ข้อมูลรายชื่อชุดตรวจและน้ำยา COVID-19 Home use.pdf
- 1. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
1
STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test
รหัสสินค้ำ Q-NCOV-03G
ขนำดบรรจุ 1, 2, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท เอ็มพี กรุ๊ป
(ประเทศไทย) จำกัด
โทร 02-538-0559
SD Biosensor Inc.,
Korea.
15/7/2564 T 6400120
2
SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal
รหัสสินค้ำ 9901-NCOV-06G, Roche’s code : 09445323077
ขนำดบรรจุ 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท โรช ไดแอกโนสติกส์
(ประเทศไทย) จำกัด
โทร 02-791-2200
SD Biosensor Inc.,
Korea.
15/7/2564 T 6400121
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 2. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอขั้นตอน
กำรใช้ชุดตรวจ
3
SARS-CoV-2Antigen Test Kit (GICA)
รหัสสินค้ำ K602-1H, K602-5H, K602-1S และ K602-5S
ขนำดบรรจุ 1, 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง
บริษัท เจเนอรัลไซเอนซ์
เอ็นเตอร์ไพรส์ จำกัด
โทร 02-215-2589
Shenzhen Kisshealth
Biotechnology Co., Ltd,
P.R. China
15/7/2564 T 6400122
สำรคัดหลั่งจำกโพรงจมูก
(Nasal swab)
น้ำลำย (Saliva)
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
แบบตรวจสำรคัดหลั่งจำก
โพรงจมูก (Nasal swab)
แบบตรวจจำกน้ำลำย
(Saliva)
- 3. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
4
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
(Colloidal Gold Immunochromatography)
ขนำดบรรจุ 1, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท ออสท์แลนด์
แคปปิตอล จำกัด
โทร 080-5151-699
Beijing Lepu Medical
Technology Co., Ltd.
P.R. China
15/7/2564 T 6400123
5
BIOSYNEX Autotest ANTIGENIQUE COVID-19 Ag
รหัสสินค้ำ 859256 และ 859261
ขนำดบรรจุ 1, 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท ดับเบิ้ล เอส
ไดแอคนอสติคส์ จำกัด
โทร 02-747-7009
BIOSYNEX SWISS SA,
SWITZERLAND.
16/7/2564 T 6400126
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 4. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
6
Panbio COVID-19 Antigen Self-Test
รหัสสินค้ำ 41FK51, 41FK71, 41FK81 และ 41FK91
ขนำดบรรจุ 1, 4, 10, 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท ดีซีเอช ออริกำ
(ประเทศไทย) จำกัด
โทร 02-257-3500
Abbott Diagnostics
Korea Inc., Korea
20/7/2564 T 6400127
7
AnyLab COVID-19 Ag Test Kit รหัสสินค้ำ ZB144
ขนำดบรรจุ 1, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท สเปเชียลตี้ อินโนเวชั่น
จำกัด
โทร 02-313-3456
Z Biotech Inc., Korea 21/7/2564 T 6400131
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 5. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
8
PCL COVID19 Ag Gold รหัสสินค้ำ COV04S
ขนำดบรรจุ 1, 5, 25, 50 ชุดทดสอบต่อกล่อง
(Nasal Swab + Saliva)
บริษัท บีเจซี เฮลท์แคร์ จำกัด
โทร 02-367-1254
0897887954
0800697071
0800697075
PCL, Inc., Korea 21/7/2564 T 6400133
9
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal swab)
รหัสสินค้ำ ISCO-ACO502
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง บริษัท ไอเมด ลำบอรำทอรี่
จำกัด
โทร 02-692-5244
ACRO BIOTECH, Inc.,
USA
22/7/2564 T 6400135
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
น้ำลำย (Saliva)
สำรคัดหลั่งจำกโพรงจมูก
(Nasal Swab)
- 6. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
10
CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test
รหัสสินค้ำ 11556327 (GCCOV-502a-H5)
ขนำดบรรจุ 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท ซีเมนส์ เฮลท์แคร์ จำกัด
โทร 02-0791142
Zhenjiang Orient Gene
Biotech Co. Ltd, China.
