herramientas de control de calidad

1. Elaborado por:
Claudia Cardozo, MD. Esp.
MÓDULO 2 - CAPÍTULO 2
Seis Sigma. Ciclo DMAMC. Métrica Sigma
Elaborado por:
Aida Porras Caicedo, BSc, MSc.

2. Elaborado por:
Aida Porras Caicedo BSc, MSc.
SEIS SIGMA. CICLO DMAIC. MÉTRICA SIGMA
Seis sigma o six sigma (6 σ), e una filosofía de calidad, que involucran el ciclo DMAIC1
, el cual
es equivalente al ciclo PHVA2
del TQM3
, y la métrica sigma es la herramienta de medición
de la filosofía seis sigma.
La primera empresa que inició con el uso de la filosofía 6 σ, fue Motorola en la década de
1980, y posteriormente hacia 1995 General Electric hizo de esta, una filosofía popular. La
filosofía 6 σ se encamina a mejorar simultáneamente la eficacia y la eficiencia logrando
pocos errores por cada millón de oportunidades de errar. La medida 6 σ, implica solo 3,4
errores o productos defectuosos por cada millón de oportunidades de errar (Eckes, 2006).
La filosofía 6 σ requiere una cultura a través de toda la organización, generando pasión por
el mejoramiento continuo como objetivo común a todos los integrantes de la organización,
aunque muchas organizaciones deciden invertir en la implementación de 6 σ por mejorar
la productividad en lugar de incrementar la satisfacción del cliente, es un hecho que se
logran los dos objetivos, General Electric por ejemplo reportó que de una inversión de USD
300 millones realizada en 1997, se generaron entre USD 400 y 500 millones de ahorros (Basu
& Wright, 2012).
La filosofía 6 σ con su ciclo DMAIC y la medición en forma de la métrica sigma son parte de
la evolución de conceptos de calidad, de los cuales Edwards Deming, Joseph Juran y Crosby
realizaron importantes aportes (Powell, 1995). Tabla 1. Contemplando los 14 puntos de
Deming, la trilogía de Juran y los 14 pasos de la calidad propuesta por Crosby, 6 σ por su
parte le aporta la definición de rango tolerable del proceso y la medición en términos de la
métrica sigma pasando de expresar el desempeño en porcentaje a partes por millón, a su
vez el ciclo DMAIC, le aporta la fundamental etapa de “control” al ciclo PHVA.
1
DMAIC: Definir, Medir, Analizar, Mejorar (Improvement), Controlar
2
PHVA: Planear, Hacer, Verificar, Actuar
3
TQM: “Total Quality Management”

3. Elaborado por:
Aida Porras Caicedo BSc, MSc.
Tabla 1. Aportes de Deming, Juran y Crosby a la cultura de la calidad
DEMING'S 14 PUNTOS (₁)
LA TRILOGÍA DE JURAN
(₂)
CROSBY'S 14 PASOS DE
CALIDAD (₃)
La constancia del propósito Planificación De La
Calidad
Fijar metas
Identificar a los clientes
y sus necesidades
Desarrollar productos y
procesos
Compromiso de La Dirección
Adoptar la filosofía
Equipos De Mejora de La
Calidad
No confiar en la Inspección
Masiva
Medición de la Calidad
No haga negocios basado en
los precios
Costos de la evaluación de la
calidad
Mejora constante Control De Calidad
Evaluar el desempeño
Comparar con los
objetivos y adaptarse
Conciencia de la calidad
Entrenamiento Acciones correctivas
Liderazgo Comité de Cero Defectos
Expulsar el Miedo III.Mejora Cualitativa
Establecer
infraestructuras
Identificar proyectos y
equipos de trabajo
Proporcionar recursos y
entrenamiento
Establecer controles
Capacitación de los
supervisores
Romper las barreras Día cero defectos
Eliminar las consignas y
exhortaciones
Establecimiento de Metas
Eliminar las cuotas
Eliminación de la causa del
error
Orgullo de la mano de obra Reconocimiento
La Educación y
reentrenamiento
Consejos de calidad
Plan de Acción Hacerlo de nuevo
Fuente: (Powell, 1995)
Aplicando el concepto al laboratorio en calidad analítica específicamente, cuándo un
proceso es 6 σ significa que dentro del rango tolerable del error (+/- % ETmp) se pueden
tener hasta +/- 6 desviaciones estándar, así mismo cuando los laboratorios trabajan con
gráficas de Levey Jennings con más o menos 2 desviaciones estándar aceptan trabajar con
una expectativa de desempeño de dos sigma; por lo tanto no es coherente que el
laboratorio diga que trabaja con seis sigma y valide sus resultados con una gráfica de +/- 2
desviaciones estándar.

