4. 4
األيزو معنى
•
أيزو كلمة معنى األيزو مؤسسة
iso
•
International Organization for Standardization
وتعني
للمعايير الدولية المنظمة
المعاي وضع على تعمل منظمة وهي ،
،ير
للمعايير قومية منظمات عدة من خبراء وبها
.
•
في المنظمة هذه نشئتُأ
عام
1947
سويسرا ،جنيف في
.
من خبراء وبها
المنظمة لدى أن ويقال ،العالم دول معظم
158
مجموع من ،وطنيا عضوا
195
العالم في بلدا
.
•
كلمة
(ISO)
اليونانية من
ἴσος (
إسوس
/ísos/)
المساواة؛ بمعنى
وليس
اختصارا
جملة من
International Organization for
Standardization
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
5. 5
األيزو مهمة
بغرض االختيارية الدولية المواصفات وضع
:
والخدمات والمنتجات للسلع الدولي التبادل تسهيل
المجا جميع في واالتصاالت الدولي التعاون تسهيل
الت
والبي والسالمة الصحة وحماية االقتصادي النمو دعم
ئة
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
6. 6
ISO Development Process - المواصفات اعداد مراحل
االيزو بمنظمة المواصفات وتحديث إلعداد الرئيسية الخطوات
:
.1
االقتراح مرحلة
(
Proposal stage : New work item proposal (NP or NWIP)
)
.
.2
االعداد مرحلة
(
Preparatory stage : working draft(s) (WD)
. )
.3
اللج مرحلة
نة
(
Committee stage : committee draft(s) (CD)
. )
.4
الرأي استطالع مرحلة
(
Enquiry stage: draft international standard (DIS)
)
.5
االعتماد مرحلة
(
Approval stage : final draft international standard (FDIS)
. )
.6
االصدار مرحلة
(
Publication stage : international standard (IS)
. )
.7
مرحلة
المراجعة
:
المواصفات مراجعة ضرورة
دوريا
,
تعديلها او سحبها او اعتمادها يتم ان فإما
.
االقل على يجيزها ان يتطلب فإنه دولية المواصفة تصبح لكي
75
%
االعضاء مجموع من
.
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
7. 7
International Consensus Process
International
Standard
Working
Draft
Vote to
Release
New Work Item
Proposal
Formal
Ballot
Final Draft Int’l
Standard
Formal
Ballot
Committee
Draft
Formal
Ballot
Draft Inter-
national Std
Formal
Ballot
Development Process المواصفات اعداد مراحل
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
8. 8
المواصفة اصدار مراحل
ISO 9001:2015
األ المسودة
النموذج او ولى
التغيير أو للمواصفة المبدئي
Working Draft
المواصفة مسودة
باللجان الخاصة
Committee Draft
الدولية المواصفة مسودة
المبدئية
Draft Int. Std
الدولية المواصفة مسودة
النهائية
Final Draft Int. Std
ابريل
2013
مارس
2014
نوفمبر
2014
–
يناير
2015
الجديدة الدولية المواصفة
International Std.
سبتمبر
2015
يونيو
2012
–
ديسمبر
2012
DIS ballot opens: /10/07 /2014
DIS ballot closes: 10/10/ 2014
FDIS ballot opens: July 2015
FDIS ballot closes: August 2015
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
10. 10
التقنيات نشر
الجديدة
الممارسات
الجيدة
من الحد
الفقر
التبادل تسهيل
التجاري
التجارة
االلكترونية النمو
االقتصادي
حماية
المستهلك
اماكن سالمة
العمل
الخدمات
الصحية
االمن
التجارة
العادلة
اخالقيات
المهنة
االدارة
البيئية
الغازات انبعاثات
الدفيئة
المناخي والتغير
الحياة دورة تقييم
الخضراء والبطاقات
الطاقة ترشيد
والطاقات
المتجددة
والماء التربة جودة
والهواء
ادارة
المخلفات
Societal
Equity
Environmental
Integrity
Economic
Growth
ISO 2000
ISO 29001
ISO 27001
ISO 22000
ISO 9001
ISO 9004
ISO 14001
ISO 14064
ISO 14040
ISO 50001
ISO 14004
SA 8000
ISO 26000
ISO 39001
ISO 22301
ISO 20121
ISO 45001
Sustain
Events
Business
continuity
Road
safety
Social
Resp. Guide
Health &
safety
Social
Resp. req.