23/7/2564 T 6400140
11
GSD NovaGen SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
(Nasal Swab) รหัสสินค้ำ CVAG4080B
ขนำดบรรจุ 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง บริษัท ยูโรฟินส์ ฟู๊ด เทสติ้ง
(ประเทศไทย) จำกัด
โทร 02-339-0699
Hangzhou AllTest
Biotech Co Ltd, China.
23/7/2564 T 6400142
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 7. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
12
Vstrip COVID-19 Antigen Rapid Test Home Use RV2
รหัสสินค้ำ IG13002S01, IG13004S01 และ IG13020S02
ขนำดบรรจุ 2, 4, 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท เจ.เอ.ซี.อินดัสตรี่ จำกัด
โทร 096-268-9191
Panion & BF Biotech
Inc. Xizhi Factory,
Taiwan.
27/7/2564 T 6400143
13
FORA/ VTRUST COVID-19 ANTIGEN SELF TEST
รุ่นTD-4531Hขนำดบรรจุ 1,5,20ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท เมดิทอป จำกัด
โทร 02 933-1133
TaiDoc Technology
Corp. Taiwan.
27/7/2564 T 6400144
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 8. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
14
HUMASIS COVID-19 Ag Home Test
รหัสสินค้ำ ACOVGS-7005(5T)
ขนำดบรรจุ 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท ทรู เฮลธ์แคร์
(ไทยแลนด์) จำกัด
โทร 081 904-8332
Humasis Co., Ltd.
Republic of Korea.
27/7/2564 T 6400145
15
CerTest SARS-CoV-2 (Ag-Nasal Sample-self Test)
รหัสสินค้ำ SC8010-NCE
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท เฮำส์เซน เบอร์นสไตน์
จำกัด
02-871-3888
CERTEST BIOTECT ,
Spain
27/7/2564 T 6400146
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 9. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
16
Novel Coronavirus Ag Rapid Test Cassette
ขนำดบรรจุ 1, 2, 5, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง
(Nasal Swab+Saliva)
บริษัท โครเวอร์ โกรฟ จำกัด
โทร 063-836-6999
Zhejiang Aiminde
Biotechnology Co.,Ltd.
China.
27/7/2564 T 6400147
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 10. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
17
Saliva SARS-CoV-2(2019-CoV) Antigen Test Kit
(Nanocarbon Assay) รหัสสินค้ำ WT-1120
ขนำดบรรจุ 1, 5, 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Saliva)
บริษัท อำร์เค เมดเทค จำกัด
โทร 02-267-3365
Jiaxing WiseTest Bio-
Tech Co. Ltd. China
27/7/2564 T 6400148
18
Corona Virus (COVID-19)Antigen Rapid Test
(Colloidal Gold) รหัสสินค้ำ HYT-G01-03
ขนำดบรรจุ 1, 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง(Saliva) บริษัท วีเทค เมดิคอล จำกัด
โทร 081-561-1111
Hoyotek Biomedical
Co., Ltd. China.
30/7/2564 T 6400149
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
น้ำลำย (Saliva)
น้ำลำย (Saliva)
- 11. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
19
VTRUST COVID-19 Antigen Rapid Test
รหัสสินค้ำ TD-4531
ขนำดบรรจุ 1, 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท คอนเนค ไดแอกโนสติกส์
จำกัด
โทร 02 347 0109 ,
02 006 4220
Taidoc Technology
Corporation Wugu
Factory, Taiwan.