4. Elaborado por:
Aida Porras Caicedo BSc, MSc.
Para la tecnología que había en 1960 un desempeño 2 o 3 sigma podría ser apropiado, pero
hoy en día esto ya es inadecuado, si continuamos usando herramientas de calidad de 1960
cuando el desarrollo tecnológico ha evolucionado a niveles de 6 sigma, tenemos que
reconocer que las herramientas de calidad estarían siendo obsoletas.
Seis sigma es una metodología de gestión de Calidad, centrada en el control de procesos
cuyos objetivos es disminuir el número de defectos, y en la reducción de la variabilidad. La
base de este proceso es el ciclo DMAIC (definir, medir, analizar, mejorar y controlar), en
comparación con el modelo T.Q.M. de PHVA, en donde Definir corresponde a Planear,
Medir corresponde a Hacer, Analizar corresponde a Verificar y Mejorar corresponde a
Actuar, el modelo 6 sigma tiene un paso extra “control”, el cual es muy importante para la
gerencia moderna de calidad, con este paso la disminución de errores se hace efectiva hasta
lograr el grado deseable de calidad.
6 σ ofrece principios y herramientas que pueden ser usadas en cualquier proceso, significa
medir defectos o índices de error, significa medir la calidad de procesos del laboratorio, de
servicios de transfusión o bancos de sangre. 6 σ es una herramienta poderosa que permite
planear más efectivamente sobre datos reales de igual forma permite gerenciar las fuentes
de manera realista.
Una de las principales diferencias entre la aplicación de Sigmometría analítica y el control
de calidad tradicional, consiste en pasar de pensar los errores o defectos en términos de
porcentaje para pensarlos en eventos de defectos por cada millón de oportunidades, Bill
Smith, el padre del “seis sigma” nos llevó a pensar en una escala de uno en un millón en
lugar de uno a 100. (Porras-Caicedo, 2013)
Algunos conceptos para tener en cuenta en la implementación “six sigma” son:
• La meta de 6 σ es llegar a un máximo de 3,4 “defectos” por millón de oportunidades
de errar.
• Una oportunidad 6 σ es entonces la cantidad total de oportunidades para un
defecto.
• En el Laboratorio clínico en la fase analítica un defecto es todo lo que supera el Error
Total Máximo permitido.
• Sigmometría analítica es medir el nivel sigma de algún proceso analítico.
La letra griega “Sigma” “σ” en estadística se utiliza para denominar la desviación estándar
(medida de dispersión de los datos respecto al valor medio).

5. Elaborado por:
Aida Porras Caicedo BSc, MSc.
En el control de calidad analítico evaluar el desempeño de las pruebas a la luz de
Sigmometría analítica le permite al laboratorio clínico visualizar las prácticas existentes e
identificar las oportunidades de mejora si son requeridas clínicamente. Así mismo, la
herramienta de Sigmometría analítica permite estandarizar los procesos, con el fin de
alcanzar los objetivos de calidad que se han trazado como meta.
En la fase analítica del laboratorio clínico la métrica sigma indica el número de desviaciones
estándar que se acomodan dentro de las especificaciones de tolerancia del proceso. Figura
2. (Garber, 2004)
Figura 2. Representación gráfica de “six sigma” en la fase analítica.
Fuente: (Garber, 2004)
Distribución Gaussiana y Medida Sigma
La métrica sigma tiene una correlación indirecta con la distribución Gaussiana, sin embargo
se realiza una conversión de porcentaje a partes por millón de oportunidades, ppmo. De tal
forma que con una métrica sigma de 6, el tamaño de la desviación estándar será más
pequeño e irá incrementándose poco a poco a medida que se disminuye la métrica sigma.
(Ver figura 1) Si expresamos 6 σ en porcentaje, las 3,4 partes por millón de oportunidades,
equivalen a 0,00000339767312 %, sin embargo en el sector salud, en donde se compromete
la vida de seres humanos, aun seis sigma es insuficiente y se deben buscar procesos 7 u 8
sigma. (Abdurrahman Coskum, 2010)

