El documento presenta una charla sobre la práctica clínica basada en la evidencia. Los ponentes declaran no tener relación económica con compañías relacionadas con el tema de la charla. Se agradece la invitación del Colegio de Médicos Cirujanos de San José del Cabo para presentar la charla.
2. Declaración conflicto de
intereses
Los ponentes declaramos no tener relación económica alguna
con compañías u organismos que tengan relación con la
actual charla. Agradecemos invitación por parte del Colegio de
Médicos Cirujanos de San José del Cabo A.C.
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13. “Los tractores han obtenido tan alta
reputación en nuestra localidad, incluso entre
personas de alto rango y educación, que han
llamado la atención de los médicos.
Que su mérito sea investigado de manera
imparcial, para respaldar su fama si realmente
tiene fundamento, o para corregir la opinión
pública si sólo se basa en una falsa ilusión.
Prepare un par de falsos tractores,
exactamente iguales a los reales. Que el
secreto sea inviolable, no sólo por el paciente
sino por cualquier persona. Que la eficacia sea
evaluada imparcialmente y los resultados
expresados en palabras que entiendan los
pacientes”
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14. 1799.- John Haygarth
• Primero se probaron los tractores “falsos” =
de 5 pacientes 4 mejoraron.
• Seguido se probaron los “reales” =
de 5 pacientes 4 mejoraron.
Haygarth, J., Of the Imagination, as a Cause and as a Cure of Disorders of the Body;
Exemplified by Fictitious Tractors, and Epidemical Convulsions (New Edition, with Additional
Remarks), Crutwell, (Bath), 1801.
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15. Spock y la tierra de los Sueños
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37. Evidencia de daño desde 1970
Si se hubiera hecho una revisión
sistemática...
...se hubieran prevenido más de
50,000 muertes
Gilbert R. International Journal of Epidemiology 2005;34:874–887
48. “2.5% de los pacientes tratados murieron
-vs-
3.9% en el grupo placebo
– una diferencia de 1.4%”
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49. “Se necesita tratar a 71 pacientes por
5 años para evitar que 1 muera”
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50. Cómo se presentó la Aceptaron cambiar
Medida
información a este tx
El uso de un nuevo hipolipemiante
RRR redujo en un 34% los infartos al
miocardio
88%
2.5% de los pxs con el medicamento
DR tuvo IAM vs 3.9% en el grupo control –
una diferencia de 1.4%
42%
NNT
Se necesita tratar a 71 pacientes por 5
años para evitar 1 infarto. 31%
Hux & Naylor. Med Decis Making 1995;15;152-7
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51. Cómo se presentó la Aceptaron cambiar
Medida
información a este tx
El uso de un nuevo hipolipemiante
RRR redujo en un 34% los infartos al
miocardio
88%
2.5% de los pxs con el medicamento
DR tuvo IAM vs 3.9% en el grupo control –
una diferencia de 1.4%
42%
NNT
Se necesita tratar a 71 pacientes por 5
años para evitar 1 infarto. 31%
Hux & Naylor. Med Decis Making 1995;15;152-7
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52. Cómo se presentó la Aceptaron cambiar
Medida
información a este tx
El uso de un nuevo hipolipemiante
RRR redujo en un 34% los infartos al
miocardio
88%
2.5% de los pxs con el medicamento
DR tuvo IAM vs 3.9% en el grupo control –
una diferencia de 1.4%
42%
NNT
Se necesita tratar a 71 pacientes por 5
años para evitar 1 infarto. 31%
Hux & Naylor. Med Decis Making 1995;15;152-7
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53. Cómo se presentó la Aceptaron cambiar
Medida
información a este tx
El uso de un nuevo hipolipemiante
RRR redujo en un 34% los infartos al
miocardio
88%
2.5% de los pxs con el medicamento
DR tuvo IAM vs 3.9% en el grupo control –
una diferencia de 1.4%
42%
NNT
Se necesita tratar a 71 pacientes por 5
años para evitar 1 infarto. 31%
Hux & Naylor. Med Decis Making 1995;15;152-7
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54. ¿Por qué M.B.E?