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
22. 22
•
المتطلبات تلبية واستمرارية فهم
•
المضافة القيمة بمفهوم للعمليات النظر
•
للعمليات فعال أداء تحقيق
•
والمعلومات البيانات تقييم على بناء العمليات تحسين
Process Approach العمليات منهجية
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
23. 23
والمفاهيم المصطلحات
الجديدة
–
مصطلح
موثقة معلومات
عن بديال
والسجالت الوثائق
–
مصطلح
خارجي مزود
External Provider
من بدال
دّمور
Supplier
–
مصطلح
التطبيق قابلية
Applicability
من بدال
االستثناء
Exclusion
الجديدة المواصفة من المصطلحات بعض اختفت كما
:
–
الجودة دليل
–
ممثل
اإلدارة
–
الستة اإلجراءات
ـــ
الوقائية اإلجراءات
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
25. 25
)Risk based thinking)( المخاطر على المبني )التفكير
المخاطرة تعريف
◦
المتوقعة النتائج على المعرفة عدم أو اليقين عدم تأثير هو
.
◦
ًاسلبي أو ًاإيجابي يكون قد التأثير
.
◦
الحدوث واحتمالية لحدث بالنتائج عنها التعبير يتم المخاطرة
.
◦
ًاسلبي ًاشيئ المخاطرة تعتبر عادة
(
تهديدا
)
يمك األحيان بعض في ولكن ،
تأثيرها اعتبار ن
إيجابيا
(
فرصة
.)
Risk is the effect of uncertainty and any such uncertainty can have positive or
negative effects. A positive deviation arising from a risk can provide an opportunity,
but not all positive effects of risk result in opportunities.
وتقليل الفرص تعظيم هو المخاطر على المبني التفكير منهجية دور كان لذلك
التهديدات
له المخطط الوجه على المؤسسة أهداف تحقيق لضمان المحتملة
.
كلمة السابق اإلصدار يذكر ولم
"
خطر
"
المواص من واحد موضع في إال صريح بشكل
فة
بالمقدمة كان وقد
.
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
33. 33
"
المخاطر مع للتعامل خيارات
"
1
المخاطر تجنب
.
2
-
الممكنة الفرص على الحصول أجل من المخاطر تحمل
.
3
-
ا نقل
ل
م
خ
ا
طر
المؤسسة غير معه للتعامل اخري لجهة
.
4
-
تقليل
احتما
لية
وقوع
ال
م
خ
ا
طر
.
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
34. 34
وقائية أداة يكون أن هو الجودة إدارة نظام أهداف أحد
.
الجديدة المواصفة في الوقائية اإلجراءات اسمه بند يوجد ال
.
وفي المخاطر على المبني الفكر في موجود الوقائي اإلجراء مفهوم
سبق كما كامل بشكل المواصفة
.
المخاطر إدارة عملية لتوثيق متطلبات يوجد ال
.
آيزو مواصفة استخدام يمكن
31000
ادارة لعملية إرشادي كدليل
المخاطر
.
المخاطر تلك نتائج على تعتمد المخاطر إدارة تعقيد درجة
)Risk based thinking)( المخاطر على المبني )التفكير
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
35. 35
المخاطر على المبني التفكير مفهوم تطبيق فوائد
:
-
◦
واالستعداد المعرفة زيادة
.
◦
األهداف تحقيق احتمالية زيادة
.
◦
اإلخفاق احتمالية تقليل
.
◦
للمنظمة وثقافة عادة تصبح الوقاية
.
◦
مع يتوافق بما والخدمات المنتجات جودة ثبات ضمان
المتطلبات
.
◦
العمالء ورضاء ثقة زيادة
.
