoft (EA)
• OSIsoft  SI – 10-20 человеко-дней
Преимущества- меньше человеко-
дней
Развертывания Мин Макс
Локальные 10 15
Региональные 20 30
Глобальные 20 30
Преимущество – меньше человеко-дней
Внедрения Мин Макс
Создание / утчерждение 40 50
Выполнение / Обзор / Сопровождение 10 20

Развертывание-Метод
валидации-Преимущества
• Контроль качества
– Стандартизированный метод валидации для
всех производственных площадок = никаких
сюрпризов
– Никакого бумажного документооборота
• Все документы доступны и готовы к
использованию в электронном виде
• Все выполненные тестовые скрипты доступны

Carl Van Laer
• cvlaer1@its.jnj.com
• IT Manager Manufacturing Systems
• J&J – Janssen Pharmaceutica
32

Brought to you by

Глобальное развертывание PI System и новый подход к валидации в корпорации Johnson&Johnson

Empfohlen

Empfohlen

Weitere ähnliche Inhalte

Andere mochten auch

Andere mochten auch (11)

Ähnlich wie Глобальное развертывание PI System и новый подход к валидации в корпорации Johnson&Johnson

Ähnlich wie Глобальное развертывание PI System и новый подход к валидации в корпорации Johnson&Johnson (20)

Mehr von Elizaveta Fateeva

Mehr von Elizaveta Fateeva (7)

Глобальное развертывание PI System и новый подход к валидации в корпорации Johnson&Johnson