Presentación de Jorge Cabrera, profesor de Derecho Ambiental de la Universidad de Costa Rica, en el seminario virtual “Hacia un tratado para la conservación y uso sostenible de áreas marinas fuera de la jurisdicción nacional”, realizado el 20 de febrero de 2019.
Recursos genéticos marinos y distribución de beneficios: opciones regulatorias y procesos internacionales relevantes
1.
Recursos genéticos marinos y
distribución de beneficios:
opciones regulatorias y procesos
internacionales relevantes
Profesor Jorge Cabrera Medaglia
2. Agenda
Antecedentes
Elementos esenciales de los marcos regulatorios de ABS
Ejemplos de sistemas y procesos internacionales: CBD/PN;
TIRFAA; el PIPF y la OMPI
Algunos desafíos conceptuales basados en la experiencia de
regulación del ABS ( internacional, regional y nacional)
Consideraciones sobre el contenido de un instrumento en
materia de RGM y Distribución de beneficios a la luz de los
avances de la negociación
3. Antecedentes
I
Evolución de las tecnologías ( genómica, metagenómica,
proteómica, etc) y de las posibilidades de investigación ,
desarrollo y comercialización de RG en ABNJ .
Uso creciente del sistema de DPI ( patentes) y
comercialización de productos y procesos. Múltiples
ejemplos de productos comerciales derivados de RGM
Discusión del tema de ABS desde los 70 :Compromiso
internacional de la FAO de 1983 y sus interpretaciones
( Patrimonio Común de la Humanidad); CBD 1992;
Tratado de la FAO 2001; Guías de Bonn 2002; Negociación
de un régimen internacional de Distribución de Beneficios
en Cumbre de Johannesburgo 2002; Protocolo de Nagoya .
4. Antecedentes
I
Búsqueda de equidad y distribución de beneficios entre
proveedores y usuarios, incluyendo comunidades locales y pueblos
indígenas, entre otros actores relevantes
Soberanía como elemento central / preocupación común de la
humanidad no más patrimonio común en el contexto de sistemas
nacionales
5. Antecedentes
I
Argumentos sobre la insuficiencia del sistema internacional para
abordar ABS: CBD ámbito no abarca ABNJ; UNCLOS;
regulación de investigación científica marina pero no establece un
sistema funcional de DB para todos los supuestos de acceso. Vació
normativo a nivel internacional.
Participación de la industria y los centros de investigación y
universidades en la creación de los sistemas internacionales
vigentes dispar y heterogénea
6. Elementos esenciales de los
sistemas de ABS
I
Arreglos institucionales
Acceso ( especialmente PIC y procedimientos y permisos)
Distribución de beneficios (MAT/TMA) . Modalidades
Conocimientos tradicionales asociados a RG ( comunidades
locales y pueblos indígenas)
Cumplimiento ( nuevos instrumentos bajo el PN)
Medidas de apoyo ( códigos de conducta, cláusulas modelo,
creación de capacidades y conciencia pública, etc)
ABC del ABS: acceso, beneficios y cumplimiento
7. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I CBD/Protocolo de Nagoya:
Soberanía sobre RG ( preocupación común no patrimonio común)
Legislación nacional es clave para el funcionamiento del sistema
pero grandes dificultades para diseñarla e implementarla
Mejora definiciones/ámbito: utilización ( “derivados)”
Reconocimiento del role de otros instrumentos incluyendo los
especializados y del apoyo recíproco ( artículo 4)
Consentimiento Previo Fundamentado; Términos Mutuamente
Acordados ( y de DB). Enfoque bilateral/contractual
Reconocimiento y protección de los CT asociados
8. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I CBD/Protocolo de Nagoya:
Apoyo a conservación
Sistema bilateral ( TMA sujetos a lo dispuesto entre proveedor y
usuario)
Identificación de beneficios monetarios y no monetarios
Relevancia de promover la investigación no comercial
Novedades: medidas de cumplimiento con la legislación de otros
países y puntos de verificación o chequeo ( monitoreo y
seguimiento de la utilización)
9. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I CBD/Protocolo de Nagoya:
Recursos compartidos ( transfronterizos)
Posible Mecanismo Global de DB ( a ser definida su necesidad y
modalidades según proceso previsto por COP XII): esquema
multilateral que podría incluir RGM ABNJ?
CHM: con un rol regulador no solo de intercambio de
información ( mayor que el Protocolo de Cartagena)
Medidas de apoyo ( códigos de conducta, cláusulas modelo, etc)
Importante proceso en curso ( en el CBD y el PN) sobre las
secuencias genéticas digitales (DSI): Grupo de Expertos para
recomendar a las COP/MOP.
10. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I TIRFAA:
Soberanía Nacional para establecer un sistema multilateral sobre
un grupo limitado de cultivos (64) para usos limitados:
alimentación y agricultura no otros y bajo control del Estado
Sistema Multilateral con obligaciones predeterminadas para el
acceso y para los beneficios ( a diferencia del sistema bilateral
del CBD/PN) : beneficios monetarios y no monetarios.
Acuerdo Estandarizado de Distribución de Materiales u Fondo
para DB y Estrategia de Financiamiento : beneficios monetarios
previamente determinados.
Protección de CT asociados a la agrobiodiversidad ( derechos del
agricultor)
11. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I TIRFAA:
Beneficios no comerciales ( capacitación, información, TT,
plataformas e iniciativas en desarrollo)
Medidas de cumplimiento y seguimiento ( Tercera Parte
Beneficiaria) débiles y poco funcionales
Implementación sin legislación nacional en la mayoría de los
casos
12. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I TIRFAA:
Proceso de revisión del Sistema Multilateral de Acceso para
mejorarlo, debido a la falta de beneficios monetarios ( solo un
caso).