1. Porque podemos hacer daño
2. Porque se pueden aprovechar de
nosotros
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56. Archie Cochrane
• “Una gran crítica a nuestra
profesión es que no tengamos
sumarios clínicos que aparezcan y
se actualicen de manera periódica,
organizados por especialidad o sub-
especialidad, de todos los ensayos
clínicos que al momento existen.”
61. Transferencia del conocimiento
• Proceso dinámico e
iterativo
• Síntesis, diseminación,
intercambio y
aplicación ética del
conocimiento
• Busca mejorar la salud
de la población y
proveer de productos y
servicios más efectivos
Canadian Institutes of Health Research
66. Habilidades de MBE
Mejora continua de la calidad
de la atención
Aplicarla al lado
del paciente
67. Habilidades de MBE
Mejora continua de la calidad Ayudar, educar e incluir
de la atención al paciente en la toma
de decisiones
Aplicarla al lado
del paciente
68. P - preguntar
I - indagar, buscar
L - lectura crítica
A - aplicar
R - revisar/repasar
el proceso
69. Preguntar
• Hacer una pregunta es el
verdadero paso a la
sabiduría
• Todos los días nos
encontramos con
preguntas
• Verlas como
oportunidades más que
como estorbos
70. P I C O
Paciente / Intervención /
Comparación Outcome / desenlace
problema exposición
¿Disminuye la
mortalidad?
Pacientes con el uso de comparado con no
¿Disminuye el dolor
infarto al miocardio oxígeno administrarlo precordial, ansiedad?
¿Estancia hospitalaria?
71. P I C O
Paciente / Intervención /
Comparación Outcome / desenlace
problema exposición
¿Disminuye la
mortalidad?
Pacientes con el uso de comparado con no
¿Disminuye el dolor
infarto al miocardio oxígeno administrarlo precordial, ansiedad?
¿Estancia hospitalaria?
72. P I C O
Paciente / Intervención /
Comparación Outcome / desenlace
problema exposición
¿Disminuye la
mortalidad?
Pacientes con el uso de comparado con no
¿Disminuye el dolor
infarto al miocardio oxígeno administrarlo precordial, ansiedad?
¿Estancia hospitalaria?
73. P I C O
Paciente / Intervención /
Comparación Outcome / desenlace
problema exposición
¿Disminuye la
mortalidad?
Pacientes con el uso de comparado con no
¿Disminuye el dolor
infarto al miocardio oxígeno administrarlo precordial, ansiedad?
¿Estancia hospitalaria?
83. Lectura ¿Está bien hecho
el estudio?
crítica ...buscar sesgos
•Validez
•Importancia
•Aplicabilidad
84. Lectura ¿Está bien hecho
el estudio?
crítica ...buscar sesgos
¿Cuáles son los
resultados?
•Validez
•Importancia
•Aplicabilidad
85. Lectura ¿Está bien hecho
el estudio?
crítica ...buscar sesgos
¿Cuáles son los
resultados?
•Validez ¿Cómo ayudo a
•Importancia mis pacientes con
esta información?
•Aplicabilidad
91. evidencia
valores y experiencia
preferencias Recomendación
clínica
del paciente
balance balance
beneficio – riesgos beneficio – costos
92. Sesgo
Sesgo de
publicación
subrogados
Desenlaces
compuestos
Desenlaces
Preferencias Spin Cambio de
desenlace
y opinión de
pacientes
Rollo, sub-grupos,
etc.
93. Sesgo de
publicación
subrogados
Desenlaces
compuestos
Desenlaces
Preferencias Spin Cambio de
desenlace
y opinión de
pacientes
Rollo, sub-grupos,
etc.
95. Sesgo de
publicación
Selección de reporte
Probabilidad de reportar resultados
es del doble si el resultado es
significativo
Jama 2004;291:2457
96. Sesgo
Sesgo de
publicación
subrogados
Desenlaces
compuestos
Desenlaces
Spin Cambio de
desenlace
Pacientes Rollo, sub-grupos,
etc.