30/7/2564 T 6400155
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
กล่องส้ม
กล่องน้ำเงิน
- 12. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
20
OnSite COVID-19 Ag Rapid Test
รหัสสินค้ำ R0182C
ขนำดบรรจุ 1, 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท ซี เมดิค จำกัด CTK Biotech, Inc. USA 2/8/2564 T 6400157
21
SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit
(Colloidal Gold Method)
ขนำดบรรจุ 1 และ 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท เอช ไอ พี โกลบอล จำกัด
Xiamen Jiqing
Biomedical
Technology Co, Ltd
China
2/8/2564 T 6400159
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 13. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
22
BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal
รหัสสินค้ำ G61RHSD1
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท ทิพย์บรรพต กรุ๊ป จำกัด
RapiGEN, Inc. Korea 3/8/2564 T 6400162
23
Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)
รหัสสินค้ำ A6061217 และ A6061216
ขนำดบรรจุ1, 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง(Nasal Swab)
บริษัท จีโนเวชั่น จำกัด
Anbio (Xiamen)
Biotechnology Co.,
Ltd, China
3/8/2564 T 6400164
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 14. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
24
Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
รหัสสินค้ำ L031-11845 และ L031-118C5
ขนำดบรรจุ 1, 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท บำงกอกยูนิเทรด จำกัด
โทร 02-3228500– 10
ACON Biotech
(Hangzhou) Co., Ltd
China
3/8/2564 T 6400165
25
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits
(Colloidal Gold Immunochromatography)
รหัสสินค้ำ CG3601,CG3605 และ CG3625
ขนำดบรรจุ 1, 5, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท ซูววีนำวว์ จำกัด
โทร 06-5692-8987
Line : @souvnow
Beijing Lepu Medical
Technology Co., Ltd
China.
4/8/2564 T 6400167
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 15. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
26
SARS-CoV-2Rapid Antigen Test Nasal
รหัสสินค้ำ 9901-NCOV-03G และ
Roche’s code 09365397043
ขนำดบรรจุ 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท โรช ไดแอกโนสติกส์
(ประเทศไทย) จำกัด
โทร 02-7912200 หรือ
1800-0193-99 กด 2
SD Biosensor Inc.
Korea
4/8/2564 T 6400170
27
INSTANT-VIEW PLUS COVID-19 ANTIGEN TEST
SELF-TEST KIT รหัสสินค้ำ 05-9315
ขนำดบรรจุ 1, 2 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท ตรีปัญญำ จำกัด
โทร 02-650-3100
ALFA SCIENTIFIC
DESIGNS, USA
5/8/2564 T 6400174
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 16. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
28
2019-nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay)
รหัสสินค้ำ YF320C-NS-HU-1T , YF320C-NS-HU-2T และ YF320C-NS-HU-5T
ขนำดบรรจุ 1, 2, 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท เฮำส์เซน เบอร์นสไตน์ จำกัด
โทร 02-871-3888
Innovita (Tangshan)
Biological Technology
Co., Ltd China.
6/8/2564 T 6400177
29
Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit
รหัสสินค้ำ 303036
ขนำดบรรจุ 1, 5, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท แปซิฟิค ไบโอเทค จำกัด
โทร 02-1066999ต่อ 105
Add Line: @pacificbiotech
Hangzhou Laihe
Biotech Co.Ltd. China.
6/8/2564 T 6400181
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 17. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
30
2019 n-CoV-Antigen Rapid Test Kit
(Colloidal Gold Immunochromatography)
รหัสสินค้ำ CG2901,CG2905 และ CG2925 (Nasal Swab)
บริษัท พริมำ ไซเอ็นติฟิค จำกัด
Beijing Lepu Medical
Technology Co., Ltd,
China.
11/8/2564 T 6400190
31
TESTSEALABSRAPID TEST KIT COVID-19 ANTIGEN
TEST CASSETTE
ขนำดบรรจุ 1, 5, 20 และ 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal swab)
บริษัท เมดิโซลูชั่น จำกัด
HANGZHOU TESTSEA
BIOTECHNOLOGY
CO.LTD, China
11/8/2564 T 6400192
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 18. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
32
2019-nCoV Antigen Test Kit
(Colloidal gold method)
ขนำดบรรจุ 1, 5 และ 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal swab)
บริษัท มิลลิเมด จำกัด
Guangdong Hecin
Scientific, Inc, China.
11/8/2564 T 6400193
33
COVID-19 Antigen Test Kit
ขนำดบรรจุ 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal swab)
บริษัท เจซีพี กรุ๊ป (เอเชีย) จำกัด
Nantong Diagnos
Biotechnology Co.,
Ltd, China.
