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La Práctica Clínica
Basada en la Evidencia
      Dr. Carlos A. Cuello García
      Dr. Giordano Pérez Gaxiola
Declaración conflicto de
             intereses




Los ponentes declaramos no tener relación económica alguna
con compañías u organismos que tengan relación con la
actual charla. Agradecemos invitación por parte del Colegio de
Médicos Cirujanos de San José del Cabo A.C.
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MBE: ¿el comienzo?
MBE: ¿el fin?
M.B.E.
  Experiencia                    Pruebas objetivas
Pericia clínica                  Investigación




             Valores y preferencias
                de los pacientes
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Érase una v!...




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El ma"nero cu"oso




 Los tractores fantá$icos




  Spock y la tierra de los Sueños



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El ma"nero cu"oso




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Escorbuto




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1747. James Lind



         Ácido                Agua de 2 naranjas
Sidra               Vinagre                        Cebada
        Sulfúrico               mar    1 limón




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Los tractores fantá$icos




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“Los tractores han obtenido tan alta
reputación en nuestra localidad, incluso entre
 personas de alto rango y educación, que han
     llamado la atención de los médicos.
  Que su mérito sea investigado de manera
imparcial, para respaldar su fama si realmente
 tiene fundamento, o para corregir la opinión
 pública si sólo se basa en una falsa ilusión.
     Prepare un par de falsos tractores,
   exactamente iguales a los reales. Que el
secreto sea inviolable, no sólo por el paciente
sino por cualquier persona. Que la eficacia sea
  evaluada imparcialmente y los resultados
  expresados en palabras que entiendan los
                  pacientes”
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1799.- John Haygarth

• Primero se probaron los tractores “falsos” =
  de 5 pacientes 4 mejoraron.
• Seguido se probaron los “reales” =
  de 5 pacientes 4 mejoraron.


      Haygarth, J., Of the Imagination, as a Cause and as a Cure of Disorders of the Body;
   Exemplified by Fictitious Tractors, and Epidemical Convulsions (New Edition, with Additional
                                Remarks), Crutwell, (Bath), 1801.

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Spock y la tierra de los Sueños




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...un doctor llamado Benjamín...
...en 1946


esc"bió un libro...




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1958



 ...“si un niño vomita


puede broncoa&irarse”...




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50,000,000 de
                                        copias vendidas
1946



       1958




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¿Por qué lo
   hizo?
    Experiencia
 Buenas intenciones
       Lógica
     Ideología

 ¿Pruebas científicas?



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Opinión




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Opinión


    Recomendación




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Opinión


    Recomendación


          Norma




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              Frogat
1946



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               1970




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                                            1991 Dwyer
                        1986 Beal           1991Engelberts
                       1986Tonkin        1990 Fleming

                              1988 Lee
50,000,000 de
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              Frogat
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                                                      1994

                                                                   1998
                                               1993 Ponsonby
                                                   1994 Gormally
                                                      1994 Jorch
                                            1991 Dwyer
                        1986 Beal           1991Engelberts
                       1986Tonkin        1990 Fleming

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                                               1993 Ponsonby
                                                   1994 Gormally
                                                      1994 Jorch
                                            1991 Dwyer
                        1986 Beal           1991Engelberts
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                              1988 Lee
50,000,000 de
                                                   copias vendidas

              Frogat
1946



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               1970




                                                      1992
                                                      1994

                                                                   1998
                                               1993 Ponsonby
                                                   1994 Gormally
                                                      1994 Jorch
                                            1991 Dwyer
                        1986 Beal           1991Engelberts
                       1986Tonkin        1990 Fleming

                              1988 Lee
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              Frogat
1946



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                                                      1994

                                                                    1998
                                               1993 Ponsonby
                                                   1994 Gormally
                                                      1994 Jorch
                                            1991 Dwyer
                        1986 Beal           1991Engelberts
                       1986Tonkin        1990 Fleming               ➠ 11+

                              1988 Lee
                                               1995 Klonoff-cohen
SMSI y posición al dormir, 1988-2003
        (Muertes por 1000 nacidos vivos)




                                              Porcentaje de niños durmiendo
SMSI




                                                        boca arriba
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Gilbert R. International Journal of Epidemiology 2005;34:874–887




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¿Y de lado?




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Gilbert R. International Journal of Epidemiology 2005;34:874–887




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Evidencia de daño desde 1970

Si se hubiera hecho una revisión
          sistemática...
...se hubieran prevenido más de
         50,000 muertes




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Primum non nocere
Primum non nocere




Esteroides en TCE
Primum non nocere




Esteroides en TCE
Flecainida en IAM
Primum non nocere




Esteroides en TCE
Flecainida en IAM
 Oxígeno en RN
Primum non nocere




 Esteroides en TCE
 Flecainida en IAM
  Oxígeno en RN
Reposo en lumbalgia
¿Por qué M.B.E?
  Experiencia                    Pruebas objetivas
Pericia clínica                  Investigación




             Valores y preferencias
                de los pacientes
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¿Por qué M.B.E?

1. Porque podemos hacer daño




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¿Por qué M.B.E?

1. Porque podemos hacer daño
2. Porque se pueden aprovechar de
   nosotros



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¡EXTRA EXTRA!