97.
98.
99. Sesgo
Sesgo de
publicación
subrogados
Desenlaces
compuestos
Desenlaces
Spin Cambio de
desenlace
Pacientes Rollo, sub-grupos,
etc.
100. subrogados
Desenlaces
compuestos
Desenlaces
Spin Cambio de
desenlace
Rollo, sub-grupos,
etc.
101. Irbesartán vs amlodipina
ECA 3 años en pacientes diabéticos, hipertensos
y con proteinuria
El tratamiento con Irbesartán
disminuyó el desenlace compuesto
un 23% comparado con el grupo
amlodipina (P=0.006).
102. Irbesartán vs amlodipina
ECA 3 años en pacientes diabéticos, hipertensos
y con proteinuria
El tratamiento con Irbesartán
disminuyó el desenlace compuesto
un 23% comparado con el grupo
amlodipina (P=0.006).
103. Irbesartán vs amlodipina
ECA 3 años en pacientes diabéticos, hipertensos
y con proteinuria
• Muerte x
cualquier causa
El tratamiento con Irbesartán
• Duplicación de
disminuyó el desenlace compuesto niveles de
creatinina sérica
un 23% comparado con el grupo
• Inicio de ESRD
amlodipina (P=0.006).
104. TABLE 3. RELATIVE RISKS OF OUTCOMES.*
UNADJUSTED RELATIVE RISK P ADJUSTED RELATIVE RISK P
OUTCOME (95% CI) VALUE (95% CI)† VALUE
Primary composite end point
Irbesartan vs. placebo 0.80 (0.66–0.97) 0.02 0.81 (0.67–0.99) 0.03
Amlodipine vs. placebo 1.04 (0.86–1.25) 0.69 1.07 (0.89–1.29) 0.47
Irbesartan vs. amlodipine 0.77 (0.63–0.93) 0.006 0.76 (0.63–0.92) 0.005
Doubling of serum creatinine
concentration
Irbesartan vs. placebo 0.67 (0.52–0.87) 0.003 0.71 (0.54–0.92) 0.009
Amlodipine vs. placebo 1.06 (0.84–1.35) 0.60 1.15 (0.91–1.46) 0.24
Irbesartan vs. amlodipine 0.63 (0.48–0.81) <0.001 0.61 (0.48–0.79) <0.001
End-stage renal disease
Irbesartan vs. placebo 0.77 (0.57–1.03) 0.07 0.83 (0.62–1.11) 0.19
Amlodipine vs. placebo 1.00 (0.76–1.32) 0.99 1.09 (0.82–1.43) 0.56
Irbesartan vs. amlodipine 0.77 (0.57–1.03) 0.07 0.76 (0.57–1.02) 0.06
Death from any cause
Irbesartan vs. placebo 0.92 (0.69–1.23) 0.57 0.94 (0.70–1.27) 0.69
Amlodipine vs. placebo 0.88 (0.66–1.19) 0.40 0.90 (0.66–1.21) 0.47
Irbesartan vs. amlodipine 1.04 (0.77–1.40) 0.80 1.05 (0.78–1.42) 0.75
Secondary, cardiovascular
composite end point
Irbesartan vs. placebo 0.91 (0.72–1.14) 0.40 0.91 (0.72–1.14) 0.40
Amlodipine vs. placebo 0.88 (0.69–1.12) 0.29 0.88 (0.69–1.11) 0.27
Irbesartan vs. amlodipine 1.03 (0.81–1.31) 0.79 1.03 (0.81–1.32) 0.78
*CI denotes confidence interval.
†The relative risks were adjusted for the mean arterial blood pressure during follow-up.
