Slide dell'intervento di Giaocchino Nicolosi al convegno "Farmaci on-line: opportunità o rischi?" (Genova, 01/06/2012)

1. FARMACI ON-LINE:
OPPORTUNITÀ O RISCHI?
Dr. Gioacchino Nicolosi
Vice-Presidente Federfarma nazionale
Genova, 1° giugno 2012

2. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
La farmacia: il servizio più apprezzato
La farmacia, da tutte le indagini realizzate da vari istituti di
ricerca, anche dopo la pesante campagna mediatica dei
mesi scorsi, risulta essere il servizio più apprezzato dai
cittadini italiani.
Dall’Indagine ISPO di Renato Mannheimer (aprile 2012)
emerge che la farmacia è un centro di eccellenza, dove la
professionalità si unisce alla certezza del servizio e alla
vicinanza al pubblico.
La farmacia riceve voti positivi
dal 94% della popolazione.

3. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
I punti di forza della farmacia
• capillarità
• “vicinanza” al cittadino
• rapporto con il SSN (convenzione)
• professionalità
• informatizzazione e
collegamento in rete

4. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
I punti di forza della farmacia 1
• Capillarità: esiste una farmacia ogni 3.374 abitanti, in
linea con la media UE. Il numero delle farmacie è
destinato ad aumentare in modo rilevante a seguito
delle misure contenute nel DL Cresci Italia.
Rapporto farmacia/abitanti in Europa
20.000
18.000
16.000
14.000
12.000
10.000
8.000
6.000
4.000
2.000
0
Germania
Regno Unito
Danimarca
Grecia
Cipro
Malta
Francia
Irlanda
Italia
Europa
Polonia
Portogallo
Estonia
Cechia
Ungheria
Lussemburgo
Finlandia
Olanda
Belgio
Spagna
Lettonia
Slovacchia
Lituania
Slovenia
Svezia
Austria

5. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
I punti di forza della farmacia 2
• “Vicinanza” al cittadino:
• la farmacia è di facile accesso, non bisogna
prenotare, non si deve aspettare in sala di
attesa
• il farmacista è disponibile, usa un linguaggio
semplice, non viene considerato
un professionista
distaccato, ma spesso
anche un “confidente”

6. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
I punti di forza della farmacia 3
• Rapporto con il SSN:
tutte le farmacie, per legge, sono convenzionate
con il SSN: in tutte le farmacie si possono ritirare
le medicine “passate” dal SSN
• Professionalità:
nelle 18.000 farmacie
operano circa 50.000
farmacisti. Due terzi
sono donne.

7. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
I punti di forza della farmacia 4
Tutte le farmacie sono informatizzate e in rete:
• è possibile ritirare immediatamente (12 ore)
dalle farmacie un farmaco rivelatosi pericoloso
• è possibile monitorare
l’utilizzo dei farmaci sul
territorio (farmacovigilanza)
• l’intera filiera è sottoposta a
controlli e collabora al
monitoraggio dei farmaci

8. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
Il controllo dei consumi
• i dati forniti dalle farmacie consentono di
monitorare spesa e consumi dei farmaci SSN:
• la spesa farmaceutica convenzionata è in calo
e sotto controllo
• la spesa farmaceutica
ospedaliera è in aumento
ed è del tutto fuori
controllo (mancano dati
precisi)

9. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
Le garanzie assicurate dalla
farmacia
• Grazie alle caratteristiche che abbiamo visto, la farmacia
dà le massime garanzie in termini di facilità di accesso, di
consulenza professionale e di sicurezza nell’accesso ai
farmaci (perché ricorrere ad acquisti su internet?)
• Nel canale farmacia non ci sono medicinali contraffatti
ANALIZZIAMO MEGLIO IL FENOMENO

10. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
La contraffazione dei farmaci: un
fenomeno mondiale
• Il 10% dei medicinali consumati nel mondo si
stima siano contraffatti, con punte del 30% in
Brasile e del 60% in alcuni Stati africani
• L’Europa non è immune al fenomeno: gli uffici
doganali dell’UE stimano che circa il 10% degli
oggetti falsi bloccati alle frontiere siano
medicinali

11. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
Il ruolo di internet
• Internet ha moltiplicato lo spazio della contraffazione:
l’e-shop garantisce l’anonimato
• Il consumatore acquista per motivazioni sociologiche
e economiche
• Numero crescente di transazioni per piccole quantità
• Lavoro ispettivo ostacolato dalla struttura di internet e
dagli adempimenti necessari
• La rete è a-territoriale e pone problemi di giurisdizione
• Non è chiaro il ruolo e la responsabilità dei providers

12. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
FARMACI CONTRAFFATTI:
POSSIBILI TIPOLOGIE
• Prodotti che contengono la giusta quantità di principio
attivo, ma con origine diversa
• Prodotti contenenti il giusto principio attivo ma in
dosaggio diverso o di scarsa qualità
• Prodotti non contenenti alcun principio attivo
• Prodotti contenenti principi attivi diversi
• Medicinali riconfezionati con etichette che dichiarano
dosaggi diversi o con scadenza falsificata

13. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
La contraffazione, un fenomeno
marginale in Italia
• Universalità della assistenza farmaceutica
• Efficienza delle azioni di contrasto
• Controlli sistematici
• Efficiente rete distributiva (grossisti e farmacie), che
consente il ritiro immediato di prodotti pericolosi per la
salute (allerta rapido)
• Monitoraggio dei flussi garantito dalle farmacie
• Sistema di tracciatura già in vigore

14. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
La legislazione italiana
• La nostra normativa (dlgs 219/2006, dl 248/2006,
dlgs 274/07) garantisce che i soggetti coinvolti nel
ciclo di vita di un medicinale siano oggetto di un
provvedimento di autorizzazione o di notifica di
attività
• Il progetto "tracciabilità", attivato con il DM 15
luglio 2004, consente di monitorare
informaticamente tutte le transazioni di farmaci
nella filiera legale

15. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
Il progetto tracciabilità
• Il progetto, tramite il codice identificativo dei soggetti
coinvolti, prevede la registrazione delle transazioni
relative a tutte le confezioni, a cura degli attori della filiera,
in una banca dati centrale, gestita dal Ministero della
salute
• Il sistema della tracciabilità impedisce l’ingresso nella
filiera legale di farmaci contraffatti in quanto rileva solo i
farmaci "autentici" dotati di bollino ottico realizzato
dall’Istituto Poligrafico dello Stato. Il sistema è in grado di
monitorare anche le transazioni da e verso l’Italia, nel
caso in cui vengano comunicate dall’operatore italiano

16. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
La direttiva europea “anti-
contraffazione”
• il 1° luglio 2011 è stata pubblicata sulla
Gazzetta Ufficiale della Comunità Europea la
direttiva 2011/62 che agisce su due fronti:
• Garanzia dell’integrità dell’imballaggio esterno del
farmaco (ad esempio tramite un sigillo)
• Sistema di identificazione della singola confezione di
medicinale (lettura ottica di un codice)

17. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
Il recepimento in Italia
• L’Italia potrà godere di un lungo periodo di
transizione, in quanto ha già adottato uno
strumento di tracciatura dei medicinali;
• più rapida, invece, (dal 2013?) l’attuazione delle
norme sulle farmacie-on line …

18. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
La direttiva regola
le farmacie on line
• la direttiva UE prevede che:
• La farmacia che vuole vendere on line medicinali
senza ricetta deve darne comunicazione alle
autorità sanitarie
• La farmacia deve creare un sito web apposito,
contenente tutte le informazioni necessarie e un
link a un sito istituzionale dedicato
• Il link dovrà avvenire attraverso un “logo comune
europeo”

19. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
L’impegno di Federfarma
• Federfarma è componente della commissione per la
tracciabilità dei medicinali presso il Ministero della Salute
• Dal 2008 partecipa alle riunioni tecniche del Gruppo IMPACT,
che ha elaborato iniziative per la lotta alla contraffazione dei
farmaci. Tra queste la distribuzione ai cittadini, tramite la rete
delle farmacie, di un manifesto e di un pieghevole per illustrare i
rischi connessi con acquisti di farmaci tramite internet o in
canali non autorizzati
• A livello europeo Federfarma è associata al GPUE, l’ente che
riunisce le varie associazioni nazionali dei farmacisti. Tramite
tale organo sono stati monitorati negli ultimi due anni i progetti
in ambito europeo per contrastare il fenomeno della
contraffazione

20. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012

21. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
Le proposte di Federfarma 1
• Armonizzazione della normativa europea
• Formazione specifica per gli operatori
• Cooperazione tra operatori - pubblica
amministrazione - forze di polizia
• Creazione di un coordinamento per la segnalazione
dei casi sospetti secondo procedure semplici e
validate

22. Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012
Le proposte di Federfarma 2
• Campagne di informazione ai pazienti e, in particolare,
realizzazione di una sorta di «Pubblicità Progresso» sui
rischi di acquisti di farmaci in canali non ufficiali e non
controllati (in particolare, siti internet), da mandare in
onda in TV e nelle farmacie dotate di monitor
• Intervento dei farmacisti nelle scuole per informare i
ragazzi sull’uso corretto dei farmaci e sui pericoli
connessi con l’acquisto in rete di prodotti che possono
avere un impatto sulla salute (non solo farmaci, ma
anche integratori e altre sostanze pericolose)

23. GRAZIE PER
L’ATTENZIONE