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 Derechos de propiedad intelectual: mecan...
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Recursos genéticos marinos y distribución de beneficios: opciones regulatorias y procesos internacionales relevantes

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Presentación de Jorge Cabrera, profesor de Derecho Ambiental de la Universidad de Costa Rica, en el seminario virtual “Hacia un tratado para la conservación y uso sostenible de áreas marinas fuera de la jurisdicción nacional”, realizado el 20 de febrero de 2019.

Veröffentlicht in: Umweltschutz
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Recursos genéticos marinos y distribución de beneficios: opciones regulatorias y procesos internacionales relevantes

  1. 1.  Recursos genéticos marinos y distribución de beneficios: opciones regulatorias y procesos internacionales relevantes Profesor Jorge Cabrera Medaglia
  2. 2. Agenda  Antecedentes  Elementos esenciales de los marcos regulatorios de ABS  Ejemplos de sistemas y procesos internacionales: CBD/PN; TIRFAA; el PIPF y la OMPI  Algunos desafíos conceptuales basados en la experiencia de regulación del ABS ( internacional, regional y nacional)  Consideraciones sobre el contenido de un instrumento en materia de RGM y Distribución de beneficios a la luz de los avances de la negociación
  3. 3. Antecedentes  I  Evolución de las tecnologías ( genómica, metagenómica, proteómica, etc) y de las posibilidades de investigación , desarrollo y comercialización de RG en ABNJ .  Uso creciente del sistema de DPI ( patentes) y comercialización de productos y procesos. Múltiples ejemplos de productos comerciales derivados de RGM  Discusión del tema de ABS desde los 70 :Compromiso internacional de la FAO de 1983 y sus interpretaciones ( Patrimonio Común de la Humanidad); CBD 1992; Tratado de la FAO 2001; Guías de Bonn 2002; Negociación de un régimen internacional de Distribución de Beneficios en Cumbre de Johannesburgo 2002; Protocolo de Nagoya .
  4. 4. Antecedentes I  Búsqueda de equidad y distribución de beneficios entre proveedores y usuarios, incluyendo comunidades locales y pueblos indígenas, entre otros actores relevantes  Soberanía como elemento central / preocupación común de la humanidad no más patrimonio común en el contexto de sistemas nacionales
  5. 5. Antecedentes I  Argumentos sobre la insuficiencia del sistema internacional para abordar ABS: CBD ámbito no abarca ABNJ; UNCLOS; regulación de investigación científica marina pero no establece un sistema funcional de DB para todos los supuestos de acceso. Vació normativo a nivel internacional.  Participación de la industria y los centros de investigación y universidades en la creación de los sistemas internacionales vigentes dispar y heterogénea
  6. 6. Elementos esenciales de los sistemas de ABS I  Arreglos institucionales  Acceso ( especialmente PIC y procedimientos y permisos)  Distribución de beneficios (MAT/TMA) . Modalidades  Conocimientos tradicionales asociados a RG ( comunidades locales y pueblos indígenas)  Cumplimiento ( nuevos instrumentos bajo el PN)  Medidas de apoyo ( códigos de conducta, cláusulas modelo, creación de capacidades y conciencia pública, etc)  ABC del ABS: acceso, beneficios y cumplimiento
  7. 7. Regimenes internacionales y sus lecciones I CBD/Protocolo de Nagoya:  Soberanía sobre RG ( preocupación común no patrimonio común)  Legislación nacional es clave para el funcionamiento del sistema pero grandes dificultades para diseñarla e implementarla  Mejora definiciones/ámbito: utilización ( “derivados)”  Reconocimiento del role de otros instrumentos incluyendo los especializados y del apoyo recíproco ( artículo 4)  Consentimiento Previo Fundamentado; Términos Mutuamente Acordados ( y de DB). Enfoque bilateral/contractual  Reconocimiento y protección de los CT asociados
  8. 8. Regimenes internacionales y sus lecciones I CBD/Protocolo de Nagoya:  Apoyo a conservación  Sistema bilateral ( TMA sujetos a lo dispuesto entre proveedor y usuario)    Identificación de beneficios monetarios y no monetarios    Relevancia de promover la investigación no comercial  Novedades: medidas de cumplimiento con la legislación de otros países y puntos de verificación o chequeo ( monitoreo y seguimiento de la utilización)
  9. 9. Regimenes internacionales y sus lecciones I CBD/Protocolo de Nagoya:  Recursos compartidos ( transfronterizos)  Posible Mecanismo Global de DB ( a ser definida su necesidad y modalidades según proceso previsto por COP XII): esquema multilateral que podría incluir RGM ABNJ?  CHM: con un rol regulador no solo de intercambio de información ( mayor que el Protocolo de Cartagena)  Medidas de apoyo ( códigos de conducta, cláusulas modelo, etc)  Importante proceso en curso ( en el CBD y el PN) sobre las secuencias genéticas digitales (DSI): Grupo de Expertos para recomendar a las COP/MOP.
  10. 10. Regimenes internacionales y sus lecciones I TIRFAA:  Soberanía Nacional para establecer un sistema multilateral sobre un grupo limitado de cultivos (64) para usos limitados: alimentación y agricultura no otros y bajo control del Estado  Sistema Multilateral con obligaciones predeterminadas para el acceso y para los beneficios ( a diferencia del sistema bilateral del CBD/PN) : beneficios monetarios y no monetarios.  Acuerdo Estandarizado de Distribución de Materiales u Fondo  para DB y Estrategia de Financiamiento : beneficios monetarios previamente determinados.  Protección de CT asociados a la agrobiodiversidad ( derechos del agricultor)