MEDICAMENTO MILAGROSO REDUCE
      MUERTES EN UN 34%!
“Reduce la mortalidad en un 34%”




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“2.5% de los pacientes tratados murieron
                   -vs-
       3.9% en el grupo placebo
       – una diferencia de 1.4%”




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“Se necesita tratar a 71 pacientes por
   5 años para evitar que 1 muera”




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Cómo se presentó la                   Aceptaron cambiar
Medida
                  información                            a este tx
           El uso de un nuevo hipolipemiante
RRR         redujo en un 34% los infartos al
                       miocardio
                                                          88%
           2.5% de los pxs con el medicamento
 DR      tuvo IAM vs 3.9% en el grupo control –
                 una diferencia de 1.4%
                                                          42%
NNT
         Se necesita tratar a 71 pacientes por 5
               años para evitar 1 infarto.                31%
               Hux & Naylor. Med Decis Making 1995;15;152-7



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           El uso de un nuevo hipolipemiante
RRR         redujo en un 34% los infartos al
                       miocardio
                                                          88%
           2.5% de los pxs con el medicamento
 DR      tuvo IAM vs 3.9% en el grupo control –
                 una diferencia de 1.4%
                                                          42%
NNT
         Se necesita tratar a 71 pacientes por 5
               años para evitar 1 infarto.                31%
               Hux & Naylor. Med Decis Making 1995;15;152-7



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           El uso de un nuevo hipolipemiante
RRR         redujo en un 34% los infartos al
                       miocardio
                                                          88%
           2.5% de los pxs con el medicamento
 DR      tuvo IAM vs 3.9% en el grupo control –
                 una diferencia de 1.4%
                                                          42%
NNT
         Se necesita tratar a 71 pacientes por 5
               años para evitar 1 infarto.                31%
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           El uso de un nuevo hipolipemiante
RRR         redujo en un 34% los infartos al
                       miocardio
                                                          88%
           2.5% de los pxs con el medicamento
 DR      tuvo IAM vs 3.9% en el grupo control –
                 una diferencia de 1.4%
                                                          42%
NNT
         Se necesita tratar a 71 pacientes por 5
               años para evitar 1 infarto.                31%
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¿Por qué M.B.E?

1. Porque podemos hacer daño
2. Porque se pueden aprovechar de
   nosotros



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Archie Cochrane
      •   “Una gran crítica a nuestra
          profesión es que no tengamos
          sumarios clínicos que aparezcan y
          se actualicen de manera periódica,
          organizados por especialidad o sub-
          especialidad, de todos los ensayos
          clínicos que al momento existen.”
Fuga del conocimiento
Transferencia del conocimiento
Transferencia del conocimiento
Transferencia del conocimiento

•   Proceso dinámico e
    iterativo

•   Síntesis, diseminación,
    intercambio y
    aplicación ética del
    conocimiento

•   Busca mejorar la salud
    de la población y
    proveer de productos y
    servicios más efectivos
                              Canadian Institutes of Health Research
¿Cómo se
puede lograr?
Habilidades de MBE
Habilidades de MBE




Aplicarla al lado
 del paciente
Habilidades de MBE




                    Mejora continua de la calidad
                           de la atención




Aplicarla al lado
 del paciente
Habilidades de MBE




                    Mejora continua de la calidad   Ayudar, educar e incluir
                           de la atención            al paciente en la toma
                                                          de decisiones




Aplicarla al lado
 del paciente
P - preguntar

I - indagar, buscar

L - lectura crítica

A - aplicar

R - revisar/repasar
el proceso
Preguntar
• Hacer una pregunta es el
  verdadero paso a la
  sabiduría


• Todos los días nos
  encontramos con
  preguntas


• Verlas como
  oportunidades más que
  como estorbos
P                    I                 C                    O


     Paciente /        Intervención /
                                          Comparación      Outcome / desenlace
     problema            exposición




                                                               ¿Disminuye la
                                                                mortalidad?
   Pacientes con         el uso de      comparado con no
                                                           ¿Disminuye el dolor
infarto al miocardio      oxígeno         administrarlo    precordial, ansiedad?

                                                           ¿Estancia hospitalaria?
P                    I                 C                    O


     Paciente /        Intervención /
                                          Comparación      Outcome / desenlace
     problema            exposición




                                                               ¿Disminuye la
                                                                mortalidad?
   Pacientes con         el uso de      comparado con no
                                                           ¿Disminuye el dolor
infarto al miocardio      oxígeno         administrarlo    precordial, ansiedad?

                                                           ¿Estancia hospitalaria?
P                    I                 C                    O


     Paciente /        Intervención /
                                          Comparación      Outcome / desenlace
     problema            exposición




                                                               ¿Disminuye la
                                                                mortalidad?
   Pacientes con         el uso de      comparado con no
                                                           ¿Disminuye el dolor
infarto al miocardio      oxígeno         administrarlo    precordial, ansiedad?

                                                           ¿Estancia hospitalaria?
P                    I                 C                    O


     Paciente /        Intervención /
                                          Comparación      Outcome / desenlace
     problema            exposición




                                                               ¿Disminuye la
                                                                mortalidad?
   Pacientes con         el uso de      comparado con no
                                                           ¿Disminuye el dolor
infarto al miocardio      oxígeno         administrarlo    precordial, ansiedad?

                                                           ¿Estancia hospitalaria?
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Será tan importante para el clínico como su
               estetoscopio
                                              Paul Glasziou
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Sistemas

     Sumarios
Sinopsis de síntesis
      Síntesis
Sinopsis de estudios

Estudios individuales
Sistemas

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Sinopsis de síntesis
      Síntesis
Sinopsis de estudios

Estudios individuales
Lectura
 crítica


•Validez
•Importancia
•Aplicabilidad
Lectura         ¿Está bien hecho
                   el estudio?
 crítica         ...buscar sesgos




•Validez
•Importancia
•Aplicabilidad
Lectura         ¿Está bien hecho
                   el estudio?
 crítica         ...buscar sesgos


                 ¿Cuáles son los
                   resultados?