6. Elaborado por:
Aida Porras Caicedo BSc, MSc.
Figura 1. Representación gráfica de la métrica sigma en una distribución Gaussiana
Fuente: (Porras-Caicedo, 2013)
Ciclo DMAIC
Seis Sigma se apoya en la metodología denominada DMAIC, (Figura 3) la cual proviene de
las siglas en inglés: Define o Definir, Measure o Medir, Analyze o Analizar, Improve o
Mejorar, Control o Control), este ciclo facilita el mejoramiento de procesos y productos
basándose en las cinco fases mencionadas.
Definir: Definir problemas y métricas que permitan establecer cómo los procesos y
productos afectan los requerimientos de los clientes, el alcance del proyecto o las fronteras
que delimitarán el inicio y el final del proceso que se busca mejorar.
Herramienta de apoyo: mapa del flujo del proceso que incluya: ¿qué?, ¿por qué?, ¿dónde?,
¿quiénes?

7. Elaborado por:
Aida Porras Caicedo BSc, MSc.
Figura 3. Ciclo DMAIC
Fuente: (Porras-Caicedo, 2013)
Medir: Medir el desempeño actual del proceso que se busca mejorar a través de la medición
de los requerimientos definidos en el punto anterior, los cuales permiten establecer
cuantitativamente los defectos u oportunidades que se desarrollarán en las fases
posteriores del proyecto.
Herramientas de apoyo: Diseño y ejecución de un plan de recolección de datos que incluye
las fuentes primarias o secundarias de los mismos. Se comparan los resultados actuales con
los requerimientos del cliente para determinar la magnitud de la mejora requerida.
Analizar: En esta etapa se lleva a cabo el análisis de la información recolectada para
determinar las causas raíz de los defectos y oportunidades de mejora.
Evaluación de las oportunidades de mejora, de acuerdo con su importancia y se identifican
y validan sus causas de variación. En este punto, se utilizan las herramientas analíticas y
estadísticas para identificar las causas de los problemas.
Herramientas de apoyo: Diagramas de Pareto, causa efecto (espina de pescado) e
indicadores de gestión que ayudan en la recolección de los datos relacionados con costos,
eficiencia, eficacia, satisfacción y productividad.(Gómez Montoya & Barrera Rendón, 2012)

8. Elaborado por:
Aida Porras Caicedo BSc, MSc.
Mejorar:
Evaluar e implementar soluciones, asegurar que se cumplan los objetivos. Diseñar
soluciones para corregir los problemas de raíz y se trabaje por obtener los resultados
planteados.
Se desarrolla el plan de implementación; en este punto se ponen en práctica las soluciones
para la mejora, la cual es el objetivo fundamental de cualquier sistema de gestión de
calidad.
Referencias
• Abdurrahman Coskum, T. I., Ibrahim Unsal y Mostofa Serleser,. (2010). Six sigma as a quality
management tool: Evaluation of performance in laboratory medicine. En Quality Management and
Six sigma, chapter 13.
• Basu, R., & Wright, J. N. (2012). Quality beyond “six sigma”: Routledge.
• Eckes, G. (2006). El “six sigma” para todos: Editorial Norma.
• Garber, C. (2004). “six sigma”, its role in the clinical laboratory. Clin Lab News, 30, 10-14.
• Gómez Montoya, R. A., & Barrera Rendón, S. (2012). Seis sigma: un enfoque teórico y aplicado en el
ámbito empresarial basándose en información científica.
• Porras-Caicedo, A. (2013). Aplicaciones de Sigmometría Analítica al Laboratorio Clínico.
• Powell, T. C. (1995). Total quality management as competitive advantage: a review and empirical
study. Strategic Management Journal, 16(1), 15-37.