Vacuna DTPa (Difteria, tétanos y pertussis acelular) (Refuerzo contra difteria, tétanos y pertussis en individuos a partir de los 4 años de edad en adelante) 1) Boostrix® 2) Adacel®

1. VACUNA BOOSTRIX (DTPa)
SALUD INFANTIL
ALONSO PÉREZ

2. TIPOS DE VACUNAS
• 1) BOOSTRIX - Glaxo SmithKelin
• 2) ADACEL - Sanofi Pasteur
Vacuna antidiftérica (toxoide diftérico-reducido), antitetánica (toxoide
tetánico) y antitosferina (toxoide pertussis acelular-reducido).

3. ¿CONTRA QUÉ ENFERMEDADES
PREVIENE?
• Boostrix® Vacuna combinada contra la difteria, el tétanos y pertussis
acelular.

4. COMPOSICIÓN
• 1 dosis (0,5 mL) contiene:
• Toxoide diftérico no menos de 2 unidades internacionales (UI) (2,5 Lf);
• Toxoide tetánico no menos de 20 unidades internacionales (UI) (5 Lf);
• Antígenos de Bordetella pertussis: Toxoide Pertussis 8 microgramos;
• Hemaglutinina filamentosa 8 microgramos;
• Pertactina 2,5 microgramos.
• Adsorbido en hidróxido de aluminio (Al(OH)3) 0,3 miligramos Al3+ y fosfato de aluminio
(AlPO4) 0,2 miligramos Al3+.
• Lista de excipientes: Cloruro de sodio, agua para inyección. Como residuos del
proceso de fabricación están presentes las siguientes sustancias: formaldehído,
polisorbato 80 y glicina.

5. INDICACIONES
• Boostrix está indicada para la vacunación de refuerzo
contra difteria, tétanos y pertussis en individuos a partir de
los cuatro años de edad en adelante.

6. POSOLOGÍA
• Se recomienda una sola dosis de 0,5 mL de la vacuna.
• Boostrix puede administrarse de acuerdo con las prácticas médicas locales habituales
para la vacunación de refuerzo con vacuna combinada de difteria y tétanos para
adultos, cuando se requiere una dosis de refuerzo contra pertussis.
• La repetición de la vacunación contra difteria, tétanos y pertussis deberán realizarse a
intervalos conforme a las recomendaciones oficiales (generalmente 10 años).
• Boostrix puede utilizarse en el manejo de las heridas con posibilidad de infección
por tétanos en personas que hayan recibido previamente una serie de vacunación
primaria con la vacuna del toxoide tetánico. Se deberá administrar de forma
concomitante inmunoglobulina tetánica conforme a las recomendaciones oficiales.
• Forma de administración: Boostrix es para inyección intramuscular profunda,
preferiblemente en la región deltoidea

7. CONTRAINDICACIONES
• Boostrix no debe administrarse a sujetos con hipersensibilidad a cualquiera de los
componentes de la vacuna ni a sujetos que hayan mostrado signos de
hipersensibilidad después de una administración previa de vacunas de difteria, tétanos
o pertussis.
• Boostrix está contraindicada si el sujeto ha padecido una encefalopatía de etiología
desconocida durante los siete días posteriores a una vacunación previa con vacunas
con componente de pertussis.
• En estas circunstancias, deberá interrumpirse la vacunación contra pertussis y se
deberá continuar con el ciclo de vacunación con vacunas contra difteria y tétanos.
• Boostrix no debe administrarse a sujetos que hayan padecido trombocitopenia
transitoria o complicaciones neurológicas después de una inmunización anterior contra
difteria y/o tétanos

8. EFECTOS SECUNDARIOS
• Trastornos metabólicos y de la nutrición: Frecuentes: Anorexia.
• Trastornos psiquiátricos: Muy frecuentes: Irritabilidad.
• Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes: Somnolencia. Frecuentes: Dolor de cabeza.
Poco frecuentes: Alteración de la atención.
• Trastornos oculares: Poco frecuentes: Conjuntivitis.
• Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: Diarrea, vómitos, trastornos gastrointestinales.
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes: Erupción cutánea.
• Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración: Muy frecuentes: Reacciones
en el lugar de inyección (incluidos dolor, enrojecimiento e inflamación), fatiga. Frecuentes: Fiebre ³
37,5 °C (incluida fiebre > 39 °C). Poco frecuentes: Otras reacciones en el lugar de inyección (como
induración), dolor.

