sofosbuvir

1. SOFOSBUVIR
Sofosbuvir és un fàrmac antiviral d’acció directa indicat pel tractament de la hepatitis
C (VHC) crònica de genotips 1, 2, 3 i 4 en el pacient adult. No està indicat en
monoteràpia sinó que s’ha d’utilitzar en combinació amb altres antivirals com la
ribavirina o l’associació de ribavirina i peginterferó alfa.
El seu mecanisme farmacològic es basa en la inhibició pangenotípica de la polimerasa
ARN-depenent del ARN NS5B del VHC, que és essencial per la replicació viral.
Sofosbuvir és un profàrmac nucleotídic que experimenta un metabolisme intracel·lular
del que resulta la molècula de trifosfat, un anàleg de la uridina que és el que presenta
l’activitat farmacològica (GS-461203).
Sofosbuvir és substrat del transportador de fàrmacs glicoproteïna P, per tant els
fàrmacs que siguin inductors potents d’aquesta glicoproteïna reduiran les
concentracions plasmàtiques de sofosbuvir i conseqüentment també el seu efecte
terapèutic.
Sofosbuvir s’ha estudiat principalment en combinació amb ribavirina, amb o sense
peginterferó alfa. En aquest context no s’han identificat reaccions adverses
específiques per sofosbuvir. Les reaccions adverses més freqüents en els subjectes
que van rebre sofosbuvir i ribavirina o sofosbuvir, ribavirina i peginterferó alfa van ser
fatiga, cefalees, nàusees i insomni.
El comitè de medicaments i productes d’ús humà (CHMP) de l’Agència Europea del
Medicament (EMA), considera que afegir sofosbuvir al tractament estàndard del
pacient amb hepatitis C crònica aporta un important benefici i permet eliminar la
infecció sense necessitat de prendre peginterferó alfa 2a o prenent-lo a dosis baixes.
Per això i perquè els beneficis de sofosbuvir són superiors als riscs que implica el seu
ús, recomana la seva aprovació dins la Unió Europea.
La marca comercial és Sovaldi® i es presenta en forma de comprimits de 400mg de
principi actiu cada un. La dosis recomanada és d’un comprimit adminis trat per via oral
un cop al dia. S’ha d’empassar el comprimit sencer i s’ha de prendre acompanyat per
aliments ja que aquests afavoreixen la seva absorció. No és necessari realitzar un
ajust de la dosi en pacients d’edat avançada ni en pacients amb insuficiència renal lleu
o moderada.

2. BIBLIOGRAFIA
Sovaldi® EPAR. Product Information [En línea] EMA [consultat setembre de 2014)
http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-
_Product_Information/human/002798/WC500160597.pdf
Autors:
Maria Roch Santed . Llicenciada en Farmàcia.
Joan Carles Juárez-Giménez. Doctor en Farmàcia