•Validez
•Importancia
•Aplicabilidad
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                  ¿Cuáles son los
                   resultados?


•Validez          ¿Cómo ayudo a

•Importancia     mis pacientes con
                 esta información?
•Aplicabilidad
Aplicar y repasar


✓Recomendació
 n final
Pero...
La MBE agoniza...
Sesgo
                Sesgo de
               publicación
                         subrogados
                          Desenlaces

                         compuestos
                          Desenlaces
            Spin          Cambio de
                           desenlace

Pacientes          Rollo, sub-grupos,
                                 etc.
Recomendación
evidencia




  valores y                                  experiencia
preferencias          Recomendación
                                               clínica
del paciente



     balance                              balance
beneficio – riesgos                   beneficio – costos
Sesgo
                   Sesgo de
                  publicación
                            subrogados
                             Desenlaces

                            compuestos
                             Desenlaces
Preferencias   Spin          Cambio de
                              desenlace
y opinión de
  pacientes
                      Rollo, sub-grupos,
                                    etc.
Sesgo de
                  publicación
                            subrogados
                             Desenlaces

                            compuestos
                             Desenlaces
Preferencias   Spin          Cambio de
                              desenlace
y opinión de
  pacientes
                      Rollo, sub-grupos,
                                    etc.
Sesgo de
publicación
Sesgo de
                    publicación

Selección de reporte
Probabilidad de reportar resultados
es del doble si el resultado es
significativo
                                      Jama 2004;291:2457
Sesgo
                Sesgo de
               publicación
                         subrogados
                          Desenlaces

                         compuestos
                          Desenlaces
            Spin          Cambio de
                           desenlace

Pacientes          Rollo, sub-grupos,
                                 etc.
Sesgo
                Sesgo de
               publicación
                         subrogados
                          Desenlaces

                         compuestos
                          Desenlaces
            Spin          Cambio de
                           desenlace

Pacientes          Rollo, sub-grupos,
                                 etc.
subrogados
              Desenlaces

             compuestos
              Desenlaces
Spin          Cambio de
               desenlace

       Rollo, sub-grupos,
                     etc.
Irbesartán vs amlodipina
ECA 3 años en pacientes diabéticos, hipertensos
                 y con proteinuria



El tratamiento con Irbesartán
disminuyó el desenlace compuesto
un 23% comparado con el grupo
amlodipina (P=0.006).
Irbesartán vs amlodipina
ECA 3 años en pacientes diabéticos, hipertensos
                 y con proteinuria



El tratamiento con Irbesartán
disminuyó el desenlace compuesto
un 23% comparado con el grupo
amlodipina (P=0.006).
Irbesartán vs amlodipina
ECA 3 años en pacientes diabéticos, hipertensos
                 y con proteinuria

                                     • Muerte x
                                       cualquier causa
El tratamiento con Irbesartán
                                     • Duplicación de
disminuyó el desenlace compuesto       niveles de
                                       creatinina sérica
un 23% comparado con el grupo
                                     • Inicio de ESRD
amlodipina (P=0.006).
TABLE 3. RELATIVE RISKS       OF   OUTCOMES.*


                               UNADJUSTED RELATIVE RISK      P      ADJUSTED RELATIVE RISK     P
OUTCOME                               (95% CI)              VALUE         (95% CI)†          VALUE

Primary composite end point
  Irbesartan vs. placebo          0.80 (0.66–0.97)          0.02      0.81 (0.67–0.99)        0.03
  Amlodipine vs. placebo          1.04 (0.86–1.25)          0.69      1.07 (0.89–1.29)        0.47
  Irbesartan vs. amlodipine       0.77 (0.63–0.93)          0.006     0.76 (0.63–0.92)        0.005
Doubling of serum creatinine
    concentration
  Irbesartan vs. placebo          0.67 (0.52–0.87)         0.003      0.71 (0.54–0.92)        0.009
  Amlodipine vs. placebo          1.06 (0.84–1.35)         0.60       1.15 (0.91–1.46)        0.24
  Irbesartan vs. amlodipine       0.63 (0.48–0.81)        <0.001      0.61 (0.48–0.79)       <0.001
End-stage renal disease
  Irbesartan vs. placebo          0.77 (0.57–1.03)          0.07      0.83 (0.62–1.11)        0.19
  Amlodipine vs. placebo          1.00 (0.76–1.32)          0.99      1.09 (0.82–1.43)        0.56
  Irbesartan vs. amlodipine       0.77 (0.57–1.03)          0.07      0.76 (0.57–1.02)        0.06
Death from any cause
  Irbesartan vs. placebo          0.92 (0.69–1.23)          0.57      0.94 (0.70–1.27)        0.69
  Amlodipine vs. placebo          0.88 (0.66–1.19)          0.40      0.90 (0.66–1.21)        0.47
  Irbesartan vs. amlodipine       1.04 (0.77–1.40)          0.80      1.05 (0.78–1.42)        0.75
Secondary, cardiovascular
    composite end point
  Irbesartan vs. placebo          0.91 (0.72–1.14)          0.40      0.91 (0.72–1.14)        0.40
  Amlodipine vs. placebo          0.88 (0.69–1.12)          0.29      0.88 (0.69–1.11)        0.27
  Irbesartan vs. amlodipine       1.03 (0.81–1.31)          0.79      1.03 (0.81–1.32)        0.78

  *CI denotes confidence interval.
  †The relative risks were adjusted for the mean arterial blood pressure during follow-up.
Favorece a amlodipina       Favorece a irbesartán




                                                               23%
Composite                                                    (7 a 37)
            -40% -20%               0     20%          40% 60% 80%
Favorece a amlodipina       Favorece a irbesartán