105. Favorece a amlodipina Favorece a irbesartán
23%
Composite (7 a 37)
-40% -20% 0 20% 40% 60% 80%
106. Favorece a amlodipina Favorece a irbesartán
Doble de 37%
Creatinina (19 a 52)
ESRD 23%
(-3 a 43)
23%
Composite (7 a 37)
-40% -20% 0 20% 40% 60% 80%
107. Favorece a amlodipina Favorece a irbesartán
Doble de 37%
Creatinina (19 a 52)
ESRD 23%
(-3 a 43)
Muerte -4%
(-40 a 23)
23%
Composite (7 a 37)
-40% -20% 0 20% 40% 60% 80%
110. OUTCOMES
La importancia de los desenlaces
100 residentes
a
paracaídas placebo
Escala de miedo
36.5 (2.1) 36.7 (1.9)
mediana (RIC)
Temperatura , grados C 4.3 (1.2) 6.1(1.3)
Adrenalina sérica (mcg/dL) 25 (3) 22(2.4)
111. El ejemplo de la
ecainida y flecainida
Pacientes con
arritmia
•Para todos los post-
infartados y evitar
arritmias.
•Recomendación basada ecainida placebo
en estudios cuyo
desenlace de interés era
la disminución de las
arritmias (el ECG se veía
“bonito”)
Número
↓↓ =
de arritmias
•Pero, en ensayos
clínicos posteriores, se
observó que morían más muerte??? ↑↑ =
los pacientes del grupo
de intervención
comparado con el
placebo. Epstein AE, et al. JAMA 1993
112. Pacientes con
asma
severo
Óxido Nítrico Placebo
Saturación de O2
FEV1
Días de hospital
Muerte
113. Mortalidad 9
Crítico para la
Mejoría de los síntomas 8 toma de
decisiones
Efectos adversos 7
Desenlaces clínicos
Días de estancia hospitalaria 6
Importante, mas
5
no crítico
4
Gasometría arterial 3
FEV 1 2 No importante
1
115. Investigación adecuada
(patrocinios)
Manejo de conflicto de interés
Desenlaces importantes
Registro previo de ECAs
Enseñar a detectar sesgo,
spins, a ser crítico
&#xBF;Qu&#xE9; sentimientos genera el escuchar MBE?\nalgunos podr&#xED;an sentir que estamos ante el nacimiento de una nueva era &#xBF;pero realmente est&#xE1; floreciendo una nueva medicina, diferente a la que todos estamos acostumbrados?\n
otros lo ven al rev&#xE9;s &#xBF;estamos presenciando c&#xF3;mo esa moda denominada MBE est&#xE1; a punto de morir?\n
v&#xE1;monos por partes... \nla MBE integra 3 esferas (pericia, evidencia, pacientes). Es obvio que siempre hemos usado nuestra pericia/experiencia. Y bueno, poco a poco se est&#xE1; involucrando m&#xE1;s al paciente. &#xBF;Y la evidencia? &#xBF;realmente es nuevo tomar en cuenta los estudios para tomar decisiones?\n
voy a contarles 3 cuentos que ilustran c&#xF3;mo hemos usado la investigaci&#xF3;n para guiar tratamientos desde hace siglos... y qu&#xE9; pasa si no la usamos...\nal final, mi parte va a conclu&#xED;r porqu&#xE9; deber&#xED;amos hacer una practica basada en la evidencia\n
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&#xE9;rase una vez... piratas y marineros enfermos, con dientes grotescos, enc&#xED;as esponjadas y sangrantes...\n\n
Since antiquity in various parts of the world, and since the 17th century in England, it had been known that citrus fruit had an antiscorbutic effect, when John Woodall (1570&#x2013;1643), an English military surgeon of the British East India Company recommended them[5] but their use did not become widespread.\nAlthough Lind was not the first to suggest citrus fruit as a cure for scurvy, he was the first to study their effect by a systematic experiment in 1747.[6] It ranks as one of the first clinical experiments in the history of medicine.\nLind thought that scurvy was due to putrefaction of the body which could be helped by acids, and thus included a dietary supplement of an acidic quality in the experiment. This began after two months at sea when the ship was afflicted with scurvy. He divided twelve scorbutic sailors into six groups of two. They all received the same diet but, in addition, group one was given a quart of cider daily, group two twenty-five drops of elixir of vitriol (sulfuric acid), group three six spoonfuls of vinegar, group four half a pint of seawater, group five received two oranges and one lemon, and the last group a spicy paste plus a drink of barley water. The treatment of group five stopped after six days when they ran out of fruit, but by that time one sailor was fit for duty while the other had almost recovered. Apart from that, only group one also showed some effect of its treatment.\n\n
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desde entonces ya pens&#xE1;bamos en c&#xF3;mo podr&#xED;amos obtener pruebas objetivas, verdadera evidencia, para saber si algo funciona o no...\n&#xBF;a poco lo que ped&#xED;a no era un ECA doble ciego?\n
