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FICHA TECNICA
FLEXON
ELECTRODO DE ESTIMULACIÓN CARDIACA
TEMPORAL
LAT-CO-SI-0001-R0
Página 1 de 3
1. Información General
Producto (Según Registro Sanitario) Flexon multifilament temporary cardiac pacing lead
/Electrodo de estimulación cardiaca temporal
multifilamento Flexon
Nombre Comercial Flexon Electrodo de Estimulación Cardiaca Temporal
Marcas Flexon, Covidien, Medtronic
Fabricante Legal Medtronic INC, USA
Número de Registro Sanitario INVIMA 2016DM-002043-R2
Fecha de expiración del Registro Sanitario 2-Noviembre-2026
Clasificación del riesgo III
Código GMDN 45966
2. Especificaciones
Composición Acero inoxidable multifilamento recubierto con
politetrafluoroetileno (PTFE)
Presentación Comercial Caja x 1, 2 o 3 Docenas
Condiciones de Almacenamiento Temperatura: 20-25C
Humedad relativa permanente: Máximo 65%
No exponerse a la luz solar directa, ni luces brillantes.
Almacenarse en estibas de madera o plástico a 10cm
del suelo.
Método de esterilización Óxido de Etileno
Vida Útil 5 Años
Referencias
FICHA TECNICA
FLEXON
ELECTRODO DE ESTIMULACIÓN CARDIACA
TEMPORAL
LAT-CO-SI-0001-R0
Página 2 de 3
Referencia Descripción
8886258643 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886258961 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886258961 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886258963 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886258963 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886259143 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886259143 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886259243 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886259243 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886259363 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886259363 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886259763 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886259763 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886261553 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886261553 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886261753 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886261753 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886262353 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
8886262353 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead
3. Descripción del Producto
Indicaciones de Uso
Está indicado para uso en estimulación eléctrica
temporal y detección auricular o ventricular durante y
después de la cirugía cardiaca.
DESCRIPCIÓN
El producto presenta las siguientes características:
• Fuerza excepcional con gran flexibilidad de la hebra.
• No magnético y electro pasivo en líquidos intracelulares.
• Recubrimiento del acero brindando mayor seguridad.
FICHA TECNICA
FLEXON
ELECTRODO DE ESTIMULACIÓN CARDIACA
TEMPORAL
LAT-CO-SI-0001-R0
Página 3 de 3
ESPECIFICACIONES GENERALES
• Estructura: Multifilamento Trenzado
• Color: Blanco o Anaranjado
• Fuerza Tensil: No Aplica
• Calibres: 0 a 3/0
NOTA: PARA LA CORRECTA UTILIZACION DEL DISPOSITIVO POR FAVOR LEER EL INSERTO
DEL PRODUCTO
Originado por:
Nombre: Martha L. Morales T.
Cargo: Assoc. Regulatory Affairs Specialist
Regulatory Affairs
Fecha:
04-Ago-17
Aprobado por:
Nombre: Juan Hariet Bolaños R.
Cargo: Sr. Regulatory Affairs Supervisor
Regulatory Affairs
Fecha:
04-Ago-17
Revisado por:
Nombre: Maria Mercedes D´leman
Cargo: Product Specialist Andean Region
Surgical Innovation
Fecha:
04-Ago-17

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Sutura Flexon

  • 1. FICHA TECNICA FLEXON ELECTRODO DE ESTIMULACIÓN CARDIACA TEMPORAL LAT-CO-SI-0001-R0 Página 1 de 3 1. Información General Producto (Según Registro Sanitario) Flexon multifilament temporary cardiac pacing lead /Electrodo de estimulación cardiaca temporal multifilamento Flexon Nombre Comercial Flexon Electrodo de Estimulación Cardiaca Temporal Marcas Flexon, Covidien, Medtronic Fabricante Legal Medtronic INC, USA Número de Registro Sanitario INVIMA 2016DM-002043-R2 Fecha de expiración del Registro Sanitario 2-Noviembre-2026 Clasificación del riesgo III Código GMDN 45966 2. Especificaciones Composición Acero inoxidable multifilamento recubierto con politetrafluoroetileno (PTFE) Presentación Comercial Caja x 1, 2 o 3 Docenas Condiciones de Almacenamiento Temperatura: 20-25C Humedad relativa permanente: Máximo 65% No exponerse a la luz solar directa, ni luces brillantes. Almacenarse en estibas de madera o plástico a 10cm del suelo. Método de esterilización Óxido de Etileno Vida Útil 5 Años Referencias
  • 2. FICHA TECNICA FLEXON ELECTRODO DE ESTIMULACIÓN CARDIACA TEMPORAL LAT-CO-SI-0001-R0 Página 2 de 3 Referencia Descripción 8886258643 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886258961 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886258961 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886258963 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886258963 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886259143 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886259143 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886259243 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886259243 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886259363 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886259363 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886259763 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886259763 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886261553 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886261553 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886261753 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886261753 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886262353 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 8886262353 Flexon™ Multifilament Temporary Cardiac Pacing Lead 3. Descripción del Producto Indicaciones de Uso Está indicado para uso en estimulación eléctrica temporal y detección auricular o ventricular durante y después de la cirugía cardiaca. DESCRIPCIÓN El producto presenta las siguientes características: • Fuerza excepcional con gran flexibilidad de la hebra. • No magnético y electro pasivo en líquidos intracelulares. • Recubrimiento del acero brindando mayor seguridad.
  • 3. FICHA TECNICA FLEXON ELECTRODO DE ESTIMULACIÓN CARDIACA TEMPORAL LAT-CO-SI-0001-R0 Página 3 de 3 ESPECIFICACIONES GENERALES • Estructura: Multifilamento Trenzado • Color: Blanco o Anaranjado • Fuerza Tensil: No Aplica • Calibres: 0 a 3/0 NOTA: PARA LA CORRECTA UTILIZACION DEL DISPOSITIVO POR FAVOR LEER EL INSERTO DEL PRODUCTO Originado por: Nombre: Martha L. Morales T. Cargo: Assoc. Regulatory Affairs Specialist Regulatory Affairs Fecha: 04-Ago-17 Aprobado por: Nombre: Juan Hariet Bolaños R. Cargo: Sr. Regulatory Affairs Supervisor Regulatory Affairs Fecha: 04-Ago-17 Revisado por: Nombre: Maria Mercedes D´leman Cargo: Product Specialist Andean Region Surgical Innovation Fecha: 04-Ago-17