Doble de                                                           37%
Creatinina                                                       (19 a 52)


  ESRD                                                             23%
                                                                 (-3 a 43)




                                                                23%
Composite                                                     (7 a 37)
             -40% -20%               0     20%          40% 60% 80%
Favorece a amlodipina       Favorece a irbesartán

Doble de                                                           37%
Creatinina                                                       (19 a 52)


  ESRD                                                             23%
                                                                 (-3 a 43)


 Muerte                                                             -4%
                                                                 (-40 a 23)

                                                                23%
Composite                                                     (7 a 37)
             -40% -20%               0     20%          40% 60% 80%
OUTCOMES
La importancia de los desenlaces


                                   100 residentes



                                         a
OUTCOMES
La importancia de los desenlaces


                                         100 residentes



                                                a


                                   paracaídas       placebo
OUTCOMES
La importancia de los desenlaces


                                                       100 residentes



                                                             a


                                                paracaídas       placebo




                           Escala de miedo
                                                36.5 (2.1)        36.7 (1.9)
                            mediana (RIC)
                      Temperatura , grados C    4.3 (1.2)          6.1(1.3)

                   Adrenalina sérica (mcg/dL)    25 (3)            22(2.4)
El ejemplo de la
ecainida y flecainida
                                                 Pacientes con
                                                    arritmia
 •Para todos los post-
 infartados y evitar
 arritmias.

 •Recomendación basada                      ecainida       placebo
 en estudios cuyo
 desenlace de interés era
 la disminución de las
 arritmias (el ECG se veía
 “bonito”)
                              Número
                                            ↓↓                   =
                             de arritmias
 •Pero, en ensayos
 clínicos posteriores, se
 observó que morían más       muerte???     ↑↑                   =
 los pacientes del grupo
 de intervención
 comparado con el
 placebo.                                              Epstein AE, et al. JAMA 1993
Pacientes con
                              asma
                             severo



                   Óxido Nítrico   Placebo



Saturación de O2


     FEV1


Días de hospital


    Muerte
Mortalidad              9
                                                           Crítico para la
                        Mejoría de los síntomas       8       toma de
                                                            decisiones
                           Efectos adversos           7
Desenlaces clínicos




                      Días de estancia hospitalaria   6
                                                          Importante, mas
                                                      5
                                                             no crítico
                                                      4

                          Gasometría arterial         3

                                 FEV 1                2   No importante

                                                      1
Hay luz al final
Investigación adecuada
                 (patrocinios)

Manejo de conflicto de interés

     Desenlaces importantes

      Registro previo de ECAs

    Enseñar a detectar sesgo,
          spins, a ser crítico
“No decision about me, without
              me”
Gracias
@GiordanoPG    sinestetoscopio.com
@CharlieNeck         cmbe.net