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For example, anti-arrhythmic drugs were prescribed widely &#x2013; with the United States Food and Drug Administration&#x2019;s approval &#x2013; to heart-attack victims for more than a decade, under the assumption that reducing heart-rhythm abnormalities would decrease mortality rates. But, as the investigative journalist Thomas J. Moore reported in his book Deadly Medicine, at the peak of their use, these drugs were killing more Americans each year than were killed during the entire Vietnam War.\n\nFollowing this revelation, a British research team reported a clinical trial that they had carried out more than a decade earlier. Their study had found a higher death rate among patients receiving a new anti-arrhythmic drug than among those receiving a placebo. They had not published the results, they explained, because the drug&#x2019;s development had been abandoned for commercial reasons. In retrospect, however, they observed that their results &#x201C;might have provided early warning of trouble ahead.&#x201D;\n
For example, anti-arrhythmic drugs were prescribed widely &#x2013; with the United States Food and Drug Administration&#x2019;s approval &#x2013; to heart-attack victims for more than a decade, under the assumption that reducing heart-rhythm abnormalities would decrease mortality rates. But, as the investigative journalist Thomas J. Moore reported in his book Deadly Medicine, at the peak of their use, these drugs were killing more Americans each year than were killed during the entire Vietnam War.\n\nFollowing this revelation, a British research team reported a clinical trial that they had carried out more than a decade earlier. Their study had found a higher death rate among patients receiving a new anti-arrhythmic drug than among those receiving a placebo. They had not published the results, they explained, because the drug&#x2019;s development had been abandoned for commercial reasons. In retrospect, however, they observed that their results &#x201C;might have provided early warning of trouble ahead.&#x201D;\n
For example, anti-arrhythmic drugs were prescribed widely &#x2013; with the United States Food and Drug Administration&#x2019;s approval &#x2013; to heart-attack victims for more than a decade, under the assumption that reducing heart-rhythm abnormalities would decrease mortality rates. But, as the investigative journalist Thomas J. Moore reported in his book Deadly Medicine, at the peak of their use, these drugs were killing more Americans each year than were killed during the entire Vietnam War.\n\nFollowing this revelation, a British research team reported a clinical trial that they had carried out more than a decade earlier. Their study had found a higher death rate among patients receiving a new anti-arrhythmic drug than among those receiving a placebo. They had not published the results, they explained, because the drug&#x2019;s development had been abandoned for commercial reasons. In retrospect, however, they observed that their results &#x201C;might have provided early warning of trouble ahead.&#x201D;\n
For example, anti-arrhythmic drugs were prescribed widely &#x2013; with the United States Food and Drug Administration&#x2019;s approval &#x2013; to heart-attack victims for more than a decade, under the assumption that reducing heart-rhythm abnormalities would decrease mortality rates. But, as the investigative journalist Thomas J. Moore reported in his book Deadly Medicine, at the peak of their use, these drugs were killing more Americans each year than were killed during the entire Vietnam War.\n\nFollowing this revelation, a British research team reported a clinical trial that they had carried out more than a decade earlier. Their study had found a higher death rate among patients receiving a new anti-arrhythmic drug than among those receiving a placebo. They had not published the results, they explained, because the drug&#x2019;s development had been abandoned for commercial reasons. In retrospect, however, they observed that their results &#x201C;might have provided early warning of trouble ahead.&#x201D;\n
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tenemos que entender estos trucos publicitarios.\n
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