  11. 11. Regimenes internacionales y sus lecciones I TIRFAA:  Beneficios no comerciales ( capacitación, información, TT, plataformas e iniciativas en desarrollo)  Medidas de cumplimiento y seguimiento ( Tercera Parte Beneficiaria) débiles y poco funcionales  Implementación sin legislación nacional en la mayoría de los casos
  12. 12. Regimenes internacionales y sus lecciones I TIRFAA:  Proceso de revisión del Sistema Multilateral de Acceso para mejorarlo, debido a la falta de beneficios monetarios ( solo un caso).  Sistema de suscripción, AETM revisado y ampliación de la lista de cultivos ( RG cubiertos)  En curso de negociación en Grupo de Trabajo a ser discutido en la próxima reunión del Órgano Rector ( COP)
  13. 13. Regimenes internacionales y sus lecciones I Marco Preparación de la Pandemia de la Influenza ( PIPF de la OMS del 2011):    Propósito de facilitar el proceso de intercambio, investigación y generación de respuestas de salud pública utilizando RG ( virus de ciertos tipos de influenza)  Esquema estandarizado basado en acuerdos contractuales y principios previos con DB ( acceso a vacunas y otros)    Fundamentalmente un esquema multilateral de DB  Instrumento especializado según el PN?  Estudios y trabajos recientes sobre el PIPF y el PN y el uso de secuencias genéticas digitales
  14. 14. Regimenes internacionales y sus lecciones I Marco Preparación de la Pandemia de la Influenza ( PIPF de la OMS del 2011):    Propósito de facilitar el proceso de intercambio, investigación y generación de respuestas de salud pública utilizando RG ( virus de ciertos tipos de influenza)  Esquema estandarizado basado en acuerdos contractuales y principios previos con DB ( acceso a vacunas y otros)    Fundamentalmente un esquema multilateral de DB  Instrumento especializado según el PN?  Estudios y trabajos recientes sobre el PIPF y el PN y el uso de secuencias genéticas digitales
  15. 15. Regimenes internacionales y sus lecciones I Organización Mundial de la Propiedad Intelectual ( OMPI)  Comité sobre RG y DPI, CT y Folklore (ECT)  Proceso para negociar instrumento(s) sobre estos tres temas  Incluye la obligación de revelar el origen/fuente/cumplimiento de requisitos de acceso en solicitudes de DPI ( punto de chequeo) y sus posibles consecuencias.  No expresamente referido al uso de RGM en ABNJ en los borradores de texto existentes.
  16. 16. Desafíos derivados de los regímenes internacionales y su aplicación nacional I . u   Impacto de las nuevas tecnologías en la definición de RG y la aplicación de sus principios ( desmaterialización, secuencias genéticas digitales, etc). Decisiones y procesos en CBD/PN; TIRFAA, OMS, CRFAA, entre otros  Gran atención a mecanismos de monitoreo y seguimiento ( trazabilidad): puntos de chequeo ( check points) bajo el PN y en otros procesos en curso  Acceso no comercial y el “cambio de intención” ( por el usuario original o por otro usuario)
  17. 17. Desafíos derivados de los regímenes internacionales y su aplicación nacional I . u   No se debe impactar negativamente la investigación básica  Modelos de negocio/ entendimiento de los procesos de investigación y desarrollo. Importancia de entender y compatibilizar las demandas y expectativas  Beneficios monetarios moderados y no monetarios son los más relevantes en los acuerdos de ABS: capacitación, TT, generación de información, investigación conjunta, otros  Complejidad y fragmentación del sistema internacional ( TI, FAO, CBD/PN, OMS, OMPI, OMC, UNESCO, etc)
  18. 18. Desafíos derivados de los regímenes internacionales y su aplicación nacional I .  Tendencia a desregular o facilitar la investigación básica ( mediante excepciones, exclusiones, definiciones de acceso)  Arreglos institucionales que han previsto mecanismos como los fondos aun en el caso de los esquemas bilaterales  Sistemas de Acceso/ PIC complejos y a varios niveles ( tendencia a la simplificación: notificaciones, registros, caso de Brasil )
  19. 19. Desafíos derivados de los regímenes internacionales y su aplicación nacional I .  Dificultades para entender el concepto de Recursos genéticos/material genético/recursos biológicos: el concepto de “ utilización” del PN y su replicabilidad  Flexibilidad y capacidad de adaptarse son críticas ( nuevas tecnologías, etc)  Coexistencia de un instrumento y sinergias con otros regímenes especialmente CBD/PN
  20. 20. Desafíos derivados de los regímenes internacionales y su aplicación nacional I .  Monitoreo de las muestras en fases de comercialización ( incluyendo DPI?)  Condiciones ex situ e in situ: acceso futuro mucho tiempo después  Mecanismos para garantizar la sostenibiilidad de las colectas ( EIA) en ciertos supuestos
  21. 21. Elementos de interés del futuro acuerdoI .  Definiciones esenciales: derivados, acceso, utilización, ex situ, in situ, in silico, etc  Principios básicos aplicables ( DB como principios del DIA)  Ámbito: temporal, espacial y material  Acceso: regulación ( notificaciones, registros, otros)  Distribución de beneficios: predeterminados ( los monetarios), flexibilidad en los no monetarios; que determina su surgimiento ( trigger): comercialización de productos; Transferencia de tecnología
  22. 22. Elementos de interés del futuro acuerdoI  Beneficios: Fondo o Mecanismo Global  Derechos de propiedad intelectual: mecanismo de verificación o chequeo/ restricciones a su uso sobre los RGM en su forma recibida; indicador de posible comercialización y generador de beneficios?  Verificación y cumplimiento: medidas y mecanismos  CHM: rol regulador y de transferencia de información y tecnología  Relación con otros acuerdos y procesos  Estructura institucional y funciones relacionadas con elABS.
  23. 23. GRACIAS

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