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EBM Lecture in Los Cabos

  • 1. La Práctica Clínica Basada en la Evidencia Dr. Carlos A. Cuello García Dr. Giordano Pérez Gaxiola
  • 2. Declaración conflicto de intereses Los ponentes declaramos no tener relación económica alguna con compañías u organismos que tengan relación con la actual charla. Agradecemos invitación por parte del Colegio de Médicos Cirujanos de San José del Cabo A.C. www.sinestetoscopio.com
  • 5. M.B.E. Experiencia Pruebas objetivas Pericia clínica Investigación Valores y preferencias de los pacientes www.sinestetoscopio.com
  • 6. Érase una v!... www.sinestetoscopio.com
  • 7. El ma"nero cu"oso Los tractores fantá$icos Spock y la tierra de los Sueños www.sinestetoscopio.com
  • 8. El ma"nero cu"oso www.sinestetoscopio.com
  • 10. 1747. James Lind Ácido Agua de 2 naranjas Sidra Vinagre Cebada Sulfúrico mar 1 limón www.sinestetoscopio.com
  • 11. Los tractores fantá$icos www.sinestetoscopio.com
  • 13. “Los tractores han obtenido tan alta reputación en nuestra localidad, incluso entre personas de alto rango y educación, que han llamado la atención de los médicos. Que su mérito sea investigado de manera imparcial, para respaldar su fama si realmente tiene fundamento, o para corregir la opinión pública si sólo se basa en una falsa ilusión. Prepare un par de falsos tractores, exactamente iguales a los reales. Que el secreto sea inviolable, no sólo por el paciente sino por cualquier persona. Que la eficacia sea evaluada imparcialmente y los resultados expresados en palabras que entiendan los pacientes” www.sinestetoscopio.com
  • 14. 1799.- John Haygarth • Primero se probaron los tractores “falsos” = de 5 pacientes 4 mejoraron. • Seguido se probaron los “reales” = de 5 pacientes 4 mejoraron. Haygarth, J., Of the Imagination, as a Cause and as a Cure of Disorders of the Body; Exemplified by Fictitious Tractors, and Epidemical Convulsions (New Edition, with Additional Remarks), Crutwell, (Bath), 1801. www.sinestetoscopio.com
  • 15. Spock y la tierra de los Sueños www.sinestetoscopio.com
  • 16. ...un doctor llamado Benjamín...
  • 17. ...en 1946 esc"bió un libro... www.sinestetoscopio.com
  • 18. 1958 ...“si un niño vomita puede broncoa&irarse”... www.sinestetoscopio.com
  • 19. 50,000,000 de copias vendidas 1946 1958 1998 www.sinestetoscopio.com
  • 20. ¿Por qué lo hizo? Experiencia Buenas intenciones Lógica Ideología ¿Pruebas científicas? www.sinestetoscopio.com
  • 21. Opinión www.sinestetoscopio.com
  • 22. Opinión Recomendación www.sinestetoscopio.com
  • 23. Opinión Recomendación Norma www.sinestetoscopio.com
  • 24. Opinión Recomendación Norma www.sinestetoscopio.com
  • 25. 50,000,000 de copias vendidas 1946 1958 1998
  • 26. 50,000,000 de copias vendidas Frogat 1946 1958 1970 1998
  • 27. 50,000,000 de copias vendidas Frogat 1946 1958 1970 1998 1991 Dwyer 1986 Beal 1991Engelberts 1986Tonkin 1990 Fleming 1988 Lee
  • 28. 50,000,000 de copias vendidas Frogat 1946 1958 1970 1992 1998 1991 Dwyer 1986 Beal 1991Engelberts 1986Tonkin 1990 Fleming 1988 Lee
  • 29. 50,000,000 de copias vendidas Frogat 1946 1958 1970 1992 1994 1998 1993 Ponsonby 1994 Gormally 1994 Jorch 1991 Dwyer 1986 Beal 1991Engelberts 1986Tonkin 1990 Fleming 1988 Lee
  • 30. 50,000,000 de copias vendidas Frogat 1946 1958 1970 1992 1994 1998 1993 Ponsonby 1994 Gormally 1994 Jorch 1991 Dwyer 1986 Beal 1991Engelberts 1986Tonkin 1990 Fleming 1988 Lee
  • 31. 50,000,000 de copias vendidas Frogat 1946 1958 1970 1992 1994 1998 1993 Ponsonby 1994 Gormally 1994 Jorch 1991 Dwyer 1986 Beal 1991Engelberts 1986Tonkin 1990 Fleming 1988 Lee
  • 32. 50,000,000 de copias vendidas Frogat 1946 1958 1970 1992 1994 1998 1993 Ponsonby 1994 Gormally 1994 Jorch 1991 Dwyer 1986 Beal 1991Engelberts 1986Tonkin 1990 Fleming ➠ 11+ 1988 Lee 1995 Klonoff-cohen
  • 33. SMSI y posición al dormir, 1988-2003 (Muertes por 1000 nacidos vivos) Porcentaje de niños durmiendo SMSI boca arriba www.sinestetoscopio.com
  • 34. Gilbert R. International Journal of Epidemiology 2005;34:874–887 www.sinestetoscopio.com
  • 36. Gilbert R. International Journal of Epidemiology 2005;34:874–887 www.sinestetoscopio.com
  • 37. Evidencia de daño desde 1970 Si se hubiera hecho una revisión sistemática... ...se hubieran prevenido más de 50,000 muertes Gilbert R. International Journal of Epidemiology 2005;34:874–887
  • 40. Primum non nocere Esteroides en TCE Flecainida en IAM
  • 41. Primum non nocere Esteroides en TCE Flecainida en IAM Oxígeno en RN
  • 42. Primum non nocere Esteroides en TCE Flecainida en IAM Oxígeno en RN Reposo en lumbalgia
  • 43. ¿Por qué M.B.E? Experiencia Pruebas objetivas Pericia clínica Investigación Valores y preferencias de los pacientes www.sinestetoscopio.com
  • 44. ¿Por qué M.B.E? 1. Porque podemos hacer daño www.sinestetoscopio.com
  • 45. ¿Por qué M.B.E? 1. Porque podemos hacer daño 2. Porque se pueden aprovechar de nosotros www.sinestetoscopio.com