11/8/2564 T 6400196
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 19. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
34
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Qualitative Test
รหัสสินค้ำ BT1766 และ BT1760
ขนำดบรรจุ 1, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท เอช ไอ พี โกลบอล จำกัด
Xiamen Biotime
Biotechnology Co.,
Ltd, China.
11/8/2564 T 6400197
35
SARS-CoV-2 Antigen (GICA)
รหัสสินค้ำ 0320300110
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท เฟิร์มเมอร์ จำกัด
โทร. 092-940-6693-94
Shenzhen Lifotronic
Technology Co., Ltd,
China
13/8/2564 T 6400199
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 20. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
36
Flowflex SARS-CoV-2Antigen Rapid Test (Nasal/Saliva)
รหัสสินค้ำ L031-12515, L031-12525, L031-12535
ขนำดบรรจุ 1, 5, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง บริษัท อินโนเมด (ประเทศไทย)
จำกัด
โทร. 0 2967 7919 และ
09 8279 7919
ACON Biotech
(Hangzhou) Co., Ltd.
China.
18/8/2564 T 6400208
37
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Colloidal Gold Method)
รหัสสินค้ำ 2061702 , 2061703
ขนำดบรรจุ 1, 20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท ซี เมดิค จำกัด
โทร. 0 2197 8652-3
Zybio Inc., China 18/8/2564 T 6400209
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 21. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
38
Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit
(ColloidalGold) รหัสสินค้ำ 303036
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท จีทีไอ อินเตอร์เทรด จำกัด
โทร. 02-334-0334,
063-564-6296
Hangzhou Laihe
Biotech Co., Ltd. China
19/8/2564 T 6400215
39
COVID-19 Antigen Test Cassette (Saliva)
ขนำดบรรจุ 1,20 ชุดทดสอบต่อกล่อง
บริษัท เมดิลินส์ ซีเครท
(ไทยแลนด์) จำกัด
โทร. 08 5559 0903
Line ID: @testsealabs.th
Hangzhou Testsea
Biotechnology Co.,
Ltd. China
19/8/2564 T 6400217
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 22. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
40
AFFINOME COVID-19 Ag SELF TEST รหัสสินค้ำ ICOV-04-02
AFFINOME COVID-19 Ag SELF TEST รหัสสินค้ำ ICOV-04-25
ขนำดบรรจุ 2 , 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
-
บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด
โทร. 0-2013-3989 19/8/2564 T 6400218
41
Humasis COVID-19 Ag Home Test Self test
รหัสสินค้ำ ACOVGS-7002,ACOVGS-7005,ACOVGS-7025
ขนำดบรรจุ 2 , 5, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท ลำโบตรอน จำกัด
โทร. 0 2362 4567
Humasis Co., Ltd.
Republic of Korea
23/8/2564 T 6400219
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 23. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
42
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท เออีซี เฮลธ์แคร์ จำกัด
โทร. 0-2274-8867
Hangzhou Biotest
Biotech Co., Ltd. China 23/8/2564 T 6400225
43
P4DETECT COVID-19 Ag รหัสสินค้ำ 3F24A,3F24C
ขนำดบรรจุ 1 , 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท เอ อำร์ ที ไบโอเทค จำกัด
โทร. 08 3496 5777
PRIME4DIA Co.,LTD.
Republic of Korea 26/8/2564 T 6400230
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 24. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
44
Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test รหัสสินค้ำ L031-11845
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท แอดวำนซ์ ไดแอกนอสติก
จำกัด
โทร. 0 2880 9922
ACON BIOTECH
(Hangzhou) Co., Ltd.
China
26/8/2564 T 6400231
45
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
รหัสสินค้ำ SL030101N-1,SL030101N-25
ขนำดบรรจุ 1, 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท คอสมี่ จำกัด
โทร. 08 4177 9919
ANHUI DEEPBLUE
MEDICAL
TECHNOLOGY CO.,
LTD. China
26/8/2564 T 6400232
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 25. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
46
One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen
(ColloidalGold)รหัสสินค้ำ CG20615, CG206155
ขนำดบรรจุ 1, 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท ปำรมี แอนด์
แอสโซซิเอทส์ จำกัด
โทร. 0 2718 4476
Getein Biotech, Inc.
