En esta infografía desarrollada por Farmaindustria se muestran los costes necesarios para el desarrollo de nuevos medicamentos por parte de la industria farmacéutica. Más información en: http://bit.ly/1BPmIi4

1. Europa (€ millones)
Estados Unidos ($ millones)
Japón (¥ millones x 100)
201120101990 1995 2000 2005
7.766
11.484
17.849
21.949
27.796 27.500
6.803
5.161
Más de la mitad de esta inversión
(el 57,6%) se destina al diseño,
desarrollo y evaluación de
ensayos clínicos de fase 1, 2 y 3.
El resto, a investigación básica
(24,8%), procesos de aprobación
(6,1%) y tareas de
farmacovigilancia (9,5%).
57,6%
ensayos clínicos
40,4%
investigación básica y acceso al mercado
En 2012 la investigación y desarrollo de un nuevo medicamento suponía
un total de 1.172 millones de euros (1.506 millones de dólares), seis veces
más que en 1979.
57,6%24,8% 6,1
%
9,5
%
1,9%
8,1% 12,8% 36,7%
Ensayos clínicos Aprobación OtrosInvestigación básica
Fase 1 Fase 2 Fase 3 Farmacovigilancia
1979 1987 1991 1993 2003 2012
1.506
1.031
625
451
199 226
millones de dólares
1.172
millones de euros
(1.506 millones de dólares)
1990
Millones
de euros
Gasto Total en I+D Farmacéutica
Fuente: CMR International y EFPIA
Nuevas Moléculas cada año
Número de nuevos productos
comercializados cada año
80.000
70.000
60.000
50.000
40.000
30.000
20.000
10.000
0
60
50
40
30
20
10
0
1995 2000 2005 2010 2013
1960s 1970s
8,1
11,6
14,2
1980s 1990s
Años de desarrollo (EEUU) Media de ensayos clínicos
para nuevos fármacos (EEUU)
2,1
4,4
5,1
2,8
5,5
5,9
1,8
6,3
6,1
2,4
2,4
2,2
30 30
36
60
68
1977-80 1981-84 1985-88 1989-92 1994-95
Fuente: DiMasi, J.A. (2001): “New Drug
development in US 1963-99”. Clinical
Pharmacology&Therapeutics, may 2001 69(s)
Fuente: Peck, C. (1997): “Drug Development:
Improving the Process”.Food and Drug
Law Journal, vol.52
Aprobación
Fase clínica
Preclínica
FASE I FASE II
52505.000-10.000
COMPUESTOS COMPUESTOS COMPUESTOS
4-6 años
investigación desarrollo
6-7 años 0,5-2 años Continuo1 año
Fase clínica
Descubrimiento
entidad molecular Ensayos Clínicos Revisión
Comercialización
del medicamento
Producción Farmacovigilancia
FASE III
(*)
(*) REVISIÓN AGENCIAS REGULADORAS
Inversión global en I+D
Inversión
Plazos
La inversión global de la industria farmacéutica en actividades de I+D
fue de 137.000 millones de euros en 2012, 30.000 de ellos en Europa.
Resultados
En 2011, de más de 3.200 moléculas en desarrollo, sólo fueron autorizadas 35
nuevas medicinas, lo que refleja una tasa de éxito de alrededor del 1,1% en
todos los procesos de I+D que emprende la industria farmacéutica.
Sólo 3 de cada 10 medicamentos
comercializados generan ingresos que
superan los costes medios de I+D.
Estos plazos han aumentado notablemente en las últimas décadas.
La industria farmacéutica tarda
un total de entre 12 y 13 años en
desarrollar y llevar al paciente un
nuevo medicamento o vacuna.
Para desarrollar un fármaco
seguro, efectivo y de alto valor
clínico se requieren siete millones
de horas de trabajo.
12-13
años
7 millones
de horas
35
nuevas medicinas
3
de 10
3.200
moléculas en desarrollo
Cuánto cuesta desarrollar
UN MEDICAMENTO