  • 46. ¡EXTRA EXTRA! MEDICAMENTO MILAGROSO REDUCE MUERTES EN UN 34%!
  • 47. “Reduce la mortalidad en un 34%” www.sinestetoscopio.com
  • 48. “2.5% de los pacientes tratados murieron -vs- 3.9% en el grupo placebo – una diferencia de 1.4%” www.sinestetoscopio.com
  • 49. “Se necesita tratar a 71 pacientes por 5 años para evitar que 1 muera” www.sinestetoscopio.com
  • 50. Cómo se presentó la Aceptaron cambiar Medida información a este tx El uso de un nuevo hipolipemiante RRR redujo en un 34% los infartos al miocardio 88% 2.5% de los pxs con el medicamento DR tuvo IAM vs 3.9% en el grupo control – una diferencia de 1.4% 42% NNT Se necesita tratar a 71 pacientes por 5 años para evitar 1 infarto. 31% Hux & Naylor. Med Decis Making 1995;15;152-7 www.sinestetoscopio.com
  • 51. Cómo se presentó la Aceptaron cambiar Medida información a este tx El uso de un nuevo hipolipemiante RRR redujo en un 34% los infartos al miocardio 88% 2.5% de los pxs con el medicamento DR tuvo IAM vs 3.9% en el grupo control – una diferencia de 1.4% 42% NNT Se necesita tratar a 71 pacientes por 5 años para evitar 1 infarto. 31% Hux & Naylor. Med Decis Making 1995;15;152-7 www.sinestetoscopio.com
  • 52. Cómo se presentó la Aceptaron cambiar Medida información a este tx El uso de un nuevo hipolipemiante RRR redujo en un 34% los infartos al miocardio 88% 2.5% de los pxs con el medicamento DR tuvo IAM vs 3.9% en el grupo control – una diferencia de 1.4% 42% NNT Se necesita tratar a 71 pacientes por 5 años para evitar 1 infarto. 31% Hux & Naylor. Med Decis Making 1995;15;152-7 www.sinestetoscopio.com
  • 53. Cómo se presentó la Aceptaron cambiar Medida información a este tx El uso de un nuevo hipolipemiante RRR redujo en un 34% los infartos al miocardio 88% 2.5% de los pxs con el medicamento DR tuvo IAM vs 3.9% en el grupo control – una diferencia de 1.4% 42% NNT Se necesita tratar a 71 pacientes por 5 años para evitar 1 infarto. 31% Hux & Naylor. Med Decis Making 1995;15;152-7 www.sinestetoscopio.com
  • 54. ¿Por qué M.B.E? 1. Porque podemos hacer daño 2. Porque se pueden aprovechar de nosotros www.sinestetoscopio.com
  • 56. Archie Cochrane • “Una gran crítica a nuestra profesión es que no tengamos sumarios clínicos que aparezcan y se actualicen de manera periódica, organizados por especialidad o sub- especialidad, de todos los ensayos clínicos que al momento existen.”
  • 57.
  • 61. Transferencia del conocimiento • Proceso dinámico e iterativo • Síntesis, diseminación, intercambio y aplicación ética del conocimiento • Busca mejorar la salud de la población y proveer de productos y servicios más efectivos Canadian Institutes of Health Research
  • 63.
  • 65. Habilidades de MBE Aplicarla al lado del paciente
  • 66. Habilidades de MBE Mejora continua de la calidad de la atención Aplicarla al lado del paciente
  • 67. Habilidades de MBE Mejora continua de la calidad Ayudar, educar e incluir de la atención al paciente en la toma de decisiones Aplicarla al lado del paciente
  • 68. P - preguntar I - indagar, buscar L - lectura crítica A - aplicar R - revisar/repasar el proceso
  • 69. Preguntar • Hacer una pregunta es el verdadero paso a la sabiduría • Todos los días nos encontramos con preguntas • Verlas como oportunidades más que como estorbos
  • 70. P I C O Paciente / Intervención / Comparación Outcome / desenlace problema exposición ¿Disminuye la mortalidad? Pacientes con el uso de comparado con no ¿Disminuye el dolor infarto al miocardio oxígeno administrarlo precordial, ansiedad? ¿Estancia hospitalaria?
  • 71. P I C O Paciente / Intervención / Comparación Outcome / desenlace problema exposición ¿Disminuye la mortalidad? Pacientes con el uso de comparado con no ¿Disminuye el dolor infarto al miocardio oxígeno administrarlo precordial, ansiedad? ¿Estancia hospitalaria?
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  • 76. Existe sobrecarga de información
  • 78. el motor de búsqueda Será tan importante para el clínico como su estetoscopio Paul Glasziou
  • 79. UTILIDAD DE LA Relevancia x Validez INFORMACIÓ = N Trabajo
  • 80. Sistemas Sumarios Sinopsis de síntesis Síntesis Sinopsis de estudios Estudios individuales
  • 81. Sistemas Sumarios Sinopsis de síntesis Síntesis Sinopsis de estudios Estudios individuales
  • 83. Lectura ¿Está bien hecho el estudio? crítica ...buscar sesgos •Validez •Importancia •Aplicabilidad
  • 84. Lectura ¿Está bien hecho el estudio? crítica ...buscar sesgos ¿Cuáles son los resultados? •Validez •Importancia •Aplicabilidad
  • 85. Lectura ¿Está bien hecho el estudio? crítica ...buscar sesgos ¿Cuáles son los resultados? •Validez ¿Cómo ayudo a •Importancia mis pacientes con esta información? •Aplicabilidad
  • 89. Sesgo Sesgo de publicación subrogados Desenlaces compuestos Desenlaces Spin Cambio de desenlace Pacientes Rollo, sub-grupos, etc.
  • 91. evidencia valores y experiencia preferencias Recomendación clínica del paciente balance balance beneficio – riesgos beneficio – costos
