1. MEDICAMENTOS
MEDICALIZACIÓN
Jara Agudo Abad
Estudiante 6º Medicina
Rotatorio Medicina de familia
C.S. Torrerramona

2. Índice
• Medicamentos: marcas, genéricos y principios activos
– Conceptos
– Ley de prescripción por principio activo/ DOE
– Ventajas e inconvenientes
• Medicalización:
– Concepto
– Ejemplos
• Conclusiones y debate

3. Medicamentos. Conceptos

Principio activo
− sustancia farmacológicamente activa de un medicamento

Medicamento de marca
− nuevo fármaco, tiene derecho a venderse en exclusividad
durante un periodo de tiempo por la empresa que lo
inventa/descubre (patente de 20a totales, 10a tras
comercialización y puede otorgar dos licencias a sendas
empresas farmacéuticas para que lo comercialicen durante
la patente)
− Nombres distintos al ppio activo (marketing)

4. Medicamentos. Conceptos

Medicamento genérico: ppio activo + laboratorio + EFG

Cuando expira la patente.

“ Medicamento que tenga la misma composición cualitativa
y cuantitativa en principios activos y la misma forma
farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el
medicamento de referencia haya sido demostrada por
estudios adecuados de biodisponibilidad ”
(RD 1345/2007, art. 2.35)

5. Mitos de los genéricos

Antes de sacar un genérico al mercado...
− Garantizar misma composicion, calidad y efecto →
estudios de bioequivalencia (doble ciego comparado con la
marca)

¿Y el famoso 20%?
– Para que 2 medicamentos sean bioequivalentes, se
establece que los intervalos de confianza del 90% de los
cocientes de las medias del área bajo la curva y Cmáx del
original y el genérico deben estar dentro de los límites
prefijados del 80-120% → +/- 20% variación en el
parámetro estadístico de comparación

Estudios de bioequivalencia para nueva forma galénica en un
mismo medicamento de marca...

6. Ley de prescripción por principio
activo / DOE o DCI

Instaura la obligatoriedad de que los médicos
prescriban por PRINCIPIO ACTIVO y de que las
farmacias dispensen el medicamento más barato de
aquellos que contengan el principio activo, dosis y
forma indicado en la receta.

NO obliga a recetar genéricos

Aragón: precio menor. Fomento PPA. Formato DOE
si precio más caro o justificación de necesidad
terapéutica.

7. Ventajas de la PPA

Medicamento más barato → reduce el gasto sanitario

Permite recetar medicamentos de marca

El ppio activo es el mismo en todo el mundo ***

Los especialistas no conocen los medicamentos de marca de
fuera de su ámbito

NO GENERA CONFLICTO DE INTERESES (al médico)

8. Nombre comercial ® PA (país 1) PA (país 2)
BUPREX ® Ibuprofeno (Ecuador) Buprenorfina (España)
CELEX ® Cefalexina (Thailandia) Clonixina (Chile)
MONOCID ® Claritromicina (Austria) Cefonicida (Portugal)
PREVISCAN ® Fluinidona (Francia) Pentoxifilina (Argentina)
SERENAL ® Oxacepam (Portugal) Cloxazolam (Japón,
Venezuela)
SERENASE ® Loracepam (Bélgica) Haloperidol (Italia)
(Otros ejemplos)

9. Inconvenientes de la ley de PPA

No elimina el conflicto de intereses, se traslada a los
farmacéuticos

Cambio de los colores de las cajas y las formas de las pastillas

Fcos de bajo rango terapéutico o con tablas específicas de
control de dosis.

¿Ahorro?

Se aprueban medicamentos que no han demostrado aportar nada
respecto a los existentes e incluso con relación de coste-beneficio
desfavorable.(Revista española de S. Pública)

Uso de medicamentos como tratamiento de enfermedades que no
deberían medicalizarse (Uso racional del medicamento. OMS).

10. Medicalización. Concepto

Es el proceso por el que eventos y características de la vida
cotidiana se convierten en problemas médicos, y por lo tanto son
estudiados y tratados por médicos y otros profesionales de la
salud.

El proceso de medicalización normalmente conlleva cambios en
las actitudes sociales y terminología, y suele estar
acompañado o conducido por la disponibilidad de nuevos
tratamientos.

Este proceso ha sido criticado como promoción de enfermedades.

11. Medicalización. Ejemplos

Estados pre-patológicos:
– Pre-DM, pre-HTA, pre-osteoporosis, pre-...

Edad del pavo → trastornos de la conducta, tendencias depresivas,
traumas, THDA...

Gripe A (Artículo J.Gervás. Equipo CESCA)

Actividades sanitarias preventivas, diagnósticas y terapéuticas
realizadas en la mujer en todas las etapas de la vida
(Carta R. Sánchez).

Encuestas de diagnóstico creadas por la misma empresa que
comercializa el medicamento.
– (ChoMeds. Pediasure)

12. CONCLUSIONES Y DEBATE

13. Enlaces
http://noticias.juridicas.com/base_datos/Admin/rd1345-2007.html#dt6
http://mondomedico.es/2011/01/11/%C2%BFque-es-mejor-un-medicamento-
http://www.expansion.com/2011/11/01/entorno/1320151282.html?a=ECIa289
http://www.farmaindustria.es/idc/groups/public/documents/observatorioccaa/f
http://www.equipocesca.org/wp-content/uploads/2010/10/disease-mongering
http://scielo.isciii.es/scielo.php?pid=S1135-57272009000100005&script=sci_