)Risk based thinking)( المخاطر على المبني )التفكير
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
36. 36
“P-D-C-A”
و
المخاطر على المبني التفكير منهجية
• 1,2,3,4
,8,9,10
,11,13,
14
• 7
• 5,6,
15
• 5
جميع تنفيذ
تم التي اإلجراءات
لها التخطيط
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
41. 41
الرئيسية البنود
(
Annex SL
High Level Structure of
)
•
رقم البند
1
:
التطبيق مجال
( .
Scope
)
•
رقم البند
2
:
المر
ا
القياسي جع
ة
( .
Normative references
. )
•
رقم البند
3
:
والتعريفات العبارات
( .
Terms and definition
. )
•
رقم البند
4
:
سياق
(
نطاق
)
المؤسسة عمل
( .
Context of Organization
)
•
رقم البند
5
:
القيادة
( .
Leadership
)
•
رقم البند
6
:
التخطيط
( .
Planning
)
•
رقم البند
7
:
الدعم
( .
Support
)
•
رقم البند
8
:
العمليات
( .
Operation
)
•
رقم البند
9
:
األداء تقييم
( .
Performance Evaluation
)
•
رقم البند
10
:
التطوير
( .
Improvement
)
high-‐level structure and terminology of Annex SL is a unified
guideline used for the development of all new ISO standards
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
42. 42
Common Terms and Definitions
Organization
Interested party (preferred term)
Requirement
Management system
Top management
Effectiveness
Policy
Objective
Risk
Competence
Documented information
Process
Performance
Outsource (verb)
Monitoring
Measurement
Audit
Conformity
Nonconformity
Correction
Corrective action
Continual improvement
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
43. 43
1
-
المجال
Scope
حي للمنشأة الجودة إدارة نظام متطلبات الدولية القياسية المواصفة هذه تحدد
نما
:
•
منتج توفير على مقدرتها إثبات إلى تحتاج
وخدمات ات
ت
بمتطلبات في
ال
عميل
بها المعمول التنظيمية والمتطلبات
.
•
ال رضاء تعزيز إلى تهدف
عميل
.
• The concept of “risk” in the context of ISO 9001 relates to the
uncertainty in achieving these objectives .
• risk is often thought of only in the negative sense. Risk-based
thinking can also help to identify opportunities. This can be
considered to be the positive side of risk
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
44. 44
4
.
1
وسياقها المنظمة فهم
4.1 Understanding the organization and its context
4
.
2
المهتمة األطراف وتوقعات احتياجات فهم
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties
4
.
3
الجودة إدارة نظام مجال تحديد
.
4.3 Determining the scope of the quality management system
4
.
4
وعملياته الجودة إدارة نظام
4.4 Quality management system and its processes
4
.
4
.
1
4
.
4
.
2
4
سياق
(
نطاق
)
المؤسسة عمل
( .
Context of Organization
)
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
72. 72
5 - Leadership 5
القيادة
(
اإلدارة مسؤولية
)
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
73. 73
5 - Leadership 5
القيادة
(
العميل على التركيز
)
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
74. 74
5 - Leadership 5
القيادة
(
الجودة سياسة
)
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
75. 75
5 - Leadership 5
القيادة
(
والصالحيات المسؤليات
)
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
76. 76
5 - Leadership 5
القيادة
(
اإلدارة مسؤولية
)
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
77. 77
5 - Leadership
• 5.1 Leadership and commitment
• 5.1 Leadership and commitment
• 5.1.1 Leadership and commitment to the quality management
system
• 5.1.2 Customer focus
• 5.2 Quality policy
• 5.3 Organisation roles, responsibilities and authorities
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
78. Leadership changes
5.1 Leadership and commitment
Top management shall demonstrate leadership and commitment with respect to
QMS by:
Ensuring (i.e. someone else can do it)
• the quality policy and quality objectives are established for the
quality management system and are compatible with the strategic
direction and the context of the organization;
• the quality policy is communicated, understood and applied within
the organization;
• integration of the quality management system requirements into the
organization’s business processes;
• the resources needed for the quality management system are
available;
• the quality management system achieves its intended results;
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
79. 79
Doing (i.e. they must do it themselves)
• taking accountability of the effectiveness of the quality management
system;
• promoting awareness of the process approach;
• communicating the importance of effective quality management and of
conforming to the quality management system requirements;
• engaging, directing and supporting persons to contribute to the
effectiveness of the quality management system;
• promoting continual improvement and innovation;
• supporting other relevant management roles to demonstrate their
leadership as it applies to their areas of responsibility;
• shall demonstrate leadership and commitment with respect to
customer focus .