  • 92. Sesgo Sesgo de publicación subrogados Desenlaces compuestos Desenlaces Preferencias Spin Cambio de desenlace y opinión de pacientes Rollo, sub-grupos, etc.
  • 93. Sesgo de publicación subrogados Desenlaces compuestos Desenlaces Preferencias Spin Cambio de desenlace y opinión de pacientes Rollo, sub-grupos, etc.
  • 95. Sesgo de publicación Selección de reporte Probabilidad de reportar resultados es del doble si el resultado es significativo Jama 2004;291:2457
  • 96. Sesgo Sesgo de publicación subrogados Desenlaces compuestos Desenlaces Spin Cambio de desenlace Pacientes Rollo, sub-grupos, etc.
  • 97.
  • 98.
  • 99. Sesgo Sesgo de publicación subrogados Desenlaces compuestos Desenlaces Spin Cambio de desenlace Pacientes Rollo, sub-grupos, etc.
  • 100. subrogados Desenlaces compuestos Desenlaces Spin Cambio de desenlace Rollo, sub-grupos, etc.
  • 101. Irbesartán vs amlodipina ECA 3 años en pacientes diabéticos, hipertensos y con proteinuria El tratamiento con Irbesartán disminuyó el desenlace compuesto un 23% comparado con el grupo amlodipina (P=0.006).
  • 102. Irbesartán vs amlodipina ECA 3 años en pacientes diabéticos, hipertensos y con proteinuria El tratamiento con Irbesartán disminuyó el desenlace compuesto un 23% comparado con el grupo amlodipina (P=0.006).
  • 103. Irbesartán vs amlodipina ECA 3 años en pacientes diabéticos, hipertensos y con proteinuria • Muerte x cualquier causa El tratamiento con Irbesartán • Duplicación de disminuyó el desenlace compuesto niveles de creatinina sérica un 23% comparado con el grupo • Inicio de ESRD amlodipina (P=0.006).
  • 104. TABLE 3. RELATIVE RISKS OF OUTCOMES.* UNADJUSTED RELATIVE RISK P ADJUSTED RELATIVE RISK P OUTCOME (95% CI) VALUE (95% CI)† VALUE Primary composite end point Irbesartan vs. placebo 0.80 (0.66–0.97) 0.02 0.81 (0.67–0.99) 0.03 Amlodipine vs. placebo 1.04 (0.86–1.25) 0.69 1.07 (0.89–1.29) 0.47 Irbesartan vs. amlodipine 0.77 (0.63–0.93) 0.006 0.76 (0.63–0.92) 0.005 Doubling of serum creatinine concentration Irbesartan vs. placebo 0.67 (0.52–0.87) 0.003 0.71 (0.54–0.92) 0.009 Amlodipine vs. placebo 1.06 (0.84–1.35) 0.60 1.15 (0.91–1.46) 0.24 Irbesartan vs. amlodipine 0.63 (0.48–0.81) <0.001 0.61 (0.48–0.79) <0.001 End-stage renal disease Irbesartan vs. placebo 0.77 (0.57–1.03) 0.07 0.83 (0.62–1.11) 0.19 Amlodipine vs. placebo 1.00 (0.76–1.32) 0.99 1.09 (0.82–1.43) 0.56 Irbesartan vs. amlodipine 0.77 (0.57–1.03) 0.07 0.76 (0.57–1.02) 0.06 Death from any cause Irbesartan vs. placebo 0.92 (0.69–1.23) 0.57 0.94 (0.70–1.27) 0.69 Amlodipine vs. placebo 0.88 (0.66–1.19) 0.40 0.90 (0.66–1.21) 0.47 Irbesartan vs. amlodipine 1.04 (0.77–1.40) 0.80 1.05 (0.78–1.42) 0.75 Secondary, cardiovascular composite end point Irbesartan vs. placebo 0.91 (0.72–1.14) 0.40 0.91 (0.72–1.14) 0.40 Amlodipine vs. placebo 0.88 (0.69–1.12) 0.29 0.88 (0.69–1.11) 0.27 Irbesartan vs. amlodipine 1.03 (0.81–1.31) 0.79 1.03 (0.81–1.32) 0.78 *CI denotes confidence interval. †The relative risks were adjusted for the mean arterial blood pressure during follow-up.
  • 105. Favorece a amlodipina Favorece a irbesartán 23% Composite (7 a 37) -40% -20% 0 20% 40% 60% 80%
  • 106. Favorece a amlodipina Favorece a irbesartán Doble de 37% Creatinina (19 a 52) ESRD 23% (-3 a 43) 23% Composite (7 a 37) -40% -20% 0 20% 40% 60% 80%
  • 107. Favorece a amlodipina Favorece a irbesartán Doble de 37% Creatinina (19 a 52) ESRD 23% (-3 a 43) Muerte -4% (-40 a 23) 23% Composite (7 a 37) -40% -20% 0 20% 40% 60% 80%
  • 108. OUTCOMES La importancia de los desenlaces 100 residentes a
  • 109. OUTCOMES La importancia de los desenlaces 100 residentes a paracaídas placebo
  • 110. OUTCOMES La importancia de los desenlaces 100 residentes a paracaídas placebo Escala de miedo 36.5 (2.1) 36.7 (1.9) mediana (RIC) Temperatura , grados C 4.3 (1.2) 6.1(1.3) Adrenalina sérica (mcg/dL) 25 (3) 22(2.4)
  • 111. El ejemplo de la ecainida y flecainida Pacientes con arritmia •Para todos los post- infartados y evitar arritmias. •Recomendación basada ecainida placebo en estudios cuyo desenlace de interés era la disminución de las arritmias (el ECG se veía “bonito”) Número ↓↓ = de arritmias •Pero, en ensayos clínicos posteriores, se observó que morían más muerte??? ↑↑ = los pacientes del grupo de intervención comparado con el placebo. Epstein AE, et al. JAMA 1993
  • 112. Pacientes con asma severo Óxido Nítrico Placebo Saturación de O2 FEV1 Días de hospital Muerte
  • 113. Mortalidad 9 Crítico para la Mejoría de los síntomas 8 toma de decisiones Efectos adversos 7 Desenlaces clínicos Días de estancia hospitalaria 6 Importante, mas 5 no crítico 4 Gasometría arterial 3 FEV 1 2 No importante 1
  • 114. Hay luz al final
  • 115. Investigación adecuada (patrocinios) Manejo de conflicto de interés Desenlaces importantes Registro previo de ECAs Enseñar a detectar sesgo, spins, a ser crítico
  • 116. “No decision about me, without me”
  • 117.
  • 118. Gracias @GiordanoPG sinestetoscopio.com @CharlieNeck cmbe.net

