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Foramen Oval Permeable y ACV
Asociación o Causalidad
• Consistencia de la asociación.
• Fuerza de la asociación
• Plausibilidad Biológica
• Temporalidad
• Gradiente biológico
Fuerza y Consistencia
Handke y cols; NEJM 2007. 357:2262
Análisis multivariado ajustado por edad , grosor de placa, enfermedad coronaria e
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• Subgrupos preespecificados
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Ptes ACV o AIT ACV ACV, TIA, Emb
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Muerte
Muerte, ACV ACV, AIT o
embolismo
Reclutamiento 5 años 9 años 10 años
Estudio Aleatorizados
Heterogeneidad y Tº Reclutamiento muy largo y FU
relativamente corto
CLOSURE RESPECT PC
N 909 980 414
Cierre 5,5% 1,91% 3,4%
Tto Medico 6,8% 3,3 5,2%
Hazard Ratio 0,78 0,49 0,63
(95% IC); p (0,45-1,35)
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Controversias en Foramen Oval Permeable e Ictus: Tratamiento percutáneo. - Dr. Javier Goicolea

  • 1.
  • 2. Foramen Oval Permeable y ACV Asociación o Causalidad • Consistencia de la asociación. • Fuerza de la asociación • Plausibilidad Biológica • Temporalidad • Gradiente biológico
  • 3. Fuerza y Consistencia Handke y cols; NEJM 2007. 357:2262 Análisis multivariado ajustado por edad , grosor de placa, enfermedad coronaria e HTA
  • 4. Julius Cohnheim (1839-1884) Embolización de la arteria cerebral media en una mujer de 35 años que tenía una trombosis venosa profunda en una de sus extremidades inferiores 1ª descripción de Embolismo Paradójico Año 1877
  • 5. Mujer 85 años con tromboflebitis femoral y embolismos pulmonares repetidos.
  • 6.
  • 7. N Engl J Med 2012;366:991-9.
  • 8. • 980 Pts con ACV criptogénico(Tamaño determinado por nº de eventos) • End point: Muerte temprana o ACV repetido • Subgrupos preespecificados • Intención de tratar • Per protocol • As treated RESPECT Trial RESPECT TriaN Engl J Med 2013;368:1092-100.
  • 9. N Engl J Med 2013;368:1083-91.
  • 10. CLOSURE RESPECT PC N 909 980 414 Ptes ACV o AIT ACV ACV, TIA, Emb Dispositivo Starflex Amplatzer Amplatzer Seguimiento 2 años Hasta 25 ev (2,6 años) 5 años (4,1 años) Objetivo 1º ACV, AIT, Muerte Muerte, ACV ACV, AIT o embolismo Reclutamiento 5 años 9 años 10 años Estudio Aleatorizados Heterogeneidad y Tº Reclutamiento muy largo y FU relativamente corto
  • 11. CLOSURE RESPECT PC N 909 980 414 Cierre 5,5% 1,91% 3,4% Tto Medico 6,8% 3,3 5,2% Hazard Ratio 0,78 0,49 0,63 (95% IC); p (0,45-1,35) p:0,37 (0,22-1,11) P: 0,08 (0,3-1,62) P:0,34 Estudio Aleatorizados Baja Incidencia de Eventos
  • 12. CLOSURE RESPECT PC N 909 980 414 Éxito inmediato 89,4% 99,1% 95,9% Cierre efectivo 86,1% 93,5% 95,9% Estudio Aleatorizados Diversidad en la Eficacia del Dispositivo
  • 13. ¿ Son todos los dispositivos iguales?
  • 14. Circulation. 2012;125:803-812 Mediana de seguimiento: !10 años¡
  • 15. Metaanálisis Objetivo Principal; La importancia del Dispositivo Khan et al; JACC: CARDIOVASCULAR INTERVENTIONS, VOL. 6, NO. 12, 2013
  • 17. RCT + Estudios observacionales Riesgo Relativo de ACV Wolfrum M, et al. Heart 2014;100:389–395.
  • 18. ¿ Y las Complicaciones ?
  • 20. Metaanálisis Khan et al; JACC: CARDIOVASCULAR INTERVENTIONS, VOL. 6, NO. 12, 2013
  • 22. Porqué Creo en el Cierre del FOP