Sistema de suscripción, AETM revisado y ampliación de la lista
de cultivos ( RG cubiertos)
En curso de negociación en Grupo de Trabajo a ser discutido en
la próxima reunión del Órgano Rector ( COP)
13. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I Marco Preparación de la Pandemia de la Influenza
( PIPF de la OMS del 2011):
Propósito de facilitar el proceso de intercambio, investigación y
generación de respuestas de salud pública utilizando RG ( virus
de ciertos tipos de influenza)
Esquema estandarizado basado en acuerdos contractuales y
principios previos con DB ( acceso a vacunas y otros)
Fundamentalmente un esquema multilateral de DB
Instrumento especializado según el PN?
Estudios y trabajos recientes sobre el PIPF y el PN y el uso de
secuencias genéticas digitales
14. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I Marco Preparación de la Pandemia de la Influenza
( PIPF de la OMS del 2011):
Propósito de facilitar el proceso de intercambio, investigación y
generación de respuestas de salud pública utilizando RG ( virus de
ciertos tipos de influenza)
Esquema estandarizado basado en acuerdos contractuales y
principios previos con DB ( acceso a vacunas y otros)
Fundamentalmente un esquema multilateral de DB
Instrumento especializado según el PN?
Estudios y trabajos recientes sobre el PIPF y el PN y el uso de
secuencias genéticas digitales
15. Regimenes internacionales y sus
lecciones
I
Organización Mundial de la Propiedad Intelectual ( OMPI)
Comité sobre RG y DPI, CT y Folklore (ECT)
Proceso para negociar instrumento(s) sobre estos tres temas
Incluye la obligación de revelar el origen/fuente/cumplimiento de
requisitos de acceso en solicitudes de DPI ( punto de chequeo) y
sus posibles consecuencias.
No expresamente referido al uso de RGM en ABNJ en los
borradores de texto existentes.
16. Desafíos derivados de los
regímenes internacionales y su
aplicación nacional
I
. u
Impacto de las nuevas tecnologías en la definición de RG y la
aplicación de sus principios ( desmaterialización, secuencias
genéticas digitales, etc). Decisiones y procesos en CBD/PN;
TIRFAA, OMS, CRFAA, entre otros
Gran atención a mecanismos de monitoreo y seguimiento
( trazabilidad): puntos de chequeo ( check points) bajo el PN y en
otros procesos en curso
Acceso no comercial y el “cambio de intención” ( por el usuario
original o por otro usuario)
17. Desafíos derivados de los
regímenes internacionales y su
aplicación nacional
I
. u
No se debe impactar negativamente la investigación básica
Modelos de negocio/ entendimiento de los procesos de
investigación y desarrollo. Importancia de entender y
compatibilizar las demandas y expectativas
Beneficios monetarios moderados y no monetarios son los más
relevantes en los acuerdos de ABS: capacitación, TT, generación
de información, investigación conjunta, otros
Complejidad y fragmentación del sistema internacional ( TI,
FAO, CBD/PN, OMS, OMPI, OMC, UNESCO, etc)
18. Desafíos derivados de los
regímenes internacionales y su
aplicación nacional
I
.
Tendencia a desregular o facilitar la investigación básica
( mediante excepciones, exclusiones, definiciones de acceso)
Arreglos institucionales que han previsto mecanismos como los
fondos aun en el caso de los esquemas bilaterales
Sistemas de Acceso/ PIC complejos y a varios niveles
( tendencia a la simplificación: notificaciones, registros, caso de
Brasil )
19. Desafíos derivados de los
regímenes internacionales y su
aplicación nacional
I
.
Dificultades para entender el concepto de Recursos
genéticos/material genético/recursos biológicos: el concepto de
“ utilización” del PN y su replicabilidad
Flexibilidad y capacidad de adaptarse son críticas ( nuevas
tecnologías, etc)
Coexistencia de un instrumento y sinergias con otros regímenes
especialmente CBD/PN
20. Desafíos derivados de los
regímenes internacionales y su
aplicación nacional
I
.
Monitoreo de las muestras en fases de comercialización
( incluyendo DPI?)
Condiciones ex situ e in situ: acceso futuro mucho tiempo
después
Mecanismos para garantizar la sostenibiilidad de las colectas
( EIA) en ciertos supuestos
21. Elementos de interés del futuro
acuerdoI
.
Definiciones esenciales: derivados, acceso, utilización, ex situ,
in situ, in silico, etc
Principios básicos aplicables ( DB como principios del DIA)
Ámbito: temporal, espacial y material
Acceso: regulación ( notificaciones, registros, otros)
Distribución de beneficios: predeterminados ( los monetarios),
flexibilidad en los no monetarios; que determina su surgimiento
( trigger): comercialización de productos; Transferencia de
tecnología
22. Elementos de interés del futuro
acuerdoI
Beneficios: Fondo o Mecanismo Global
Derechos de propiedad intelectual: mecanismo de verificación o
chequeo/ restricciones a su uso sobre los RGM en su forma
recibida; indicador de posible comercialización y generador de
beneficios?
Verificación y cumplimiento: medidas y mecanismos
CHM: rol regulador y de transferencia de información y
tecnología
Relación con otros acuerdos y procesos
Estructura institucional y funciones relacionadas con elABS.