• Shall establish, review , and maintain a quality policy.
• Top management shall assign the responsibility and authority for (
QMS conforming ,processes , reporting to top Mgm. ….. )
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
80. 80
6 – Planning for the QMS 6
التخطيط
6
.
1
والفرص المخاطر على التعرف إجراءات
6.1 Actions to address risks and opportunities
6
.
1
.
1
ب الخاص الجودة إدارة لنظام التخطيط عند والفرص المخاطر ادرس
ك
6
.
1
.
2
والفرص المخاطر إدارة سيتم كيف خطط
6.1.2 The organization shall plan
6
.
2
الجودة أهداف لتنفيذ التخطيط
6.2 Quality objectives and planning to achieve them
6
.
2
.
1
الصلة ذات المجاالت لجميع جودة أهداف ضع
6
.
2
.
2
و
النتائج وتقييم األهداف لتحقيق خطط ضع
6
.
3
للتغيرات التخطيط
6.3 Planning of changes
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
81. 81
6 – Planning for the QMS
• 6.1 Actions to address risks and opportunities
• When planning for the QMS, the organization shall consider the
issues referred to in 4.1 and the requirements referred to in 4.2 and
determine the risks and opportunities that need to be addressed to
• a) assure the QMS can achieve its intended result(s),
• b) prevent, or reduce, undesired effects, and
• c) achieve continual improvement.
• The organization shall plan:
• a) actions to address these risks and opportunities, and
• b) how to
• 1) integrate and implement the actions into its QMS processes (see
4.4), and
• 2) evaluate the effectiveness of these actions.
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
82. 82
6.2 Quality objectives and planning to achieve them
• The organization shall establish quality objectives at
relevant functions, levels and processes.
• When planning how to achieve its Quality
objectives, the organization shall determine
• what will be done
• what resources will be required
• who will be responsible
• when it will be completed
• how the results will be evaluated.
• 6.3 Planning of changes
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
83. 83
7- Support 7
-
الدعم
7
.
1
الموارد
7.1 Resources
7
.
1
.
1
عام
7.1.1 General
7
.
1
.
2
البشرية الموارد
(
االفراد
)
7.1.2 People
7
.
1
.
3
التحتية البنية
7.1.3 Infrastructure
7
.
1
.
4
العمليات تشغيل بيئة
7.1.4 Environment for the operation of processes
7
.
1
.
5
الموارد وقياس رصد
7.1.5 Monitoring and measuring resources
7
.
1
.
5
.
1
عام
7.1.5.1 General
7
.
1
.
5
.
2
القياس تتبع
7.1.5.2 Measurement traceability
7
.
1
.
6
بالمنظمة الخاصة المعارف
7.1.6 Organizational knowledge
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t
84. 84
7- Support 7
-
الدعم
7
.
2
الكفاءة
7.2 Competence
7
.
3
التوعية
7.3 Awareness
7
.
4
التواصل
/
االتصاالت
7.4 Communication
7
.
5
الموثقة المعلومات
7.5 Documented information
7
.
5
.
1
عام
7.5.1 General
7
.
5
.
2
والتحديث االنشاء
7.5.2 Creating and updating
7
.
5
.
3
الموثقة المعلومات ضبط
7.5.3 Control of documented Information
7
.
5
.
3
.
1
وسجالت وثائق راقب
جودة إدارة نظام
مؤسستك
7
.
5
.
3
.
2
والملفات الوثائق الجودة إدارة مراقبة كيفية في تحكم
M
.
E
l
s
h
a
h
a
t