1. Asuntos Regulatorios
FENWAL COLOMBIA LTDA
FICHA TÉCNICA DE PRODUCTOS
INFORMACIÓN GENERAL
NOMBRE REGISTRADO EQUIPO PARA ADMINISTRACION DE SANGRE
NOMBRE COMERCIAL Equipo para administración de sangre sin aguja
No. REGISTRO 2007DM-0000432-R2
FECHA RESOL 22/11/2006
FECHA VCTO REGISTRO 07/12/2016
CODIGO: MRC2104P
PAIS ORIGEN COLOMBIA
REF. TECNICA ISO 13485
MARCA FENWAL, BAXTER
FABRICANTE LABORATORIOS BAXTER S.A.
IMPORTADOR N/A
TITULAR FENWAL COLOMBIA LTDA
COMPLEMENTO
DESCRIPCIÓN Equipo para administración de sangre sin aguja
Marco llave rodillo: Polipropileno o acrílico; Conector:
Acrilonitrilo/Butadieno/Estireno; Tubos: Polivinilcloruro; Adaptador con filtro:
Nylon/Polivinilcloruro/Caucho Latex; Funda Protectora: Polietileno de baja
densidad; Adaptador: polivinilcloruro; Ensamble subarmadura bushing C/2;
Tubos y Filtros: Polivinil Cloruro, Nylon; Ensamble adaptador Flash ball:
Acrilonitrilo/Butadieno/Estireno, Goma de caucho transparente; Ensamble
COMPOSICION: bushing con filtro: Polivinilcloruro, Poliéster.
INDICACIONES
GENERALES Infusión de sangre o sus derivados.
USO: Infusión de sangre o sus derivados.
PRESENTACION Equipo desechable con superficies internas estériles y no pirogénicas para
COMERCIAL: administrar sangre.
ADVERTENCIAS /
PRECAUCIONES Usar técnica aséptica
ENVASE: N/A
EMPAQUE: Empacados individualmente en bolsa de papel grado médico (peel pouch)
EMBALAJE: Caja de cartón corrugado.
FACTOR DE EMPAQUE: Caja x 40 unidades.
VIDA UTIL: 60 meses.
CONDICIONES DE Condiciones normales de almacenamiento, Almacénese en un lugar fresco y
ALMACENAMIENTO: seco.
CONDICIONES
ESPECIALES DE Usar técnica aséptica. Se recomienda el uso de un equipo de administración por
MANIPULACION: cada unidad de sangre.
CLASIFICACIÓN DE IIa
Este documento no debe ser reproducido o publicado a otros sin previa autorización de FENWAL COLOMBIA LTDA.
Línea de Atención al Cliente: 57-2-487-4747 Impreso: 01/12/2008
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