China 6/9/2564 T 6400337
47
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)
รหัสสินค้ำ G10313
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท จีโนมิกซ์ จำกัด
โทร. 02-319-9955
Hotline: 065-719-2822
JOYSBIO (TIANJIN)
BIOTECHNOLOGY
CO., LTD.
7/9/2564 T 6400339
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 26. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
48
Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2
(SARS-CoV-2) Antigen Assay Kit by ColloidalGold
Method รหัสสินค้ำ EIM4106081
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท เออีซี เฮลธ์แคร์ จำกัด
โทร. 0-2274-8867
Maccura
Biotechnology Co., Ltd
China
10/9/2564 T 6400345
49
VIRASPEC Covid-19 Tests (Sars-CoV-2) Saliva Test
ขนำดบรรจุ 25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Saliva)
บริษัท เจบีเอ็น โกลบอล กรุ๊ป
จำกัด
Thyrolytics AB,
Sweden
10/9/2564 T 6400346
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 27. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
50
Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
รหัสสินค้ำ L031-118M5, L031-118P5, L031-118R5
ขนำดบรรจุ 1,5,25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท บำงกอกยูนิเทรด จำกัด
โทร. 02 3228500-10
และ @flowflex
ACON Biotech
(Hangzhou) Co., Ltd.
China
14/9/2564 T 6400351
51
BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal
รหัสสินค้ำ G69RHSD1
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท ทิพย์บรรพต กรุ๊ป จำกัด
RapiGEN, Inc.
Republic of KOREA
14/9/2564 T 6400352
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 28. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
52
Rapid COVID-19 Antigen Test (ColloidalGold)
รหัสสินค้ำ A6061266, A6061267
ขนำดบรรจุ 1,5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Saliva)
บริษัท จีโนเวชั่น จำกัด
โทร. 0985923632
Anbio (Xiamen)
Biotechnology Co.,
Ltd. China
15/09/2564 T 6400354
53
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold)
ขนำดบรรจุ 1,3, 5 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท เซนต์เมด จำกัด (มหำชน)
โทร.02-527-8075-8
Baicare (Tianjin)
Biotechnology
Co., Ltd. China
15/09/2564 T 6400355
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 29. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
54
Rapid COVID-19 Antigen Test (ColloidalGold)
รหัสสินค้ำ U20242, U20246, U20229
ขนำดบรรจุ 1,5,25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท เวเกอร์ อิเล็กทรอนิกส์
(ไทยแลนด์) จำกัด
โทร. 09-5178-0585
Ustar Biotechnologies
(Hangzhou) Ltd.
China
15/09/2564 T 6400357
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 30. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
55
TestsealabsCOVID-19 antigen Test Cassette
(Saliva&Nasal)
รหัสสินค้ำ U20242, U20246, U20229
ขนำดบรรจุ 1,20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Saliva&Nasal)
บริษัท คอสมี่ จำกัด
โทร. 08 4177 9919
Hangzhou Testsea
Biotechnology
Co., Ltd. China
15/09/2564 T 6400358
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 31. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
56
Covid-19Antigen Rapid Test Kit (ColloidalGold)
รหัสสินค้ำ ICOV-502G-4, ICOV-502G-8
ขนำดบรรจุ 1,20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท คอสมี่ จำกัด
โทร. 08 4177 9919
Jiangsu Konsung Bio-
Medical Science And
Technology Co., Ltd.
China
15/9/2564 T 6400359
57
Edinburgh Genetics ActivXpress + COVID-19 Antigen
Complete Testing Kit รหัสสินค้ำ EGCV0101N
ขนำดบรรจุ 1 ทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท ริช เอ็นด์เลส เมดิคอล
กรุ๊ป จำกัด
โทร. 0945568118
Edinburgh Genetics
Limited.
United Kingdom
17/9/2564 T 6400366
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 32. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
58
GENEDIA W COVID-19 Ag
รหัสสินค้ำ 643K, 643K05,643K20
ขนำดบรรจุ 1,5,20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท อินโนเบล เทรดดิ้ง จำกัด
โทร. 0-3828-8690-1
Green Cross Medical
Science Corporation.