9. EFECTOS SECUNDARIOS
ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS A PARTIR DE 10 AÑOS DE EDAD
• Infecciones e infestaciones: Poco frecuentes: Infección en las vías respiratorias superiores, faringitis.
• Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Poco frecuentes: Linfadenopatía.
• Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes: Dolor de cabeza. Frecuentes: Mareos. Poco frecuentes: Síncope.
• Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Poco frecuentes: Tos.
• Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: Náuseas, trastornos gastrointestinales. Poco frecuentes: Diarrea,
vómitos.
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes: Hiperhidrosis, prurito, erupción cutánea.
• Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Poco frecuentes: Artralgia, mialgia, rigidez articular,
rigidez musculoesquelética.
• Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración: Muy frecuentes: Reacciones en el lugar de
inyección (incluidos dolor, enrojecimiento e inflamación), fatiga, malestar general. Frecuentes: Fiebre ³ 37,5 °C,
reacciones en el lugar de inyección (como masa en el lugar de inyección y absceso estéril en el lugar de inyección).
Poco frecuentes: Fiebre > 39 °C, enfermedad similar a la influenza, dolor.

10. ¿CONTRA QUÉ ENFERMEDADES
PREVIENE?
• Adacel® Vacuna absorbida de toxoides de tétanos y difteria
combinada con
componente acelular de pertussis.

11. COMPOSICIÓN
• Cada dosis (0,5 mL) contiene:
• Toxoide tetánico: 5 Lf;
• Toxoide diftérico: 2 Lf;
• Componentes de pertussis:
• toxoide de pertussis: 2.5 µg;
• hemaglutinina filamentosa: 5 µg;
• aglutinógenos de fimbria 2 + 3: 5 µg;
• pertactina: 3 µg;
• fosfato de aluminio (aluminio 0,33 mg): 1,5 mg; 2-fenoxietanol: 0,6% (v/v); formaldehido
residual: =5 µg; glutaraldehído residual <50 ng.

12. INDICACIONES
• ADACEL® está indicada para la inmunización de refuerzo, en la
prevención del tétanos, la difteria y la pertussis en niños,
adolescentes y adultos de 4 a 64 años de edad. ADACEL ® no debe
usarse para el tratamiento de enfermedades causadas por
infecciones por B. pertussis, C. diphtheriae o C. tetani.

13. POSOLOGÍA
• DACEL® debe administrarse como una sola inyección de una dosis (0,5
mL) por la vía intramuscular.
• El sitio preferido es el músculo deltoides.
• Actualmente no hay datos que permitan hacer una recomendación para el
intervalo óptimo de administración de una dosis subsiguiente de refuerzo
con ADACEL®
• Para individuos que planean viajar a países en vías de desarrollo, puede ser
prudente ofrecer antes del viaje, una dosis temprana de refuerzo con
tétanos, si han transcurrido más de 5 años desde la última dosis.

14. CONTRAINDICACIONES
• Hipersensibilidad sistémica conocida a alguno de los componentes de ADACEL® después
de una administración previa de la vacuna o de una vacuna que contenga las mismas
substancias.
• Encefalopatía no atribuible a otra causa identificable, dentro de los 7 dias siguientes a la
administración de una dosis previa de cualquier vacuna que contenga antígenos de
pertussis (vacuna de pertussis de célula entera o acelular).
• La vacuna de pertussis no debe ser administrada a individuos con desórdenes
neurológicos progresivos, epilepsia no controlada o encefalopatía progresiva, hasta que se
haya establecido un tratamiento adecuado, la condición haya sido estabilizada y el
beneficio sea claramente superior a los riesgos.
• Debe considerarse posponer la vacunación en caso de enfermedad febril o enfermedad
aguda. Sin embargo, una enfermedad con fiebre baja o afebril, tal como una infección
respiratoria alta como leve, usualmente no es una razón para posponer la vacunación.

15. EFECTOS ADVERSOS
• Desórdenes generales y alteraciones en el sitio de administración
• Cansancio
• Dolor en sitio de aplicación
• Edema
• Eritema
• Inflamación de ganglios linfáticos axilares
• Fiebre
• Desórdenes de piel y tejido subcutáneo
• Erupción
• Desórdenes del Sistema Nervioso
• Cefalea
• Desórdenes musculoesqueléticos y del tejido conectivo
• Dolor en el cuerpo o debilidad muscular
• Dolor o inflamación de articulaciones
• Desórdenes gastrointestinales
• Náusea
• Vómito
• Diarrea