Hinweis der Redaktion

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  3. &amp;#xBF;Qu&amp;#xE9; sentimientos genera el escuchar MBE?\nalgunos podr&amp;#xED;an sentir que estamos ante el nacimiento de una nueva era &amp;#xBF;pero realmente est&amp;#xE1; floreciendo una nueva medicina, diferente a la que todos estamos acostumbrados?\n
  4. otros lo ven al rev&amp;#xE9;s &amp;#xBF;estamos presenciando c&amp;#xF3;mo esa moda denominada MBE est&amp;#xE1; a punto de morir?\n
  5. v&amp;#xE1;monos por partes... \nla MBE integra 3 esferas (pericia, evidencia, pacientes). Es obvio que siempre hemos usado nuestra pericia/experiencia. Y bueno, poco a poco se est&amp;#xE1; involucrando m&amp;#xE1;s al paciente. &amp;#xBF;Y la evidencia? &amp;#xBF;realmente es nuevo tomar en cuenta los estudios para tomar decisiones?\n
  6. voy a contarles 3 cuentos que ilustran c&amp;#xF3;mo hemos usado la investigaci&amp;#xF3;n para guiar tratamientos desde hace siglos... y qu&amp;#xE9; pasa si no la usamos...\nal final, mi parte va a conclu&amp;#xED;r porqu&amp;#xE9; deber&amp;#xED;amos hacer una practica basada en la evidencia\n
  7. \n
  8. \n
  9. &amp;#xE9;rase una vez... piratas y marineros enfermos, con dientes grotescos, enc&amp;#xED;as esponjadas y sangrantes...\n\n
  10. Since antiquity in various parts of the world, and since the 17th century in England, it had been known that citrus fruit had an antiscorbutic effect, when John Woodall (1570&amp;#x2013;1643), an English military surgeon of the British East India Company recommended them[5] but their use did not become widespread.\nAlthough Lind was not the first to suggest citrus fruit as a cure for scurvy, he was the first to study their effect by a systematic experiment in 1747.[6] It ranks as one of the first clinical experiments in the history of medicine.\nLind thought that scurvy was due to putrefaction of the body which could be helped by acids, and thus included a dietary supplement of an acidic quality in the experiment. This began after two months at sea when the ship was afflicted with scurvy. He divided twelve scorbutic sailors into six groups of two. They all received the same diet but, in addition, group one was given a quart of cider daily, group two twenty-five drops of elixir of vitriol (sulfuric acid), group three six spoonfuls of vinegar, group four half a pint of seawater, group five received two oranges and one lemon, and the last group a spicy paste plus a drink of barley water. The treatment of group five stopped after six days when they ran out of fruit, but by that time one sailor was fit for duty while the other had almost recovered. Apart from that, only group one also showed some effect of its treatment.\n\n
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  13. desde entonces ya pens&amp;#xE1;bamos en c&amp;#xF3;mo podr&amp;#xED;amos obtener pruebas objetivas, verdadera evidencia, para saber si algo funciona o no...\n&amp;#xBF;a poco lo que ped&amp;#xED;a no era un ECA doble ciego?\n
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  36. For example, anti-arrhythmic drugs were prescribed widely &amp;#x2013; with the United States Food and Drug Administration&amp;#x2019;s approval &amp;#x2013; to heart-attack victims for more than a decade, under the assumption that reducing heart-rhythm abnormalities would decrease mortality rates. But, as the investigative journalist Thomas J. Moore reported in his book Deadly Medicine, at the peak of their use, these drugs were killing more Americans each year than were killed during the entire Vietnam War.\n\nFollowing this revelation, a British research team reported a clinical trial that they had carried out more than a decade earlier. Their study had found a higher death rate among patients receiving a new anti-arrhythmic drug than among those receiving a placebo. They had not published the results, they explained, because the drug&amp;#x2019;s development had been abandoned for commercial reasons. In retrospect, however, they observed that their results &amp;#x201C;might have provided early warning of trouble ahead.&amp;#x201D;\n
  37. For example, anti-arrhythmic drugs were prescribed widely &amp;#x2013; with the United States Food and Drug Administration&amp;#x2019;s approval &amp;#x2013; to heart-attack victims for more than a decade, under the assumption that reducing heart-rhythm abnormalities would decrease mortality rates. But, as the investigative journalist Thomas J. Moore reported in his book Deadly Medicine, at the peak of their use, these drugs were killing more Americans each year than were killed during the entire Vietnam War.\n\nFollowing this revelation, a British research team reported a clinical trial that they had carried out more than a decade earlier. Their study had found a higher death rate among patients receiving a new anti-arrhythmic drug than among those receiving a placebo. They had not published the results, they explained, because the drug&amp;#x2019;s development had been abandoned for commercial reasons. In retrospect, however, they observed that their results &amp;#x201C;might have provided early warning of trouble ahead.&amp;#x201D;\n
  38. For example, anti-arrhythmic drugs were prescribed widely &amp;#x2013; with the United States Food and Drug Administration&amp;#x2019;s approval &amp;#x2013; to heart-attack victims for more than a decade, under the assumption that reducing heart-rhythm abnormalities would decrease mortality rates. But, as the investigative journalist Thomas J. Moore reported in his book Deadly Medicine, at the peak of their use, these drugs were killing more Americans each year than were killed during the entire Vietnam War.\n\nFollowing this revelation, a British research team reported a clinical trial that they had carried out more than a decade earlier. Their study had found a higher death rate among patients receiving a new anti-arrhythmic drug than among those receiving a placebo. They had not published the results, they explained, because the drug&amp;#x2019;s development had been abandoned for commercial reasons. In retrospect, however, they observed that their results &amp;#x201C;might have provided early warning of trouble ahead.&amp;#x201D;\n
  39. For example, anti-arrhythmic drugs were prescribed widely &amp;#x2013; with the United States Food and Drug Administration&amp;#x2019;s approval &amp;#x2013; to heart-attack victims for more than a decade, under the assumption that reducing heart-rhythm abnormalities would decrease mortality rates. But, as the investigative journalist Thomas J. Moore reported in his book Deadly Medicine, at the peak of their use, these drugs were killing more Americans each year than were killed during the entire Vietnam War.\n\nFollowing this revelation, a British research team reported a clinical trial that they had carried out more than a decade earlier. Their study had found a higher death rate among patients receiving a new anti-arrhythmic drug than among those receiving a placebo. They had not published the results, they explained, because the drug&amp;#x2019;s development had been abandoned for commercial reasons. In retrospect, however, they observed that their results &amp;#x201C;might have provided early warning of trouble ahead.&amp;#x201D;\n
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  48. tenemos que entender estos trucos publicitarios.\n
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