1. Planes Docentes Centrales FUENTES OBJETIVAS DE INFORMACIÓN FARMACOTERAPÉUTICA Y POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO Versión 3 10 de abril de 2007

3. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO Aquella situación en la que los pacientes reciben los medicamentos adecuados a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante un período de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad OMS, Conferencia de Nairobi 1985

4. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales La libertad de prescripción del médico, entendida como la capacidad de seleccionar aquel tratamiento que considere más adecuado para el paciente, implica tener un buen CONOCIMIENTO del medicamento y de cuáles son sus efectos, desde el punto de vista de los beneficios , los riesgos y los costes Prescripción racional La prescripción racional se alcanza cuando un médico bien informado y utilizando su mejor criterio profesional le pauta a un paciente el medicamento más adecuado durante el periodo de tiempo idóneo

5. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales para lograr un USO RAZONADO DE MEDICAMENTOS es imprescindible realizar una selección de medicamentos y definir su lugar en la terapéutica a partir de la información adecuada

6. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS Proceso continuo, multidisciplinar y participativo que debe basarse en la eficacia , seguridad , calidad y coste de los medicamentos, a fin de asegurar el uso racional de los mismos Organización sanitaria Centro sanitario Profesional sanitario

7. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO Decisión proactiva, sustentada en criterios de evidencia científica y de eficiencia , sobre qué lugar debe ocupar el nuevo medicamento dentro del arsenal terapéutico , tomada por quien tiene capacidad para ello, y dentro de su ámbito de actuación

8. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Guía Farmacoterapéutica y Programa de Intercambio Terapéutico Resultado de un proceso multidisciplinario de selección de medicamentos y de consenso sobre la política de utilización de los mismos en un entorno sanitario concreto Medicamentos “P” El prescriptor también realiza su propia selección de medicamentos: los que considera más adecuados, que va a utilizar y que mejor conoce Resultado de la SELECCIÓN y POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO de los medicamentos Organización sanitaria Centro sanitario Profesional sanitario

9. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales “ la selección de medicamentos no es una medida de austeridad, sino un ejercicio de inteligencia clínica” Joan Ramón Laporte Principios básicos de investigación clínica, 1993

10. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales ¿Cuáles son los criteriosque nos permiten realizar una SELECCIÓN de medicamentos y definir su LUGAR EN LA TERAPÉUTICA? ¿cuáles son las fuentes de información que se deben emplear?

13. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Fuente: INFAC 2001, Vol 9, Nº 7 Ensayos clínicos con fármacos Tipos de ensayos clínicos El patrón de oro para demostrar la utilidad de un fármaco es el ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO Estudio experimental en el que se enfrenta el fármaco a otra intervención (terapéutica o placebo) en un grupo de pacientes, y se miden los resultados en forma de variables de valoración Habitualmente informan de la eficacia del fármaco, y en segundo término de la seguridad

17. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Aleatorización Los pacientes son asignados de manera aleatoria al grupo experimental y al grupo control, de manera que existe la misma probabilidad de que un sujeto acabe incluido en cada uno de los grupos De esta forma, nos aseguramos de que los grupos sean similares en todas sus características, salvo en la intervención que pretendemos medir, y así las diferencias observadas en los resultados sólo son atribuibles a dicha intervención VALIDEZ: asignación aleatoria La aleatorización permite demostrar la relación causa-efecto

18. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Doble ciego Ni el paciente ni el investigador conocen qué tratamiento están recibiendo cada uno de los grupos De esta forma, las dos intervenciones a comparar son idénticas en apariencia, los pacientes son atendidos de igual forma y las variables de valoración son medidas de idéntica manera, sin que se induzcan sesgos en los resultados VALIDEZ: enmascaramiento El enmascaramiento evita el sesgo en la medida de los resultados

20. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Relación entre la p y el IC 0 IC 95% p=0.002 p=0.05 p=0.2 Muestra superioridad Muestra superioridad con más seguridad No muestra superioridad Diferencias entre los tratamientos p

22. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Los resultados expresados como medidas relativas son mucho más espectaculares, y son los que suelen emplearse en la publicidad Si se expresa en RAR para la prevención de tromboembolia venosa profunda, baja a un 6,4% para fondaparinux (Turpie, Arch Intern Med 2002) Los resultados se deben expresar como medidas absolutas

23. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales La validez interna es una condición necesaria para asegurar la calidad de los resultados de un ensayo clínico, pero no es suficiente, ya que bajo la apariencia de unos análisis matemáticos complejos puede esconderse la ausencia de unos resultados clínicamente relevantes ¡¡La estadística no debe sustituir al sentido común!! MATEMÁTICAS versus RELEVANCIA CLÍNICA

24. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales ?

25. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales VALIDEZ EXTERNA Eficacia Probabilidad de que un promedio de individuos, en una población determinada, se beneficie de la aplicación de una tecnología sanitaria a la resolución de un problema de salud concreto, bajo condiciones IDEALES de actuación establecidas previamente Efectividad Probabilidad de que un individuo, en una población indeterminada, se beneficie de la aplicación de una tecnología sanitaria a la resolución de un problema de salud determinado, bajo condiciones REALES de aplicación por parte de personal de salud

29. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales GFTB: selección y posicionamiento terapéutico de fármacos hipolipemientes FÁRMACO POSOLOGÍA Casos en que se recomienda Dosis inicial/dosis máxima Posología recomendada HIPOLIPERMIANTES DE ELECCIÓN SIMVASTATINA 20 mg diarios/ 80 mg diarios 20-40 mg c/24h Hipercolesterolemia PRAVASTATINA 10-20 mg diarios/ 40 mg diarios 40 mg c/24h Hipercolesterolemia, en caso de riesgo de interacciones GEMFIBROZILO 900 mg diarios/ 1500 mg diarios 600mg c/12h 900 mg c/24h Hipertrigliceridemia FENOFIBRATO 200 mg diarios 100 mg c/8h 200-250 mg c/24h (retard) COLESTIRAMINA 8-24 g diarios/ 32 g diarios 12-24 g /día Hipercolesterolemia en niños (<10 años) y embarazo SEGUNDA LÍNEA TERAPÉUTICA ATORVASTATINA 10 mg diarios/ 80 mg diarios 10-40 mg c/24h Hipercolesterolemias severas o no consecución del objetivo terapéutico con las estatinas de elección TERCERA LÍNEA TERAPÉUTICA EZETIMIBA 10 mg diarios 10 mg c/24h Casos refractarios a dosis máximas de otros hipolipemiantes

30. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Y si yo no soy un evaluador de medicamentos, ¿dónde puedo encontrar fácilmente INFORMACIÓN sobre medicamentos objetiva y de calidad?

32. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales ¿quién le ofrece al profesional sanitario información sobre medicamentos? Industria farmacéutica Información interesada y sesgada Sistema sanitario Oferta de información de calidad , fiable , objetiva, actualizada e independiente de intereses comerciales

34. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Nuevos medicamentos Boletines Fichas técnicas Cursos de formación Revistas y bases de datos

35. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales información escrita sobre nuevos medicamentos

36. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Evaluaciones de nuevos medicamentos de “El comprimido”

37. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Grupo evaluador de nuevos medicamentos en hospitales españoles: GÉNESIS

38. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Grupo evaluador de nuevos medicamentos en hospitales españoles: GÉNESIS Hospitales que publican informes

39. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Centros de evaluación de medicamentos de Comunidades Autónomas

40. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Informes de evaluación de nuevos medicamentos de hospitales y CCAA

41. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Boletines farmacoterapéuticos

42. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Algunos boletines farmacoterapéuticos

44. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Fichas técnicas Agencias Reguladoras: AEMPS y EMEA

45. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Fichas técnicas La ficha técnica o resumen de las características del producto es el documento oficial, aprobado por la AEMPS o la EMEA, en el que se describen las características del medicamento, así como sus indicaciones y condiciones de uso

46. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales cursos de formación y material docente

47. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Programa InForMed

49. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Acceso a revistas y bases de datos

50. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales Biblioteca virtual de la salud IB

51. Fuentes objetivas de información y posicionamiento terapéutico Planes docentes centrales &quot;Knowledge is of two kinds: We know a subject ourselves, or we know where we can find information upon it&quot; Samuel Johnson, 1709-1784

52. Planes docentes centrales