REPUBLIC OF KOREA
20/9/2564 T 6400367
59
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette
ขนำดบรรจุ 1 ทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท แอนเทียร์ กรุ๊ป จำกัด
โทร. 02-8140291-4
Hangzhou Clongene
Biotech Co., Ltd. China
20/9/2564 T 6400368
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 33. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
60
SARS-CoV-2 Antigen Rapid TestKit (LOC)
ขนำดบรรจุ 1,25 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Saliva&Nasal)
บริษัท เนเจอร์สลิม จำกัด
โทร. 0 2449 1138
Triplex International
Biosciences (china)
Co., Ltd. China
22/9/2564
T 6400371
61
SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Method)
ขนำดบรรจุ 1,20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท นิซูกิ เมดิคอล จำกัด
โทร. 0 2180 0731-2
Xiamen Jiqing
Biomedical
Technology Co., Ltd.
China
23/9/2564 T 6400377
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 34. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
62
SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography)
รหัสสินค้ำ LX-401302 , LX-401305 , LX-401320
ขนำดบรรจุ 1,5,20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท ทริมเมอร์ จำกัด
โทร 0 2496 4795-7
Labnovation
Technologies, Inc.
China
28/9/2564 T 6400381
63
COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method)
ขนำดบรรจุ 1,20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท ไบโอแอคทีฟ จำกัด
โทร. 082 468 9338
081 341 4438
02 350 3090
Hangzhou Singclean
Medical Products
Co., Ltd. China
28/9/2564 T 6400382
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 35. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
64
NanoCOVID-19 Antigen SELF TEST
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
-
ห้องปฏิบัติกำรทีมวิจัยวัสดุ
ตอบสนองระดับนำโน
(INC2B-201) และ
ห้องปฏิบัติกำรทีมวิจัยกำร
วินิจฉัยระบบนำโน
(INC2B-202) ศูนย์นำโน
เทคโนโลยีแห่งชำติ สวทช.
โทร. 02 564 7100
28/9/2564 T 6400384
มีวิดีโอเรียบร้อยแล้ว
แต่อยู่ในขั้นตอนกำร
จัดทำ link จำกผู้ผลิต
65
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (LFIA)
รหัสสินค้ำ 1031-14-01,1031-34-01,1031-54-01
ขนำดบรรจุ 1,5,20 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab) บริษัท ทเวนตี้วัน อินเตอร์คอร์ป
จำกัด
โทร. 02-125-3190
Jiangsu Medomics
Medical Technology
Co., Ltd. China
28/9/2564 T 6400385
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
- 36. ลำดับที่ ชื่อผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้นำเข้ำ ชื่อผู้ผลิต
วันที่ได้รับ
อนุญำต
(วัน/เดือน/ปี)
เลขที่ใบรับรอง
ประเมิน
เทคโนโลยี
ลิงค์วีดีโอ
ขั้นตอนกำรใช้
ชุดตรวจ
66
Accufast SARS-CoV-2Antigen Rapid Test Kit
ขนำดบรรจุ 1 ชุดทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท นำโนเมด
อินเตอร์เนชั่นแนล จำกัด
โทร. 0 2982 7733-4
Ningbo Home Test
Bio-technology
Co., Ltd. (CHINA)
30/9/2564 T 6400387
67
reOpenTest COVID-19 Antigen Rapid Test
รหัสสินค้ำ COVG10C,COVG10X, COVG10S
ขนำดบรรจุ 1 , 5 , 25 ทดสอบต่อกล่อง (Nasal Swab)
บริษัท สมำร์ท ไซเอนซ์ จำกัด
โทร. 0-2077-7593
Zhejiang Anji Saianfu
Biotech Co., Ltd. China
30/9/2564 T 6400389
ข้อมูล ณ วันที่ 1 ตุลาคม 2564
รำยชื่อชุดตรวจสำหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
แบบตรวจแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits)
ที่ได้รับกำรอนุญำตให้ผลิต/นำเข้ำจำกสำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