Sutura maxon

FICHA TECNICA
MAXON
SUTURA SINTETICA ABSORBIBLE DE
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 1 de 20
1. Información General
Producto (Según Registro Sanitario) Maxon, Monofilament Polyglyconate Synthetic
Absorbable Suture/Maxon Sutura Absorbible
Sintetica de Poligliconato Monofilamento.
Nombre Comercial Maxon Sutura Sintética absorbible de larga duración
Marcas Maxon, Covidien, Medtronic
Fabricante Legal Medtronic INC, USA
Número de Registro Sanitario INVIMA 2016DM-0000260-R3
Fecha de expiración del Registro Sanitario 21-Septiembre-2026
Clasificación del riesgo III
Código GMDN 17246
2. Especificaciones
Composición Copolímero de Ácido Glicólico y Carbonato de
Trimetileno. Con y sin colorante. Con y sin aguja de
acero inoxidable.
Presentación Comercial Unidad, Caja por 1, 2, y 3 Docenas
Condiciones de Almacenamiento Temperatura: 20-25C Humedad relativa perma-
nente: Máximo 65%
No exponerse a la luz solar directa, ni luces brillantes.
Almacenarse en estibas de madera o plástico a 10cm
del suelo.
Método de esterilización Óxido de Etileno
Vida Útil 5 años
Referencias Todas las referencias asociadas a esta familia

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 2 de 20
Referencia Descripción
8886600111 Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
CMM435MG Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
CMM-435-MG Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
88866015-53 Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
CMM582G Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
CMM-582G Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
GMM341L Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
GMM-341L Maxon™ Monofilament Absorbable Suture

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 3 de 20

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 4 de 20
GMM624 Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
GMM-624 Maxon™ Monofilament Absorbable Suture

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 5 de 20
GMM951 Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
GMM-951 Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
GMMT540MG Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
GMMT-540-MG Maxon™ Monofilament Absorbable Suture

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 6 de 20
GMMT689L Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
GMMT-689-L Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
GMMT-690-L Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
GMMT761 Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
GMMT-761 Maxon™ Monofilament Absorbable Suture

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 7 de 20
GMMT-89L Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
GMMT-90L Maxon™ Monofilament Absorbable Suture

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 8 de 20
SMM5033 Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
SMM-5033 Maxon™ Monofilament Absorbable Suture

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 9 de 20

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 10 de 20
SMM823G Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
SMM-823G Maxon™ Monofilament Absorbable Suture

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 11 de 20
VMM114 Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
VMM-114 Maxon™ Monofilament Absorbable Suture

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 12 de 20
VMM137 Maxon™ Monofilament Absorbable Suture
VMM-137 Maxon™ Monofilament Absorbable Suture

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 13 de 20

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 14 de 20

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 15 de 20

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 16 de 20

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 17 de 20

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 18 de 20

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 19 de 20
3. Descripción del Producto
Indicaciones de Uso Las suturas Maxon™ y Maxon™ CV están indicadas
para ser utilizadas como suturas reabsorbibles en la
aproximación y/o ligación general de tejido blando,
incluido el empleo en tejido cardiovascular pediátrico,
donde se prevé crecimiento, y en tejido vascular
periférico.
ACCIONES
Las suturas reabsorbibles sintéticas Maxon™ y
Maxon™ CV provocan una mínima reacción
inflamatoria aguda en tejidos, la cual va seguida de la
encapsulación gradual de la sutura por el tejido
conjuntivo fibroso. La pérdida gradual de la
resistencia a la tensión y finalmente la absorción de
las suturas sintéticas reabsorbibles Maxon™ y
Maxon™ CV se produce mediante una hidrólisis que
provoca la desintegración de la sutura, la cual es
absorbida y metabolizada por el organismo.
Los estudios indican que la resistencia a la tensión de
las suturas Maxon™ y Maxon™ CV es
aproximadamente el 80% de la resistencia original de
la sutura una semana después del implante.
Aproximadamente el 75% de la resistencia original de
la sutura se mantiene después de dos semanas, el
65% después de tres, el 50% después de cuatro y el
25% seis semanas después del implante. La
reabsorción de las suturas reabsorbibles sintéticas
Maxon™ y Maxon™ CV es mínima hasta
aproximadamente el día 60o después del implante. La
reabsorción es prácticamente total al cabo de seis
meses.
DESCRIPCIÓN
Las suturas reabsorbibles sintéticas monofilamento de poligliconato Maxon™ y Maxon™ CV se
preparan a partir de un copo limero de ácido glicólico y carbonato de trimetileno. Las suturas
reabsorbibles sintéticas Maxon™ y Maxon™ CV se presentan teñidas con verde núm. 6 D&C para
aumentar la visibilidad, y también están disponibles sin teñir (incoloras).

FICHA TECNICA
MAXON
LARGA DURACIÓN
LAT-CO-SI-0008-R0
Página 20 de 20
Las suturas reabsorbibles sintéticas Maxon™ y Maxon™ CV reúnen todos los requisitos
establecidos por la Farmacopea de Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Europea (EP) para
suturas reabsorbibles sintéticas, salvo por algunas pequeñas variaciones en el diámetro de la
sutura.
Dichas variaciones son:
Estructura MONOFILAMENTO SINTÉTICA ABSORBIBLE
Componente POLIGLICONATO
Color: INCOLORO Y VERDE
Fuerza Tensil: 70 DIAS
Tiempo Absorción: 180 DIAS
Calibres O AL 7/0
El producto presenta las siguientes características:
• Alta resistencia tensil brindando un soporte de larga duración al tejido.
• Monofilamento que ofrece un manejo más fácil en su anudado.
• Debe aplicarse tensión continua uniforme.
• Excelente fuerza tensil a largo plazo.
NOTA: PARA LA CORRECTA UTILIZACION DEL DISPOSITIVO POR FAVOR LEER EL INSERTO
DEL PRODUCTO
Originado por:
Nombre: Martha L. Morales T.
Cargo: Assoc. Regulatory Affairs Specialist
Regulatory Affairs
Fecha:
04-Ago-17
Aprobado por:
Nombre: Juan Hariet Bolaños R.
Cargo: Sr. Regulatory Affairs Supervisor
Regulatory Affairs
Fecha:
04-Ago-17
Revisado por:
Nombre: Maria Mercedes D´leman
Cargo: Product Specialist Andean Region
Surgical Innovation
Fecha:
04-Ago-17

Sutura maxon

Empfohlen

Empfohlen

Weitere ähnliche Inhalte

Was ist angesagt?

Was ist angesagt? (20)

Mehr von IME COLOMBIA

Mehr von IME COLOMBIA (20)

Kürzlich hochgeladen

Kürzlich hochgeladen (20)

Sutura maxon